Symbicort forte Turbuhaler AstraZeneca

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Om du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Symbicort forte Turbuhaler er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Symbicort forte Turbuhaler
  3. Hvordan du bruker Symbicort forte Turbuhaler
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Symbicort forte Turbuhaler
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Symbicort forte Turbuhaler er og hva det brukes mot

Symbicort forte Turbuhaler er en inhalator som brukes til å behandle astma hos voksne og unge mellom 12 og 17 år. Den brukes også for å behandle symptomene på KOLS (Kronisk obstruktiv lungesykdom) hos voksne over 18 år. Den inneholder to ulike legemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
  • Budesonid tilhører en gruppe legemidler som kalles ”kortikosteroider”. Det virker ved å redusere og forebygge hevelse og betennelse i lungene.
  • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles ”langtidsvirkende beta-2-agonister” eller ”bronkodilatorer”. Det virker avslappende på muskulaturen i luftveiene. Dette hjelper deg til å puste lettere.
Astma
Ved astma vil legen forskrive to astmainhalatorer: Symbicort forte Turbuhaler og en separat inhalator for symptomlindring.
  • Bruk Symbicort forte Turbuhaler hver dag. Dette hjelper til å hindre at astmasymptomer oppstår.
  • Bruk den symptomlindrende inhalatoren når du får astmasymptomer for å gjøre det lettere å puste.
Bruk ikke Symbicort forte Turbuhaler som symptomlindrende inhalator.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Symbicort forte Turbuhaler kan også brukes til å behandle symptomer på KOLS hos voksne. KOLS er en livsvarig sykdom i luftveiene, som ofte forårsakes av sigarettrøyking.

2. Hva du må vite før du bruker Symbicort forte Turbuhaler

Bruk ikke Symbicort forte Turbuhaler:
  • dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), som er laktose (som inneholder små mengder melkeprotein).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Symbicort forte Turbuhaler dersom:
  • du har diabetes
  • du har en lungeinfeksjon
  • dersom du har høyt blodtrykk eller dersom du noen gang har hatt hjerteproblemer (inkludert ujevn hjerterytme, svært hurtig puls, innsnevrede arterier eller hjertesvikt)
  • du har problemer med skjoldbruskkjertelen eller binyrene
  • du har lavt kalsiumnivå i blodet
  • du har alvorlige leverproblemer
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Andre legemidler og Symbicort forte Turbuhaler
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spesielt bør du informere lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
  • Betablokkere (slik som atenolol eller propranolol mot høyt blodtrykk) inkludert øyedråper (slik som timolol mot glaukom).
  • Legemidler for hurtig eller ujevn hjerterytme (slik som kinidin).
  • Legemidler som digoksin, som ofte brukes til å behandle hjertesvikt.
  • Diuretika, også kjent som ”vanndrivende” (slik som furosemid). Disse brukes til å behandle høyt blodtrykk.
  • Steroidlegemidler som tas oralt (slik som prednisolon).
  • Xantin-legemidler (slik som teofyllin eller aminofyllin). Disse brukes ofte til å behandle astma.
  • Andre bronkodilatorer (slik som salbutamol).
  • Trisykliske antidepressiva (slik som amitriptylin) og det antidepressive legemidlet nefazodon.
  • Fentiazin-legemidler (slik som klorpromazin eller proklorperazin).
  • Legemidler kalt ”HIV-protease hemmere” (slik som ritonavir) til å behandle HIV infeksjoner.
  • Legemidler til å behandle infeksjoner (slik som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin og telitromycin).
  • Legemidler mot Parkinsons sykdom (slik som levodopa).
  • Legemidler mot tyroideaproblemer (slik som levotyroksin).
Ta kontakt med lege eller apotek før bruk av Symbicort forte Turbuhaler dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, eller dersom du er usikker på om det gjelder deg.
Informer også din lege eller farmasøyt dersom du skal ha generell anestesi i forbindelse med en operasjon eller tannbehandling.
Graviditet, amming og fertilitet
  • Kontakt lege før bruk av Symbicort forte Turbuhaler dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid - bruk ikke Symbicort forte Turbuhaler dersom ikke legen gir deg beskjed om det.
  • Slutt ikke å bruke Symbicort forte Turbuhaler dersom du blir gravid, men ta umiddelbart kontakt med legen.
  • Snakk med legen før bruk av Symbicort forte Turbuhaler dersom du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Symbicort forte Turbuhaler har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Symbicort forte Turbuhaler inneholder laktose
Symbicort forte Turbuhaler inneholder laktose, som er en type sukker. Dersom legen har informert deg om at du har intoleranse mot noen typer sukker, skal du snakke med legen før du bruker dette legemidlet. Denne mengden laktose i legemidlet forårsaker vanligvis ikke problemer for personer med laktoseintoleranse.
Innholdsstoffet laktose inneholder små mengder melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.

3. Hvordan du bruker Symbicort forte Turbuhaler

  • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Det er viktig å bruke Symbicort forte Turbuhaler hver dag, selv om du ikke har astmasymptomer eller KOLS-symptomer akkurat da.
  • Dersom du bruker Symbicort forte Turbuhaler for astma, vil legen din undersøke dine astmasymptomer regelmessig.
Dersom du har tatt steroidtabletter for astma eller KOLS kan det hende legen din reduserer antallet tabletter du kan ta når du begynner å bruke Symbicort forte Turbuhaler. Dersom du har tatt steroidtabletter oralt i lang tid kan det fra tid til annen hende legen din vil ta blodprøver av deg. Ved reduksjon av orale steroidtabletter kan du føle deg generelt uvel selv om symptomene i brystet forbedres. Du kan oppleve symptomer som tett eller rennende nese, svakhet eller ledd- og muskelsmerter og utslett (eksem). Dersom noen av disse symptomene plager deg, eller hvis symptomer som hodepine, tretthet, kvalme eller brekninger forekommer må du umiddelbart kontakte legen din. Det kan hende du må ta et annet legemiddel hvis du utvikler symptomer på allergi eller leddbetennelse. Du bør rådføre deg med legen din hvis du lurer på om du bør fortsette å bruke Symbicort forte Turbuhaler.
Det kan hende legen din vil vurdere å legge til ytterligere steroidtabletter til det vanlige behandlingsregimet ditt i stressperioder (for eksempel når du har en infeksjon i brystet eller før en operasjon).
Viktig informasjon om dine astma- eller KOLS-symptomer
Dersom du føler at du blir kortpustet eller får hvesende pust mens du bruker Symbicort forte Turbuhaler bør du fortsette å bruke Symbicort forte Turbuhaler, men oppsøke lege så snart som mulig, da du kan ha behov for tilleggsbehandling.
Kontakt lege umiddelbart dersom:
  • Pusteproblemene blir verre, eller du ofte våkner opp om natten med astma.
  • Du føler deg tett i brystet om morgenen, eller at brysttettheten varer lengre enn vanlig.
Dette kan tyde på at din astma eller KOLS ikke er tilstrekkelig under kontroll og at du kan ha behov for annen behandling eller tilleggsbehandling.
Astma
Bruk Symbicort forte Turbuhaler hver dag. Dette hjelper til å forhindre at astmasymptomer oppstår.
Voksne (18 år og eldre)
  • Vanlig dose er 1 inhalasjon 2 ganger daglig.
  • Legen kan øke doseringen til 2 inhalasjoner 2 ganger daglig.
  • Dersom symptomene dine er velkontrollerte, kan legen be deg om å ta legemidlet en gang daglig.
Ungdom (12-17 år)
  • Vanlig dose er 1 inhalasjon 2 ganger daglig.
  • Dersom symptomene dine er velkontrollerte, kan legen be deg om å ta legemidlet en gang daglig.
En lavere styrke av Symbicort er tilgjengelig for barn fra 6 til 11 år.
Symbicort forte Turbuhaler er ikke anbefalt til bruk hos barn under 6 år.
Legen (eller astmasykepleier) vil hjelpe deg med å håndtere din astma. De vil justere dosen av legemidlet til den laveste dosen som kontrollerer din astma. Juster ikke dosen uten å snakke med din lege (eller astmasykepleier) først.
Bruk en separat symptomlindrende inhalator for å behandle symptomer når de oppstår.
Ha alltid en separat symptomlindrende inhalator med deg for å bruke når du trenger det. Bruk ikke Symbicort forte Turbuhaler for å behandle astmasymptomer - bruk en separat symptomlindrende inhalator.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Skal bare brukes til voksne (18 år og eldre).
  • Vanlig dose er 1 inhalasjon 2 ganger daglig.
Legen din kan også forskrive andre bronkodilaterende legemidler, for eksempel antikolinergika (slik som tiotropium eller ipratropiumbromid) for din KOLS-sykdom.
Klargjøring av en ny Symbicort forte Turbuhaler-inhalator
Før du bruker en ny Symbicort forte Turbuhaler-inhalator første gang, trenger du å klargjøre den før bruk på følgende måte:
  • Skru og løft av beskyttelseshetten. En klaprende lyd kan høres når du skrur av beskyttelseshetten.
  • Hold Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren rett opp med den røde dreieskiven ned.
  • Vri den røde dreieskiven så langt den kommer en vei, deretter helt tilbake motsatt vei. Det er det samme hvilken vei du vrir først. I løpet av denne prosedyren vil du høre et klikk. Det spiller ingen rolle om du hører klikket ved første eller andre vridning.
  • Gjenta prosedyren, vri den røde dreieskiven i begge retninger.
  • Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren er nå ladet og klar til bruk.
Hvordan ta en inhalasjon
Hver gang du trenger å ta en inhalasjon, følg bruksanvisningen.
1. Skru og løft av beskyttelseshetten. En klaprende lyd kan høres når du skrur av beskyttelseshetten.
2. Hold inhalatoren rett opp med den røde dreieskiven ned.
3. Ikke hold i munnstykket når du vrir. For å fylle inhalatoren med en dose, vri den røde dreieskiven så langt den kommer en vei, deretter helt tilbake motsatt vei.
Det er det samme hvilken vei du vrir først. I løpet av denne prosedyren vil du høre et klikk. Det spiller ingen rolle om du hører klikket ved første eller andre vridning. Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren er nå klar til bruk. Fyll bare Symbicort forte Turbuhaler inhalatoren når du trenger å bruke den.
4. Hold Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren vekk fra munnen. Pust godt ut (ikke mer enn at det føles komfortabelt). Ikke pust ut gjennom munnstykket.
5. Plasser munnstykket forsiktig mellom tennene, lukk leppene og trekk inn pusten så dypt og kraftig som du klarer gjennom munnen. Ikke tygg eller bit på munnstykket.
6. Ta Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren bort fra munnen. Pust deretter forsiktig ut. Mengden legemiddel som inhaleres er svært liten, og det er derfor mulig at du ikke kjennes smaken av det etter inhalasjon. Du kan likevel være sikker på at du har inhalert dosen og at legemidlet er i lungene dersom du har fulgt bruksanvisningen.
7. Dersom du skal ta mer enn en dose, gjenta punkt 2-6.
8. Sett på beskyttelseshetten etter bruk.
9. Skyll munnen med vann og spytt ut etter morgen- og/eller kveldsdoser.
Ikke prøv å fjerne eller vri munnstykket, da det skal sitte fast på inhalatoren. Bruk ikke Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren dersom den har blitt ødelagt eller dersom munnstykket er fjernet fra Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren.
Som for alle inhalatorer bør omsorgsyter sikre at barn som har fått foreskrevet Symbicort forte Turbuhaler bruker riktig inhaleringsteknikk som beskrevet ovenfor.
Rengjøring av Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren
Tørk utsiden av munnstykket regelmessig (1 gang per uke) med en tørr klut. Bruk ikke vann eller andre væsker når du rengjør munnstykket.
Når skal du starte og bruke en ny inhalator
  • Doseindikatoren forteller hvor mange doser det er igjen i Symbicort forte Turbuhaler-inhalator.
  • Den starter med 60 når den er full og markerer hver 10. dose (ikke hver enkelt dose).
  • Når du først ser det røde merket i kanten av indikatorvinduet, er det ca. 20 doser igjen.
For de siste 10 dosene er bakgrunnen på indikatoren rød. Når ”0” er midt i vinduet må du begynne å bruke en ny Symbicort forte Turbuhaler-inhalator.
MERK:
  • Dreieskiven vil fortsatt dreie og klikke også når Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren er tom.
  • Lyden du hører når du rister på inhalatoren skyldes ikke legemidlet, men et tørkemiddel. Derfor er det ikke slik at lyden forteller deg hvor mye legemiddel som er igjen i Symbicort forte Turbuhaler-inhalatoren.
  • Hvis du ved en misforståelse vrir frem og tilbake flere ganger før du tar dosen, vil du likevel kun få en dose. Imidlertid vil doseindikatoren registrere alle dosene du har klargjort.
Dersom du tar for mye av Symbicort forte Turbuhaler
Det er viktig at du tar dosen din som angitt på apotekets etikett eller som avtalt med legen din. Du bør bare bruke så mye som legen din anbefaler. Overskrid ikke denne dosen uten å kontakte legen din.
De vanligste symptomene som kan oppstå etter at du har tatt mer Symbicort forte Turbuhaler enn du skal er skjelving, hodepine og hurtig hjerterytme.
Dersom du glemmer å ta Symbicort forte Turbuhaler
  • Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det. Hvis det er snart tid for neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen.
  • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger men ikke alle får det.
Dersom noe av det følgende oppstår, slutt å bruke Symbicort forte Turbuhaler og snakk med lege umiddelbart:
  • Hovenhet i ansiktet, spesielt rundt munnen (tunge og/eller svelg og/eller svelgeproblemer) eller elveblest samtidig med pustebesvær (angioødem) og/eller en plutselig følelse av å ville besvime. Dette kan bety at du har en allergisk reaksjon. Dette skjer sjeldent, og oppleves av færre enn 1 av 1000 personer.
  • Plutselig akutt hvesing eller andpustenhet umiddelbart etter at du har brukt inhalatoren. Dersom noen av disse symptomene forekommer må du umiddelbart slutte å bruke Symbicort- inhalatoren din og bruke "lindringsinhalatoren” din. Kontakt legen din umiddelbart da det kan være nødvendig å endre behandlingen din. Dette skjer svært sjeldent og påvirker færre enn 1 av 10 000 mennesker.
Andre mulige bivirkninger:Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Hjertebank (du merker at hjertet slår), skjelving eller risting. Dersom dette oppstår er det som regel mildt og forsvinner vanligvis etter en tids bruk av Symbicort forte Turbuhaler.
  • Trøske (soppinfeksjon) i munnen. Sjansen for dette minsker dersom du skyller munnen med vann etter at du har brukt din inhalator.
  • Mild irritasjon i svelget, hoste, heshet.
  • Hodepine.
  • Pneumoni (lungebetennelse) hos kolspasienter.
Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker budesonid. Dette kan være symptomer på en lungeinfeksjon:
  • feber eller kuldegysninger.
  • økt slimproduksjon, endret farge på slim.
  • økt hoste eller økte pusteproblemer.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Følelse av rastløshet, nervøsitet og uro.
  • Søvnforstyrrelser.
  • Svimmelhetsfølelse.
  • Kvalme (uvelhetsfølelse).
  • Rask hjerterytme.
  • Blåmerker.
  • Muskelkramper.
  • Tåkesyn.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Utslett, kløe.
  • Kramper i luftveiene (sammentrekning av musklene i luftveiene som forårsaker hvesende pust). Ta umiddelbart kontakt med lege og slutt å bruke Symbicort forte Turbuhaler dersom den hvesende pusten kommer raskt etter bruk av Symbicort forte Turbuhaler.
  • Lavt kaliumnivå i blodet.
  • Ujevn hjerterytme.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Depresjon.
  • Adferdsforstyrrelser, spesielt hos barn.
  • Brystsmerter eller tetthet i brystet (angina pectoris).
  • Økning i blodsukkeret.
  • Smaksforstyrrelser, som f.eks. dårlig smak i munnen.
  • Endring i blodtrykket.
Inhalerte kortikosteroider kan påvirke normal produksjon av steroide hormoner i kroppen, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid. Følgende effekter kan oppstå:
  • Endring i benmineraltettheten (nedsatt bentetthet).
  • Katarakt (uklarhet på øyelinsen).
  • Glaukom (økt trykk i øyet).
  • Vekstforsinkelser hos barn og ungdom.
  • Påvirkning av binyrefunksjonen (en liten kjertel rett ved nyren).
Sannsynligheten for at disse effektene oppstår er mye mindre ved bruk av inhalerte kortikosteroider enn ved bruk av kortikosteroidtabletter.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Symbicort forte Turbuhaler

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller inhalatorens etikett etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Symbicort forte Turbuhaler:
  • Virkestoffer er budesonid og formoterolfumaratdihydrat. Hver inhalert dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (som inneholder melkeprotein).
Hvordan Symbicort forteTurbuhaler ser ut og innhold i pakningen
Symbicort forte Turbuhaler er en inhalator som inneholder legemiddelet ditt. Inhalasjonspulveret er hvitt. Hver inhalator inneholder 60 doser og er en hvit beholder med rød dreieskive. Dreieskiven har blindeskrift med tallet 6 for identifikasjon, til forskjell fra andre inhalerte produkter fra AstraZeneca.
Symbicort forte Turbuhaler er tilgjengelig i pakningsstørrelser med 1, 2, 3, 10 eller 18 inhalatorer med 60 doser.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen: AstraZeneca AS, Postboks 6050, Etterstad, 0601 OSLO
Tilvirker: AstraZeneca AB, SE-151 36 Södertälje, Sverige
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Land

Handelsnavn og styrke

Belgia, Luxembourg, Portugal, Tyskland, Østerrike

Symbicort forte Turbohaler 320 μg/9 μg/inhalasjon

Bulgaria, Estland, Hellas, Kypros, Kroatia, Litauen, Polen, Romania

Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalasjon

Danmark, Island, Latvia, Norge, Slovenia, Spania, Sverige, Ungarn

Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalasjon

Estland

Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg

Finland

Symbicort Turbuhaler forte 320 μg/9 μg/inhalasjon

Frankrike, Nederland

Symbicort Turbuhaler 400 μg/12 μg/inhalasjon

Slovakia

Symbicort Turbuhaler forte 400 μg/12 μg/inhalasjon

Tsjekkia

Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalasjon

Irland, Malta, Storbritannia

Symbicort Turbohaler 400 μg/12 μg/inhalasjon

Italia

Symbicort 320 μg/9 μg/inhalasjon

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.10.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no