Riluzol Actavis

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Riluzol Actavis er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Riluzol Actavis
  3. Hvordan du bruker Riluzol Actavis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Riluzol Actavis
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Riluzol Actavis er og hva det brukes motHva Riluzol Actavis er

Virkestoffet i Riluzol Actavis er riluzol som virker på nervesystemet.
Hva Riluzol Actavis brukes mot
Riluzol Actavis brukes til pasienter med amyotrofisk lateralsklerose (ALS).
ALS er en form for motornevron sykdom hvor angrep på nervecellene som er ansvarlig for å sende instrukser til musklene fører til svakhet, muskelsvinn og lammelser.
Ødeleggelser av nerveceller ved motornevron sykdom kan være forårsaket av for mye glutamat (en kjemisk budbringer) i hjernen og ryggmargen. Riluzol Actavis stopper frigjøringen av glutamat og det kan bidra til å forebygge at nervecellene blir skadet.
Legen din kan gi deg mer informasjon om ALS og årsaken til hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.

2. Hva du må vite før du bruker Riluzol Actavis

Bruk ikke Riluzol Actavis
  • hvis du er allergisk overfor riluzol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
  • dersom du har leversykdom eller forhøyede blodverdier av visse leverenzymer (transaminaser),
  • hvis du er gravid eller ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Riluzol Actavis
  • hvis du har leverproblemer: gulfarging av huden din eller det hvite i øynene dine (gulsott), kløe, kvalme, oppkast
  • hvis nyrene dine ikke fungerer ordentlig
  • hvis du har feber: det kan være pga. lavt antall hvite blodceller som kan gi økt risiko for infeksjon
Hvis noe av det overnevnte gjelder for deg, eller hvis du er usikker, kontakt legen din som vil avgjøre hva du skal gjøre.
Barn og ungdom
Bruk av Riluzol Actavis er ikke anbefalt til personer under 18 år fordi det ikke er tilgjengelig informasjon for denne populasjonen.
Andre legemidler og Riluzol Actavis
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du MÅ IKKE bruke Riluzol Actavis hvis du er eller tror du kan være gravid, eller hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan kjøre eller bruke verktøy eller maskiner med mindre du føler deg svimmel eller ør etter å ha tatt dette legemidlet.
Riluzol Actavis inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Riluzol Actavis

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Du skal ta tablettene via munnen hver 12. time, til samme tid hver dag (for eksempel morgen og kveld).
Dersom du tar for mye av Riluzol Actavis
Hvis du tar for mange tabletter, kontakt legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Riluzol Actavis
Hvis du glemmer å ta tabletten din, hopp over denne dosen og ta neste tablett til vanlig tid. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
VIKTIG
Avbryt behandlingen med Riluzol Actavis og oppsøk lege umiddelbart hvis du opplever symptomer på angioødem, som for eksempel:
  • hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller svelget
  • problemer med å svelge
  • elveblest og pusteproblemer
Kontakt legen din umiddelbart
  • hvis du får feber (økning i temperaturen) fordi Riluzol Actavis kan føre til økt antall hvite blodceller. Legen din vil kanskje ta blodprøver av deg for å kontrollere antall hvite blodceller, som er viktige for å bekjempe infeksjoner.
  • hvis du opplever noen av følgende symptomer: gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott), kløe, kvalme, oppkast ettersom det kan være tegn på leversykdom (hepatitt). Legen din kan ta blodprøver regelmessig mens du bruker Riluzol Actavis for å være sikker på at dette ikke oppstår.
  • hvis du opplever hoste eller pusteproblemer, fordi det kan være tegn på lungesykdom (kalt interstitiell lungesykdom).
Andre bivirkninger
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer) av Riluzol Actavis er:
  • tretthet
  • kvalme
  • økning i nivåene av visse leverenzymer (transaminaser) i blodet.
Vanlige bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 10 personer) av Riluzol Actavis er:
  • svimmelhet
  • søvnighet
  • hodepine
  • nummenhet eller prikking i munnen
  • hurtig puls
  • magesmerter
  • oppkast
  • diaré
  • smerter
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 100 personer) av Riluzol Actavis er:
  • anemi
  • allergiske reaksjoner
  • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
  • utslett
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Riluzol Actavis

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Blisterpakninger (aluminium/aluminium): Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Blisterpakninger (aluminium/PVC): Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Riluzol Actavis
  • Virkestoffet er riluzol. Én filmdrasjert tablett inneholder 50 mg riluzol.
  • Hjelpestoffer er:
    Tablettkjerne: kalsiumhydrogenfosfat, pregelatinisert maisstivelse, krysskarmellosenatrium, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.
    Drasjering: OPADRY AMB hvit 03F28689 bestående av: hypromellose, makrogol 6000, titandioksid (E171).
Hvordan Riluzol Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Riluzol Actavis filmdrasjerte tabletter er hvite eller off-white, ovale og bikonvekse, og merket ”RL 50” på den ene siden.
Blisterpakninger med 28, 30, 56 og 60 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Island
Tilvirker:
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Hellas
For ytterligere informasjon kontakt:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.08.2023