Dobutamin Hameln tilhører en gruppe legemidler som kalles katekolaminer. Katekolaminene hjelper hjertet ditt å arbeide mer effektivt. Det virker ved å styrke hjertets pumpefunksjon og øker blodstrømmen i kroppen ved å utvide venene og arteriene dine.

Pediatrisk populasjon
Dobutamin Hameln er indisert i alle pediatriske aldergrupper (fra nyfødte til 18 år) som inotropisk støtte ved tilstander med hypoperfusjon på grunn av lavt hjerteminuttvolum som følge av dekompensert hjertesvikt, etter hjertekirurgi, kardiomyopatier samt ved kardiogent eller septisk sjokk.

Dobutamin Hameln administreres av spesialopplært helsepersonell, og akutt-utstyr vil være tilgjengelig.

Den aktuelle infusjonsraten avhenger av din respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger. Din lege vil bestemme dosen av dobutamin, og vil justere infusjonsraten og varigheten av infusjonen.

Dosering til voksne:
De fleste pasienter responderer på doser på 2,5-10 mikrogram dobutamin pr kg kroppsvekt pr minutt. Doser på opptil 40 mikrogram dobutamin pr kg kroppsvekt pr minutt har blitt gitt.

Dosering til barn:
Anbefalt startdose for alle pediatriske aldergrupper (fra nyfødte til 18 år) er 5 mikrogram/kg/minutt til 2-20 mikrogram/kg/minutt, justert i henhold til klinisk respons. I noen tilfeller vil en dose på bare 0,5-1,0 mikrogram/kg/minutt gi en respons. Den nødvendige dosen hos barn skal titreres for å ta hensyn til det antatt smalere terapeutiske vinduet hos barn.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Vennligst se preparatomtalen for fullstendig informasjon om ordinering og annen informasjon.

1 ml oppløsning inneholder 12,5 mg dobutamin.

Dobutamin Hameln leveres i 20 ml klare glassampuller. Det er tilgjengelig i originalpakninger som inneholder 1, 5, 10 og 50 ampulle(r).

For å finne myokardial iskemi- og levedyktig myokard, kan Dobutamin Hameln kun administreres av lege med tilstrekkelig erfaring med gjennomføring av kardiologiske stresstester. Det kreves kontinuerlig overvåking av alle veggområder ved ekkokardiografi, og EKG så vel som kontroll av blodtrykk er nødvendig.
Nødvendig overvåkingsutstyr i likhet med akuttmedisiner må være tilgjengelig (f.eks. defibrillator, I.V. betablokkere, nitrater, osv.), og personale med erfaring i prosedyrer for resusitering må være tilstede.

Den aktuelle infusjonshastighet avhenger av pasientens respons til behandlingen og bivirkningene som opptrer.

Dosen av dobutamin bør reduseres gradvis når behandlingen avsluttes.

Eventuell ubrukt løsning bør kasseres.

Dosering hos voksne:
Erfaring viser at de fleste pasienter responderer på doser tilsvarende 2,5-10 mikrogram dobutamin/kg/min. I enkelttilfeller har det blitt administrert doser opptil 40 mikrogram dobutamin/kg/min.

Dosering hos barn:
Anbefalt startdose for alle pediatriske aldergrupper (fra nyfødte til 18 år) er 5 mikrogram/kg/minutt til 2-20 mikrogram/kg/minutt, justert i henhold til klinisk respons. Den nødvendige dosen for barn bør titreres for å ta hensyn til det . I noen tilfeller vil en dose på bare 0,5-1,0 mikrogram/kg/minutt gi en respons.

Det er grunn til å tro at minimum effektiv dose til barn er høyere enn til voksne. Det skal utvises forsiktighet ved høye doser fordi det også er grunn til å tro at maksimal tolerert dose hos barn er lavere enn den hos voksne. De fleste bivirkningene (særlig takykardi) ble observert når dosen var 7,5 mikrogram/kg/minutt eller høyere, men reduksjon av infusjonshastigheten eller avslutning av infusjonen av dobutamin er det eneste som er nødvendig for hurtig reversering av bivirkningene.

Det er observert stor variabilitet blant pediatriske pasienter med hensyn til både plasmakonsentrasjonen som er nødvendig for å oppnå en hemodynamisk respons (terskel) og graden av hemodynamisk respons på økende plasmakonsentrasjoner. Dette viser at den nødvendige dosen til barn ikke kan fastsettes a priori, men må titreres for å ta hensyn til det antatt smalere terapeutiske vinduet hos barn.

Administrasjonsmåte
Infusjonsløsningskonsentratet må fortynnes før bruk.
Det må fortynnes til et volum på 50 ml eller mer.

Intravenøs infusjon av Dobutamin Hameln er også mulig etter fortynning med kompatible infusjonsoppløsninger slik som glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %), natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %). Infusjonsoppløsningen skal forberedes umiddelbart før bruk.

På grunn av den korte halveringstiden må Dobutamin Hameln gis som kontinuerlig intravenøs infusjon.

Pediatrisk populasjon: Til kontinuerlig intravenøs infusjon med en infusjonspumpe skal det fortynnes til en konsentrasjon på 0,5 til 1 mg/ml (maks. 5 mg/ml ved væskerestriksjon) med glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %). Oppløsninger med høyere konsentrasjoner skal bare infuseres gjennom et sentralt venekateter. Intravenøs infusjon av dobutamin er ikke kompatibelt med bikarbonat og andre alkaliske oppløsninger.

Neonatal intensivbehandling: Det skal fortynnes 30 mg/kg kroppsvekt til et endelig volum på 50 ml infusjonsvæske. En intravenøs infusjonshastighet på 0,5 ml/time gir en dose på 5 mikrogram/kg/minutt.

Dosering ved infusjon
1 ampulle Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml (250 mg/20 ml) fortynnet til 500 ml infusjonsoppløsning (endelig konsentrasjon 0,5 mg/ml)

*For dobbel konsentrasjon, dvs. 500 mg dobutamin tilsatt 500 ml, eller 250 mg tilsatt 250 ml infusjonsoppløsning, må infusjonshastigheten halveres.

Dosering for infusjonspumper
En ampulle Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml fortynnet til 50 ml infusjonsoppløsning (endelig konsentrasjon 5 mg/ml)

Anvendt infusjonspumpe må være tilpasset infusjonsvolumet og administrasjonshastigheten.

Dobutamin må ikke brukes ved forekomst av:

• kjent hypersensitivitet til dobutamin eller noen av hjelpestoffene,
• mekanisk obstruksjon av ventrikulær fylling og/eller slagvolum som f.eks. perikardtamponade, konstriktiv perikarditt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig aortastenose,
• hypovolemiske forhold.

Dobutamin må ikke benyttes til å finne myokardial iskemi- og levedyktig myokard i tilfeller av:

• nylig gjennomgått myokardinfarkt (innen siste 30 dager),
• ustabil angina pectoris,
• stenose av hovedgrenen av venstre coronararterie,
• hemodynamisk signifikant obstruksjon av slagvolumet for venstre ventrikkel, inkludert hypertrofisk, obstruktiv kardiomyopati,
• hemodynamisk signifikant hjerteklaffdefekt,
• alvorlig hjertesvikt (NYHA III eller IV),
• predisposisjon for eller tidligere dokumentert medisinsk historie med klinisk signifikant eller kronisk arytmi; særlig tilbakevendende, persisterende ventrikulær takycardi,
• signifikant ledningsforstyrrelse,
• akutt perikarditt, myokarditt eller endokarditt,
• aortadisseksjon,
• aorta-aneurisme,
• i tilfeller med dårlige sonografi forhold,
• utilstrekkelig behandlet/kontrollert arteriell hypertensjon,
• blokkering av ventrikulær fylling (konstriktiv perikarditt, perikardtamponade),
• hypovolemi,
• tidligere erfaring med hypersensitivitet for dobutamin.

Dobutamin er vist å være uforlikelig med:

Administrasjon av dobutamin til diabetikere kan føre til økt insulinbehov. Dette bør kontrolleres hos diabetikere ved oppstart av dobutaminbehandling, ved endring av infusjonsraten og ved avslutning av infusjonen. Om nødvendig må insulindosen justeres etter behov.

Dobutamin og natriummetabisulfitt er uforenlige med mange legemidler. For kjente uforlikeligheter, se pkt. 6.2 i preparatomtalen.

Dette medisinske produktet bør ikke blandes med andre medisinske produkter, unntatt produkter der kompatibiliteten er bevist.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevar ampuller i den ytre kartongen for å beskytte mot lys.
Skal ikke fryses.

Etter fortynning:
Den kjemiske og fysiske stabilitet av fortynningene som ble brukt var tydelig i 24 timer ved 25ºC. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes straks etter åpning, med mindre metoden for åpning/rekonstituering/fortynning utelukker risikoen for mikrobiell forurensning. Dersom det ikke brukes straks, er oppbevaringstid ved bruk og oppbevaringsbetingelsene brukerens ansvar.