Strefen Reckitt Benckiser munnspray med peppermynte- og kirsebærsmak

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Strefen munnspray er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Strefen munnspray
  3. Hvordan du bruker Strefen munnspray
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Strefen munnspray
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Hva Strefen munnspray er og hva det brukes mot

Dette legemidlet er reseptfritt.
Strefen munnspray inneholder virkestoffet flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en legemiddelgruppe som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Disse legemidlene virker ved å lindre smerter, hevelser og høy kroppstemperatur.
Til voksne over 18 år: lindring av ubehag ved sår hals.

Hva du må vite før du bruker Strefen munnspray

Bruk ikke Strefen munnspray:
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), acetylsalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon etter bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller acetylsalisylsyre, som f.eks. astma, hvesing, kløe, rennende nese, hudutslett, hevelser
  • dersom du har eller har hatt to eller flere episoder med sår eller blødning i magesekken eller tarmen
  • dersom du har hatt en alvorlig tarmbetennelse (kolitt)
  • dersom du har hatt blodlevringsforstyrrelser eller blødninger etter bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
  • dersom du er gravid de siste 3 månedene av graviditeten
  • dersom du har alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom
  • dersom du er barn eller ungdom under 18 år
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du bruker Strefen munnspray dersom:
  • du bruker andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller acetylsalisylsyre
  • du har halsbetennelse eller du tror du har en halsinfeksjon forårsaket av bakterier (du kan ha behov for antibiotika)
  • du er eldre (da har du økt risiko for å få bivirkninger)
  • du har eller har hatt astma eller allergi
  • du har en hudsykdom som kalles systemisk lupus erytematosus (SLE) eller blandet bindevevssykdom
  • du har høyt blodtrykk
  • du har en betennelsessykdom i tarmen (som ulcerøs kolitt, Crohns sykdom)
  • du har hjerte-, nyre- eller leverproblemer
  • du har hatt slag
  • du er gravid de første 6 månedene av graviditeten eller du ammer.
Ved bruk av Strefen munnspray
  • Ved første tegn på hudreaksjon (utslett, hudavskalling, blemmedannelse) eller andre tegn på en allergisk reaksjon, skal du slutte å bruke munnsprayen og kontakte lege umiddelbart.
  • Ved unormale magesymptomer (særlig blødning) skal du informere lege.
  • Dersom du ikke blir bedre, du blir verre eller utvikler nye symptomer, skal du kontakte lege.
  • Legemidler som Strefen munnspray kan øke risikoen for å få hjerteinfarkt eller slag. Risikoen øker med økende doser og ved langtidsbehandling. Ikke bruk mer enn anbefalt dose eller lengre enn anbefalt behandlingstid (se avsnitt 3).
Barn
Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Strefen munnspray
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder spesielt dersom du bruker:
  • andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) (omfatter også såkalte COX-2- hemmere), da disse kan øke risikoen for blødninger i magen eller tarmen.
  • blodfortynnende legemidler (som warfarin og acetylsalisylsyre)
  • legemidler mot høyt blodtrykk (som ACE-hemmere og angiotensin II-antagonister)
  • vanndrivende legemidler (som diuretika, inkludert kaliumsparende diuretika))
  • legemidler mot depresjon (som selektive serotoninreopptakshemmere SSRI)
  • legemidler mot hjerteproblemer (som digoksin)
  • immundempende legemidler (som ciklosporin eller takrolimus)
  • betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider)
  • litium (legemiddel til behandling av bipolar sykdom)
  • metotreksat (legemiddel mot psoriasis, leddgikt og kreft)
  • mifepriston (legemiddel som brukes til å avbryte et svangerskap). Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) bør ikke brukes de første 8-12 dagene etter bruk av mifepriston, da dette kan føre til nedsatt effekt av mifepriston.
  • legemidler mot sukkersyke (diabetes) som tas via munnen
  • fenytoin (legemiddel mot epilepsi)
  • legemidler mot urinsyregikt (probenecid, sulfinpyrazon)
  • visse typer antibiotika (som ciprofloksacin, levofloksacin)
  • zidovudin (legemiddel mot hiv)
Inntak av Strefen munnspray sammen med mat, drikke og alkohol
Du skal ikke drikke alkohol når du bruker dette legemidlet, da det kan øke risikoen for blødninger i mage-tarmkanalen.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Ta ikke dette legemidlet dersom du er gravid de siste 3 månedene av graviditeten.
  • Dersom du er gravid de første 6 månedene av graviditeten, eller ammer, skal du kontakte lege før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet tilhører en legemiddelgruppe (NSAID) som kan nedsette fruktbarheten hos kvinner. Denne fruktbarhetsnedsettende effekten opphører når behandlingen avbrytes.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner. Svimmelhet og synsforstyrrelser er imidlertid mulige bivirkninger ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Dersom du får slike bivirkninger bør du avstå fra å kjøre bil og bruke maskiner.
Dette legemidlet inneholder metylparahydroksybenzoat (E 218) og propylparahydroksybenzoat (E 216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose og er så godt som “natriumfritt”.
Dette legemidlet inneholder duftstoffer med allergenene sitral, d-limonen, eugenol og linalool. Sitral, d-limonen, eugenol og linalool kan forårsake allergiske reaksjoner.

Hvordan du bruker Strefen munnspray

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalt dosering
Voksne over 18 år:
Én dose (3 sprayer) bak i svelget hver 3.-6. time ved behov, inntil 5 doser per døgn.
Én dose (3 sprayer) inneholder 8,75 mg flurbiprofen.
Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Til bruk i munnen og svelget
  • Spray kun bak i svelget
  • Ikke inhaler under spraying
  • Ikke bruk mer enn 5 doser (15 sprayer) per døgn.
Strefen munnspray er kun ment for korttidsbruk.
Du skal ta færrest mulig doser og ikke ta dem over en lengre periode enn det som er nødvendig for å lindre symptomene. Dersom det oppstår irritasjon i munnen, skal behandling med flurbiprofen opphøre.
Ikke bruk dette legemidlet i mer enn 3 dager, med mindre legen har bedt deg gjøre det.
Du må kontakte lege eller apotek dersom du ikke føler deg bedre, du føler deg verre eller det oppstår nye symptomer.
Klargjøring av pumpen
Pumpen må klargjøres før du bruker den for første gang (eller etter lagring over lengre tid).
Vend munnstykket bort fra deg og spray minst 4 ganger inntil det dannes en fin, jevn tåkesky. Pumpen er dermed klargjort for bruk. Dersom legemidlet ikke er brukt på en stund, vend munnstykket bort fra deg og spray minst én gang for å sikre at det dannes en jevn tåkesky. Påse at det alltid dannes en jevn tåkesky før du tar legemidlet i bruk.
Bruk av munnspray
Vend munnstykket bakover mot svelget.
Mangler tekstalternativ for bilde
Trykk raskt på pumpen tre ganger, og påse at pumpen presses helt ned for hver gang. Løft fingeren opp fra toppen av pumpen mellom hver spray.
Mangler tekstalternativ for bilde
Ikke inhaler under spraying.
Dersom du har glemt å ta Strefen munnspray
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du tar for mye av Strefen munnspray
Dersom du har tatt for mye Strefen munnspray kan du få symptomer som kvalme eller oppkast, magesmerter eller diaré mer sjeldent. Øresus, hodepine og blødning i mage-tarmkanalen er også mulige symptomer.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
SLUTT Å TA dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får:
  • alvorlige hudreaksjoner som reaksjoner med blemmedannelse, disse omfatter Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (sjeldne medisinske tilstander som kan forekomme som bivirkninger eller ved infeksjon i hud og slimhinner). Hyppighet: Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall brukere).
  • tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) som hevelse i ansikt, tunge eller svelg som fører til pustevansker, hjertebank, blodtrykksfall som fører til sjokk (kan skje selv ved første gangs bruk). Hyppighet: Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 personer).
  • tegn på overfølsomhet eller hudreaksjoner, som rødhet, hevelse, avskalling, blemmedannelse, flassing eller sår på hud og slimhinner. Hyppighet: Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 personer).
  • tegn på en allergisk reaksjon som astma, uventet hvesende pust eller pustevansker, kløe, rennende nese eller hudutslett. Hyppighet: Sjeldne (forekommer hos inntil 1 av 1000 personer).
Snakk med lege eller apotek dersom du opplever noen av følgende bivirkninger eller bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget:
Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 personer):
  • svimmelhet, hodepine
  • irritasjon i svelget
  • munnsår, smerte eller nummenhet i munnen
  • smerter i svelget
  • ubehag i munnen (varme eller brennende følelse)
  • kvalme og diaré
  • stikkende, prikkende følelse i huden
Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 personer)
  • døsighet
  • blemmedannelse i munnen eller i svelget, nummenhet i svelget
  • oppblåst mage, magesmerter, luft i magen, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, kvalme
  • munntørrhet
  • brennende følelse i munnen, endret smaksans
  • feber, smerte
  • søvnighet eller søvnvansker
  • forverring av astma, hvesing, pustevansker
  • nedsatt følelse i svelget
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall brukere)
  • blodmangel, nedsatt antall blodplater (kan føre til blåmerker og blødning)
  • hevelse, høyt blodtrykk, hjertesvikt eller hjerteinfarkt
  • leverbetennelse (gulsott)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

Hvordan du oppbevarer Strefen munnspray

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Brukes innen 6 måneder etter første gangs bruk.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Strefen munnspray med peppermynte- og kirsebærsmak
  • Virkestoff er flurbiprofen. Én dose (3 sprayer) inneholder 8,75 mg flurbiprofen tilsvarende 16,2 mg/ml flurbiprofen.
  • Andre innholdsstoffer er: betadeks, dinatriumfosfatdodekahydrat, sitronsyremonohydrat, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), natriumhydroksid, peppermyntesmak (smakstilsetninger, propylenglykol (E 1520) og glyseroltriacetat (Triacetin) (E 1518), kirsebærsmak (smakstilsetninger, propylenglykol (E 1520) og vann), N,2,3-trimetyl- 2-isopropylbutanamid, sakkarinnatrium (E 954), hydroksypropylbetadeks, renset vann.
Hvordan Strefen munnspray med peppermynte- og kirsebærsmak ser ut og innholdet i pakningen
Munnsprayen er en klar, fargeløs til lys gul oppløsning med smak av kirsebær og peppermynte. Strefen munnspray er en oppløsning i en hvit, ugjennomsiktig flaske av plast med en pumpeenhet og en beskyttelseshette av polypropylen.
Hver flaske inneholder 15 ml oppløsning, som gir ca. 83 sprayer.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg
Danmark
Tilvirker
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.04.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjenelig på nettstedet til www.legemiddelverket.no