Melatonin AGB AGB-Pharma

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger Dette gjelder også mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Melatonin AGB er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Melatonin AGB
  3. Hvordan du bruker Melatonin AGB
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Melatonin AGB
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Melatonin AGB er og hva det brukes mot

Melatonin er virkestoffet i Melatonin AGB. Melatonin tilhører en gruppe naturlige hormoner som produseres i kroppen. Hormonet hjelper til med å regulere kroppens døgnrytme.
Melatonin AGB brukes til:
  • kortvarig behandling av jetlag hos voksne. Jetlag er symptomer som forårsakes av tidsforskjeller ved reiser gjennom flere tidssoner.
  • søvnvansker hos barn og ungdom (6 til 17 år) med ADHD, der andre tiltak for bedre søvn ikke har fungert godt nok.

2. Hva du må vite før du bruker Melatonin AGB

Bruk ikke Melatonin AGB
  • dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Melatonin AGB dersom du har:
  • diabetes eller nedsatt glukosetoleranse, ettersom dette legemidlet kan øke blodsukkernivået ditt
  • lever- eller nyreproblemer
  • en autoimmun sykdom (når kroppen «angripes» av sitt eget immunforsvar)
  • epilepsi
  • eller hvis du er eldre.
Melatonin AGB kan gjøre at du føler deg døsig. Du bør være forsiktig hvis døsigheten påvirker deg, siden det kan påvirke evnen din til å utføre oppgaver som for eksempel å kjøre bil.
Røyking
Røyking kan redusere effekten av Melatonin AGB. Hvis du røyker, begynner å røyke eller slutter å røyke, kan det være at legen må justere dosen din.
Inntak av Melatonin AGB sammen med mat og alkohol
Det anbefales at mat ikke inntas 2 timer før og 2 timer etter inntak av Melatonin AGB tabletter. Du skal ikke drikke alkohol når du bruker Melatonin AGB, siden alkohol kan redusere effekten melatonin har på søvn.
Barn og ungdom
Melatonin AGB skal ikke gis til barn under 6 år.
Andre legemidler og Melatonin AGB
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hvis Melatonin AGB tas samtidig med følgende legemidler, kan det påvirke effekten av Melatonin AGB eller effekten av de andre legemidlene som tas:
  • depresjon (f.eks. fluvoksamin, citalopram)
  • søvnforstyrrelser (f.eks. zolpidem)
  • epilepsi (karbamazepin, fenytoin)
  • magesår (cimetidin, omeprazol, lansoprazol)
  • hudsykdommer (psoralener)
  • hjertesykdommer (verapamil)
  • høyt blodtrykk (nifedipin, betablokkere)
  • bakterieinfeksjoner (rifampicin, ciprofloksacin og norfloksacin)
  • blodfortynnende (warfarin)
  • prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol og gestagen
  • hormonell substitusjonsbehandling grunnet symptomer på overgangsalder
  • smerter og betennelse (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som f.eks. acetylsalisylsyre og ibuprofen)
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar Melatonin AGB dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Melatonin AGB tabletter er ikke anbefalt hvis du er gravid. Melatonin krysser morkaken, og det er utilstrekkelig informasjon om risikoen dette kan utgjøre for det ufødte barnet. Du må bruke prevensjon dersom du kan bli gravid.
Amming
Melatonin AGB tabletter er ikke anbefalt hvis du ammer. Melatonin skilles ut i morsmelk, og risiko for barnet som ammes kan ikke utelukkes.
Fertilitet
Melatonin AGB tabletter er ikke anbefalt for kvinner og menn som planlegger å få barn, ettersom det ikke er tilstrekkelig informasjon om effekten av melatonin på kvinnelig og mannlig fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Melatonin AGB kan gjøre at du føler deg døsig. Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Melatonin AGB

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Det kan være at legen må redusere dosen du tar hvis du har nedsatt nyrefunksjon eller hvis du er eldre.
Tabletten kan knuses før inntak og blandes med vann.
Det anbefales at mat ikke inntas 2 timer før og 2 timer etter inntak av Melatonin AGB tabletter.
Voksne med jetlag
Den anbefalt dosen er 1 til 5 mg i maksimalt 5 dager.
Dosen skal tas ved tidspunktet for sengetid på bestemmelsesstedet, ved reiser gjennom minst 5 tidssoner. Dette gjelder spesielt ved reiser østover. Tabletten(e) skal ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00.
Ved behandling av jetlag kan Melatonin AGB tas i maksimalt 16 behandlingsperioder per år.
Barn og ungdom i alderen 6-17 år med ADHD og søvnvansker
Den anbefalte startdosen er 1 til 2 mg 30-60 minutter før sengetid. Hvis dine eller ditt barns symptomer ikke blir bedre, kan legen øke dosen av Melatonin AGB til den mest passende dosen for deg eller ditt barn. Den maksimale daglige dosen som du eller ditt barn kan få er 5 mg daglig.
Behandlingen skal følges opp regelmessig av lege (minst hver 6. måned er anbefalt) for å vurdere om den fremdeles er hensiktsmessig. Behandlingen bør avbrytes en gang i året for å sjekke om behandlingen fremdeles er nødvendig.
Dersom du tar for mye av Melatonin AGB
Kontakt lege, sykehus eller apotek så fort som mulig hvis du eller barnet ditt har tatt for mye legemiddel ved et uhell eller hvis, for eksempel, et barn har fått i seg legemidlet ved et uhell.
Hvis du tar mer enn anbefalt daglig dose, kan det føre til at du føler deg døsig.
Dersom du har glemt å ta Melatonin AGB
Dersom du glemmer å ta en dose ved sengetid og våkner om natten, kan du ta dosen du glemte, men ikke senere enn kl. 04.00.
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandlingen med Melatonin AGB
Det er ingen kjente skadelige effekter hvis behandlingen avbrytes eller avsluttes. Bruk av Melatonin AGB er ikke kjent for å forårsake noen abstinenseffekter etter fullført behandling.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Melatonin AGB og kontakt lege øyeblikkelig dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
  • Overfølsomhetsreaksjoner, hevelser i ansiktet, hevelser i munnen, hevelser i tungen
  • Brystsmerter
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Hodepine
  • Søvnighet
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, angst
  • Søvnløshet, unormale drømmer, mareritt
  • Migrene, svimmelhet, kvalme
  • Tretthet (letargi) og mangel på energi, rastløshet forbundet med økt aktivitet
  • Høyt blodtrykk
  • Magesmerter, fordøyelsesbesvær, sår i munnen, munntørrhet
  • Endringer i sammensetningen av blodet, som kan forårsake gulfarging av huden og øynene
  • Betennelse i huden, kløe, utslett, tørr hud, nattesvette
  • Smerter i armer og ben
  • Utskillelse av glukose i urinen, økt mengde proteiner i urinen
  • Symptomer på overgangsalder
  • Følelse av svakhet, brystsmerter
  • Vektøkning
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Helvetesild
  • Redusert antall hvite blodceller i blodet
  • Redusert antall blodplater
  • Lave nivåer av kalsium eller natrium i blodet
  • Høye nivåer av fettstoffer i blodet
  • Endret stemningsleie, aggresjon, rastløshet forbundet med økt aktivitet, gråt, symptomer på stress, desorientering, tidlig oppvåkning om morgenen, økt seksualdrift, nedstemthet, depresjon
  • Besvimelse, svekket hukommelse, oppmerksomhetsforstyrrelser, drømmetilstand, rastløse ben (restless legs syndrom), dårlig søvnkvalitet, prikkende og stikkende følelse, hallusinasjoner
  • Nedsatt syn, tåkesyn, rennende øyne
  • Vertigo (svimmelhet eller følelse av å spinne rundt), svimmelhet når du står eller sitter
  • Brystsmerter på grunn av hjertekrampe (angina), hjertebank
  • Hetetokter
  • Sure oppstøt, mage- og tarmsykdommer, blemmer i munnen, sår på tungen, urolig mage, oppkast, unormale tarmlyder, luft i magen, overproduksjon av spytt, dårlig ånde, ubehag i magen, betennelse i mageslimhinnen
  • Eksem, hudutslett, betennelse i huden på hendene, kløende utslett, psoriasis, neglsykdom
  • Leddbetennelse, muskelspasmer, nakkesmerter, kramper om natten
  • Økt mengde urin, urineringstrang om natten, røde blodceller i urinen
  • Forlenget ereksjon uten seksuell stimulering som kan være smertefull, betennelse i prostata
  • Tretthet, smerter, tørste
  • Økt nivå av leverenzymer, unormale nivåer av elektrolytter i blodet og unormale blodprøver
Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • Overfølsomhetsreaksjoner, hevelser i ansiktet, hevelser i munnen, hevelser i tungen
  • Unormal utskillelse av brystmelk
  • Hallusinasjoner (f.eks. å se, føle eller høre ting som ikke eksisterer)
  • Hyperglykemi (høyt blodsukker)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Melatonin AGB

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Melatonin AGB
  • Virkestoffet er melatonin 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 5 mg.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat og magnesiumstearat.
Hvordan Melatonin AGB ser ut og innholdet i pakningen
Melatonin AGB er en hvit, rund, bikonveks tablett merket med “1” på den ene siden. Tablettstørrelsen er 9,5 x 3,8 mm.
Melatonin AGB er en hvit, rund, bikonveks tablett merket med “2” på den ene siden. Tablettstørrelsen er 9,5 x 3,8 mm.
Melatonin AGB er en hvit, rund, bikonveks tablett merket med “3” på den ene siden. Tablettstørrelsen er 9,5 x 3,8 mm.
Melatonin AGB er en hvit, rund, bikonveks tablett merket med “4” på den ene siden. Tablettstørrelsen er 9,5 x 3,8 mm.
Melatonin AGB er en hvit, rund, bikonveks tablett merket med “5” på den ene siden. Tablettstørrelsen er 9,5 x 3,8 mm.
Melatonin AGB er tilgjengelig i bokser med 30 eller 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AGB-Pharma AB
Scheeletorget 1, Medicon Village
223 81 Lund
Sverige
Tilvirker
Legosan AB
Viagatan 16
692 35 Kumla
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.06.2021