Fasturtec inneholder virkestoffet rasburikase.
Rasburikase brukes til å behandle eller hindre høye nivåer av urinsyre i blodet hos voksne, barn og ungdom (0-17 år) med sykdommer i blodlegemene (hematologiske sykdommer) som skal få, eller får cytostatikabehandling.

Ved cytostatikabehandling blir kreftceller ødelagt og store mengder urinsyre frigjøres inn i blodstrømmen.
Fasturtec gjør at urinsyren lettere blir fjernet fra kroppen via nyrene.

Fasturtec skal gis til deg før eller ved start av cytostatikabehandlingen din.

Fasturtec injiseres sakte inn i en vene i løpet av ca. 30 minutter.

Dosen vil bli beregnet etter kroppsvekten din.
Den anbefalte dosen er 0,20 mg pr. kg kroppsvekt pr. dag, både for barn og voksne.

Den gis én gang per dag i opptil 7 dager.
Under behandling med Fasturtec vil legen din ta blodprøver for å undersøke urinsyrenivået og bestemme hvor lenge du vil bli behandlet.
Legen din kan også undersøke blodet for å forsikre seg om at du ikke utvikler noen form for blodsykdommer.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen etter EXP. Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Må ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar og/eller inneholder partikler.

Se pkt. 3 ”Hvordan du bruker Fasturtec” og praktisk informasjon vedrørende tillaging og bruk gitt nedenfor.

Fasturtec må rekonstitueres i all oppløsningsvæsken som følger med (f.eks. hetteglass med 1,5 mg rasburikase skal rekonstitueres med ampullen med 1 ml oppløsningsvæske; hetteglass med 7,5 mg rasburikase skal rekonstitueres med ampullen med 5 ml oppløsningsvæske). Rekonstitusjon resulterer i en oppløsning med konsentrasjonen 1,5 mg/ml som videre skal fortynnes med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid.

Rekonstituering av oppløsningen:
Tilsett hele innholdet fra en ampulle med oppløsningsvæske til et hetteglass som inneholder rasburikase, og bland ved å svinge hetteglasset forsiktig under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Ikke rist.
Inspiser visuelt før bruk. Kun klare og fargeløse oppløsninger uten partikler skal brukes. Legemidlet er kun til engangsbruk, og ubrukt oppløsning skal kastes.
Oppløsningsvæsken inneholder ingen konserveringsmidler. Den rekonstituerte oppløsningen skal derfor fortynnes under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

Fortynning før infusjon:
Det nødvendige volum av rekonstituert oppløsning vil avhenge av pasientens kroppsvekt. Det kan være nødvendig å benytte flere hetteglass for å få den mengden rasburikase som trengs til en administrasjon. Det nødvendige volum av rekonstituert oppløsning, tatt fra ett eller flere hetteglass, må fortynnes videre med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid infusjonsvæske til totalt 50 ml.
Rasburikasekonsentrasjonen i den bruksferdige infusjonsvæsken vil avhenge av pasientens kroppsvekt.

Den rekonstituerte oppløsningen inneholder ikke konserveringsmiddel, slik at den fortynnede oppløsningen bør infunderes umiddelbart.

Infusjon:
Den ferdig tilberedte oppløsningen skal infunderes over 30 minutter.

Prøvetaking:
I tilfelle urinsyrenivået i plasma skal overvåkes, må følgende prosedyre for håndtering av blodprøven følges nøye for å minimalisere ex vivo nedbrytning av analytten. Blodet skal oppsamles i på forhånd nedkjølte rør inneholdende antikoagulerende heparin. Prøvene må senkes i et is-/vannbad.

Plasmaprøvene må umiddelbart prepareres ved sentrifugering i en på forhånd avkjølt sentrifuge (4ºC). Til slutt må plasma fortsatt oppbevares i et is-/vannbad og analyseres med hensyn på urinsyre innen 4 timer.