Uregistrerte legemidler
Uregistrerte legemidler er legemidler som ikke er markedsført i Norge. I enkelte tilfeller finner legen det nødvendig å forskrive et uregistert legemiddel. Legen må da fylle ut et registreringsfritak som fungerer som resept på apoteket. Enkelte uregistrerte legemidler må godkjennes hos Statens legemiddelverket før apoteket kan utlevere medisinen.
Hva er uregistrerte legemidler?
Uregisterte legemidler er legemidler som ikke er markedsført / mangler markedsføringstillatelse i Norge. Det kan være legemidler som har blitt avregistrert i Norge eller legemidler som aldri har vært på markedet i Norge. Uregistrerte legemidler må skaffes fra et annet land, hovedsakelig et europeisk land eller USA.
Hva er et registreringsfritak?
Alle uregistrerte legemidler er reseptbelagte og legen må skrive ut en spesiell resept, registreringsfritak, som du må ta med deg på apoteket når du bestiller medisinen. Registreringsfritaket er legens søknad om å forskrive et uregistert legemiddel. Legen må også gi en begrunnelse for hvorfor det er nødvendig å benytte et uregistert legemiddel. Registreringsfritaket skal komme i flere eksemplarer.
Hvor lang tid tar det før jeg får medisinen på apoteket?
Uregistrerte legemidler med forhåndsgodkjenning
Statens legemiddelverk har gitt en generell godkjenning for å ekspedere et utvalg uregisterte legemidler på apoteket, uten at søknaden behandles individuelt i forkant. Da kan apoteket bestille medisinen du skal bruke når du kommer med resepten på apoteket, og det vil da normalt ta inntil 2 uker før apoteket får medisinen, avhengig av hvilket land medisinen skaffes fra. Noen apotek har også enkelte uregistrerte legemidler på lager, slik at du kan få utlevert medisinen med en gang.
Uregistrerte legemidler uten forhåndsgodkjenning
Enkelte uregistrerte legemidler kan ikke ekspederes eller bestilles før Statens legemiddelverk har godkjent resepten. Dette gjelder blant annet legemidler som er klassifisert som narkotika og enkelte vaksiner. I slike tilfeller må apoteket sende to eksemplar av registreringsfritaket inn til Statens legemiddelverk i Oslo for behandling, og så avvente svar.
Etter en ukes tid får apoteket resepten i retur hvor søknaden er enten godkjent eller ikke-godkjent. Dersom resepten er godkjent vil apoteket bestille opp medisinen. Dersom resepten ikke er godkjent, må du ta kontakt med legen din for å se om det finnes alternative medisiner du kan bruke.
Hva koster uregistrert legemidler?
Uregisterte legemidler tas inn fra utlandet og kan derfor være dyre. Siden medisinen ikke er markedsført i Norge, dekkes den heller ikke av refusjonsordninger som bidragsordingen eller jernbanens helsefond. En spesialist kan, dersom vedkommende finner det nødvendig, søke om individuell refusjon på blå resept for uregistrerte legemidler.
Spør alltid apoteket hvor mye medisinen koster før du bestiller, så slipper du å få deg en overraskelse når du henter den. Apoteket har ikke mulighet til å returnere uregisterte legemidler.