Lyrica Upjohn EESV mikstur

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lyrica er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lyrica
  3. Hvordan du bruker Lyrica
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lyrica
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Lyrica er og hva det brukes mot

Lyrica tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Perifer og sentral nevropatisk smerte: Lyrica brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene. En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som diabetes eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden. Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør, søvnforstyrrelser, tretthet, og kan påvirke fysiske og sosiale funksjoner og generell livskvalitet.
Epilepsi: Lyrica brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne. Legen din vil forskrive Lyrica til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll. Du skal ta Lyrica i tillegg til din nåværende behandling. Lyrica er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Generalisert angstlidelse: Lyrica brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD). Symptomene ved generalisert angstlidelse er vedvarende overdreven angst og bekymring som er vanskelig å kontrollere. Generalisert angstlidelse kan også forårsake rastløshet eller følelse av å være anspent eller nervøs, at en lett blir utmattet, konsentrasjonsvansker eller hukommelsessvikt, irritabilitet, muskelspenninger eller søvnforstyrrelser. Symptomene skiller seg fra reaksjoner knyttet til stress og belastningen en normalt utsettes for i hverdagen.

2. Hva du må vite før du bruker Lyrica

Bruk ikke Lyrica
Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Lyrica.
  • Noen pasienter som tar Lyrica har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon. Disse symptomene omfatter hevelse i ansikt, lepper, tunge og hals, og også diffust hudutslett. Skulle du oppleve noen av disse reaksjonene, må du kontakte legen din umiddelbart.
  • Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) har blitt rapportert i forbindelse med pregabalin. Slutt å ta pregabalin og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene forbundet med alvorlige hudreaksjoner som er beskrevet i avsnitt 4.
  • Lyrica har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer. Derfor skal du være forsiktig inntil du har vent deg til effekten denne medisinen kan ha.
  • Lyrica kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående. Du skal kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever synsforandringer.
  • Noen pasienter med diabetes som legger på seg når de tar pregabalin kan behøve en justering i diabetesmedisinen sin.
  • Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper. Disse legemidlene kan ha liknende bivirkninger som pregabalin og graden av disse bivirkningene kan økes når legemidlene tas sammen.
  • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av Lyrica, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse. Før du tar dette legemidlet skal du informere legen din dersom du tidligere har hatt en hjertelidelse.
  • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av Lyrica. Dersom du får merkbart redusert vannlating, bør du informere legen din om dette. Hvis du slutter å ta medisinen kan dette forbedres.
  • Noen pasienter som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Lyrica, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord eller vist selvmordsrelatert atferd. Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker eller viser slik atferd, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
  • Når Lyrica tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng). Kontakt legen din hvis du får forstoppelse, og spesielt hvis du vet at du lett får forstoppelse.
  • Før du tar dette legemidlet skal du fortelle legen din om du noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika. Det kan bety at du har større risiko for å bli avhengig av Lyrica.
  • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med Lyrica og kort tid etter avluttet behandling med Lyrica. Dersom du får kramper, kontakt legen din øyeblikkelig.
  • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med Lyrica behandling. Snakk med legen din dersom du tidligere har hatt en alvorlig sykdom, inkludert lever eller nyresykdom.
  • Det er blitt rapportert om pustevansker. Hvis du har sykdom i nervesystemet, luftveissykdom, nedsatt nyrefunksjon eller er eldre enn 65 år, kan det hende legen foreskriver en annen dosering til deg. Kontakt lege hvis du opplever pustevansker eller tungpustethet.
Avhengighet
Noen kan bli avhengige av Lyrica (et behov for å fortsette å ta legemidlet). De kan ha abstinenseffekter når de slutter å bruke Lyrica (se avsnitt 3, “Hvordan du bruker Lyrica” og “Dersom du avbryter behandling med Lyrica”). Hvis du er bekymret for om du kan bli avhengig av Lyrica, er det viktig at du snakker med legen.
Dersom du merker noen av de følgende tegnene mens du tar Lyrica, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:
  • Du må ta legemidlet lenger enn det som er anbefalt av lege
  • Du føler at du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn forskrevet
  • Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med lege for å drøfte den beste behandlingsmåten for deg, deriblant når det er hensiktsmessig å stoppe og hvordan du gjør dette trygt.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Lyrica
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lyrica og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon). Når Lyrica tas samtidig med visse andre legemidler som virker sløvende (inkludert opioider), kan Lyrica forsterke disse effektene, noe som kan føre til åndedrettssvikt, koma og dødsfall. Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Lyrica tas sammen med legemidler som inneholder:
Oksykodon – (smertestillende legemiddel)
Lorazepam – (angstdempende legemiddel)
Alkohol
Lyrica kan tas sammen med p-piller.
Inntak av Lyrica sammen med mat og drikke og alkohol
Lyrica kan tas med eller uten mat.
Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Lyrica.
Graviditet og amming
Lyrica skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det. Bruk av pregabalin i løpet av de første tre månedene av graviditeten kan forårsake fødselsskader hos det ufødte barnet som krever medisinsk behandling. I en studie som gjennomgikk data fra kvinner i nordiske land som tok pregabalin i de første tre månedene av graviditeten, hadde 6 av 100 nyfødte slike fødselsskader. Dette sammenlignet med 4 av 100 nyfødte for kvinner som ikke ble behandlet med pregabalin i studien. Avvik i ansiktet (leppe-ganespalte), øynene, nervesystemet (inkludert hjernen), nyrer og kjønnsorganer er rapportert.
Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fruktbar alder. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Lyrica kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon. Du skal ikke kjøre, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før du vet om dette legemidlet påvirker dine evner til å utøve slike aktiviteter.
Lyrica inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat
Lyrica mikstur, oppløsning inneholder metyl parahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinket).
Lyrica inneholder etanol:
Lyrica mikstur, oppløsning inneholder en liten mengde etanol (alkohol), mindre enn 100 mg/ml.
Lyrica inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver maksimale daglige dose på 600 mg (30 ml), og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Lyrica
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Ikke ta mer legemiddel enn forskrevet.
Legen din bestemmer hvilken dose som er passende for deg.
Perifer og sentral nevropatisk smerte, epilepsi eller generalisert angstlidelse:
  • Ta miksturen som legen din har bestemt.
  • Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg (7,5 ml) og 600 mg (30 ml) hver dag.
  • Legen vil bestemme om du skal ta Lyrica enten to eller tre ganger daglig. Ved dosering to ganger om dagen skal du ta Lyrica en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag. Ved dosering tre ganger om dagen skal du ta Lyrica en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Hvis du mener at virkningen av Lyrica er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Lyrica som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Legen vil muligens forskrive en annen doseringsregime og/eller dose hvis du har problemer med nyrene.
Du skal fortsette å ta Lyrica til legen din sier at du skal slutte.
Administrering:
Bruksanvisning:
Lyrica er kun til oral bruk.
1. Åpne flasken: Trykk korken nedover og drei den mot klokken (figur 1).
2. Kun ved første gangs bruk: En adapter som skal presses inn i flasken og en doseringsssprøyte følger med. Adapteren settes på toppen av flasken for å gjøre det lettere å fylle doseringssprøyta med væske fra flasken. Hvis apteren ikke allerede er på plass, ta adapteren og 5 ml sprøyten ut av plastposen. Med flasken på et flatt underlag presses adapteren inn i flaskehalsen med den flate delen av adapteren vendende opp (figur 2).
3. Skyv stemplet i sprøyten helt inn i bunnen (mot spissen) for å fjerne overflødig luft. Fest sprøyten til adapteren med en svak vridende bevegelse (figur 3).
4. Vend flasken (med sprøyten på) og fyll sprøyten med væske ved å trekke sprøytestempelet ned til litt under graderingsmerket som tilsvarer mengden i milliliter (ml) foreskrevet av legen din (figur 4). Fjern luftbobler fra sprøyten ved å skyve stempelet opp til det riktige graderingsmerket.
5. Sett flasken i stående posisjon med sprøyten fremdeles i flasken/adapteren (figur 5).
6. Fjern sprøyten fra flasken/adapteren (figur 6).
7. Tøm innholdet i sprøyten direkte inn i munnen ved å trykke stempelet til bunnen av sprøyten (figur 7).
Merk: Steg 4-7 må kanskje gjentas inntil tre ganger for å få den totale dosen (Tabell 1).
[For eksempel vil en 150 mg (7,5 ml) dose kreve to uttak fra flasken for å få hele dosen. Ta først 5 ml og tøm innholdet i sprøyten rett inn i munnen, fyll så på med 2,5 ml og tøm det resterende innholdet i munnen.]
8. Skyll sprøyten ved å trekke vann inn i sprøyten og skyv stempelet til bunnen av sprøyten, minst tre ganger (Figur 8).
9. Sett korken på flasken (la adapteren være i flaskehalsen) (figur 9).
Tabell 1. Opptrekk med sprøyte for å oppnå foreskrevet dose med Lyrica

Lyrica dose (mg)

Total mengde oppløsning volum (ml)

Første sprøyteopptrekk (ml)

Andre sprøyteopptrekk (ml)

Tredje sprøyteopptrekk (ml)

25

1,25

1,25

Ikke nødvendig

Ikke nødvendig

50

2,5

2,5

Ikke nødvendig

Ikke nødvendig

75

3,75

3,75

Ikke nødvendig

Ikke nødvendig

100

5

5

Ikke nødvendig

Ikke nødvendig

150

7,5

5

2,5

Ikke nødvendig

200

10

5

5

Ikke nødvendig

225

11,25

5

5

1,25

300

15

5

5

5

Dersom du tar for mye av Lyrica
Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart. Ta med deg flasken med Lyrica mikstur. Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Lyrica enn du skulle. Det er også rapportert om kramper og bevisstløshet (koma).
Dersom du har glemt å ta Lyrica
Det er viktig at du tar Lyrica mikstur regelmessig til samme tid hver dag. Dersom du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort du husker det, med mindre det er tid for din neste dose. I så fall, skal du bare fortsette med neste dose som normalt. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Lyrica
Du skal ikke slutte brått å ta Lyrica. Hvis du ønsker å slutte å ta Lyrica, skal du snakke med lege om dette først. Legen vil fortelle deg hvordan du gjør dette. Dersom behandlingen din avsluttes skal dette gjøres gradvis over minst en uke. Etter å ha avsluttet korttids- og langtidsbehandling med Lyrica må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer, såkalte abstinenseffekter. Disse effektene inkluderer søvnvansker, hodepine, kvalme, engstelse, diaré, influensaliknende symptomer, kramper, nervøsitet, depresjon, tanker om selvskading eller selvmord, smerte, svette og svimmelhet. Disse effektene kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Lyrica over lengre tid. Hvis du opplever abstinenseffekter, må du kontakte lege.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer
Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
  • Økt appetitt
  • Oppstemthet, forvirring, desorientering, nedsatt seksuell interesse, irritasjon
  • Oppmerksomhetsproblemer, klønethet, hukommelsesforstyrrelser, hukommelsestap, skjelving, taleproblemer, kriblende følelse, nummenhet, sløvhet, søvnlignende sløvhetstilstand, søvnløshet, utmatttelse, unormal følelse
  • Sløret syn, dobbeltsyn
  • Svimmelhet, balanseproblemer, fall
  • Munntørrhet, forstoppelse, oppkast, luft i magen, diaré, kvalme, hevelser i magen
  • Ereksjonsproblemer
  • Hevelse i kroppen inkludert armer og ben
  • Følelse av å være full, unormal gange
  • Vektøkning
  • Muskelsmerter, leddsmerter, ryggsmerter, smerter i armer og bein
  • Sår hals
Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
  • Appetittløshet, vekttap, lavt blodsukker, høyt blodsukker
  • Endret selvfølelse, rastløshet, depresjon, opphisselse, humørsvingninger, vanskeligheter med å finne ord, hallusinasjoner, unormale drømmer, panikkanfall, sløvhet, aggresjon, oppstemthet, mental svekkelse, vanskeligheter med å tenke, økt seksuell interesse, seksuelle problemer inkludert problemer med orgasme, forsinket utløsning
  • Synsforandringer, uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet, besvimelse, forsterket følsomhet for bråk, uvelhet
  • Tørre øyne, hevelse i øynene, øyesmerter, tåkesyn, rennende øyne, øyeirritasjon
  • Hjerterytmeforstyrrelser, forhøyet hjertefrekvens, lavt blodtrykk, høyt blodtrykk, endringer i hjerteslag, hjertesvikt
  • Rødme, hetetokter
  • Pustevansker, tørrhet i nesen, tett nese
  • Forhøyet spyttproduksjon, halsbrann, nummenhet rundt munnen
  • Svette, utslett, frysninger, feber
  • Muskelrykninger, hevelse i ledd, muskelstivhet, smerter inkludert muskelsmerter, nakkesmerter
  • Brystsmerter
  • Vanskelig eller smertefull vannlatning, inkontinens
  • Svakhet, tørste, tetthet i brystet
  • Endringer i blod- og leververdier (forhøyet kreatininfosfokinase i blod, forhøyet alanin- aminotransferase, forhøyet aspartat-aminotransferase, redusert antall blodplater, neutropeni, forhøyet kreatinininnhold i blodet, redusert kaliuminnhold i blodet )
  • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
  • Smertefull menstruasjon
  • Kalde hender og føtter
Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
  • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret oppfatning av dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
  • Utvidede pupiller, skjeling
  • Kaldsvette, tett hals, hoven tunge
  • Betennelse i bukspyttkjertelen
  • Problemer med å svelge
  • Langsom eller nedsatt kroppsbevegelse
  • Problemer med å skrive normalt
  • Væskeopphopning i magen
  • Væske i lungene
  • Kramper
  • Forandringer i elektrokardiagrammet (EKG, elektriske spenningsforskjeller i hjertet) som tilsvarer hjerterytmeforstyrrelser
  • Muskelskade
  • Utskillelse av væske fra brystene, unormal brystvekst, brystvekst hos menn
  • Menstruasjonsforstyrrelser
  • Nyresvikt, redusert urinvolum, urinretensjon
  • Redusert antall hvite blodlegemer
  • Upassende oppførsel, selvmordsrelatert atferd, selvmordstanker
  • Allergisk reaksjon som kan inkludere pustevansker, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved rødaktige, ikke-hevede, målskivelignende eller runde flekker på kroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, og sår i munnen, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kan starte med feber og influensaliknende symptomer (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
  • Gulsott (gulfarging av huden og øynene)
  • Parkinsonisme, det vil si symptomer som ligner Parkinsons sykdom, slik som tremor (skjelvinger), bradykinesi (langsommere bevegelser) og rigiditet (muskelstivhet).
Svært sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
  • Leversvikt
  • Hepatitt (leverbetennelse)
Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgengelige data
  • Bli avhengig av Lyrica (“legemiddelavhengighet”).
Etter å ha avsluttet en kort- eller langtidsbehandling med Lyrica, må du være klar over at du kan oppleve visse bivirkninger, såkalte abstinenseffekter (se “Hvis du slutter å ta Lyrica”).
Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av, skal du oppsøke lege med en gang.
Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper. Disse legemidlene kan ha liknende bivirkninger som pregabalin og graden av disse bivirkningene kan økes når legemidlene tas sammen.
Følgende bivirkninger har blitt rapportert etter markedsføring: Pustevansker, tungpustethet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Lyrica

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller flasken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Lyrica
Virkestoffet er pregabalin. Hver ml inneholder 20 mg pregabalin.
Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), natriumdihydrogenfosfatanhydrat, dinatriumfosfatanhydrat (E339), sukralose (E955), kunstig jordbærsmak (inneholder små mengder med etanol (alkohol)), renset vann.
Hvordan Lyrica ser ut og innholdet i pakningen
Lyrica 20 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar væske i en hvit flaske i en pappkartong, og inneholder 473 ml mikstur, oppløsning. Kartongen inneholder også en 5 ml doseringssprøyte og en flaskeadapter i en klar polyetylenpose.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nederland.
Tilvirker:
Pfizer Service Company BV, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgia
eller
Pfizer Innovative Supply Point International BV, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgia
eller
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1. Komárom, 2900. Ungarn
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Viatris AS
Tlf: +47 66 75 33 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.01.2024
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu