Addex-Magnesium Fresenius Kabi
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Addex-Magnesium er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Addex-Magnesium
- Hvordan du bruker Addex-Magnesium
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Addex-Magnesium
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Addex-Magnesium er og hva det brukes mot
Addex-Magnesium er en oppløsning. Addex-Magnesium brukes ved mangel på magnesium og for å dekke løpende behov når du får all næring intravenøst (direkte inn i blodet) (total parenteral ernæring) i mer enn 1 uke.
2. Hva du må vite før du bruker Addex-Magnesium
Advarsler og forsiktighetsregler
Legemidlet må fortynnes før bruk.
Legen kan trenge å ta spesielle forholdsregler og må vurdere om du kan få Addex-Magnesium ved nyresvikt. Ved nedsatt nyrefunksjon må dosen reduseres. Konsentrasjonen av magnesium i blodet bør ikke overstige 2,5 mmol/l.
Andre legemidler og Addex-Magnesium
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er ikke observert endret virkning dersom Addex-Magnesium gis sammen med andre legemidler.
Inntak av Addex-Magnesium sammen med mat og drikke
Addex-Magnesium har ingen kjente negative effekter gitt samtidig med mat og drikke.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Risiko ved bruk under graviditet og amming er liten.
Kjøring og bruk av maskiner
Addex-Magnesium antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Addex-Magnesium
Addex-Magnesium vil bli gitt av, eller under overvåkning av en lege som nøye vil kontrollere mengden du får av medisinen.
Du vil vanligvis få denne medisinen ved infusjon i en blodåre (vene) (intravenøs infusjon) etter at løsningen er fortynnet. Hastigheten av infusjonen og mengden oppløsning du får, vil avhenge av dine spesielle behov, sykdommen du behandles for og maksimal døgndose. Legen vil avgjøre hva som er den riktige dosen i ditt tilfelle.
Ved total parenteral ernæring kan du få Addex-Magnesium tilført som injeksjon i en muskel (intramuskulært), og døgndosen bør da fordeles på flere injeksjoner.
Dersom du tar for mye av Addex-Magnesium
Dersom konsentrasjonen av magnesium i blodet overstiger 2,5 mmol/l, kan det gi hudrødme, lavt blodtrykk (hypotensjon), EKG-forandringer, langsom hjerterytme og nedsatt dype senreflekser. Hvis konsentrasjonen av magnesium i blodet overstiger 5 mmol/l, er det fare for hemming av åndedrett etterfulgt av total eller høygradig muskellammelse (paralyse) og hjertestans.
Dersom du avbryter behandling med Addex-Magnesium
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Addex-Magnesium kan medføre risiko for opphoping av magnesium i blodet (mer enn 2 mmol/l) spesielt ved nedsatt nyrefunksjon.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever andre bivirkninger enn nevnt i pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Addex-Magnesium
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke Addex-Magnesium etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke Addex-Magnesium hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller løsningen er uklar.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Addex-Magnesium
- Virkestoff er magnesiumsulfat
- Andre innholdsstoffer er konsentrert saltsyre og vann til injeksjonsvæsker
Hvordan Addex-Magnesium ser ut og innholdet i pakningen
Addex-Magnesium er en steril, klar løsning. Den er pakket i hetteglass laget av polypropylen.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Fresenius Kabi Norge AS
NO-1753 HALDEN
TilvirkerNO-1753 HALDEN
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Norge
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Norge
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.03.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Egenskaper ved formuleringen
Hyperton, sterilt infusjonskonsentrat.
Magnesiumsulfat (7H2O) 246 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml
Elektrolyttprofilen til 1 ml Addex-Magnesium 1 mmol/ml tilsvarer:
Mg2+ 1 mmol
SO42- 1 mmol
Osmolalitet: ca 2000 mosm/kg vann
pH: ca 6
Dosering og administrasjonsmåteMagnesiumsulfat (7H2O) 246 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml
Elektrolyttprofilen til 1 ml Addex-Magnesium 1 mmol/ml tilsvarer:
Mg2+ 1 mmol
SO42- 1 mmol
Osmolalitet: ca 2000 mosm/kg vann
pH: ca 6
Doseringen er individuell.
Ved manifest mangel: Voksne: 20-30 mmol/døgn inntil normalt serumnivå. Vanligvis gis 10 mmol/l infusjonsvæske. Infusjonshastigheten skal vanligvis ikke være over 5 mmol/time.
Ved total parenteral ernæring: Voksne: Ca 5 mmol/døgn. Addex-Magnesium bør fortrinnsvis fortynnes i karbohydratoppløsninger fordi disse fremmer opptak av intracellulære ioner.
Ved intramuskulær tilførsel av Addex-Magnesium bør døgndosen fordeles på flere injeksjoner.
Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjonVed manifest mangel: Voksne: 20-30 mmol/døgn inntil normalt serumnivå. Vanligvis gis 10 mmol/l infusjonsvæske. Infusjonshastigheten skal vanligvis ikke være over 5 mmol/time.
Ved total parenteral ernæring: Voksne: Ca 5 mmol/døgn. Addex-Magnesium bør fortrinnsvis fortynnes i karbohydratoppløsninger fordi disse fremmer opptak av intracellulære ioner.
Ved intramuskulær tilførsel av Addex-Magnesium bør døgndosen fordeles på flere injeksjoner.
Ingen kjente
OverdoseringSymptomer: Serumverdier over 2,5 mmol/l kan gi hudrødme, hypotensjon, EKG-forandringer, bradykardi og nedsatt dype senreflekser. Ved serumverdier over 5 mmol/l er det fare for respirasjonshemning etterfulgt av paralyse og hjertestans.
Antidot: Kalsiumsalt injiseres langsomt intravenøst. Dialyse kan være nødvendig ved sterkt nedsatt nyrefunksjon
Farmakodynamiske egenskaperAntidot: Kalsiumsalt injiseres langsomt intravenøst. Dialyse kan være nødvendig ved sterkt nedsatt nyrefunksjon
Addex-Magnesium er en steril tilsetningsvæske til infusjonsvæsker. Den kan også injiseres ufortynnet intramuskulært. Magnesium er et intracellulært ion som er essensielt for normal funksjon i det neuromuskulære system og for flere viktige enzymsystemer.
UforlikeligheterAddex-Magnesium er uforlikelig med fosfater, karbonater og hydrogenkarbonat.
HoldbarhetAddex-Magnesium er holdbart i 3 år. Holdbarhet etter åpning/fortynning er 24 timer i romtemperatur.
Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering samt destruksjonAddex-Magnesium bør fortrinnsvis fortynnes i karbohydratoppløsninger fordi disse fremmer opptak av intracellulære ioner. Tilsetning må gjøres aseptisk. Fortynnes før bruk. Kan injiseres ufortynnet intramuskulært.