Pakningsvedlegg fra Felleskatalogen - Fiasp Novo Nordisk FlexTouch ferdigfylt penn

Fiasp Novo Nordisk FlexTouch ferdigfylt penn

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Fiasp er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Fiasp
Hvordan du bruker Fiasp
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Fiasp
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Fiasp er og hva det brukes mot

Fiasp er et måltidsinsulin med en hurtigvirkende blodsukkersenkende effekt. Fiasp er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder insulin aspart og brukes til å behandle diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med Fiasp hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes.
Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Effekten vil vare i 3-5 timer.
Dette legemidlet bør vanligvis brukes i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.

2. Hva du må vite før du bruker Fiasp

Bruk ikke Fiasp

dersom du er allergisk overfor insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fiasp. Vær spesielt oppmerksom på følgende:

Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) – Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”. Fiasp begynner å senke blodsukkeret raskere sammenlignet med andre måltidsinsulin. Dersom hypoglykemi inntreffer, kan du merke den tidligere etter en injeksjon med Fiasp.
Høyt blodsukker (hyperglykemi) – Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”.
Ved bytte fra andre insulinpreparater – Det kan være nødvendig at legen gir deg råd angående insulindosen.
Dersom insulinbehandlingen blir kombinert med pioglitazon (oral anti-diabetesmedisin brukt til behandling av type 2-diabetes) – Snakk med lege så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Øyesykdom – Raske forbedringer i blodsukkerkontrollen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk øyesykdom, slik som diabetisk retinopati.
Smerte som skyldes nerveskade – Dersom blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan du få en nerverelatert smerte. Denne er vanligvis forbigående.
Hevelse rundt leddene – Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal. Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd. Vanligvis er dette kun kortvarig.
Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin – sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom insulinpreparatene.
Behandling med insulin kan føre til at kroppen produserer antistoffer mot insulin (stoffer som motvirker insulinet). Dette vil kreve endring av insulindosen kun i sjeldne tilfeller.

Hvis du har dårlig syn, vennligst se avsnitt 3 ”Hvordan du bruker Fiasp”.
Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt. Snakk med lege:

dersom du har nyre- eller leverproblemer, eller problemer med binyrene, hypofysen eller
skjoldbruskkjertelen.
dersom du mosjonerer mer enn vanlig, eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
dersom du er syk, fortsett å ta insulin og snakk med lege.
dersom du skal reise utenlands. Å reise over tidssoner kan påvirke insulinbehovet ditt og tidspunktet for injeksjonene dine.

Når du bruker Fiasp, anbefales det sterkt at navn og batchnummer til hver pakning registreres for å holde oversikt over hvilke batcher som er brukt.

Hudforandringer på injeksjonsstedet
Injeksjonsstedet bør roteres for å bidra til å forebygge forandringer i fettvevet under huden, som f.eks. fortykning av huden, innskrumping av huden eller kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete, innskrumpet eller fortykket sted på huden (se avsnitt 3, ”Hvordan du bruker Fiasp”). Snakk med legen din hvis du merker noen hudforandringer på injeksjonsstedet. Hvis du pleier å injisere på områder med reaksjoner og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du snakke med legen din først. Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.

Barn og ungdom

Dette legemidlet er ikke anbefalt til bruk hos barn under 1 år.

Andre legemidler og Fiasp

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler påvirker blodsukkernivået, dette kan bety at insulindosen må endres.
Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:

andre medisiner mot diabetes (orale eller injiserbare)
sulfonamidantibiotika (brukes for å behandle infeksjoner)
anabole steroider (slik som testosteron)
betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller angina)
salisylater (brukes for å lindre smerte og redusere feber)
monoaminoksidasehemmere (MAOH) (brukes for å behandle depresjon)
angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk)

Blodsukkernivået ditt kan stige (hyperglykemi) dersom du bruker:

danazol (legemiddel som påvirker eggløsning)
orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
thyreoideahormoner (mot problemer med skjoldbruskkjertelen)
veksthormon (mot veksthormonmangel)
glukokortikoider (slik som ”kortison” – mot inflammasjon)
sympatomimetika (slik som adrenalin, salbutamol eller terbutalin – mot astma)
tiazider (mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling)).

Oktreotid og lanreotid – brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali). Oktreotid og lanreotid kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt.

Snakk med lege eller apotek hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller hvis du er usikker).

Inntak av Fiasp sammen med alkohol

Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg, da blodsukkernivået enten kan stige eller synke. Du må derfor måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.

Graviditet og amming

Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette legemidlet kan brukes under graviditet; men det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen. Mengden insulin du trenger synker vanligvis i løpet av de første 3 månedene av svangerskapet og øker i de gjenværende 6 månedene. Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes under svangerskapet. Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling). Etter fødselen vil insulinbehovet ditt sannsynligvis returnere til samme nivå som før graviditeten.

Det er ingen restriksjoner for behandling med Fiasp under amming.

Kjøring og bruk av maskiner

Lavt blodsukker kan påvirke evnen din til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner. Dersom blodsukkeret ditt er lavt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen. Dette kan være farlig både for deg selv og andre. Spør legen om du kan kjøre dersom:

du ofte får lavt blodsukker
du har problemer med å gjenkjenne lavt blodsukker.

Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ”natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Fiasp

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Ikke bruk denne pennen uten hjelp, dersom du er blind eller har dårlig syn og ikke kan lese av dosetelleren på pennen. Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.

Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.

Når brukes Fiasp

Fiasp er et måltidsinsulin.

Voksne: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.

Barn: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før). I situasjoner der det er usikkerhet rundt matinntaket til barnet, er det mulig å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet. Snakk med legen din for råd i slike situasjoner.

Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Effekten vil vare i 3-5 timer.

Dosen av Fiasp

Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes
Legen vil bestemme sammen med deg:

hvor mye Fiasp du vil trenge til hvert måltid
når du må sjekke blodsukkernivået, og om du trenger en høyere eller lavere dose.

Hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, må du først rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier. Kostholdsendringer kan nemlig endre ditt insulinbehov.
Hvis du bruker andre legemidler, må du spørre legen om behandlingen må justeres.
Dosejustering for type 2-diabetes
Den daglige dosen skal baseres på blodsukkernivået ved måltider og ved sengetid foregående dag.

Før frokost – dose skal justeres i henhold til blodsukkernivået før lunsj foregående dag.
Før lunsj – dose skal justeres i henhold til blodsukkernivået før middag foregående dag.
Før middag – dose skal justeres i henhold til blodsukkernivået ved sengetid foregående dag.

Tabell 1 Dosejustering

Blodsukker ved måltid eller sengetid

Dosejustering

mmol/l

mg/dl

mindre enn 4

mindre enn 71

Reduser dosen med 1 enhet

4–6

71–108

Ingen dosejustering

mer enn 6

mer enn 108

Øk dosen med 1 enhet

Bruk hos eldre pasienter (65 år eller eldre)
Dette legemidlet kan brukes av eldre pasienter. Snakk med legen om endringer i dosen.

Dersom du har nyre- eller leverproblemer
Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere. Snakk med legen om endringer i dosen.

Injisering av Fiasp

Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Før du bruker Fiasp for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den ferdigfylte pennen. Snakk med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.

Hvor skal det injiseres

De beste stedene å injisere er foran ved midjen (magen) eller overarmene.
Det skal ikke injiseres inn i en blodåre eller muskel.
Bytt injeksjonssted innenfor området der du injiserer hver dag, for å redusere risikoen for å utvikle endringer under huden (se avsnitt 4).

Bruk ikke Fiasp

dersom pennen er skadet, eller dersom den ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, ”Hvordan du oppbevarer Fiasp”).
dersom insulinet ikke fremstår som klart (f.eks. grumset) og fargeløst.

Du finner en detaljert bruksanvisning for din FlexTouch penn på den andre siden av dette pakningsvedlegget.

Dersom du tar for mye av Fiasp

Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd i avsnitt 4 under ”Lavt blodsukker”.

Dersom du har glemt å ta Fiasp

Hvis du glemmer å bruke insulin, kan blodsukkeret ditt bli for høyt (hyperglykemi). Se avsnitt 4 under ”Høyt blodsukker”.

Tre enkle tiltak som kan hjelpe for å unngå lavt eller høyt blodsukker er:

Ha alltid med deg en penn i reserve i tilfelle du mister pennen eller den blir skadet.
Ha alltid på deg noe som viser at du har diabetes.
Ha alltid med deg produkter som inneholder sukker. Se avsnitt 4 under ”Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker”.

Dersom du avbryter behandling med Fiasp

Ikke slutt å ta insulin uten å snakke med legen din. Hvis du slutter å ta insulin, kan dette føre til et veldig høyt blodsukkernivå (alvorlig hyperglykemi) og ketoacidose (en tilstand med for mye syre i blodet som er potensielt livstruende). Se symptomer og råd i avsnitt 4 under ”Høyt blodsukker”.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) er svært vanlig ved insulinbehandling (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere). Det kan være veldig alvorlig. Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs. Alvorlig hypoglykemi (føling) kan føre til hjerneskade og kan være livstruende. Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, må du ta affære umiddelbart for å øke blodsukkernivået ditt. Se råd under ”Lavt blodsukker” nedenfor.

Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon (inkludert et anafylaktisk sjokk) mot insulin eller noen av innholdsstoffene i Fiasp (hvor ofte dette forekommer er ikke kjent), skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege/legevakt omgående.

Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

lokale reaksjoner (f.eks. utslett, rødhet og kløe) som sprer seg til andre deler av kroppen
du føler deg plutselig uvel med svetting
du blir kvalm (kaster opp)
du opplever pustebesvær
du opplever hjertebank eller svimmelhet.

Allergiske reaksjoner, slik som generalisert hudutslett og hevelse i ansiktet, kan forekomme. Disse er mindre vanlige og kan berøre opptil 1 av 100 brukere. Oppsøk lege dersom symptomene forverres eller hvis det ikke blir forbedring i løpet av noen få uker.

Hudforandringer på injeksjonsstedet: Fettvevet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi) (disse er mindre vanlige og kan berøre opptil 1 av 100 brukere) hvis du injiserer insulin på samme sted. Opphopning av et protein kalt amyloid kan også forårsake kuler under huden (kutan amyloidose; det er ikke kjent hvor ofte dette forekommer). Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det i et klumpete, innskrumpet eller fortykket område. Bytt injeksjonssted for hver injeksjon for å bidra til å forebygge disse hudforandringene.

Andre bivirkninger omfatter:

Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere)
Reaksjoner på administrasjonsstedet: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet. Symptomene kan omfatte: utslett, rødhet, inflammasjon, blåmerker, irritasjon, smerte og kløe. Reaksjonene forsvinner vanligvis etter noen få dager.
Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.

Generelle følger av insulinbehandling inkludert Fiasp

Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) (svært vanlig)

Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:

Drikker alkohol, bruker for mye insulin, mosjonerer mer enn vanlig, spiser for lite eller hopper over et måltid.

Varselsymptomer på lavt blodsukker – disse kan komme plutselig:

Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet, svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.

Hva du skal gjøre dersom du får lavt blodsukker

Dersom du er ved bevissthet, skal du umiddelbart behandle ditt lave blodsukker med 15–20 g hurtigvirkende karbohydrater: spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold, som fruktjuice, søtsaker eller kjeks (for sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter eller et mellommåltid med høyt sukkerinnhold).
Det anbefales at du på nytt sjekker blodsukkernivået etter 15–20 minutter, og at du gjentar behandlingen dersom blodsukkernivået fortsatt er mindre enn 4 mmol/l.
Vent til symptomene på lavt blodsukker har forsvunnet, eller til blodsukkernivået har stabilisert seg. Deretter fortsetter du med insulinbehandlingen som vanlig.

Hva andre må gjøre dersom du besvimer

Fortell alle du tilbringer tid sammen med at du har diabetes. Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir for lavt, inkludert risikoen for å besvime.

Fortell dem at hvis du besvimer må de:

legge deg i stabilt sideleie for å unngå kvelning
få medisinsk hjelp med det samme
ikke gi deg noe mat eller drikke, da det kan føre til kvelning.

Du kan komme raskere til bevissthet igjen ved en injeksjon av glukagon. Dette kan kun gis av noen som vet hvordan det brukes.

Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
Dersom du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.

Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade. Denne kan være kort- eller langvarig. Det kan til og med føre til død.

Snakk med lege dersom:

blodsukkeret ditt ble så lavt at du besvimte
du har fått en glukagoninjeksjon
du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.

Dette er fordi det kan være nødvendig å endre dosering eller tidspunkt for insulininjeksjonene, mat eller fysisk aktivitet.

Høyt blodsukker (hyperglykemi)

Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:

Spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig, drikker alkohol, får en infeksjon eller feber, ikke har brukt nok insulin, fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger, glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin.

Varselsymptomer på høyt blodsukker – disse oppstår vanligvis gradvis:

Rødmende hud; tørr hud; søvnighet eller tretthet; munntørrhet; fruktluktende (acetonluktende) ånde; hyppigere vannlating; tørste; manglende appetitt; føle seg kvalm eller kaste opp.
Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt ketoacidose. Dette er en opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker. Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.

Hva skal du gjøre hvis du får høyt blodsukker

Kontroller blodsukkernivået.
Gi en korrigerende dose med insulin hvis du har fått opplæring i å gjøre dette.
Kontroller urinen for ketoner.
Hvis du har ketoner, må du søke medisinsk hjelp straks.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Fiasp

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter ”EXP” og på esken etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Før første gangs bruk
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Holdes borte fra fryseelementet. La hetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.

Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve
Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30ºC) eller i kjøleskap (2-8ºC) i opptil 4 uker. La hetten alltid sitte på pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Fiasp

Virkestoff er insulin aspart. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart. Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Andre innholdsstoffer er fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) (se slutten av avsnitt 2 under ”Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp”) og vann til injeksjonsvæsker.

Hvordan Fiasp ser ut og innholdet i pakningen

Fiasp finnes som en klar, fargeløs og vandig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.

Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 2 x 5 ferdigfylte penner på 3 ml. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker

Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Danmark

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.08.2021

Andre informasjonskilder

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu , og på nettstedet til www.felleskatalogen.no.

Bruksanvisning for Fiasp FlexTouch

Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk FlexTouch ferdigfylt penn. Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.

Ikke ta i bruk pennen uten at du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Start med å kontrollere pennen for å være sikker på at den inneholder Fiasp 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.

Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp. Få hjelp av en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.

Pennen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger og inneholder 300 enheter insulin. Du kan velge maksimalt 80 enheter per dose i trinn på 1 enhet. Pennen er utformet for bruk sammen med injeksjonsnåler til engangsbruk (som skal kastes etter bruk) med lengde mellom 4 mm og 8 mm og størrelse mellom 30G og 32G. Nåler er ikke inkludert i pakningen.

Viktig informasjon

Legg spesielt merke til disse merknadene siden de er viktige for å sikre riktig bruk av pennen.

1. Klargjøre pennen med en ny nål

Kontroller navnet og styrken på pennens etikett for å forsikre deg om at den inneholder Fiasp 100 enheter/ml. Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin. Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.

Dra av pennehetten.

Kontroller at insulinet i pennen er klart og fargeløst.
Se gjennom insulinvinduet. Hvis insulinet ser uklart ut, skal pennen ikke brukes.

Ta en ny nål, og riv av papirforseglingen.

Pass på å feste nålen på riktig måte.

Skyv nålen rett på pennen.
Vri til den er godt festet.

Nålen er beskyttet av to hetter. Du må fjerne begge hettene. Hvis du glemmer å fjerne begge hettene, vil du ikke injisere noe insulin.

Dra av den ytre nålehetten og behold den til senere. Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en sikker måte.

Dra av den indre nålehetten og kast den. Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å stikke deg selv eller skade deg på nålen.

En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen. Dette er normalt, men du skal allikevel kontrollere gjennomstrømningen av insulin.

Ikke sett en ny nål på pennen før du er klar for injeksjonen.
Mangler tekstalternativ for bilde

Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.

Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.

Bruk aldri en nål som er bøyd eller ødelagt.2. Kontrollere gjennomstrømningen av insulin

Kontroller alltid gjennomstrømningen av insulin før du starter. Dette bidrar til å sikre at du får full insulindose.

Vri dosevelgeren for å stille inn 2 enheter. Kontroller at dosetelleren viser 2.

Hold pennen med nålen pekende oppover.
Knips forsiktig på toppen av pennen noen få ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg i toppen.

Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0. Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.

En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Mangler tekstalternativ for bilde

En liten luftboble kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.

Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn 2A til 2C opptil 6 ganger. Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas én gang til.

Hvis det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe insulin, kast pennen og bruk en ny.

Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du injiserer. Dette sikrer riktig gjennomstrømning av insulinet.

Hvis det ikke kommer en dråpe til syne, blir det ikke injisert noe insulin, selv om dosetelleren kan bevege seg. Dette kan være tegn på at nålen er tett eller ødelagt.

Kontroller alltid gjennomstrømningen før du injiserer. Dersom du ikke kontrollerer gjennomstrømningen, kan du få for lite insulin eller ikke noe insulin i det hele tatt. Dette kan føre til høyt blodsukkernivå.

3. Velge dose

Forsikre deg om at dosetelleren viser 0 før du starter.
Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.

Vri dosevelgeren for å velge den dosen du trenger, som anvist av din lege eller sykepleier.

Hvis du velger en feil dose, kan du vri dosevelgeren forover eller bakover til riktig dose.
Pennen kan gi maksimalt 80 enheter.
Mangler tekstalternativ for bilde

Dosevelgeren endrer antall enheter. Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser hvor mange enheter som er valgt per dose.

Du kan velge opptil 80 enheter per dose. Når pennen inneholder mindre enn 80 enheter, vil dosetelleren stoppe på antall enheter som er igjen.

Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange enheter du har valgt, før insulinet injiseres.

Du skal ikke telle penneklikkene for å stille inn dosen. Dersom du velger og du injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen. Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall enheter som er igjen.

4. Injisere dosen

Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.

Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Ikke berør dosetelleren med fingrene dine. Dette kan avbryte injeksjonen.

Press og hold inne doseknappen. Følg med på at dosetelleren returnerer til 0. Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren. Du kan da høre eller merke et klikk.

Fortsett å trykke på doseknappen samtidig som du holder nålen i huden.

Tell sakte til 6 samtidig som du holder doseknappen inne.

Hvis nålen blir fjernet tidligere, kan det hende du ser en strøm av insulin som kommer fra nålespissen. Hvis dette skjer, vil ikke hele dosen bli injisert, og du bør kontrollere blodsukkernivået hyppigere.

Fjern nålen fra huden. Du kan deretter slippe doseknappen.

Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett på huden i noen få minutter for å stoppe blødningen. Ikke gni på stedet.

Det kan hende du kan se en dråpe insulin på nålespissen etter injeksjonen. Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen.

Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange enheter du injiserer. Hold doseknappen inne til dosetelleren viser 0. Hvis dosetelleren ikke går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert. Dette kan føre til høyt blodsukkernivå.

Hvordan oppdage en tett eller skadet nål?

Dersom dosetelleren ikke viser 0 etter at du har trykket kontinuerlig på doseknappen, kan du ha brukt en tett eller skadet nål.
I dette tilfellet har du ikke fått noe legemiddel, til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.

Hvordan håndtere en tett nål?

Fjern nålen som beskrevet i avsnitt 5, og gjenta alle trinn ved å starte med avsnitt 1: Klargjøre pennen med en ny nål. Pass på at du velger hele dosen du trenger.

Berør aldri dosetelleren når du injiserer.

Dette kan avbryte injeksjonen.

5. Etter injeksjonenKast alltid nålen etter hver injeksjon

Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering. Hvis nålen er tett, får du ikke injisert noe insulin.

Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre hetten.

Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.

Skru av nålen og kast den som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.

Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte insulinet mot lys.

Når pennen er tom, kastes den uten påsatt nål som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.

Du må aldri prøve å sette den indre nålehetten tilbake på nålen. Du kan komme til å stikke deg selv eller skade deg på nålen.

Fjern alltid nålen fra pennen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen uten påsatt nål. Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.

6. Hvor mye insulin er igjen?

Insulinskalaen viser omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.

Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen:
Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Hvis den viser 80, er det minst 80 enheter igjen i pennen.
Hvis den viser mindre enn 80, er tallet som vises antallet enheter som er igjen i pennen.

Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.

Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.

Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.

Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn. Hvis du deler opp dosen feil, vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.

Annen viktig informasjon

Ha alltid pennen med deg.

Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle de mistes eller ødelegges.

Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.

Du må aldri dele pennen eller nålene med andre. Det kan føre til kryssmitte.

Du må aldri dele pennen din med andre. Legemidlet ditt kan skade dem.

Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.

Hvordan ta vare på pennen

Behandle pennen med forsiktighet. Røff behandling eller feilbruk kan føre til unøyaktig dosering, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.

La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.

Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.

Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den. Hvis nødvendig, rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.

Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen av insulin før du injiserer.

Du må ikke prøve å etterfylle pennen. Når den er tom, skal den kastes.

Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.