Lithionit Karo Pharma depottabletter 83 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lithionit er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lithionit
  3. Hvordan du bruker Lithionit
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lithionit
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Lithionit er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Lithionit inneholder virkestoffet litium og virker forebyggende på både maniske (unormalt oppstemte) og depressive (uttalt nedstemthet) faser hos pasienter med manisk depressiv sykdom (uni- og bipolar). Virkningsmekanismen for litium er ikke klarlagt, men behandlingen fører sannsynligvis til økning av signalsubstanser i nervesystemet.

2. Hva du må vite før du bruker Lithionit

Bruk ikke Lithionit:
  • dersom du har alvorlige nyreproblemer
  • dersom du har betydelige forstyrrelser i elektrolytt- og væskebalansen
  • dersom du ammer (se avsnitt om Graviditet, amming og fertilitet)
  • dersom du er allergisk overfor litiumsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Rådfør deg med lege før du tar Lithionit hvis noen av punktene ovenfor angår deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Lithionit:
  • hvis du har hjerteproblemer
  • hvis du har milde til moderate nyreproblemer
  • hvis du har forstyrrelser i elektrolytt- og væskebalansen
  • hvis du er eldre, særlig hvis du behandles med diuretika, ACE-hemmere eller anti- inflammatoriske midler
  • hvis du har sykdomstilstander med feber, svette, brekninger eller diaré
  • hvis du tar antipsykotiske legemidler
  • hvis du har epilepsi, alvorlig patologisk EEG eller andre krampetilstander
  • hvis du har Addisons sykdom eller andre endokrine sykdommer
  • hvis du har myasthenia gravis eller andre nevromuskulære sykdommer
  • hvis du har psoriasis
  • hvis du har hypotyreose
  • hvis du drikker store mengder kaffe og te
  • hvis du spiser saltfri kost
    hvis du planlegger eller allerede har hatt fedmekirurgi
Vær oppmerksom på at endring av kostvaner, med forandring av saltinntak kan innvirke på effekten av behandlingen.
Pasienter med nyreproblemer: Legen skal overvåke litiumnivåene i blodet og justere dosen deretter. Du skal ikke bruke Lithionit hvis du har alvorlig nyresvikt (se avsnitt 2 «Bruk ikke Lithionit»).
Svulster i nyrene: pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år kan ha en høyere risiko for å utvikle godartede eller ondartede svulster i nyrene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (nyrene)).
Kontakt lege hvis du har vedvarende hodepine og/eller synsforstyrrelser. Dette kan være symptomer på høyt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon).
Fedmekirurgi: det kan være nødvendig med en lavere dose litium hos pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi. Legen din vil overvåke litiumkonsentrasjonen i blodet ditt og justere dosen hvis nødvendig.
Andre legemidler og Lithionit
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med visse andre legemidler. Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler. Lithionit kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker på, og enkelte legemidler kan påvirke Lithionit. Hvis du bruker visse legemidler kan legen din av og til trenge å ta noen blodprøver.
Det er spesielt viktig at du informerer legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler:
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-er), som ibuprofen, naproksen, diklofenak, celecoksib og etoricoksib (smerte- og betennelsesdempende legemidler)
  • ACE-hemmere, som enalapril og lisinopril (blodtrykkssenkende legemiddel)
  • Tiaziddiuretika, som hydroklortiazid (vanndrivende og blodtrykkssenkende legemiddel)
  • Nevroleptika, som haloperidol og tioridazin (antipsykotisk legemiddel)
  • Antidepressiva, som fluoksetin, fluvoksamin og venlafaksin (legemiddel mot depresjon)
  • Xantinderivat, som teofyllin (legemiddel som utvider luftveiene)
  • Karbamzepin (legemiddel mot epilepsi)
  • Sumatriptan (legemiddel mot migrene)
  • Metronidazol (antimikrobielt legemiddel)
  • Sibutramin (apetittdempende legemiddel)
  • Alfametyldopa (blodtrykkssenkende legemiddel)
  • Curare-lignende depolariserende substanser, som suksametonklorid (muskelavslappende legemiddel)
  • Dapagliflozin (brukes til å behandle diabetes eller hjertesvikt eller kronisk nyresykdom). Dapagliflozin kan redusere mengden litium i kroppen din, noe som betyr at litium ikke vil fungere like bra.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Risiko for fosterskadende effekter. Bruk derfor ikke Lithionit under graviditet annet enn når legen har bestemt det.
Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Du skal derfor ikke amme barnet ditt hvis du bruker Lithionit.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det foreligger ingen endelige data som indikerer at litium påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Forsiktighet anbefales imidlertid i begynnelsen av behandling med Lithionit inntil den individuelle påvirkning er evaluert.

3. Hvordan du bruker Lithionit

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Dosen justeres ut fra blodverdier av litium målt hos legen.
Vanlig dosering ved forebyggende behandling: Initialt en halv tablett morgen og kveld. Etter noen dagers behandling måles blodverdiene av litium, og videre dosering bestemmes av legen ut fra dette.
Vanlig dosering ved behandling av maniske tilstander: Initialt 1 tablett 4 ganger daglig i noen dager, deretter justering i følge blodverdiresultater.
Depottablettene skal svelges hele. Kan deles, men må ikke tygges eller knuses.
For å unngå bivirkninger i mage/tarm kan det hjelpe å ta Lithionit i forbindelse med måltid.
Dersom du tar for mye av Lithionit
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger ved Lithionitbehandling er doseavhengig. I begynnelsen sees særlig kvalme, løs mage, små håndskjelvinger, økt tørste, økt urinmengde, trøtthet og nedsatt muskelkraft. Disse kan være forbigående. Utover i behandlingen kan man oppleve tørste, ødem, samt økt urinmengde. Bruk eventuelt kalorifattige tørstedrikker. Vektøkning kan skyldes økt væske- eller kaloriinntak. Bivirkninger som tap av appetitt, forvirring, døsighet, hypotyreose, struma, akneproblemer og hyperparatyreoidisme kan også inntreffe. Mindre vanlig bivirkninger er hodepine, svimmelhet, forverring eller utbrudd av psoriasis, nedsatt nyrefunksjon og rytmeforstyrrelser i hjertet. Godartede/ondartede svulster i nyrene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (nyrene)) (ved bruk over lang tid), høye kalsiumnivåer i blodet, utbrudd av utslett på huden eller slimhinnene (lichenoid legemiddelreaksjon) og munntørrhet kan forekomme, men det er ikke mulig å anslå frekvensen ut fra informasjonen som er tilgjengelig.
Det er sett enkelte tilfeller av langvarige og mulig permanente bivirkninger i nervesystemet, f.eks. taleproblemer og ukoordinerte bevegelser (irreversibel litium-indusert nevrotoksisitet). Høyt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon), symptom kan inkludere vedvarende hodepine og/eller synforstyrrelser. Frekvens av bivirkningen er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Enkelte tilfeller av en alvorlig tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom er rapportert (hovedsakelig i kombinasjon med nevroleptika), og gir ulike symptomer som for eksempel økt kroppstemperatur, hallusinasjoner, plutselige muskelsammentrekninger, svakhetsfølelse, rask hjerterytme og liknende. Det er rapportert om nyresvikt hos et ukjent antall brukere.
Kontakt derfor lege om du skulle oppleve utydelig tale, kraftige skjelvinger, døsighet, sløvhet, muskelsvakhet, vedvarende diaré, kvalme, brekninger, ufrivillige muskelrykninger, ufrivillige øyebevegelser, ukoordinerte bevegelser, forvirring, vedvarende hodepine, synsforstyrrelser eller kramper.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Lithionit

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utl.dat. eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Lithionit
  • Virkestoff er litiumsulfat. Hver tablett inneholder litiumsulfat tilsvarende 83 mg (12 mmol) litium.
  • Andre innholdsstoffer er ammoniummetakrylatkopolymer type B (Eudragit RS 100), hypromellose (Metolose 90SH-100`000SR), magnesiumstearat og vann.
Hvordan Lithionit ser ut og innholdet i pakningen
Lithionit 83 mg depottabletter er hvite, avlange depottabletter med delestrek. Tablettene er pakket i blisterpakninger med 100 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.08.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no