Sifrol Boehringer Ingelheim depottabletter
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Sifrol er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Sifrol
- Hvordan du bruker Sifrol
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Sifrol
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Sifrol er og hva det brukes mot
Sifrol inneholder virkestoffet pramipeksol og tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister, som stimulerer dopaminreseptorene i hjernen. Stimulering av dopaminreseptorene utløser nerveimpulser i hjernen som hjelper med å kontrollere bevegelser i kroppen.
Sifrol brukes til å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne. Tablettene tas enten alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
2. Hva du må vite før du bruker Sifrol
Bruk ikke Sifrol
- dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Sifrol. Informer legen din hvis du har (har hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende:
- nyresykdom
- hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der). De fleste hallusinasjoner er visuelle.
- dyskinesier (f. eks. unormale, ufrivillige bevegelser av armer eller ben). Hvis du har avansert Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av Sifrol-dosen.
- dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)). Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av nedre del av ryggen (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggen (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
- søvnighet og plutselige søvnepisoder
- psykose (for eksempel symptomer som ligner på schizofreni)
- synsforstyrrelser. Øynene bør undersøkes regelmessig ved behandling med Sifrol.
- alvorlig hjerte- og karsykdom. Blodtrykket bør kontrolleres regelmessig, særlig i begynnelsen av behandlingen. Dette er nødvendig for å unngå såkalt ortostatisk hypotensjon (blodtrykksfall når man reiser seg opp).
Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsyter oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre. Dette kalles for impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, uvanlig sterk seksuell drivkraft eller økning av seksuelle tanker og følelser. Legen din må kanskje justere eller stoppe din medisinering.
Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsyter oppdager at du utvikler mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset) eller delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans). Legen din må kanskje justere eller stoppe din medisinering.
Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet Sifrol-behandling. Hvis problemene vedvarer utover noen uker, må legen din kanskje justere behandlingen din.
Du må fortelle legen din hvis du opplever manglende evne til å holde kroppen og nakken rett og oppreist (aksial dystoni). Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere eller endre medisineringen din.
Sifrol depottabletter er en spesielt utformet tablett som frigir virkestoffet gradvis, etter at tabletten er svelget. Deler av tabletter kan tidvis passere gjennom tarmsystemet og ses i avføringen, og kan se ut som hele tabletter. Informer legen din hvis du finner tablettdeler i avføringen.
Andre legemidler og Sifrol
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Du bør unngå å ta Sifrol sammen med antipsykotiske legemidler.
Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler:
- cimetidin (til behandling av for mye mavesyre og mavesår)
- amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom)
- mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi)
- zidovudin (som kan brukes til behandling av AIDS, en sykdom som rammer immunsystemet)
- cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft)
- kinin (som kan brukes til å forebygge smertefulle leggkramper om natten og til behandling av falciparum malaria (ondartet malaria))
- prokainamid (til behandling av uregelmessig hjerterytme)
Hvis du tar levodopa, anbefales det at levodopa-dosen reduseres når du starter behandling med Sifrol.
Vis forsiktighet hvis du bruker legemidler med beroligende effekt eller hvis du drikker alkohol. I slike tilfeller kan Sifrol påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Inntak av Sifrol sammen med mat, drikke og alkohol
Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med Sifrol.
Sifrol kan tas med eller uten mat.
Sifrol kan tas med eller uten mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta Sifrol.
Effekten av Sifrol på det ufødte barnet er ikke kjent. Ta derfor ikke Sifrol hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Sifrol bør ikke brukes ved amming. Sifrol kan redusere melkeproduksjonen. Legemidlet kan også gå over i morsmelk og nå det nyfødte barnet. Hvis det er nødvendig å ta Sifrol, bør amming avsluttes.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Sifrol kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der). Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker slike reaksjoner.
Sifrol kan forårsake uttalt døsighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom. Hvis du opplever disse bivirkningene, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner. Informer legen.
3. Hvordan du bruker Sifrol![](data:image/jpeg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAMCAgMCAgMDAwMEAwMEBQgFBQQEBQoHBwYIDAoMDAsK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==
)
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker. Legen vil gi deg råd om riktig dosering.
Sifrol depottabletter skal kun tas én gang hver dag, til omtrent samme tidspunkt.
Du kan ta Sifrol med eller uten mat. Depottablettene svelges hele med vann.
Du må ikke tygge, dele eller knuse depottablettene. Hvis du gjør det, er det fare for at du kan få en overdose, fordi medisinen kan tas for raskt opp i kroppen din.
Den første uken er vanlig døgndose 0,26 mg pramipeksol. Døgndosen økes deretter hver 5. til 7. dag som angitt av legen inntil symptomene er under kontroll (vedlikeholdsdose).
Skjema for doseøkning med Sifrol depottabletter | ||
Uke |
Døgndose (mg) |
Antall tabletter |
1 |
0,26 |
Én Sifrol 0,26 mg depottablett |
2 |
0,52 |
Én Sifrol 0,52 mg depottablett ELLER to Sifrol 0,26 mg depottabletter |
3 |
1,05 |
Én Sifrol 1,05 mg depottablett ELLER to Sifrol 0,52 mg depottabletter ELLER fire Sifrol 0,26 mg depottabletter |
Vanlig vedlikeholdsdose er 1,05 mg daglig. Dosen din kan likevel økes ytterligere. Ved behov kan legen øke dosen din opp til maksimalt 3,15 mg pramipeksol daglig. En lavere vedlikeholdsdose på én Sifrol 0,26 mg depottablett er også mulig.
Pasienter med nyresykdom
Hvis du har nyresykdom, kan legen din råde deg til å ta den vanlige startdosen på 0,26 mg depottabletter kun annenhver dag den første uken. Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én Sifrol 0,26 mg depottablett daglig. Hvis ytterligere doseøkning er nødvendig, kan legen din øke dosen med 0,26 mg pramipeksol om gangen.
Hvis du har nyresykdom, kan legen din råde deg til å ta den vanlige startdosen på 0,26 mg depottabletter kun annenhver dag den første uken. Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én Sifrol 0,26 mg depottablett daglig. Hvis ytterligere doseøkning er nødvendig, kan legen din øke dosen med 0,26 mg pramipeksol om gangen.
Hvis du har alvorlige nyreproblemer, kan legen din være nødt til å gi deg en annen pramipeksolmedisin. Hvis nyreproblemene dine forverres under behandlingen, må du kontakte legen din så raskt som mulig.
Hvis du bytter fra Sifrol tabletter (som frigjøres raskt)
Legen din kan basere dosen din av Sifrol depottabletter på dosen du har tatt av Sifrol tabletter (som frigjøres raskt).
Legen din kan basere dosen din av Sifrol depottabletter på dosen du har tatt av Sifrol tabletter (som frigjøres raskt).
Ta dine Sifrol tabletter (som frigjøres raskt) som vanlig dagen før du bytter. Ta deretter Sifrol depottabletter neste morgen, og ikke ta flere Sifrol tabletter (som frigjøres raskt).
Dersom du tar for mye av Sifrol
Hvis du ved et uhell får i deg for mange tabletter
- kontakt lege eller sykehus umiddelbart
- du kan få symptomer som kvalme, rastløshet eller noen av bivirkningene beskrevet i avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”
Dersom du har glemt å ta Sifrol
Hvis du glemmer å ta en dose Sifrol, men husker det innen 12 timer, ta tabletten med en gang og ta deretter neste dose på vanlig tidspunkt. Hvis du derimot glemmer dosen i mer enn 12 timer, ta neste dose til riktig tid. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Sifrol
Ikke slutt å ta Sifrol uten at du først har rådført deg med legen. Hvis du må slutte å ta denne medisinen, vil legen redusere dosen gradvis. Dette reduserer risikoen for en forverring av symptomene.
Hvis du har Parkinsons sykdom må du ikke avslutte behandlingen med Sifrol brått. Brå avslutning kan føre til at du utvikler en medisinsk reaksjon som kalles malignt nevroleptikasyndrom. Denne tilstanden kan være en betydelig helserisiko. Symptomene omfatter:
- akinesi (nedsatt muskelbevegelse)
- stive muskler
- feber
- ustabilt blodtrykk
- takykardi (økt hjerterytme)
- forvirring
- nedsatt bevissthetsnivå (for eksempel koma)
Hvis du slutter å bruke eller reduserer inntaket av Sifrol, kan du også utvikle en tilstand som heter dopaminagonist seponeringssyndrom. Symptomene inkluderer depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter. Snakk med legen din hvis du opplever disse symptomene.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Vanlige:Mindre vanlige:Sjeldne:Ikke kjent:Informer legen din hvis du opplever noen av disse bivirkningene. Han vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er evaluert på bakgrunn av følgende frekvenser:
Svært vanlige: |
kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer |
Vanlige: |
kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer |
Mindre vanlige: |
kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer |
Sjeldne: |
kan forekomme hos opp til 1 av 1 000 personer |
Svært sjeldne: |
kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer |
Ikke kjent: |
kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data |
Du kan få følgende bivirkninger:
Svært vanlige:- dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser)
- søvnighet
- svimmelhet
- kvalme
- trang til unormal atferd
- hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der)
- forvirring
- utmattelse
- søvnløshet (insomnia)
- opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer)
- hodepine
- hypotensjon (lavt blodtrykk)
- unormale drømmer
- forstoppelse
- svekket syn
- oppkast
- vekttap inkludert nedsatt matlyst
- paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)
- vrangforestillinger
- uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder
- amnesi (hukommelsestap)
- hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)
- vektøkning
- allergiske reaksjoner (f. eks. hudutslett, kløe, overfølsomhet)
- besvimelse
- hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)*
- uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon*
- rastløshet
- dyspné (åndenød)
- hikke
- lungebetennelse
- ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
- sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
- endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre, f. eks. økt seksuell drivkraft
- ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk
- overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)*
- delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)
- mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)
- spontan penisereksjon
- Etter avsluttet eller nedtrappet Sifrol-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2 762 pasienter behandlet med pramipeksol. Frekvensen er sannsynligvis ikke høyere enn ”mindre vanlig”.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Sifrol
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Sifrol
Virkestoff er pramipeksol.
Hver tablett inneholder 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg eller 3,15 mg pramipeksol tilsvarende henholdsvis 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg eller 4,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
Andre innholdsstoffer er hypromellose 2208, maisstivelse, karbomer 941, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.
Hvordan Sifrol ser ut og innholdet i pakningen
Sifrol 0,26 mg og 0,52 mg depottabletter er hvite til off-white, med rund form, og har avrundede kanter.
Sifrol 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg depottabletter er hvite til off-white, og med oval form.
Sifrol 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg depottabletter er hvite til off-white, og med oval form.
Alle tablettene har Boehringer Ingelheim firmasymbol preget på den ene siden, og kodene P1, P2, P3, P12, P4, P13 eller P5 på den andre siden, som representerer tablettstyrkene på henholdsvis 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg.
Alle styrker av Sifrol finnes i blisterbrett av aluminium, 10 tabletter pr. brett, i kartonger inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter). Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
TilvirkerBinger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Tyskland
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Tyskland
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Paris
Frankrike
100-104 avenue de France
75013 Paris
Frankrike
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Boehringer Ingelheim Danmark Norwegian branch
Tlf: +47 66 76 13 00
Tlf: +47 66 76 13 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.03.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no