Pinex Teva mikstur

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pinex er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite til før du bruker Pinex
  3. Hvordan du bruker Pinex
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pinex
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Pinex er og hva det brukes mot

Pinex er et middel med smertestillende og febernedsettende effekt som ikke virker irriterende på mage-tarmslimhinnen.
Brukes ved kortvarige, lette til moderate smerter som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter og muskel- og leddsmerter, f.eks. ved forkjølelse og feber.
Brukes ved ubehag ved feber.
Kan også forskrives av lege for andre bruksområder som ved høy feber for å forebygge komplikasjoner og ved langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.

2. Hva du må vite til før du bruker Pinex

Bruk ikke Pinex
  • dersom du er allergisk overfor virkestoff eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har akutt leverbetennelse
Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Pinex
  • Ved langtidsbruk i mer enn 3 måneder av Pinex med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Pinex, bør lege kontaktes
  • Dersom du har nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
  • Dersom du har et høyt alkoholforbruk, da det kan medføre økt fare for leverskade
  • Dersom du har en alvorlig infeksjon som blodforgiftning, da dette kan øke risikoen for såkalt metabolsk acidose. Tegn på metabolsk acidose inkluderer: dyp, rask, anstrengt pust, kvalme, oppkast, tap av appetitt. Kontakt lege umiddelbart hvis du får en kombinasjon av disse symptomene
Snakk med lege før bruk av Pinex. Angitt dosering må ikke overskrides uten etter avtale med lege. Høye doser eller langvarig bruk av Pinex kan gi alvorlig leverskade. Spesielt utsatt er personer som har spisevegring (anoreksi), misbruker alkohol, er feilernærte og barn.
For å unngå risiko for overdosering bør det kontrolleres at legemidler som eventuelt inntas samtidig, ikke inneholder paracetamol.
Behandling av febertilstander hos barn bør helst være kortvarig. Feber og smerter av ukjent årsak må ikke behandles på egen hånd i mer enn et par dager. Snakk med lege ved fortsatt medisinering.
Nyreskade ved langvarig bruk av Pinex kan ikke utelukkes.
Andre legemidler og Pinex
Snakk alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Visse andre legemidler kan påvirke eller påvirkes av Pinex. Noen av disse legemidler er nevnt nedenfor:
  • legemidler mot epilepsi
  • blodfortynnende legemidler (legemidler mot blodpropp), f.eks. warfarin
  • kloramfenikol (antibiotika), men ikke ved lokal anvendelse med øyedråper
  • flukloksacillin (antibiotika), på grunn av en alvorlig risiko for forstyrrelse i blod- og væskebalansen (metabolsk acidose med høyt aniongap) som krever akutt behandling og som kan oppstå særlig ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sepsis (når bakterier og deres toksiner sirkulerer i blod og fører til organskade), underernæring, kronisk alkoholisme, og hvis maksimale daglige doser av paracetamol brukes.
  • probenecid (giktlegemiddel)
  • metoklopramid eller domperidon (mot kvalme og oppkast)
  • kolestyramin (mot høyt kolesterol)
Bruk ikke andre legemidler som inneholder paracetamol (f.eks. Paracet, Panodil, Pinex Forte, Paralgin forte) samtidig med Pinex uten etter avtale med lege.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis nødvendig kan Pinex brukes under graviditet. Du bør bruke lavest mulig dose for å redusere dine smerter og/eller din feber, og bruke den over kortest mulig tid. Kontakt lege hvis smertene og/eller feberen ikke reduseres, eller hvis du trenger å ta medisinen oftere.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Pinex inneholder benzylalkohol
Dette legemidlet inneholder ca. 0,48 mg benzylalkohol i hver ml. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid, ammer, har lever- eller nyresykdom. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn. Du skal ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Pinex inneholder propylenglykol.
Dette legemidlet inneholder 5,44 mg propylenglykol i hver ml.
Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til babyer under 4 uker. Dette gjelder spesielt om babyen får andre legemidler som inneholder propylenglykol eller alkohol.
Pinex inneholder sorbitol.
Pinex inneholder 133 mg sorbitol per ml. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis du (eller barnet ditt) har medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, skal du (eller barnet ditt) ikke bruke dette legemidlet. Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger. Sorbitol kan forårsake ubehag i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Pinex inneholder natriummetabisulfitt.
Pinex inneholder natriummetabisulfitt. Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Pinex inneholder natrium.
Pinex inneholder 1,7 mg natrium (finnes i bordsalt) per ml. Dette tilsvarer 0,085 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan du bruker Pinex
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Barn:
Til barn anbefales generelt en enkeltdose på 10-15 mg pr. kg kroppsvekt. Den vanlige anbefalte døgndose er 30-45 mg/kg, og maksimal døgndose er 60-75 mg/kg. Pinex kan gis 3 ganger daglig og det bør gå minst 4-5 timer mellom hver dose. Anbefalt dose er angitt nedenfor:

Vekt

Alder

Doseanbefaling

3-6 kg

0-4 måneder

2 ml 3 ganger i døgnet

6-10 kg

4 måneder – 1 år

5 ml 3 ganger i døgnet

10-14 kg

1-3 år

8 ml 3 ganger i døgnet

14-20 kg

3-5 år

10 ml 3 ganger i døgnet

20-25 kg

5-7 år

15 ml 3 ganger i døgnet

Over 25 kg anbefales Pinex 500 mg tabletter.
Pinex skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 48 timer til barn under 12 år med mindre det er avtalt med lege. Bruk til barn under 1 år skal skje i samråd med lege.
Ikke gi høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for at barnet får alvorlig leverskade.
Ved andre bruksområder: Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
Bruksanvisning
Bruk den vedlagte doseringssprøyten.
Dersom du tar for mye av Pinex
Ved overdosering av Pinex kan det oppstå livstruende leverskade. Med overdose menes ca. 6-10 ganger høyere dose enn anbefalt. Inntak av over 10 gram paracetamol til voksne gir stor risiko for leverskade. Symptomer kan først komme etter 2 døgn eller mer. Det er derfor av største betydning at motgiften gis så tidlig som mulig hvis leverskade skal kunne forhindres.
Kontakt straks lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye Pinex eller hvis barn har fått i seg Pinex ved et uhell, slik at motgift kan bli gitt. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Pinex
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Pinex ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne bivirkninger (rammer 1-10 av 10 000 pasienter):
Allergiske reaksjoner, utslett.
Svært sjeldne bivirkninger (rammer færre enn 1 av 10 000 pasienter):
Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi), kløe, hevelser i hud og slimhinner, krampe i bronkienes muskulatur, som fører til pustebesvær, reduksjon av blodlegemer og en form for blodfattighet (anemi), leverpåvirkning.
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Pinex

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Bruk ikke Pinex etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Pinex
Virkestoff er 24 mg/ml paracetamol.
Hjelpestoffer er 140 mg sorbitol (E420), glyserol (E422), natriummetabisulfitt (E223), natriumsitrat (E331), kaliumsorbat, povidon, sakkarinnatrium (E954), sitronsyremonohydrat (E330), vann og jordbæraroma: naturlige og kunstige smaker, propylenglykol (E1520), benzylalkohol, natriumsitrat..
Hvordan Pinex ser ut og innholdet i pakningen
Klar, fargeløs til svakt farget løsning.
Smak: Jordbær.
Pakningsstørrelser:
60 ml brun glassflaske med hvit skrukork og integrert sprøyteadapter, med vedlagt doseringssprøyte.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Tilvirkere:
Inpac AS,
Gjellebekkstubben 10, 3420 Lierskogen
Balkanpharma –Troyan AD
1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria
For ytterligere informasjon kontakt:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.09.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no