Oxycodone Orifarm Orifarm Generics mikstur

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Oxycodone Orifarm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Orifarm
  3. Hvordan du bruker Oxycodone Orifarm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Orifarm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Oxycodone Orifarm er og hva det brukes mot

Oxycodone Orifarm inneholder virkestoffet oksykodonhydroklorid, som tilhører en gruppe med sterke smertestillende legemidler som kalles opioider. Oxycodone Orifarm brukes til behandling av sterke smerter hos voksne og ungdom (12 år og eldre) som krever bruk av et sterkt opioid fordi andre smertestillende midler ikke har vært effektive.

2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Orifarm

Bruk ikke Oxycodone Orifarm
  • dersom du er allergisk overfor oksykodonhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har store problemer med å puste (respirasjonsdepresjon) slik at det kommer for lite oksygen i blodet (hypoksi) og/eller for mye karbondioksid i blodet (hyperkapni)
  • dersom du har pusteproblemer, for eksempel alvorlig kronisk lungesykdom eller alvorlig astma
  • dersom du har hjertesykdom som følge av langvarig lungesykdom (cor pulmonale)
  • dersom du har for mye karbondioksid i blodet
  • dersom du har en tilstand der tynntarmen ikke fungerer som den skal (paralytisk ileus), dersom du har sterke magesmerter eller dersom magen tømmes langsommere enn den burde (forsinket tømming av magesekken).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Oxycodone Orifarm dersom:
  • du er eldre eller har svekket helse
  • du har alvorlig nedsatt lunge-, lever- eller nyrefunksjon
  • du har gjentatte pustestopp mens du sover (søvnapné), da denne tilstanden kan forverres.
  • du lider av myksødem (en sykdom i skjoldbruskkjertelen), eller dersomskjoldbruskkjertelen din ikke produserer nok hormoner (underaktiv skjoldbruskkjertel)
  • binyrene dine ikke produserer nok hormoner (Addisons sykdom eller binyresvikt), noe som kan gi symptomer som svakhet, vekttap, svimmelhet, føle seg syk eller er syk
  • du har en mental lidelse som følge av rus, for eksempel fra alkohol (toksisk psykose)
  • du har unormalt forstørret prostata
  • dersom du eller noen i familien har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler (“avhengighet”)
  • du er i gang med alkoholavvenning
  • dersom du røyker
  • dersom du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller er behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser
  • du er, eller tidligere har vært, avhengig av sterke smertestillende legemidler (opioider)
  • du har betennelse i bukspyttkjertelen (som gir sterke smerter i magen og ryggen) eller problemer med galleblæren
  • du har inflammatoriske tarmsykdommer (betennelse i tykktarmen og tynntarmen)
  • du har vansker eller smerter ved vannlating
  • du har hypovolemi (redusert sirkulerende blodvolum)
  • du har hodeskade eller økt trykk i hjernen
  • du har lavt blodtrykk eller føler deg svimmel når du reiser deg
  • du har epilepsi eller en tendens til anfall
  • du bruker eller har brukt en type legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (legemidler som brukes til å behandle depresjon eller Parkinsons sykdom) i løpet av de siste to ukene.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Oxycodone Orifarm kan føre til søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustestopp mens man sover) og søvnrelateret hypoksemi (lavt oksygeninnhold i blodet). Symptomerne kan omfattet pustestopp mens du sover, oppvåkning fordi du hiver etter pusten, problemer med å sove jevnt og være veldig trøtt på dagtid. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere en dosereduksjon.
Informer legen på sykehuset om at du tar Oxycodone Orifarm dersom du skal opereres.
Toleranse og avhengighet
Dette legemidlet inneholder oksykodon som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioide smertestillende midler kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, kalt toleranse). Gjentatt bruk av Oxycodone Orifarm kan føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til en livstruende overdose. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid.
Avhengighet kan gjøre at du føler du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke eller hvor ofte du må bruke det. Du kan føle at du må fortsette å bruke legemidlet, selv om det ikke hjelper med å lindre smertene.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Oxycodone Orifarm dersom:
  • du eller noen i familien har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler (“avhengighet”)
  • du røyker
  • du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller er behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar Oxycodone Orifarm, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig.
  • Du må ta legemidlet lenger enn legen har rådet deg til
  • Du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, for eksempel for å «holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å få sove»
  • Du har flere ganger, uten å lykkes, prøvd å slutte med eller få kontroll over bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen («abstinenseffekter»)
Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med legen om den beste behandlingsveien for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Orifarm).
Langvarig bruk av oksykodon kan føre til legemiddeltoleranse. Det betyr at du kan trenge en høyere dose for å oppnå ønsket smertelindring. Oxycodone Orifarm kan også føre til fysisk avhengighet, og du kan få et abstinenssyndrom hvis bruken av oksykodon avsluttes brått. Hvis behandling med oksykodon ikke lenger er nødvendig, kan det være tilrådelig å trappe ned den daglige dosen gradvis for å unngå abstinenssymptomer.
Hyperalgesi (økt følsomhet for smerte) som ikke vil reagere på en ytterligere doseøkning av oksykodonhydroklorid kan svært sjelden forekomme, spesielt ved høye doser. En dosereduksjon av oksykodonhydroklorid eller bytte til annet opioid kan være påkrevd.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Oxycodone Orifarm hos barn under 12 år er ikke fastslått. Bruk hos barn under 12 år er derfor ikke anbefalt.
Andre legemidler og Oxycodone Orifarm
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker:
  • sterke smertestillende legemidler (f.eks. andre opioider)
  • legemidler som hjelper deg å sove eller som har beroligende effekt (f.eks. sedativa og hypnotika)
  • legemidler mot depresjon
  • legemidler mot psykiatriske eller mentale lidelser (slik som antipsykotika)
  • legemidler som brukes under kirurgi (anestetika)
  • muskelavslappende midler
  • legemidler mot allergi (antihistaminer)
  • legemidler mot kvalme eller oppkast (antiemetika)
  • monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller dersom du har tatt MAO-hemmere i løpet av de siste to ukene. MAO-hemmere er legemidler som brukes til behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom
  • legemidler som brukes til behandling av Parkinsons sykdom
  • makrolidantibiotika (f.eks. klaritromycin, erytromycin og telitromycin)
  • azol-type legemidler mot sopp (f.eks. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol og posakonazol)
  • proteasehemmere som brukes til å behandle hiv (f.eks. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir og sakinavir)
  • cimetidin (et legemiddel mot magesår, fordøyelsesbesvær eller halsbrann)
  • rifampicin (et antibiotikum som brukes til å behandle tuberkulose)
  • karbamazepin eller fenytoin (brukes ved epilepsi)
  • johannesurt (hypericum, i noen naturlegemidler)
  • paroksetin (legemiddel mot depresjon)
  • kinidin (legemiddel mot hjertearytmier)
  • antikoagulanter (legemidler som reduserer blodets evne til å koagulere).
Samtidig bruk av Oxycodone Orifarm og beroligende legemidler, slik som benzodiazepiner og lignende legemidler, øker risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma. Dette kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes der andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Dersom legen sier du skal ta Oxycodone Orifarm sammen med beroligende legemidler, bør dose og varighet ved den samtidige bruken begrenses av legen.
Informer legen om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens dosering nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksomme på tegn og symptomer nevnt ovenfor. Kontakt legen dersom du opplever noen av disse symptomene.
Risikoen for bivirkninger øker hvis du bruker legemidler mot depresjon (slik som citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin eller venlafaksin). Disse legemidlene og oksykodon kan påvirke hverandre, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske sammentrekninger i muskler, inkludert musklene som kontrollerer bevegelse i øyet, agitasjon/uro, overdreven svetting, skjelvinger, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38ºC. Kontakt legen dersom du opplever noen av disse symptomene.
Inntak av Oxycodone Orifarm sammen med mat, drikke og alkohol
Oxycodone Orifarm kan tas med eller utenom måltider.
Bruk av alkohol mens du tar Oxycodone Orifarm kan gjøre deg mer søvnig eller øke risikoen for alvorlige bivirkninger, slik som overfladisk pust med fare for pustestopp og tap av bevissthet.
Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar Oxycodone Orifarm.
Grapefruktjuice kan øke nivået av oksykodon i blodet. Derfor bør du unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar Oxycodone Orifarm.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk av Oxycodone Orifarm skal unngås i den grad det er mulig under graviditet og amming.
Graviditet
Det er begrensede data på bruk av oksykodon hos gravide. Oksykodon går over i morkaken og inn i blodomløpet til fosteret. Bruk av oksykodon under graviditeten kan gi abstinenssymptomer hos den nyfødte. Bruk av oksykodon av mor de siste 3-4 ukene før fødsel kan føre til alvorlige pusteproblemer hos den nyfødte. Oxycodone Orifarm skal bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier de potensielle risikoene for barnet.
Amming
Oksykodon går over i morsmelken og kan forårsake pusteproblemer hos nyfødte. Oxycodone Orifarm skal derfor ikke brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Behandling med Oxycodone Orifarm kan svekke årvåkenhet og reaksjonsevne i en slik grad at du ikke lenger kan kjøre bil eller bruke maskiner. Ved stabil behandling er et generelt forbud mot å kjøre bil ikke nødvendig. Be legen om råd.
Oxycodone Orifarm mikstur, oppløsning inneholder benzoat og natrium
Dette legemidlet inneholder 1 mg natriumbenzoat i hver ml. Benzoatsalt kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som “natriumfritt”.
Oxycodone Orifarm 10 mg/ml mikstur, oppløsning inneholder paraoransje (E 110):
Dette legemidlet inneholder fargestoffet paraoransje (E 110), som kan forårsake allergiske reaksjoner.

3. Hvordan du bruker Oxycodone Orifarm

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter og regelmessig under behandlingen vil legen snakke med deg om hva du kan forvente fra bruken av Oxycodone Orifarm, når og hvor lenge du trenger å ta det, når du skal kontakte legen og når du må slutte med det (se også Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Orifarm).
Legen tilpasser dosen individuelt til deg og foreskriver den dosen som trengs for å behandle smertene.
Vanlig dose er:
Voksne og ungdom (12 år og eldre)
Vanlig startdose for pasienter som ikke har tatt opioider tidligere, er 5 ml av styrke 1 mg/ml eller 0,5 ml av styrke 10 mg/ml (tilsvarende 5 mg oksykodonhydroklorid) hver 6. time.
Eldre pasienter
Legen vil bestemme hvilken dose du skal få. Laveste startdose bør tas og gradvis økes til det oppnås smertekontroll.
Pasienter med nyre- og/eller leversykdommer, eller med lav kroppsvekt
Legen kan foreskrive en lavere startdose.
For pasienter som har blitt behandlet med andre sterke smertestillende legemidler (opioider) tidligere, kan legen foreskrive en høyere startdose.
Legen vil bestemme hvor mye du skal ta hver dag etter det, og hvordan den daglige dosen skal fordeles på morgen- og kveldsdoser. Legen vil også gi deg råd om eventuelle dosejusteringer som kan bli nødvendige under behandlingen.
Hvis du opplever smerter mellom doser av Oxycodone Orifarm, kan du trenge høyere doser Oxycodone Orifarm. Snakk med legen hvis du har dette problemet.
Hvordan du bruker doseringssprøyten
1 mg/ml: Bruk den medfølgende 5 ml oralsprøyten til å måle opp dosen din. Sprøytens graderingsintervall er 0,25 ml.
10 mg/ml: Bruk den medfølgende 2 ml oralsprøyten til å måle opp dosen din. Sprøytens graderingsintervall er 0,1 ml.
Ved første gangs bruk: plasser den medfølgende adapteren i flaskeåpningen etter at du har tatt av korken (la adapteren stå her under hele bruken).
  • Åpne flasken og skyv sprøyten godt inn i adapteren.
  • Når du skal fylle sprøyten, snur du flasken opp ned.
  • Mens du holder sprøyten på plass, trekker du det hvite stempelet forsiktig ned og trekker legemidlet til riktig merke på sprøyten. Legen vil fortelle deg hva som er riktig dose for deg.
  • Snu flasken riktig vei, og fjern sprøyten fra adapteren ved å vri sprøyten forsiktig.
  • Plasser tuppen av sprøyten i munnen. Skyv stempelet forsiktig inn slik at oppløsningen strømmer ut i munnen og svelg.
  • Vask sprøyten med vann og la den tørke før du bruker den igjen.
  • Oppbevar doseringssprøyten sammen med legemidlet og utilgjengelig for barn.
Dersom du tar for mye av Oxycodone Orifarm
Dersom du har fått i deg for mye Oxycodone Orifarm, eller dersom barn har fått i seg legemiddelet ved et uhell, skal du kontakte lege eller sykehus for å få en vurdering av risikoen og råd om tiltak som skal iverksettes.
Overdosering kan forårsake sterk søvnighet, pusteproblemer, sammentrukne pupiller, muskelsvakhet, hjernesykdom (kjent som toksisk leukoencefalopati), lavt blodtrykk, nedsatt hjerterytme, sirkulatorisk kollaps og oppsamling av væske i lungene. Disse kan føre til bevisstløshet og koma eller til og med være dødelig. Når du oppsøker lege, skal du ta med deg dette pakningsvedlegget og eventuell gjenværende mikstur, oppløsning og vise det til legen.
Dersom du har glemt å ta Oxycodone Orifarm
Ta den glemte dosen så snart du husker det, og fortsett deretter som anvist. Du skal ikke ta to doser i løpet av 4 timer. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Orifarm
Du skal ikke brått slutte å ta miksturen, med mindre legen ber deg om det. Hvis du vil avbryte behandlingen, skal du diskutere det med legen først. Legen vil fortelle deg hvordan du gjør dette, vanligvis ved å redusere dosen gradvis slik at du ikke opplever ubehagelige effekter.
Abstinenssymptomer som gjesping, forstørrede pupiller, rennende øyne og nese, skjelving, svette, angst, rastløshet, kramper og søvnløshet kan oppstå hvis du plutselig slutter å ta dette legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege øyeblikkelig dersom noen av følgende symptomer oppstår:
Svært langsom eller svak pust (respirasjonsdepresjon). Dette er den mest alvorlige risikoen med legemidler som Oxycodone Orifarm (opioider), og kan til og med være livstruende etter høye doser.
Andre bivirkninger som kan forekomme:
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 pasienter):
  • søvnighet, svimmelhet, hodepine
  • forstoppelse, kvalme, oppkast
  • kløe
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter):
  • nedsatt appetitt
  • angst, forvirring, depresjon, søvnproblemer (søvnløshet), nervøsitet, unormal tankevirksomhet
  • skjelving, mangel på energi (sløvhet)
  • kortpustethet
  • munntørrhet, magesmerter, diaré, fordøyelsesbesvær
  • utslett, økt svetting
  • svakhetsfølelse (asteni), fatigue
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
  • overfølsomhet
  • uttørring (dehydrering)
  • agitasjon, humørsvingninger, redusert sexlyst, opprømthet, hallusinasjoner, legemiddelavhengighet
  • hukommelsestap, kramper, redusert følsomhet for smerte eller berøring, rykninger, økt blodtrykk, taleforstyrrelser, besvimelse, prikking eller nummenhet (parestesi), smaksforstyrrelser
  • redusert pupillstørrelse, redusert syn
  • følelse av svimmelhet eller at det går rundt for en (vertigo)
  • hjertebank (palpitasjoner)
  • utvidelse av blodkar
  • svelgevansker, luft i magen, sure oppstøt, tarmslyng (ileus)
  • forhøyede leverenzymverdier i blodprøve
  • tørr hud
  • vannlatingsvansker
  • impotens
  • frysninger, uvelhet, væskeansamling i vev (ødem), hevelse i hender, ankler eller føtter, abstinenssymptomer, legemiddeltoleranse, tørste
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
  • lavt blodtrykk (hypotensjon), blodtrykksfall i oppreist stilling, noe som forårsaker svimmelhet, ørhet eller besvimelse (ortostatisk hypotensjon)
  • elveblest
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi, anafylaktoid reaksjon)
  • aggresjon
  • økt følsomhet overfor smerte, søvnapné
  • tannråte
  • stans i strømmen av galle til tarm (kolestase), sterke magesmerter forårsaket av gallestein (galleveiskolikk)
  • uteblitt menstruasjon
  • langtidsbruk av Oxycodone Orifarm under graviditet kan gi livstruende abstinenssymptomer hos den nyfødte. Symptomer man skal se etter hos babyen inkluderer irritabilitet, hyperaktivitet og unormalt søvnmønster, høyfrekvent gråt, skjelvinger, sykdom/kvalme, diaré og manglende vektøkning
  • søvnapné (pustestopp under søvn).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Orifarm

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevar dette legemidlet på et låst og trygt oppbevaringssted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for mennesker, når det ikke er foreskrevet for dem.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
1 mg/ml: Holdbarhet etter første åpning: 30 dager.
10 mg/ml: Holdbarhet etter første åpning: 60 dager.
Tørk av halsen på flasken etter bruk.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Oxycodone Orifarm 1 mg/ml mikstur, oppløsning
  • Virkestoffet er oksykodonhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E 211), sakkarinnatrium (E 954), sitronsyremonohydrat (E 330), natriumsitratdihydrat (E 331), hypromellose (E 464), saltsyre (E 507) og vann.
Sammensetning av Oxycodone Orifarm 10 mg/ml mikstur, oppløsning:
  • Virkestoffet er oksykodonhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E 211), sakkarinnatrium (E 954), sitronsyremonohydrat (E 330), natriumsitratdihydrat (E 331), paraoransje (E 110), saltsyre (E 507) og vann.
Hvordan Oxycodone Orifarm ser ut og innholdet i pakningen
Utseende
Oxycodone Orifarm 1 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, fargeløs til gulaktig oppløsning.
Oxycodone Orifarm 10 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, oransjefarget oppløsning.
Innholdet i pakningen
Oxycodone Orifarm 1 mg/ml mikstur, oppløsning leveres i 250 ml glassflaske med en barnesikker skrukork i plast. En sprøyteadapter og en 5 ml oralsprøyte med 0,25 ml gradering er vedlagt.
Oxycodone Orifarm 10 mg/ml mikstur, oppløsning leveres i 120 ml glassflaske med en barnesikker skrukork i plast. En sprøyteadapter og en 2 ml oralsprøyte med 0,1 ml gradering er vedlagt.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Finland, Norge, Sverige: Oxycodone Orifarm
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.05.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no