Emconcor Merck

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Emconcor er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Emconcor
  3. Hvordan du bruker Emconcor
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Emconcor
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Emconcor er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Emconcor brukes i behandling av høyt blodtrykk og hjertekramper (angina pectoris).
Virkestoffet i Emconcor er bisoprolol. Bisoprolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere. Disse legemidlene virker ved å påvirke kroppens respons på enkelte nerveimpulser, spesielt i hjertet. Som et resultat, reduserer bisoprolol frekvensen av hjerteslagene og effektiviteten til hjertets blodpumpefunksjon øker. Samtidig reduseres hjertets behov for blod- og oksygentilførsel.

2. Hva du må vite før du bruker Emconcor

Bruk ikke Emconcor:
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har alvorlig astma
  • dersom du har alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser i armer eller ben (som f.eks. Raynauds syndrom), som kribling i fingre og tær eller bleke eller blå fingre og tær
  • dersom du har ubehandlet feokromocytom, som er en sjelden tumor i binyrene
  • dersom du har metabolsk acidose, som er en tilstand der blodet inneholder for mye syre
Bruk ikke Emconcor hvis du har en av følgende hjerteproblemer:
  • akutt hjertesvikt som ikke er medisinsk kontrollert
  • forverret hjertesvikt som krever injeksjon av legemidler i blodet, som øker hjertets kontraksjonskraft
  • kardiogent sjokk, som er en akutt alvorlig hjerte tilstand som medfører lavt blodtrykk og sirkulasjonssvikt
  • visse hjerte tilstander som medfører svært langsom hjertefrekvens eller ujevne hjerteslag (andre- eller tredje grads AV-blokk, sinoartriell blokk, ”sick sinus” syndrom)
  • lavt blodtrykk som medfører problemer
  • langsom hjertefrekvens som medfører problemer
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Emconcor hvis du har noen av følgende tilstander. Det kan hende legen vil være spesielt forsiktig (for eksempel gi tilleggsbehandling eller utføre hyppigere kontroller).
  • diabetes
  • streng faste
  • pågående desensibiliseringsbehandling (for eksempel for forebygging av høysnue)
  • visse hjertesykdommer (som forstyrrelser i hjerte rytmen eller Prinzmetals angina)
  • mindre alvorlige forstyrrelser i blodsirkulasjonen i armer og ben
  • kroniske lungesykdom eller mindre alvorlig astma
  • historie med skjellet hudutslett (psoriasis)
  • kreft i binyrene (feokromocytom)
  • forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen
I tillegg, fortell legen din om du skal ha:
  • desensibiliseringsbehandling, da Emconcor øker sannsynligheten for at du kan oppleve en allergisk reaksjon eller at en slik reaksjon blir mer alvorlig.
  • anestesi (for eksempel for operasjon), da Emconcor kan påvirke kroppens reaksjon på en slik situasjon.
Om du har kronisk lungesykdom eller mindre alvorlig astma og behandles med Emconcor ta omgående kontakt med lege dersom du opplever nye symptomer som pustebesvær, hoste, hvesende pust etter trening eller andre symptomer fra luftveiene.
Barn og ungdom
Emconcor anbefales ikke til bruk hos barn eller ungdom.
Andre legemidler og Emconcor
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ta ikke følgende legemidler uten å ha rådført deg med legen din:
  • Visse kalsiumantagonister som brukes for å behandle høyt blodtrykk, angina pectoris eller ujevne hjerteslag som verapamil eller diltiazem.
  • Visse legemidler som brukes for å behandle høyt blodtrykk som klonidin, metyldopa, moksondin, rilmenidin. Slutt likevel ikke å ta disse legemidlene uten først å rådføre deg med legen din.
Rådfør deg med legen din før du tar følgende legemidler samtidig som Emconcor. Det kan hende legen din vil kontrollere tilstanden din oftere.
  • Visse kalsiumantagonister som brukes for å behandle høyt blodtrykk eller angina pectoris som felodipin og amlodipin (dihydropyridintype antagonister).
  • Klasse I antiarytmika (som kinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon). Disse legemidlene brukes ved behandling av ujevne eller unormale hjerteslag.
  • Klasse III antiarytmika (som amiodaron). Disse legemidlene brukes ved behandling av ujevne eller unormale hjerteslag.
  • Betablokkere som tilføres lokalt (som øyedråper ved gaukombehandling).
  • Legemidler som påvirker nervesystemet til å stimulere de indre organene eller behandle glaukom (parasympatomimetika) eller som brukes i krisesituasjoner for å behandle alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser (sympatomimetika).
  • Antidiabetika inkludert insulin.
  • Anestetika (for eksempel under operasjon).
  • Digitalis som brukes ved behandling av hjertesvikt.
  • Ikke-steoride anitiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som brukes ved behandling av artritt, smerter eller inflammasjon (for eksempel ibuprofen eller diklofenak).
  • Adrenalin, et legemiddel som brukes ved behandling av alvorlige, livstruende allergiske reaksjoner eller hjertestans.
  • Ethvert legemiddel som har blodtrykkshemmende potensiale (for eksempel antihypertensiva, trisykliske antidepressiva, barbiturater, fenotiaziner).
  • Meflokin som brukes ved forebygging eller behandling av malaria.
  • Monoaminoksydasehemmere (med unntak av MAO-B hemmere), som er en type legemidler som benyttes til behandling av depresjon.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er mulig at fosteret kan påvirkes. Legen din vil avgjøre om du kan bruke Emconcor under graviditeten.
Amming
Det er ikke kjent om bisoprolol går over i morsmelk. Amming er derfor ikke anbefalt under behandling med Emconcor.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid kan påvirkes avhengig av hvor godt du tolererer legemidlet. Vær spesielt forsiktig i starten av behandlingen, når dosen økes, medisineringen endres eller i kombinasjon med alkohol.

3. Hvordan du bruker Emconcor

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Behandling skal i prinsippet initieres gradvis med lave doser og med langsom opptrapping. Dosen bør tilpasses individuelt, spesielt i henhold til pulsfrekvens og terapeutiske utfall.
Dosering
For begge indikasjonene er anbefalt dose en tablett Emconcor 5 mg én gang daglig.
Dersom det er nødvendig, kan dosen økes til 2 tabletter Emconcor 5 mg (tilsvarer 10 mg bisoprolol) én gang daglig.
Maksimal dose anbefalt er 20 mg én gang daglig.
Varighet av behandlingen
Behandling med Emconcor er vanligvis langvarig.
Dosering ved svekket lever og/eller nyrefunksjon
Hos pasienter med mild til moderat nedsatt lever- eller nyrefunksjon kreves det vanligvis ingen dosejustering. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance <20 ml/min) og pasienter med alvorlig leversvikt må den daglige dosen på 10 mg bisoprolol ikke overstiges.
Dosering hos eldre
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Administrasjonsmåte
Ta tabletten med vann om morgenen, med eller uten mat. Ikke knus eller tygg tabletten.
Dersom du tar for mye av Emconcor
Kontakt lege, apotek, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Kontakt lege umiddelbart hvis du har tatt flere Emconcor tabletter enn du skulle. Legen vil kunne avgjøre hvilke tester som er nødvendige. Symptomer på overdose inkluderer redusert hjertefrekvens (bradykardi), akutt forsnevring av luftveiene, som medfører pusteproblemer (bronkospasme), markert blodtrykksfall, akutt hjertefeil eller redusert blodsukker.
Dersom du har glemt å ta Emconcor
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Ta din vanlige dose neste morgen.
Dersom du avbryter behandling med Emconcor
Du må aldri slutte å bruke Emconcor før du har rådført deg med lege. Ellers kan tilstanden din bli mye verre. Spesielt pasienter med iskemisk hjertesykdom må ikke avbryte behandlingen brått. Dersom du må avbryte behandlingen, vil legen vanligvis råde deg til å redusere dosen gradvis.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene nedenfor er sortert etter hvor hyppig de opptrer:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
  • tretthet, svimmelhet og hodepine. Disse bivirkningene opptrer spesielt i begynnelsen av behandlingen. De er vanligvis milde og forsvinner som regel i løpet av 1-2 uker.
  • følelse av kulde eller nummenhet i armer og ben
  • lavt blodtrykk
  • mage eller tarmproblemer som kvalme, brekninger, diare, forstoppelse
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
  • langsom eller nedsatt hjertefrekvens (bradykardi)
  • forverret hjertesvikt
  • føler seg svak
  • søvnforstyrrelser
  • depresjon
  • pusteproblemer, kramper i luftrøret hos pasienter med astma eller kronisk luftveissykdom
  • muskulær svakhet og muskelkramper
Sjeldne (kan forkomme hos opptil 1 av 1000 pasienter)
  • økning i fettnivået i blodet
  • tørre øyne
  • nedsatt hørsel
  • allergisk snue
  • økning av visse leverenzymer (ALAT, ASAT), inflammasjon i leveren (hepatitt)
  • allergi lignende reaksjoner som kløe, rødme, utslett. Du må kontakte lege straks hvis du opplever mer alvorlige allergiske reaksjoner som involverer hevelse i ansikt, hals, tunge, munn eller svelg eller vanskeligheter med å puste.
  • nedsatt ereksjon
  • mareritt, hallusinasjoner
  • besvimelse
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
  • irritasjon og rødhet i øyet (konjunktivitt)
  • tilsynekomst eller forverring av skjellet hudutslett (psoriasis), psoriasislignende utslett
  • håravfall
For å forhindre alvorlige reaksjoner, kontakt lege umiddelbart dersom en bivirkning er alvorlig, plutselig oppsto eller raskt forverres.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Emconcor

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Emconcor
  • Virkestoff er bisoprololfumarat.
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg bisoprololfumarat.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablett kjerne: kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, krysspovidon, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, vannfritt kalsiumhydrogenfosfat.
    Filmdrasjering: gul jernoksid (E 172), dimetikon, makrogol 400, titandioksid (E 171), hypromellose.
Hvordan Emconcor ser ut og innholdet i pakningen
Gulhvit, hjerteformet filmdrasjert tablett med delestrek.
Blisterpakning av polyvinylkloridfilm og aluminiumsfolie.
Pakningsstørrelse: 100 tabletter
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Merck AB, Postboks 3033, 169 03 Solna, Sverige
Tilvirkere
Merck Healthcare KgaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Tyskland
Merck S.L., Poligono Merck, Mollet del Vallés 08100 Barcelona, Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.03.2022