Pakningsvedlegg fra Felleskatalogen - Tanonalla Sandoz

Tanonalla Sandoz

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege, eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege, eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Tanonalla er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Tanonalla
Hvordan du bruker Tanonalla
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Tanonalla
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Tanonalla er og hva det brukes mot

Tanonalla er en depottablett, noe som innebærer at virkestoffene frigjøres over en lengre periode. Virkningen varer i 12 timer.

Tablettene er kun til bruk hos voksne.

Smertelindring

Tanonalla er forskrevet til deg til behandling av sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opioide smertestillende legemidler. Naloksonhydroklorid er tilsatt for å motvirke forstoppelse.

Hvordan disse tablettene virker ved smertelindring

Tanonalla inneholder oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid som virkestoffer. Oksykodonhydroklorid er ansvarlig for den smertestillende effekten til Tanonalla og er et sterkt smertestillende legemiddel (analgetikum) tilhørende opioidgruppen.

Det andre virkestoffet i Tanonalla, naloksonhydroklorid, skal motvirke forstoppelse. Nedsatt tarmfunksjon (f.eks. forstoppelse) er en vanlig bivirkning ved behandling med smertestillende opioider.

2. Hva du må vite før du bruker Tanonalla

Bruk ikke Tanonalla

dersom du er allergisk overfor oksykodonhydroklorid, naloksonhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
hvis du har pusteproblemer, som å puste saktere eller svakere enn forventet (åndedrettshemming)
hvis du har en alvorlig lungesykdom med forsnevring av luftveiene (kronisk obstruktiv lungesykdom eller KOLS)
hvis du har en tilstand kalt "cor pulmonale". Ved denne tilstanden blir høyre hjertehalvdel forstørret, bl.a. pga. økt trykk i lungenes blodårer (f.eks. som følge av KOLS – se over).
hvis du har alvorlig bronkialastma
hvis du har paralytisk tarmslyng (en type tarmblokkering) som ikke skyldes opioider
hvis du har moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege eller apotek før du bruker Tanonalla

hvis du er eldre eller svak
hvis du har paralytisk tarmslyng (en type tarmblokkering) som skyldes opioider
hvis du har nedsatt nyrefunksjon
hvis du har lett nedsatt leverfunksjon
hvis du har alvorlig nedsatt lungefunksjon (dvs. nedsatt pustekapasitet)
hvis du har en tilstand kjennetegnet ved hyppig pustestans om natten, som kan gjøre deg veldig søvnig på dagtid (søvnapné)
hvis du har myksødem (en sykdom i skjoldbruskkjertelen, med tørr, kald og hoven (oppsvulmet) hud, som rammer ansikt, armer og bein)
hvis skjoldbruskkjertelen din ikke produserer nok hormoner (underaktiv skjoldbruskkjertel, eller hypotyreose)
hvis binyrene dine ikke produserer nok hormoner (binyreinsuffisiens, eller Addisons sykdom)
hvis du har en psykisk lidelse med (delvis) forstyrret virkelighetsoppfatning (psykose) på grunn av forgiftning med alkohol eller andre stoffer (stoffindusert psykose)
hvis du har problemer med gallestein
hvis du har unormalt forstørret prostatakjertel (prostatahypertrofi)
hvis du lider av alkoholisme eller delirium tremens (akutt sinnsforvirring med sterk skjelving, hallusinasjoner, angst, svetting)
hvis du har betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
hvis du har lavt blodtrykk (hypotensjon)
hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon)
hvis du har hjerte- eller karsykdom
hvis du har hodeskade (pga. fare for økt trykk i hjernen)
hvis du har epilepsi eller har lett for å få kramper
hvis du også bruker MAO-hemmere (brukes til behandling av depresjon, Parkinsons sykdom eller bakterielle infeksjoner), f.eks. legemidler som inneholder tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid og linezolid
hvis det oppstår søvnighet eller plutselige søvnepisoder.

Dette legemidlet kan forårsake pustevansker under søvn. Disse vanskene kan inkludere pustepauser under søvn, oppvåkning grunnet kortpustethet, vansker med å forbli sovende eller utpreget søvnighet på dagtid. Kontakt legen dersom du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan ønske å redusere dosen din.

Informer legen hvis noe av det ovennevnte har vært aktuelt for deg tidligere. Informer også legen hvis du opplever noe av de ovennevnte forstyrrelsene mens du bruker Tanonalla.

Den mest alvorlige følgen av overdosering med opioider er åndedrettshemming (langsom og grunn pust). Dette kan også føre til at oksygennivået i blodet faller, noe som kan medføre bl.a. besvimelse.

Informer legen dersom du har kreft forbundet med spredning til bukhinnen eller med begynnende tarmblokkering ved fremskredne stadier av gastrointestinal kreft og bekkenkreft.

Hvis du får kraftig diaré ved behandlingsstart kan dette skyldes virkningen til naloksonhydroklorid. Det kan være et tegn på at tarmfunksjonen normaliseres. Slik diaré kan oppstå de første 3-5 behandlingsdagene. Kontakt legen ved diaré som varer i mer enn 3-5 dager eller hvis diaréen gjør deg bekymret.

Hvis du har brukt et annet opioid, kan det oppstå abstinenssymptomer når du bytter til behandling med Tanonalla, f.eks. rastløshet, svettetokter og muskelsmerter. Det er mulig at du må følges opp av legen hvis du får slike symptomer.

Som for andre opioider kan oksykodon påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen, slik som kortisol eller kjønnshormoner, spesielt dersom du har tatt høye doser over lengre perioder.
Dersom du opplever symptomer som vedvarer, slik som kvalme eller oppkast, tap av appetitt, tretthet, svakhet, svimmelhet, endringer i menstruasjonssyklusen, impotens, infertilitet eller nedsatt sexlyst, rådfør deg med lege ettersom han/hun kan ønske å overvåke hormonnivåene dine.

Operasjon

Informer legene om at du bruker Tanonalla hvis du skal gjennomgå en operasjon.

Langtidsbruk

Ved langtidsbruk kan du utvikle toleranse overfor Tanonalla. Dette innebærer at du kan trenge større doser for å oppnå ønsket effekt. Langtidsbruk kan også medføre fysisk avhengighet.
Abstinenssymptomer kan oppstå hvis behandlingen avbrytes for brått (rastløshet, svettetokter, muskelsmerter). Hvis du ikke lenger har behov for behandling, bør du redusere døgndosen gradvis, i samråd med legen din.

Psykisk avhengighet

Virkestoffet oksykodonhydroklorid alene har en misbruksprofil tilsvarende andre sterke opioider (sterke smertestillende midler). Det er fare for utvikling av psykisk avhengighet. Legemidler som inneholder oksykodonhydroklorid, bør unngås hos pasienter med nåværende eller tidligere misbruk av alkohol, narkotika eller legemidler.

Feil bruk av Tanonalla:
Disse tablettene er ikke egnet til abstinensbehandling.

5 mg/2,5 mg:
Tabletten skal svelges hel. Ikke del, knekk, tygg eller knus tablettene. Inntak av delte, knekte, tygde eller knuste tabletter kan føre til at kroppen din tar opp en dose av oksykodonhydroklorid som kan være dødelig (se avsnitt 3 "Dersom du tar for mye av Tanonalla").

10 mg/5 mg; 20 mg/10 mg; 30 mg/15 mg; 40 mg/20 mg:
Ikke knekk, tygg eller knus tablettene. Tablettene kan imidlertid deles i to like doser (se avsnitt 3 ˝Bruksmåte˝). Inntak av knekte, tygde eller knuste tabletter kan føre til at kroppen din tar opp en dose av oksykodonhydroklorid som kan være dødelig (se avsnitt 3 "Dersom du tar for mye av Tanonalla").

Tanonalla må aldri misbrukes, spesielt ikke hvis du er avhengig av legemidler eller narkotika. Hvis du er avhengig av substanser som heroin, morfin eller metadon, er det sannsynlig at du får kraftige abstinenssymptomer hvis du misbruker Tanonalla, pga. innholdsstoffet naloksonhydroklorid.
Abstinenssymptomer du allerede har kan forverres.

Du må aldri misbruke disse tablettene ved å løse dem opp og injisere dem (f.eks. i en blodåre). De inneholder talkum som kan medføre at kroppsvev dør (lokal nekrose) og forandringer i lungevevet (lungegranulom). Slikt misbruk kan også få andre alvorlige følger som kan være dødelige.

Du kan se tablettrester i avføringen. Dette er helt normalt, og virkestoffene (oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid) er likevel frigjort i magen og tarmen og tatt opp i kroppen.

Barn og ungdom

Tanonalla er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år. Sikkerhet og effekt er ikke bekreftet hos barn og ungdom. Bruk av Tanonalla er derfor ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.

Andre legemidler og Tanonalla

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Samtidig bruk av Tanonalla og beroligende legemidler slik som benzodiazepiner eller relaterte legemidler (legemidler som påvirker hjernens funksjon, se nedenfor), kan øke risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma, og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er tilgjengelig.
Hvis legen foreskriver Tanonalla sammen med beroligende legemidler, bør legen begrense dosen og varigheten av den samtidige behandlingen.
Informer legen om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens doseringsanbefalinger nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegnene og symptomene ovenfor.
Kontakt lege hvis du får noen av disse symptomene.

Eksempler på slike beroligende og lignende legemidler inkluderer:

andre sterke smertestillende legemidler (opioider)
legemidler mot epilepsi, smerte og angst, slik som gabapentin og pregabalin
sovemedisiner og beroligende legemidler (sedativa inkludert benzodiazepiner, hypnotika, angstdempende)
legemidler mot depresjon
legemidler som brukes til behandling av allergier, reisesyke eller kvalme (antihistaminer eller antiemetika)
legemidler til behandling av psykiatriske lidelser eller sinnslidelser (fentiaziner, nevroleptika og antipsykotika).

Risikoen for bivirkninger øker hvis du bruker antidepressiva (som inneholder virkestoffene citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin eller venlafaksin). Disse legemidlene og oksykodon kan påvirke hverandre, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske sammentrekninger i muskler, inkludert musklene som kontrollerer bevegelse i øyet, agitasjon/uro, overdreven svetting, skjelvinger, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38ºC. Kontakt lege hvis du opplever slike symptomer.

Dersom du tar Tanonalla samtidig med andre legemidler, kan virkningen av Tanonalla og de andre legemidlene endres. Informer legen dersom du bruker:

legemidler som reduserer blodets evne til å levre seg/koagulere (kumarinderivater), levringstiden kan økes eller reduseres
antibiotika av makrolidtypen (som klaritromycin, erytromycin eller telitromycin)
soppmidler av azoltypen (som ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol)
en spesifikk type legemidler som kalles proteasehemmere og brukes til behandling av HIV (for eksempel ritonavir, indinavir, nelfinavir eller sakinavir)
cimetidin (et legemiddel mot magesår, fordøyelsesbesvær eller halsbrann)
rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose)
karbamazepin (brukes til behandling av epilepsianfall, krampeanfall eller kramper og visse smertetilstander)
fenytoin (brukes til behandling av epilepsianfall, krampeanfall eller kramper)
et naturlegemiddel kalt johannesurt (også kjent som prikkperikum eller Hypericum perforatum)
kinidin (et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme).

Inntak av Tanonalla sammen med mat, drikke og alkohol

Hvis du drikker alkohol mens du tar Tanonalla, kan du føle deg mer søvnig eller bli mer utsatt for å få alvorlige bivirkninger slik som overflatisk pusting med risiko for å slutte å puste samt bevisstløshet. Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar Tanonalla.

Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar Tanonalla.

Graviditet og amming

Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Graviditet
Bruk av Tanonalla bør så langt som mulig unngås under graviditet. Ved langtidsbruk under graviditet kan oksykodonhydroklorid gi abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet. Hvis oksykodonhydroklorid gis under fødsel kan det oppstå åndedrettshemming (langsom, grunn pust) hos det nyfødte barnet.

Amming
Amming bør avbrytes under behandling med Tanonalla. Oksykodonhydroklorid går over i morsmelk. Det er ukjent om naloksonhydroklorid også går over i morsmelk. Risiko for barn som ammes kan derfor ikke utelukkes, spesielt etter inntak av flere doser av Tanonalla.

Kjøring og bruk av maskiner

Tanonalla har vært forbundet med søvnighet og plutselige søvnepisoder. Dersom du opplever slike bivirkninger må du ikke kjøre eller bruke maskiner. Informer legen din dersom dette oppstår.

Spør legen om du kan kjøre eller bruke maskiner.

Tanonalla inneholder natrium

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver depottablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Tanonalla

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Tanonalla er en depottablett, noe som innebærer at virkestoffene frigjøres over en lengre periode. Virkningen varer i 12 timer.

Hvis ikke legen har foreskrevet noe annet, er den vanlige dosen:

Ved behandling av smerter

Voksne
Den vanlige startdosen er 10 mg oksykodonhydroklorid/5 mg naloksonhydroklorid som depottablett(er) hver 12. time.

Legen bestemmer hvor mye Tanonalla du skal ta hver dag og hvordan du skal fordele døgndosen på morgen- og kveldsdose. Legen bestemmer også eventuelle nødvendige dosejusteringer under behandlingen. Dosen din vil bli justert etter ditt smertenivå og individuelle følsomhet. Du bør få den minste dosen som kreves for smertelindring. Hvis du allerede er blitt behandlet med opioider kan Tanonalla-behandlingen startes med en større dose.

Maksimal døgndose er 160 mg oksykodonhydroklorid og 80 mg naloksonhydroklorid. Hvis du trenger en større dose kan legen din gi deg ekstra oksykodonhydroklorid uten naloksonhydroklorid. Maksimal døgndose av oksykodonhydroklorid skal imidlertid ikke overskride 400 mg. Naloksonhydroklorids gunstige effekt på tarmfunksjonen kan påvirkes hvis det gis ekstra oksykodonhydroklorid uten ekstra naloksonhydroklorid.

Hvis du bytter fra disse tablettene til et annet smertestillende opioidlegemiddel vil tarmfunksjonen din sannsynligvis forverres.

Hvis du får smerter mellom to doser av Tanonalla, kan du trenge et hurtigvirkende smertestillende legemiddel. Tanonalla er ikke egnet til dette. Snakk i så fall med legen.

Hvis du mener at virkningen av disse tablettene er for kraftig eller for svak, bør du snakke med legen eller apoteket om dette.

Ved behandling av smerter

For doser som ikke kan realiseres/gjennomføres med denne styrken, er andre styrker av dette legemidlet tilgjengelig.

Eldre pasienter

Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter med normal nyre- og/eller leverfunksjon.

Nedsatt lever- eller nyrefunksjon

Hvis du har nedsatt nyrefunksjon eller lett nedsatt leverfunksjon, vil legen foreskrive Tanonalla med spesiell forsiktighet. Hvis du har moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, skal Tanonalla ikke brukes (se også punkt 2 "Bruk ikke Tanonalla" og "Advarsler og forsiktighetsregler").

Bruksmåte

Inntas via munnen.

Svelg Tanonalla med 1 glass vann.
5 mg/2,5 mg:
Du må svelge tabletten hel. Ikke del, knekk, tygg eller knus tablettene.
10 mg/5 mg; 20 mg/10 mg; 30 mg/15 mg; 40 mg/20 mg:
Tabletten kan deles i like doser. Ikke knekk, tygg eller knus tablettene.
Du kan ta depottablettene med eller uten mat.

Ta tablettene hver 12. time etter en fast tidsplan (f.eks. kl. 8 om morgenen og kl. 20 om kvelden).

Blisterpakninger med bakside som kan rives av
Hvordan du tar tablettene ut av den barnesikre blisterpakningen:
Tablettene er pakket i en barnesikker perforert endoseblister.
Ikke skyv tablettene gjennom blisterfolien.

For å fjerne tablettene, gjør du slik:

1. Bøy blisteret frem og tilbake langs den perforerte linjen.

2. Skill en celle fra blisterpakningen ved de perforerte linjene.

3. Trekk sakte av folien for å åpne lommen. Start i det uthevede hjørnet.

Ta ut tabletten.

Blisterpakninger der tabletten trykkes:
Hvordan du tar tablettene ut av den barnesikre blisterpakning:
Tablettene er pakket i en barnesikker perforert engangsblister. For å fjerne en tablett, skyv tabletten ut gjennom den forsterkede blisterfolien.

Behandlingsvarighet

Du skal vanligvis ikke bruke Tanonalla lengre enn du trenger. Hvis du får langtidsbehandling, bør legen regelmessig sjekke om du fortsatt trenger Tanonalla.

Dersom du tar for mye av Tanonalla

Informer lege omgående hvis du har tatt mer enn foreskrevet dose av Tanonalla.
Overdosering kan medføre:

små pupiller
langsom og grunn pust (åndedrettshemming)
alt fra døsighet til bevisstløshet
lav muskelspenning (hypotoni)
lav puls
blodtrykksfall.

I alvorlige tilfeller kan det oppstå bevisstløshet (koma), væske i lungene og svikt i blodomløpet, som i enkelte tilfeller kan være dødelig.

Du bør unngå situasjoner som krever høy grad av årvåkenhet, f.eks. kjøring.

Dersom du har glemt å ta Tanonalla

Dersom du har glemt å ta Tanonalla eller hvis du har tatt en mindre dose enn foreskrevet, er det mulig at du ikke får noen smertestillende effekt.
Følg instruksene nedenfor dersom du har glemt å ta en dose:

Hvis tid for neste vanlige dose er om 8 timer eller mer: Ta den glemte dosen med en gang og fortsett med din vanlige doseringsplan.
Hvis tid for neste vanlige dose er om mindre enn 8 timer: Ta den glemte dosen. Vent deretter i 8 timer før du tar neste dose. Prøv å komme i rute igjen med din opprinnelige doseringsplan (f.eks. kl. 8 om morgenen og kl. 20 om kvelden). Ikke ta mer enn én dose innenfor en 8-timers-periode.

Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Tanonalla

Du må ikke avbryte behandlingen uten å snakke med legen.

Hvis du ikke har behov for videre behandling, skal du redusere døgndosen gradvis, etter å ha rådført deg med legen. På denne måten unngår du abstinenssymptomer som rastløshet, svettetokter og muskelsmerter.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Viktige bivirkninger eller tegn du skal være oppmerksom på, og hva du skal gjøre hvis du rammes

Kontakt nærmeste lege omgående hvis du rammes av noen av følgende viktige bivirkninger.

Langsom og grunn pust (åndedrettshemming) er den største faren ved overdosering med et opioid. Det oppstår hovedsakelig hos eldre og svake pasienter. Opioider kan også gi kraftig blodtrykksfall hos følsomme pasienter.

Følgende bivirkninger er sett hos pasienter som behandles for smerter:

Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)

nedsatt appetitt, inkl. tap av appetitt
søvnvansker, tretthet eller utmattelse
svimmelhet eller følelse av at det går rundt for en, hodepine, døsighet
hetetokter
magesmerter, forstoppelse, diaré, munntørrhet, fordøyelsesproblemer, oppkast, kvalme, tarmgass (flatulens)
kløe i huden, hudreaksjoner/utslett, svetting
følelse av uvanlig kraftløshet.

Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)

overfølsomhet/allergiske reaksjoner
rastløshet, unormal tankegang, angst, forvirring, depresjon, nervøsitet
nedsatt kjønnsdrift
epileptiske anfall (spesielt hos personer som har epilepsi eller har lett for å få kramper), konsentrasjonsvansker, endret smakssans, talevansker, besvimelse, skjelving, manglende energi
svekket syn
tetthet i brystet, spesielt hvis du allerede har sykdom i hjertets kransårer (koronarsykdom)
blodtrykksfall, økt blodtrykk
pustevansker, rennende nese, hoste
oppblåst mage
økte leververdier, galleveiskolikk
muskelkramper, muskelrykninger, muskelsmerter
økt vannlatingsbehov
abstinenssymptomer som uro/opphisselse
brystsmerter
frysninger, generell sykdomsfølelse, smerter, tørste
hevelse i hender, ankler eller føtter
vekttap
ulykkesskader.

Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)

økt puls
legemiddelavhengighet
giesping
tannforandringer
vektøkning.

Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)

oppstemthet, hallusinasjoner, mareritt, aggresjon
kribling i huden, sterk døsighet
overfladisk pusting
oppstøt
vannlatingsvansker
impotens
pustevansker under søvn (søvnapnésyndrom).

Dersom virkestoffet oksykodonhydroklorid ikke kombineres med naloksonhydroklorid, er følgende andre bivirkninger sett:

Oksykodonhydroklorid kan gi pustevansker (åndedrettshemming), redusert størrelse på øyets pupille, muskelkramper i luftveiene og i glatt muskulatur, samt undertrykke hosterefleksen.

Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)

endret humør og personlighetsforandring (f.eks. depresjon, ekstrem lykkefølelse)
nedsatt aktivitet, økt aktivitet
hikke
vannlatingsvansker.

Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)

uttørring (dehydrering)
uro/opphisselse, forstyrret oppfatningsevne (f.eks. hallusinasjoner, derealisasjon)
konsentrasjonsvansker, migrene, økt muskelspenning, ufrivillige muskelsammentrekninger, nedsatt følsomhet for smerter eller berøring, koordinasjonsforstyrrelser
nedsatt hørsel
utvidelse av blodkar
stemmeforandring (dysfoni)
svelgevansker
en tilstand hvor tarmen slutter å fungere som den skal (tarmslyng)
sår i munn, sårt tannkjøtt
tørr hud
redusert nivå av kjønnshormoner som kan påvirke sædproduksjonen hos menn eller menstruasjonssyklus en hos kvinner
væskeansamlinger, toleranseutvikling (behov for høyere doser).

Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)

infeksjoner som forkjølelsessår eller herpes (som kan gi blemmer rundt munn eller kjønnsorganer)
økt appetitt
sort (tjæreaktig) avføring, tannkjøttsblødning
kløende utslett (elveblest).

Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)

akutte allergiske reaksjoner som påvirker hele kroppen (anafylaktiske reaksjoner)
økt følsomhet for smerter
tannråte
problemer med gjennomstrømning av galle
uteblitt menstruasjon
abstinenssymptomer hos nyfødte.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Tanonalla

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Blister:
Oppbevares ved høyst 25ºC.

Boks:
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Holdbarhet etter første åpning: 3 måneder.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Tanonalla

Virkestoffer er oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid.

5 mg/2,5 mg:
Hver depottablett inneholder 5 mg oksykodonhydroklorid (tilsvarende 4,5 mg oksykodon) og 2,5 mg naloksonhydroklorid (som 2,74 mg naloksonhydrokloriddihydrat, tilsvarende 2,25 mg nalokson).