Zomig Orifarm

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Zomig er og hva det brukes mot
  2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Zomig
  3. Hvordan du bruker Zomig
  4. Mulige bivirkninger
  5. Oppbevaring av Zomig
  6. Ytterligere informasjon

1. Hva Zomig er og hva det brukes mot

Zomig inneholder zolmitriptan og tilhører en gruppe legemidler som kalles triptaner.
Zomig brukes til behandling av migrenehodepine.
  • Migrenesymptomer kan være forårsaket av utvidelse av blodårene i hodet. Zomig antas å redusere utvidelsen av disse blodårene. Dette hjelper til å fjerne hodepinen og andre symptomer på migreneanfall som uvelhetsfølelse (kvalme eller brekninger) og det å være sensitiv for lys og lyd.
  • Zomig virker kun når migreneanfallet har startet. Det vil ikke hindre deg i å få et anfall.

2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Zomig

Bruk ikke Zomig
  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor zolmitriptan eller et av de andre innholdsstoffene i Zomig (se pkt. 6 Ytterligere informasjon)
  • hvis du har høyt blodtrykk
  • dersom du noen gang har hatt hjertesykdom inkludert hjerteinfarkt, angina (brystsmerter forårsaket av trening eller anstrengelse), Prinzmetals angina (brystsmerter som inntreffer ved hvile) eller har hatt hjerterelaterte problemer som kortpustethet eller trykk i brystet
  • dersom du har hatt slag eller slaglignende symptomer av kortere varighet (forbigående iskemisk anfall eller TIA)
  • dersom du har en alvorlig nyresykdom
  • dersom du samtidig tar noen andre legemidler mot migrene (f.eks. ergotamin eller legemidler av ergot-typen som dihydroergotamin og metysergid) eller andre triptanlegemidler mot migrene. Se avsnittet nedenfor: ”Bruk av andre legemidler sammen med Zomig” for mer informasjon. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker på om noe av dette gjelder for deg.
Vis forsiktighet ved bruk av Zomig
Før du starter behandlingen med Zomig, må du informere legen din dersom:
  • du er i fare for å få en iskemisk hjertesykdom (dårlig blodsirkulasjon i hjertets arterier). Risikoen er større hvis du røyker, har høyt blodtrykk, høyt kolesterolnivå, diabetes eller hvis noen i familien din har en iskemisk hjertesykdom
  • hvis du har blitt fortalt at du har Wolff-Parkinson-White Syndrom (en type unormale hjerteslag)
  • hvis du noen gang har hatt leversykdom
  • hvis du har hodepine som ikke ligner din vanlige migrenehodepine
  • hvis du tar noen andre legemidler mot depresjon (se ”Bruk av andre legemidler sammen med Zomig” senere i denne seksjonen.
Hvis du blir innlagt på sykehus, si ifra til sykehuspersonalet at du bruker Zomig.
Zomig anbefales ikke til personer under 18 år eller over 65 år.
I likhet med annen behandling mot migrene kan bruk av for mye Zomig forårsake daglig hodepine eller føre til forverring av hodepinen. Spør legen dersom du tror dette er tilfellet for deg. Det kan hende du må slutte å ta Zomig for å rette på problemet.
Bruk av andre legemidler sammen med Zomig
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Spesielt må du rådføre deg med legen din dersom du tar noen av følgende legemidler:
Legemidler mot migrene
  • hvis du tar andre triptaner enn Zomig, må du vente i 24 timer før du tar Zomig.
  • etter at du har tatt Zomig, må du vente i 24 timer før du tar andre triptaner enn Zomig.
  • hvis du tar legemidler som inneholder ergotamin eller legemidler av ergot-typen (som dihydroergotamin eller metysergid) må du vente 24 timer før du tar Zomig.
  • Etter å ha tatt Zomig må du vente 6 timer før du tar ergotamin eller legemidler av ergot-typen.
Legemidler mot depresjon
  • moklobemid eller fluvoksamin
  • legemidler kalt SSRI (selektive serotonin reopptakshemmere)
  • legemidler kalt SNRI (serotonin norepinefrin reopptakshemmere) som venlafaksin, duloksetin
Andre legemidler
  • cimetidin (for fordøyelsen eller magesår)
  • et kinolon-antibiotika (som ciprofloksacin)
Det er større sannsynlighet for at du vil få bivirkninger av Zomig dersom du bruker et naturlegemiddel som inneholder Johannesurt (prikkperikum, Hypericum perforatum).
Inntak av Zomig sammen med mat og drikke:
Zomig tabletter kan tas uavhengig av måltider. Det påvirker ikke måten Zomig virker på.
Graviditet og amming
  • Det er ukjent om bruk av Zomig under graviditet er skadelig. Rådfør deg med din lege før du tar Zomig dersom du er gravid eller forsøker å bli gravid.
  • Du må unngå amming de første 24 timer etter bruk av Zomig.
Kjøring og bruk av maskiner
  • Ved et migreneanfall kan reaksjonsevnen midlertidig bli dårligere. Dette bør du ta hensyn til når du kjører bil eller betjener verktøy eller maskiner.
  • Det er usannsynlig at Zomig påvirker kjøring eller bruk av verktøy eller maskiner. Det er imidlertid best å vente og se hvordan Zomig påvirker deg før du prøver disse aktivitetene.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Zomig
Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Zomig

Bruk alltid Zomig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Du kan ta Zomig så snart migrenehodepinen starter. Du kan også ta den senere i migreneanfallet.
  • Den vanlige dosen er én tablett (enten 2,5 mg eller 5 mg)
  • Svelg tabletten med et glass vann
  • Du kan ta enda en tablett hvis migrenen fortsatt er der etter to timer eller hvis den kommer tilbake innen 24 timer.
Dersom tablettene ikke virker tilstrekkelig på migrenen, bør du diskutere dette med legen din. Legen kan øke dosen din til 5 mg eller endre behandlingen din.
Den anbefalte dosen skal ikke overskrides.
  • Ikke ta mer enn to doser i løpet av et døgn. Hvis du har fått forskrevet 2,5 mg tabletten er maksimal daglig dose 5 mg. Hvis du har fått forskrevet 5 mg tabletten er maksimal daglig dose 10 mg.
Dersom du tar for mye av Zomig
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen, (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Zomig forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av symptomene nedenfor kan være relatert til selve migreneanfallet.
Vanlige (Oppleves av flere enn 1 av 100 personer, men færre enn 1 av 10):
  • Unormal følelse som prikking i fingre og tær eller at huden er sensitiv ved berøring
  • Trøtthet, svimmelhets- eller varmefølelse
  • Hodepine
  • Ujevne hjerteslag
  • Kvalmefølelse. Brekninger
  • Magesmerter
  • Munntørrhet
  • Muskelsvakhet eller muskelsmerter
  • Følelse av kraftløshet
  • Tyngdefølelse, tranghetsfølelse, smerter eller trykkende følelse i strupe, hals, armer, ben eller bryst
  • Vanskeligheter med å svelge
Mindre vanlige (Oppleves av flere enn 1 av 1000 personer, men færre enn 1 av 100):
  • Svært rask hjerterytme
  • Lett blodtrykksstigning
  • Økt mengde urin, økt hyppighet av vannlating.
Sjeldne (Oppleves av flere enn 1 av 10 000 personer, men færre enn 1 av 1000):
  • Overfølsomhetsreaksjoner som elveblest (urtikaria), hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge eller svelg. Hvis du tror at Zomig forårsaker en allergisk reaksjon må du slutte å ta det og umiddelbart kontakte legen din.
Svært sjeldne (Oppleves av færre enn 1 av 10 0000 personer):
  • Angina (smerter i brystet, ofte initiert av trening) hjerteinfarkt eller kramper i hjertets blodårer. Hvis du merker brystsmerter eller kortpustethet etter å ha tatt Zomig må du kontakte legen og ikke ta mer Zomig.
  • Kramper i tarmens blodårer som kan forårsake skade i tarmen. Du kan få magesmerter eller blodig diaré. Hvis dette skjer må du kontakte legen og ikke ta mer Zomig.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Oppbevaring av Zomig

Oppbevares utilgjengelig for barn
Bruk ikke Zomig etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendige lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Ytterligere informasjon

Sammensetning av Zomig
  • Virkestoff er zolmitriptan. Zomig filmdrasjerte tabletter inneholder enten 2,5 mg eller 5 mg zolmitriptan.
Hjelpestoffer er: Vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat, makrogol, hypromellose, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E172, kun i 2,5 mg tabletter), rødt jernoksid (E172, kun i 5 mg tabletter).
Hvordan Zomig ser ut og innholdet i pakningen
  • Zomig 2,5 filmdrasjerte tabletter er gule, runde og merket med bokstaven ”Z” på én side.
  • Zomig 5 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, runde og merket med bokstaven ”Z” på én side.
  • Zomig filmdrasjerte tabletter 2,5 mg og 5 mg kommer i blisterpakninger som inneholder 3, 6 (med eller uten etui), 12 eller 18 tabletter.
Et etui er et hardplastdeksel som du kan oppbevare tablettene dine i. Du må ta vare på ytteresken og dette pakningsvedlegget når du benytter etuiet, da det kan hende at du får behov for dem.
Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Zomig kan også være tilgjengelig som nesespray 2,5 mg/dose og 5 mg/dose og som smeltetabletter 2,5 mg og 5 mg.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm AS, Sandakerveien 138, NO-0484 Oslo
Importør
Orifarm A/S, Postboks 69, 5260 Odense S, DK
Ompakker
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ
Tilvirker
AstraZeneca UK Ltd, Cheshire, England.
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 07.11.2016