Lansoprazol Krka KRKA

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lansoprazol Krka er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lansoprazol Krka
  3. Hvordan du bruker Lansoprazol Krka
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lansoprazol Krka
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Lansoprazol Krka er og hva det brukes mot

Virkestoffet i Lansoprazol Krka er lansoprazol, som er en protonpumpehemmer. Protonpumpehemmere reduserer mengden av syre som magen din lager.
Legen din kan foreskrive Lansoprazol Krka til følgende bruk hos voksne:
  • Behandling av tolvfingertarm- og magesår
  • Behandling av betennelse i spiserøret (refluksøsofagitt)
  • Forebygging av refluksøsofagitt
  • Behandling av halsbrann og sure oppstøt
  • Behandling av infeksjoner forårsaket av bakterien Helicobacter pylori når det brukes sammen med antibiotikabehandling.
  • Behandling eller forebygging av tolvfingertarm- eller magesår hos pasienter med behov for langtidsbehandling av refluksøsofagitt med NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) (NSAID-behandling brukes mot smerter og betennelse)
  • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet Lansoprazol Krka til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Bruk legemidlet som avtalt med legen.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager.

2. Hva du må vite før du bruker Lansoprazol Krka

Bruk ikke Lansoprazol Krka
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor lansoprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Lansoprazol Krka.
Informer legen din dersom du har alvorlig leversykdom. Legen kan måtte justere dosen din.
Legen din kan foreta eller ha foretatt en ekstra undersøkelse kalt endoskopi for å diagnostisere tilstanden din og/eller utelukke kreft.
Kontakt legen din omgående dersom det oppstår diaré under behandling med Lansoprazol Krka, da Lansoprazol Krka har vært forbundet med en liten økning av infeksiøs diaré.
Hvis legen din har gitt deg Lansoprazol Krka i tillegg til annet legemiddel for å behandle en Helicobacter pylori-infeksjon (antibiotika) eller sammen med antiinflammatoriske legemidler til behandling av smerter eller revmatisk sykdom: les også pakningsvedlegget til disse legemidlene nøye.
Hvis du tar Lansoprazol Krka som langtidsbehandling (mer enn 1 år) vil legen din sannsynligvis holde deg under regelmessig oppsyn. Du bør rapportere eventuelle nye og uvanlige symptomer og forhold når du er hos legen.
Bruk av en protonpumpehemmer som Lansoprazol Krka, spesielt over en periode på mer enn ett år, kan medføre en noe økt risiko for brudd i hoften, håndleddet eller ryggraden. Informer legen din hvis du har benskjørhet eller hvis legen har fortalt deg at du er i risiko for å få benskjørhet (for eksempel, hvis du tar kortikosteroider).
Når du tar lansoprazol, kan det oppstå betennelse i nyrene. Tegn og symptomer kan omfatte redusert urinmengde eller blod i urinen og/eller overfølsomhetsreaksjoner som feber, utslett og stivhet i ledd. Du må rapportere slike tegn til behandlende lege.
Snakk med lege før du bruker lansoprazol:
  • dersom du har lave nivåer av vitamin B12 eller har en risiko for å få lave vitamin B12-nivåer og behandles med lansoprazol over lang tid. Som alle syrehemmende legemidler, kan lansoprazol føre til redusert absorpsjon av vitamin B12
  • dersom det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (kromogranin A)
  • dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel tilsvarende Lansoprazol Krka som reduserer magesyre, snakk med legen før du tar Lansoprazol Krka
  • kontakt lege så raskt som mulig dersom du får et hudutslett, spesielt i områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med Lansoprazol Krka. Husk også å nevne for legen andre bivirkninger, som smerter i leddene.
Andre legemidler og Lansoprazol Krka
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Rådfør deg særlig med lege eller apotek dersom du bruker legemidler som inneholder noen av følgende virkestoffer da Lansoprazol Krka kan påvirke virkemåten til disse legemidlene:
  • Hiv-proteasehemmere som atazanavir og nelfinavir (brukes til å behandle hiv)
  • metotreksat (brukes til å behandle autoimmune sykdommer og kreft)
  • ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (brukes til å behandle infeksjoner)
  • digoksin (brukes til å behandle hjerteproblemer)
  • warfarin (brukes til å behandle blodpropp)
  • teofyllin (brukes til å behandle astma)
  • takrolimus (brukes til å forebygge avstøtning av transplanterte organer)
  • fluvoksamin (brukes til å behandle depresjon og andre psykiatriske lidelser)
  • antacida (syrenøytraliserende midler, brukes til å behandle halsbrann og sure oppstøt)
  • sukralfat (brukes til magesårtilheling)
  • Johannesurt (Hypericum perforatum) (brukes til å behandle lett depresjon)
Inntak av Lansoprazol Krka sammen med mat, drikke og alkohol
For å få best effekt av legemidlet bør du ta Lansoprazol Krka med et glass vann og minst 30 minutter før mat.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Bivirkninger som svimmelhet, vertigo (kraftig svimmelhet), tretthet og synsforstyrrelser forekommer av og til hos pasienter som tar Lansoprazol Krka. Hvis du får bivirkninger som dette bør du være forsiktig da reaksjonsevnen kan nedsettes.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege, sykepleier eller apotek.
Lansoprazol Krka inneholder sukrose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Lansoprazol Krka

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Svelg kapslene hele med et glass vann. Dersom du synes det er vanskelig å svelge dem kan legen din gi deg råd om andre måter å ta legemidlet på. Ikke knus eller tygg kapslene eller innholdet fra en tømt kapsel da dette vil hindre at legemidlet virker som det skal.
Forsøk å ta Lansoprazol Krka til samme tid hver dag dersom du tar det en gang daglig. Det beste resultatet oppnår du om du tar lansoprazol om morgenen før frokost.
Dersom du tar lansoprazol to ganger daglig, skal du ta den første dosen om morgenen og den andre dosen om kvelden.
Dosen av Lansoprazol Krka avhenger av din tilstand. Vanlige doser av Lansoprazol Krka for voksne er angitt under. Legen din vil av og til foreskrive en annen dose til deg og fortelle deg hvor lenge behandlingen skal vare.
Behandling av halsbrann og sure oppstøt: en 15 mg eller 30 mg kapsel hver dag i 4 uker. Kontakt legen din hvis symptomene dine ikke lindres innen 4 uker.
Behandling av tolvfingertarmsår: en 30 mg kapsel hver dag i 2 uker.
Behandling av magesår: en 30 mg kapsel hver dag i 4 uker.
Behandling av betennelse i spiserøret (refluksøsofagitt): en 30 mg kapsel hver dag i 4 uker.
Langtidsforebygging av refluksøsofagitt: en 15 mg kapsel hver dag, legen din kan justere dosen til en 30 mg kapsel hver dag.
Behandling av Helicobacter pylori-infeksjon: Det er vanlig med en 30 mg kapsel i kombinasjon med to forskjellige antibiotikum om morgenen og en 30 mg kapsel i kombinasjon med to forskjellige antibiotikum om kvelden. Legemidlet skal vanligvis tas hver dag i 7 dager.
Anbefalte kombinasjoner med antibiotikum er:
  • 30 mg Lansoprazol Krka sammen med 250-500 mg klaritromycin og 1000 mg amoksicillin
  • 30 mg Lansoprazol Krka sammen med 250 mg klaritromycin og 400-500 mg metronidazol
Hvis du behandles for infeksjon fordi du har ulcus (sår), er det lite trolig at ulcusen kommer tilbake hvis infeksjonsbehandlingen er vellykket. Det er mest sannsynlig at legemidlet virker optimalt hvis det tas til riktig tid og du ikke går glipp av en dose.
Behandling av tolvfingertarm- eller magesår hos pasienter med behov for langtidsbehandling med NSAID: en 30 mg kapsel hver dag i 4 uker.
Forebygging av tolvfingertarm- eller magesår hos pasienter med behov for langtidsbehandling med NSAID: en 15 mg kapsel hver dag, legen din kan justere dosen til en 30 mg kapsel hver dag.
Zollinger-Ellisons syndrom: Den vanlige dosen er to 30 mg kapsler hver dag til å begynne med, deretter avhengig av hvordan Lansoprazol Krka virker på deg, den dosen som legen din finner best for deg.
Bruk hos barn og ungdom
Lansoprazol Krka bør ikke gis til barn.
Dersom du tar for mye av Lansoprazol Krka
Hvis du tar mer Lansoprazol Krka enn du har fått beskjed om, bør du oppsøke lege umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Lansoprazol Krka
Hvis du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det, hvis ikke det snart er tid for neste dose. Da skal du droppe den glemte dosen og ta resten av kapslene som vanlig. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
Dersom du avbryter behandling med Lansoprazol Krka
Avbryt ikke behandlingen tidlig fordi symptomene dine er blitt bedre. Tilstanden din er ikke nødvendigvis helt leget og kan komme tilbake hvis du ikke fullfører behandlingskuren.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100 pasienter):
  • hodepine, svimmelhet
  • kvalme eller oppkast, diaré, magesmerter, forstoppelse, oppblåsthet, tørrhet i munn eller svelg, godartede polypper i magesekken
  • endrede leverfunksjonsprøver
  • hudutslett, kløe
  • tretthet
Følgende bivirkninger er mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter):
  • endringer i antall blodceller
  • depresjon
  • ledd- eller muskelsmerter
  • væskeopphopning eller hevelser
Følgende bivirkninger er sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter):
  • blodmangel (blekhet)
  • søvnløshet, hallusinasjoner, forvirring
  • rastløshet, vertigo (kraftig svimmelhet), følelse av at maur kryper på huden (parestesi), døsighet, skjelving
  • synsforstyrrelser
  • betennelse i tungen (glossitt), candidiasis (soppinfeksjon, kan ramme hud eller slimhinner), betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), endret smaksopplevelse
  • leverbetennelse (kan sees som gul hud eller øyne)
  • hudreaksjoner som brennende eller prikkende følelse under huden, blåmerker, rødhet, hårtap, lysfølsomhet
  • nyreproblemer
  • hevelser i brystene hos menn
  • feber, kraftig svetting, angioødem, tap av appetitt, impotens: Du bør oppsøke legen din omgående hvis du får symptomer på angioødem, som hovent ansikt, tunge eller svelg, svelgevansker, elveblest og pustevansker
Følgende bivirkninger er svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter):
  • i svært sjeldne tilfeller kan Lansoprazol Krka forårsake en reduksjon i antall hvite blodceller og din motstand mot infeksjoner kan reduseres. Hvis du får en infeksjon med symptomer som feber og alvorlig nedsatt allmenntilstand, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som sår hals/svelg/munn eller urinveisproblemer, bør du oppsøke legen din umiddelbart. Det vil bli tatt en blodprøve for å sjekke mulig reduksjon av antall hvite blodceller (agranulocytose)
  • tykktarmsbetennelse (kolitt), betennelse i munnen (stomatitt)
  • svært alvorlige hudreaksjoner med rødhet, blemmer, kraftig betennelse og hudtap
  • alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert sjokk. Symptomer på en overfølsomhetsreaksjon kan være feber, utslett, hevelser og av og til blodtrykksfall
  • endringer i blodprøvesvar som natrium-, kolesterol- og triglyseridnivåer
Forekomsten av følgende bivirkninger er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Dersom du bruker lansoprazol i mer enn tre måneder er det mulig at magnesiumnivået i blodet ditt kan synke. Lave magnesiumnivåer kan sees som tretthet, ufrivillige muskelkontraksjoner, forvirring, kramper, svimmelhet eller økt puls. Informer legen din øyeblikkelig dersom du får noen av disse symptomene. Lave magnesiumnivåer kan også medføre reduksjon i kalium- eller kalsiumnivået i blodet. Legen din kan velge å ta regelmessige blodprøver for å overvåke magnesiumnivået ditt.
  • Lavt nivå av natrium i blodet. Vanlige symptomer er kvalme og oppkast, hodepine, døsighet og fatigue, forvirring, muskelsvakhet eller kramper, irritabilitet, anfall, koma
  • Synshallusinasjoner.
  • Utslett, muligens med smerter i leddene.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Lansoprazol Krka

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Blisterpakninger:
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen.
Plastbeholdere:
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen. Hold beholderen (boksen) tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Brukes innen 4 måneder etter åpning av beholderen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Lansoprazol Krka
  • Virkestoff er lansoprazol.
    Hver kapsel inneholder 15 mg eller 30 mg lansoprazol.
  • Kapslene inneholder også sukkerkuler (sukrose, maisstivelse), povidon, dinatriumfosfatdihydrat, natriumlaurylsulfat, sukrose, maisstivelse, metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) dispersjon 30 %, talkum, makrogol, titandioksid (E171), polysorbat 80.
  • Kapselskall: gelatin, titandioksid (E171). 15 mg kapsler inneholder også rødt jernoksid (E172). Se avsnitt 2: "Lansoprazol Krka inneholder sukrose og natrium".
Hvordan Lansoprazol Krka ser ut og innholdet i pakningen
15 mg kapsler: hvit/rødbrune gelatinkapsler inneholdende hvite, lysebrune eller lys rosa enterodrasjerte pellets.
30 mg kaspler: hvite gelatinkapsler inneholdende hvite, lysebrune eller lys rosa enterodrasjerte pellets.
Pakningsstørrelser:
Plastbeholder med 14, 28, 56 og 98 kapsler. Beholdere med 14, 28 og 56 kapsler inneholder en kapsel med tørremiddel. Beholderen med 98 kapsler inneholder en kapsel med tørremiddel.
Esker med 7, 14, 28, 49, 56 og 98 kapsler i blisterpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, S-118 72 Stockholm, Sverige
Tilvirker
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.10.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no