Duroferon depottabletter ACO HUD

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Duroferon er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Duroferon
  3. Hvordan du bruker Duroferon
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Duroferon
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Duroferon er og hva det brukes mot

Duroferon er et jernpreparat. Jern er en viktig bestanddel i kroppen som er nødvendig for blant annet dannelse av hemoglobin som frakter oksygen fra lungene til kroppens organer. Duroferon forebygger jernmangel.
Duroferon brukes ved jernmangel, jernmangelanemi og forebyggende til blodgivere.
Tabletten løser ut jernet litt etter litt slik at det tilføres jevnt til blodet over lengre tid. Dermed utnyttes jernet bedre, samtidig som risiko for bivirkninger i form av uvelhet og magesmerter blir mindre enn for vanlige jerntabletter.

2. Hva du må vite før du bruker Duroferon

Bruk ikke Duroferon
  • dersom du er allergisk overfor jernsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har blokkeringer i fordøyelseskanalen (øsofagusstriktur og/eller obstruerende forandringer).
  • dersom du har visse tilstander med for mye jern i kroppen (hemosiderose, hemokromatose) eller en stoffskiftesykdom med redusert hemoglobindannelse (sen kutan porfyri).
  • dersom du har andre typer anemi uten jermangel, f.eks. hemolytisk anemi.
  • dersom du får gjentatte blodoverføringer.
  • dersom du får jernpreparater som ikke inntas via munnen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Duroferon.
Før behandlingsstart er det viktig at legen utelukker underliggende årsaker til anemi.
På grunn av risikoen for sårdannelse i munnen og misfarging av tenner, skal tablettene ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hele med vann.
Dersom du ikke greier å følge disse instruksjonene eller har problemer med å svelge, ta kontakt med legen din. Jerntabletter som setter seg fast kan gi skader i spiserøret.
Snakk med lege før du bruker Duroferon dersom du har vanskeligheter med å svelge. Kontakt lege så snart som mulig hvis du setter tabletten i halsen, fordi det kan oppstå sår og forsnevring i bronkiene (forgreningene i lungene) hvis tabletten havner i luftveiene. Symptomer på dette er vedvarende hosting, opphosting av blod og/eller tungpustethet, som kan dukke opp selv dager eller måneder etter at tabletten ble satt i halsen. Du må derfor raskt undersøkes for å sjekke at tabletten ikke har skadet luftveiene dine. Dersom du har nedsatt leverfunksjon skal dette legemidlet brukes med forsiktighet, på grunn av risikoen for opphopning av jern.
Dersom du har inflammatorisk tarmsykdom (IBD, som enteritt, kolitt, divertikulitt, ulcerøs kolitt, magesår eller Crohns sykdom) bør du unngå dette legemidlet i perioder når sykdommen er aktiv.
Jern kan forårsake forgiftninger hos barn.
Personer med blodsykdommer skal bare bruke jerntilskudd etter avtale med lege.
Andre legemidler og Duroferon
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Samtidig bruk av jern og visse andre legemidler kan påvirke effekten av disse legemidlene. Dette gjelder blant annet:
  • syrenøytraliserende midler som inneholder aluminiumhydroksid, magnesium eller kalsium (antacida). Effekten av Duroferon kan reduseres hvis man tar disse legemidlene samtidig. Duroferon bør derfor tas minst 1 time før eller 2 timer etter disse legemidlene.
  • legemidler som inneholder tyroideahormoner. Effekten av Duroferon kan reduseres hvis man tar disse legemidlene samtidig. Disse legemidlene bør derfor tas med minimum 2 timers mellomrom.
  • visse typer legemidler mot infeksjon (tetracykliner). Effekten av Duroferon kan reduseres hvis man tar disse legemidlene samtidig. Disse legemidlene bør derfor tas med minimum 3 timers mellomrom.
  • andre legemidler mot infeksjon (for eksempel ciprofloksacin, norfloksacin, ofloksacin, moksifloksacin og levofloksacin,). Effekten av Duroferon kan reduseres hvis man tar disse legemidlene samtidig. Samtidig bruk bør unngås, ellers bør disse legemidlene tas minst 2 timer etter Duroferon.
  • legemidler mot blant annet høyt blodtrykk (kaptopril, metyldopa).
  • legemidler mot Parkinsons sykdom (levodopa, karbidopa). Effekten av disse legemidlene kan reduseres hvis man tar dem samtidig.
  • legemidler mot betennelser og reumatisme (penicillamin).
  • legemidler mot skjelettsykdommer (alendronat, klodronat, risedronat). Effekten av disse legemidlene kan reduseres hvis man tar dem samtidig.
  • legemidler som forhindrer avstøtning av transplantert organ (mykofenolatmofetil).
Dette kan ofte minimeres ved justering av doser eller tidspunkt for inntak.
Inntak av Duroferon sammen med mat og drikke
Bør ikke tas sammen med melk.
Graviditet og amming
Snakk med legen din før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ingen uheldige effekter på foster er vist. Duroferon kan brukes under gravidtet og amming dersom legen din mener det er nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Duroferon

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen til voksne og ungdom fra 12 års alder er: 1 depottablett morgen og/eller kveld. Ved påvist jernmangel ved graviditet: 1 depottablett morgen og kveld. For å fylle jernlagrene bør behandlingen fortsettes ca. 2 måneder etter fødselen.
Den anbefalte dosen skal ikke overskrides. Annen dose kun etter avtale med lege.
Svelg tabletten hel med vann. Ikke sug, tygg eller la tabletten løse seg opp i munnen. Bør ikke tas sammen med melk. Må ikke tas i liggende stilling.
Tablettene er bygd opp rundt ett plastskjelett som er fullstendig uoppløselig i fordøyelsesvæskene. Skjelettet brytes som oftest ned når virkestoffet løses ut. I sjeldne tilfelle kan det tomme plastskjelettet passere mave-tarmkanalen og komme tilsynelatende hele ut med avføringen.
Dersom du tar for mye av Duroferon
Relativt små mengder jern kan gi bivirkninger, og ca. 60 mg/kg jern kan være ekstremt farlig hos et lite barn (tilsvarende 1,5-3 tabletter hos barn i alderen 1-3 år).
Mulige symptomer: Magesmerter, uvelhet. Etter disse symptomene kan det komme en symptomfri periode på 6-24 timer. Deretter kan tilstanden bli alvorlig med feber, kramper, sjokk, hjerte-, lever-, og nyreskader. Behandling: Kontakt lege eller sykehus hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Det kan være nødvendig med behandling.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (hos mer enn 1 av 100 personer som tar Duroferon): En del pasienter kan få en løsere eller tregere avføring enn normalt. Uvelhet og magesmerter kan forekomme, men er avhengig av dosens størrelse.
Jerntabletter kan farge avføringen mørk.
I sjeldne tilfeller (hos færre enn 1 av 100 personer som tar Duroferon) kan hudutslett oppstå.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data): Mørk avføring, sårdannelse i munnen (ved feil bruk når tabletten tygges, suges eller løses opp i munnen).
Alle pasienter, men særlig eldre pasienter og pasienter som har problemer med å svelge er utsatt for sårdannelse i svelget eller i spiserøret.
Hvis tabletten kommer i luftveiene er det en risiko for sårdannelse i bronkiene (forgreningene i lungene ) og forsnevring av disse.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Duroferon

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Plastboks: Oppbevares ved høyst 30ºC. Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Blisterpakning: Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskyttet miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Duroferon
  • Virkestoff er jernsulfat tilsvarende 100 mg Fe2+.
  • Andre innholdsstoffer er askorbinsyre, polyeten, povidon, karbomer, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol, syntetisk paraffin. Fargestoffer: jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Hvordan Duroferon ser ut og innholdet i pakningen
Duroferon er gule, runde tabletter, merket A/DD.
100 stk i plastboks og 200 stk i blisterpakning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
ACO HUD NORDIC AB, Box 622, SE-194 26 Upplands Väsby, Sverige
Tilvirkere
Richard Bittner AG, Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, 9560 Feldkirchen, Østerrike
og
Recipharm Stockholm AB, Lagervägen 7, SE-136 50 Jordbro, Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.06.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.