Mirtazapin HEXAL HEXAL

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Mirtazapin Hexal er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Hexal
  3. Hvordan du bruker Mirtazapin Hexal
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Mirtazapin Hexal
  6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

1. Hva Mirtazapin Hexal er og hva det brukes mot

Mirtazapin Hexal tilhører en gruppe legemidler som kalles antidepressiva. Mirtazapin Hexal brukes til behandling av depressiv sykdom hos voksne.
Det vil ta 1 til 2 uker før Mirtazapin Hexal begynner å virke. Etter 2 til 4 uker kan du begynne å føle deg bedre. Du må snakke med legen din dersom du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre etter 2 til 4 uker. Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under overskriften “Når kan du forvente å merke bedring”.

2. Hva du må vite før du bruker Mirtazapin Hexal

Bruk ikke eller snakk med lege før du tar Mirtazapin Hexal
  • dersom du er allergisk overfor mirtazapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis dette er tilfelle må du snakke med legen din så snart som mulig før du tar Mirtazapin Hexal.
  • hvis du tar eller nylig har tatt (i løpet av de to siste ukene) legemidler som kalles monoaminoksidase (MAO)-hemmere.
  • hvis du tidligere har utviklet et alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmedannelse og/eller munnsår etter å ha tatt Mirtazapin Hexal eller andre legemidler.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Mirtazapin Hexal.
Barn og ungdom
Mirtazapin Hexal bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år siden effekt ikke er påvist. Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) når de tar denne typen legemidler. Legen kan likevel forskrive Mirtazapin Hexal til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste. Dersom legen har foreskrevet Mirtazapin Hexal til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen din. Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar Mirtazapin Hexal. Langtids sikkerhetsdata for Mirtazapin Hexal vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og atferdsutvikling hos denne aldersgruppen er ennå ikke tilgjengelig. I tillegg har det i denne aldersgruppen oftere blitt sett en signifikant vektøkning ved behandling med Mirtazapin Hexal sammenlignet med voksne.
Selvmordstanker og forverring av din depresjon
Dersom du er deprimert kan du av og til ha tanker om å skade deg selv eller ta livet ditt. Disse tankene kan tilta i begynnelsen av behandlingen med legemidler mot depresjon fordi det tar tid før denne typen medisin begynner å virke. Vanligvis virker de etter ca. 2 uker, men av og til etter lengre tid.
Det kan være mer sannsynlig at du får slike tanker:
  • dersom du tidligere har hatt tanker om å ta livet ditt eller skade deg selv.
  • dersom du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsatferd hos voksne under 25 år med psykiske tilstander som ble behandlet med antidepressiva.
→ Dersom du på noe tidspunkt tenker på å skade deg selv eller ta livet ditt må du snakke med legen din eller oppsøke et sykehus umiddelbart.
Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert, og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg om de synes din depresjon blir verre, eller om de er bekymret over forandring i din oppførsel.
Vis også forsiktighet ved bruk av Mirtazapin Hexal
  • dersom du har, eller har hatt en av følgende tilstander.
    → Fortell legen din om disse tilstandene før du starter behandling med Mirtazapin Hexal, hvis du ikke allerede har gjort det.
    • anfall (epilepsi). Hvis du utvikler anfall eller anfallene dine blir hyppigere må du slutte med Mirtazapin Hexal og kontakte legen din umiddelbart.
    • leversykdom inkludert gulsott. Hvis gulsott inntreffer må du slutte med Mirtazapin Hexal og kontakte legen din umiddelbart.
    • nyresykdom.
    • hjertesykdom eller lavt blodtrykk.
    • schizofreni. Dersom psykotiske symptomer som paranoide tanker blir hyppigere eller alvorlige, må du kontakte legen din umiddelbart.
    • Manisk-depressiv lidelse/bipolar lidelse (vekslende perioder med oppstemthet/hyperaktivitet og nedstemthet). Dersom du begynner å føle deg oppstemt eller overspent, må du slutte med Mirtazapin Hexal og kontakte legen din umiddelbart.
    • sukkersyke (diabetes) (det kan være nødvendig å justere dosen av insulin eller andre legemidler mot diabetes).
    • øyesykdom, slik som forhøyet øyetrykk (glaukom).
    • problemer med vannlating som kan skyldes forstørret prostata.
    • visse typer hjertetilstander som kan endre hjerterytmen din, et nylig hjerteattakk, hjertesvikt, eller at du tar visse legemidler som kan påvirke hjerterytmen.
  • dersom du utvikler tegn på infeksjon slik som uforklarlig høy feber, sår hals og munnsår.
    → Slutt med Mirtazapin Hexal og kontakt legen din umiddelbart for å ta en blodprøve.
    I sjeldne tilfeller kan disse symptomene være tegn på en forstyrrelse i produksjonen av blodlegemer i benmargen. Selv om de er sjeldne, opptrer disse symptomene vanligvis etter 4-6 ukers behandling.
  • dersom du er en eldre person. Du kan være mer følsom for bivirkninger av antidepressiva.
  • alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert ved bruk av Mirtazapin Hexal. Slutt å ta legemidlet og oppsøk legehjelp umiddelbart hvis du merker noen av symptomene beskrevet i avsnitt 4 angående disse alvorlige hudreaksjonene.
  • hvis du tidligere har utviklet noen form for alvorlig hudreaksjon, skal ikke behandling med Mirtazapin Hexal startes på nytt.
Andre legemidler og Mirtazapin Hexal
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ikke bruk Mirtazapin Hexal sammen med:
  • monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller innen 2 uker etter avsluttet behandling med MAO-hemmere. Du skal likedan vente i minimum 2 uker etter at du stoppet med Mirtazapin Hexal før du begynner å bruke en MAO-hemmer.
    Eksempler på MAO-hemmer er moklobemid, tranylcypromin (begge er antidepressiva) og selegilin (brukes ved Parkinsons sykdom).
Vis forsiktighet hvis du tar Mirtazapin Hexal i kombinasjon med:
  • antidepressiva som SSRIer, venlafaksin og L-tryptofan eller triptaner (brukt til å behandle migrene), tramadol (smertestillende), linezolid (et antibiotikum), litium (brukt til å behandle visse psykiske sykdommer), metylenblått (brukt til å behandle høye nivåer av methemoglobin i blodet) og preparater som inneholder Johannesurt - Hypericum perforatum (et naturlegemiddel mot depresjon). I svært sjeldne tilfeller kan Mirtazapin Hexal alene eller i kombinasjon med disse legemidlene føre til såkalt serotoninergt syndrom. Noen av symptomene ved dette syndromet er: uforklarlig feber, svetting, økt hjertefrekvens, diaré, muskelsammentrekninger (ukontrollerbare), skjelving, overaktive reflekser, rastløshet, humørforandringer og bevisstløshet. Dersom du får en kombinasjon av disse symptomene må du snakke med legen din umiddelbart.
  • et antidepressivum som kalles nefazodon. Det kan øke mengden av Mirtazapin Hexal i blodet ditt. Informer legen din dersom du bruker denne medisinen. Det kan være nødvendig å senke dosen med Mirtazapin Hexal eller å øke dosen med Mirtazapin Hexal igjen dersom du slutter å bruke nefazodon.
  • legemidler mot angst eller søvnløshet slik som benzodiazepiner;
    legemidler mot schizofreni slik som olanzapin;
    legemidler mot allergier slik som cetirizin;
    legemidler mot alvorlig smerte slik som morfin.
    Mirtazapin Hexal kan, i kombinasjon med disse legemidlene, øke den søvnigheten som forårsakes av disse legemidlene.
  • legemidler mot infeksjon; legemidler mot bakterielle infeksjoner (slik som erytromycin), legemidler til behandling av soppinfeksjoner (slik som ketokonazol) og legemidler mot HIV/AIDS (slik som HIV- proteasehemmere) og legemidler mot magesår (slik som cimetidin).
    I kombinasjon med Mirtazapin Hexal kan disse medisinene øke mengden av Mirtazapin Hexal i blodet ditt. Informer legen din dersom du bruker disse medisinene. Det kan være nødvendig å senke dosen med Mirtazapin Hexal eller å øke dosen med Mirtazapin Hexal igjen dersom du slutter å bruke disse medisinene.
  • legemidler mot epilepsi slik som karbamazepin og fenytoin;
    legemidler mot tuberkulose slik som rifampicin.
    I kombinasjon med Mirtazapin Hexal kan disse medisinene redusere mengden av Mirtazapin Hexal i blodet ditt. Informer legen din dersom du bruker disse medisinene. Det kan være nødvendig å øke dosen med Mirtazapin Hexal eller å senke dosen med Mirtazapin Hexal igjen dersom du slutter å bruke disse medisinene.
  • legemidler som skal forebygge blodpropp slik som warfarin.
    Mirtazapin Hexal kan øke effekten av warfarin på blodet. Informer legen din dersom du bruker denne medisinen. Dersom de kombineres er det tilrådelig at en lege overvåker blodet ditt nøye.
  • legemidler som kan påvirke hjerterytmen slik som visse antibiotika og noen antipsykotika.
Inntak av Mirtazapin Hexal med mat og alkohol
Du kan bli søvnig hvis du drikker alkohol mens du tar Mirtazapin Hexal. Det er best å ikke drikke noe alkohol.
Du kan ta Mirtazapin Hexal med eller uten mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Begrenset erfaring med Mirtazapin Hexal administrert til gravide tyder ikke på en økt risiko. Imidlertid bør forsiktighet utvises ved bruk under graviditet.
Dersom du bruker Mirtazapin Hexal inntil eller kort tid før fødsel, bør babyen din undersøkes for mulige bivirkninger.
Ved bruk under graviditeten kan liknende legemidler (SSRI-preparater) øke risikoen for en alvorlig tilstand hos spedbarn, vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at spedbarnet puster raskere og får en blålig farge. Disse symptomene starter vanligvis i løpet av de første 24 timene etter fødselen. Hvis dette skjer med ditt barn bør du øyeblikkelig ta kontakt med jordmor og/eller lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Mirtazapin Hexal kan nedsette reaksjons- og konsentrasjonsevnen. Forsikre deg om at dine evner ikke er påvirket før du kjører bil eller betjener maskiner. Dersom legen har skrevet ut Mirtazapin Hexal til en pasient som er under 18 år, forsikre deg om at reaksjons- og konsentrasjonsevnen ikke er påvirket før han eller hun begir seg ut i trafikken (f.eks. på sykkel).
Mirtazapin Hexal inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Mirtazapin Hexal

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye skal du ta
Den anbefalte startdosen er 15 eller 30 mg hver dag. Legen din kan råde deg til å øke dosen din etter noen få dager til den mengden som passer best for deg (mellom 15 og 45 mg daglig). Dosen er vanligvis den samme for alle aldersgrupper. Dersom du er en eldre person eller du har nyre- eller leversykdom kan det imidlertid hende at legen må tilpasse dosen din.
Når du skal ta Mirtazapin Hexal
→ Ta Mirtazapin Hexal til samme tid hver dag.
Det er best å ta Mirtazapin Hexal som en enkelt dose før du går til sengs. Legen din kan imidlertid foreslå at du deler opp Mirtazapin Hexal-dosen din til en om morgenen og en om kvelden før du går til sengs. Den høyeste dosen bør tas før du går til sengs.
Ta tablettene din oralt (gjennom munnen). Svelg din foreskrevne dose med Mirtazapin Hexal uten å tygge tabletten, med litt vann eller juice.
30 mg filmdrasjerte tabletter:
Tabletten kan deles i like doser.
Når kan du forvente å merke bedring
Vanligvis vil det ta 1-2 uker før Mirtazapin Hexal begynner å virke og etter 2-4 uker kan du begynne å føle deg bedre.
Det er viktig at du under de første ukene forteller legen din om effekten behandlingen med Mirtazapin Hexal har hatt:
→ 2 til 4 uker etter du startet behandling med Mirtazapin Hexal, fortell din lege hvordan denne medisinen har virket på deg.
Hvis du fortsatt ikke føler deg bedre, kan legen din foreskrive en høyere dose. Snakk med legen din igjen etter ytterligere 2-4 ukers behandling. Vanligvis vil det være nødvendig å ta Mirtazapin Hexal inntil symptomene på depresjon har vært borte i 4-6 måneder.
Dersom du tar for mye av Mirtazapin Hexal
→ Hvis du eller noen andre har tatt for mye Mirtazapin Hexal kontakt legen straks.
De mest sannsynlige tegn på overdose av Mirtazapin Hexal (uten andre medisiner eller alkohol) er søvnighet, desorientering og økt hjertefrekvens. Symptomene på en mulig overdose kan inkludere endringer i hjerterytmen din (raske, uregelmessige hjerteslag) og/eller besvimelse som kan være symptomer på en livstruende tilstand kjent som Torsade de Pointes.
Dersom du har glemt å ta Mirtazapin Hexal
Dersom du skal ta dosen din én gang daglig
  • du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta den neste dosen til vanlig tid.
Dersom du skal ta dosen din to ganger daglig
  • hvis du glemmer morgendosen din tar du den sammen med kveldsdosen
  • hvis du glemmer kveldsdosen må du ikke ta den sammen med dosen neste morgen; bare hopp over den og fortsett behandlingen med dine vanlige morgen- og kveldsdoser
  • hvis du har glemt begge dosene, skal du ikke prøve å erstatte de dosene du har glemt. Hopp over begge dosene og fortsett neste dag med dine vanlige morgen- og kveldsdoser.
Dersom du avbryter behandling med Mirtazapin Hexal
→ Du skal bare slutte med Mirtazapin Hexal i samråd med legen din.
Dersom du slutter for tidlig kan din depresjon komme tilbake. Snakk med legen din når du føler deg bedre. Legen din vil avgjøre om behandlingen kan avsluttes.
Du skal ikke slutte plutselig med Mirtazapin Hexal selv om depresjonen er opphevet. Hvis du plutselig slutter med Mirtazapin Hexal kan du føle deg uvel, svimmel, opphisset eller engstelig og få hodepine. Disse symptomene kan unngås ved å slutte gradvis. Legen din vil fortelle deg hvordan du gradvis reduserer dosen. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene, slutt med en gang å ta mirtazapin og ta øyeblikkelig kontakt med legen din.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • opprømthet eller følelse av å være emosjonelt “høy” (mani)
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • gulfarging av øynene eller huden, noe som kan være tegn på forstyrrelser i leverfunksjonen (gulsott)
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • tegn på infeksjon, f.eks. plutselig og uforklarlig høy feber, sår hals og munnsår (agranulocytose). I sjeldne tilfeller kan mirtazapin forårsake forstyrrelser i produksjonen av blodlegemer (benmargsdepresjon). Noen mennesker blir mindre motstandsdyktige mot infeksjoner fordi mirtazapin kan forårsake en midlertidig mangel på hvite blodlegemer (granulocytopeni). I sjeldne tilfeller kan mirtazapin også forårsake en mangel på røde og hvite blodlegemer samt blodplater (aplastisk anemi), en mangel på blodplater (trombocytopeni) eller en økning i antallet hvite blodlegemer (eosinofili).
  • epileptisk anfall (kramper)
  • en kombinasjon av symptomer, f.eks. uforklarlig feber, svetting, økt hjertefrekvens, diaré, (ukontrollerbare) muskelsammentrekninger, skjelving, overaktive reflekser, rastløshet, endringer i sinnsstemning og tap av bevissthet, økt produksjon av spytt noe som i svært sjeldne tilfeller kan være symptomer på serotonergt syndrom
  • tanker om å skade deg eller ta ditt eget liv
  • røde, målskive-liknende eller sirkulære flekker på overkroppen, ofte med blemmedannelse i midten, hudavskalling, sårdannelse i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kan innledes med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
  • utbredt utslett, feber og forstørrede lymfeknuter (DRESS-syndrom eller legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom).
Andre mulige bivirkninger med mirtazapin:Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • økt appetitt og vektøkning
  • døsighet eller søvnighet
  • hodepine
  • munntørrhet
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • sløvhet (letargi)
  • svimmelhet
  • skjelving eller risting
  • kvalme
  • diaré
  • oppkast
  • forstoppelse
  • utslett eller rødlige hudforandringer (eksantem)
  • smerter i ledd (artralgi) eller muskler (myalgi)
  • ryggsmerter
  • følelse av svimmelhet eller besvimelse når du reiser deg opp raskt (ortostatisk hypotensjon)
  • hevelse (typisk i ankler eller føtter) på grunn av væskeansamling (ødemer)
  • tretthet
  • livlige drømmer
  • forvirring
  • følelse av angst
  • søvnproblemer
  • hukommelsesproblemer, som i de fleste tilfeller ble bedret når behandlingen ble avsluttet
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • unormal fornemmelse i huden, f.eks. brenning, stikking, kiling eller kribling (parestesi)
  • urolige ben (“restless legs”)
  • besvimelse (synkope)
  • fornemmelser av nummenhet i munnen (oral hypestesi)
  • lavt blodtrykk
  • mareritt
  • følelse av opphisselse
  • hallusinasjoner
  • trang til å bevege seg
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • muskelskjelvinger eller muskelsammentrekninger (myoklonus)
  • aggresjon
  • magesmerter og kvalme; dette kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), noe som fører til sterke smerter i mage og rygg
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • unormale fornemmelser i munnen (oral parestesi)
  • hevelse i munnen (munnødem)
  • hevelse i hele kroppen (generalisert ødem)
  • lokale hevelser
  • hyponatremi (lav konsentrasjon av natrium i blodet)
  • unormal sekresjon av antidiuretisk hormonalvorlige hudreaksjoner (bulløs dermatitt, erythema multiforme)
  • gå i søvne
  • problemer med å snakke
  • økte blodnivåer av kreatininkinase
  • vansker med å late vannet (urinretensjon)
  • muskelsmerter, stivhet og/eller svakhet samt mørkere urin eller misfarging av urinen (rabdomyolyse)
  • økte nivåer av hormonet prolaktin i blodet (hyperprolaktinemi, inkludert symptomer som utskillelse av melk fra brystene og/eller forstørrede bryst hos menn).
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Hos barn under 18 år observeres følgende bivirkninger hyppig i kliniske studier: betydelig vektøkning, elveblest og økte blodtriglyserider.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Mirtazapin Hexal

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

Sammensetning av Mirtazapin Hexal
  • Virkestoff er mirtazapin.
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg mirtazapin.
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg mirtazapin.
  • Andre innholdsstoffer er:
30 mg, 45 mg filmdrasjerte tabletter:
Kjerne:
Laktosemonohydrat
Maisstivelse
Hydroksypropylcellulose
Kolloidal vannfri silika
Magnesiumstearat
30 mg filmdrasjerte tabletter:
Drasjering:
Hypromellose
Makrogol 8000
Titandioksid (E171)
Gul jernoksid (E172)
Rødt jernoksid (E172)
Sort jernoksid (E172)
45 mg filmdrasjerte tabletter:
Drasjering:
Hypromellose
Makrogol 8000
Titandioksid (E171)
Hvordan Mirtazapin Hexal ser ut og innholdet i pakningen
30 mg filmdrasjerte tabletter:
Beige, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett med delestrek på den ene siden.
45 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvit, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett.
Filmdrasjerte tabletter er pakket i ugjennomsiktig/hvit PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger og lagt i en eske.
Pakningsstørrelser:
6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 30×1, 50×1, 100×1 filmdrasjerte tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.12.2020
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.