Pakningsvedlegg fra Felleskatalogen - Nplate Amgen pulver og væske til injeksjonsvæske 250 µg og 500 µg (1 sett med hetteglass + ferdigfylt sprøyte)

Nplate Amgen pulver og væske til injeksjonsvæske 250 µg og 500 µg (1 sett med hetteglass + ferdigfylt sprøyte)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Nplate er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Nplate
Hvordan du bruker Nplate
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Nplate
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Instruksjoner for tilberedning og injisering av Nplate

Hva Nplate er og hva det brukes mot

Det aktive virkestoffet i Nplate er romiplostim, som er et protein som blir brukt til behandling av lave trombocyttverdier hos pasienter med immun primær trombocytopeni (ITP). ITP er en sykdom der kroppens immunsystem ødelegger sine egne blodplater (trombocytter). Blodplater er blodcellene som sørger for å tette igjen sår og stoppe blødninger. Veldig lave trombocyttverdier kan forårsake blåmerker og alvorlig blødning.

Nplate blir brukt til å behandle voksne pasienter (18 år og eldre) med ITP, som har eller ikke har fått milten fjernet, og som tidligere har blitt behandlet med kortikosteroider eller immunglobuliner, der disse behandlingene ikke gir ønsket effekt.

Nplate virker ved å stimulere benmargen (den delen av benet som produserer blodceller) til å produsere flere blodplater. Dette bør bidra til å forhindre blåmerker og blødning assosiert med ITP.

Hva du må vite før du bruker Nplate

Bruk ikke Nplate:

dersom du er allergisk overfor romiplostim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
dersom du er allergisk overfor andre legemidler som er fremstilt med DNA-teknologi ved bruk av mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).

Advarsler og forsiktighetsregler

Dersom du slutter å ta Nplate, er det sannsynlig at du får lave trombocyttverdier (trombocytopeni) igjen. Dersom du slutter å ta Nplate, må trombocyttverdiene overvåkes, og legen vil diskutere relevante forholdsregler med deg.
Dersom du har risiko for å få blodpropp eller blodpropp er vanlig i familien. Risikoen for å få blodpropp kan også være økt hvis du:
- har leverproblemer
- er eldre (≥ 65 år)
- er sengeliggende
- har kreft
- bruker p-piller eller hormonsubstitusjonsbehandling
- nylig er blitt operert eller skadet
- er overvektig
- røyker

Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nplate.

Dersom du har veldig høye trombocyttverdier, kan dette øke risikoen for blodpropp. Legen vil justere dosen Nplate for å sørge for at trombocyttverdien ikke blir for høy.

Endringer i benmargen (økt retikulin og mulig benmargfibrose)

Langvarig bruk av Nplate kan medføre endringer i benmargen. Disse endringene kan føre til abnormale blodceller eller at kroppen begynner å produsere færre blodceller. Den milde formen for slike benmargsendringer kalles “økt retikulin” og er blitt observert i kliniske studier av Nplate. Det er ikke kjent om dette kan utvikle seg til en mer alvorlig form kalt “fibrose.” Symptomer på benmargsendringer kan vises i form av abnormale blodprøveresultater. Legen vil avgjøre om abnormale blodprøveresultater innebærer at du bør ta benmargsprøver, eller om du bør slutte med Nplate.

Forverring av blodkreft

Legen kan bestemme at det skal tas en benmargsbiopsi hvis det anses for å være nødvendig for å bekrefte at du har ITP, og ikke en annen lidelse, for eksempel myelodysplastiske syndromer (MDS). Dersom du har MDS og får Nplate, kan det hende at du vil oppleve en økning i antall blastceller, og at MDS-tilstanden forverrer seg og går over til å bli akutt myeloid leukemi, som er en type blodkreft.

Tap av respons på romiplostim

Hvis du opplever et tap av respons eller svikt i opprettholdelse av trombocyttrespons ved romiplostimbehandling, vil legen vurdere årsaksfaktorene, blant annet om du har fått en økning i benmargfiber (retikulin) eller har utviklet antistoffer som nøytraliserer romiplostims aktivitet.

Barn og ungdom

Nplate anbefales ikke for barn under 18 år.

Andre legemidler og Nplate

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Hvis du også bruker legemidler som forebygger blodpropp (blodfortynnende eller blodplatehemmende midler), er det en større risiko for blødning. Legen vil diskutere dette med deg.

Dersom du bruker kortikosteroider, danazol og/eller azatioprin, som du kan ha fått foreskrevet for behandling av ITP, kan det være nødvendig å redusere dosen eller avslutte bruken når du skal ta Nplate.

Graviditet og amming

Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Det er ikke anbefalt at Nplate brukes dersom du er gravid, med mindre legen mener det er nødvendig.

Det er ikke kjent om romiplostim går over i morsmelken. Bruk av Nplate anbefales ikke dersom du ammer. Det må tas en avgjørelse om å avslutte ammingen eller avslutte romiplostimbehandlingen, der det tas hensyn til fordelene ved amming for barnet og fordelene ved romiplostimterapi for deg.

Kjøring og bruk av maskiner

Du bør rådføre deg med legen før du kjører eller bruker maskiner, da noen bivirkninger (f.eks. forbigående svimmelhetsanfall) kan svekke evnen til å gjøre dette på en sikker måte.

Hvordan du bruker Nplate

Nplate vil bli gitt under direkte tilsyn av lege, som nøye vil kontrollere mengden Nplate som du får.

Nplate gis som en injeksjon en gang i uken under huden (subkutant).

Startdosen er 1 mikrogram Nplate per kilogram kroppsvekt, en gang i uken. Legen vil fortelle deg hvor mye du må bruke. Nplate må injiseres en gang i uken for å holde trombocyttverdiene oppe. Legen vil regelmessig ta blodprøver for å måle hvordan blodplatene responderer, og kan justere dosen om nødvendig.

Når trombocyttverdien er under kontroll, vil legen fortsatt kontrollere blodet regelmessig. Dosen kan justeres ytterligere for å opprettholde langtidskontroll over trombocyttverdien.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.

Instruksjoner for tilberedning og injisering av Nplate

Etter egnet opplæring kan legen også tillate at du injiserer Nplate selv. Les gjennom instruksjonene i slutten av dette pakningsvedlegget om injisering av Nplate, slik legen har fortalt deg. Hvis legen har latt deg injisere selv, må du rådføre deg med legen hver måned, slik at legen kan finne ut om Nplate fungerer for deg, eller om annen behandling må vurderes.

Etter at du har injisert Nplate selv i én måned, må du vise at du fremdeles kan klargjøre og injisere Nplate på riktig måte.

Dersom du tar for mye av Nplate

Legen sikrer at du får riktig mengde Nplate. Dersom du har fått mer Nplate enn du burde, kan det hende at dette ikke gir noen fysiske symptomer, men trombocyttverdiene dine kan stige til svært høye nivåer, og det kan medføre økt risiko for blodkoagulering. Hvis legen har mistanke om at du har fått mer Nplate enn du skal ha, anbefales det derfor at du overvåkes med tanke på tegn eller symptomer på bivirkninger, og at du får egnet behandling umiddelbart.

Hvis legen har latt deg injisere Nplate selv og du bruker mer Nplate enn du skal, må du informere legen umiddelbart.

Dersom du tar for lite av Nplate

Legen sikrer at du får riktig mengde Nplate. Dersom du har fått mindre Nplate enn du burde, kan det hende at dette ikke gir noen fysiske symptomer, men trombocyttverdiene dine kan synke, og det kan øke risikoen for blødning. Hvis legen mistenker at du har fått mindre Nplate enn du burde, anbefales det derfor at du overvåkes med tanke på tegn eller symptomer på bivirkninger, og at du får egnet behandling umiddelbart.

Hvis legen har latt deg injisere Nplate selv og du bruker mindre Nplate enn du skal, må du informere legen umiddelbart.

Dersom du har glemt å ta Nplate

Dersom du har gått glipp av en dose Nplate, skal du snakke med legen om når du skal ta neste dose.

Hvis legen har tillatt at du injiserer selv og du glemmer å ta en injeksjon, må du informere legen umiddelbart.

Dersom du avbryter behandling med Nplate

Dersom du avbryter behandlingen med Nplate, er det sannsynlig at den lave blodplateverdien (trombocytopeni) kommer tilbake. Legen avgjør om du bør slutte å bruke Nplate.

Injisere Nplate selv

Legen kan avgjøre at det er best at du injiserer Nplate selv. Lege, sykepleier eller apotek viser deg hvordan du injiserer Nplate. Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke har fått opplæring. Det er svært viktig at du tilbereder Nplate riktig og tar riktig dose (se pkt. 7 Instruksjoner for tilberedning og injisering av Nplate, i slutten av dette pakningsvedlegget).

Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer

hodepine
allergisk reaksjon
øvre luftveisinfeksjon

Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer

benmargssykdom, inkludert økt benmargfiber (retikulin)
søvnproblemer (insomni)
svimmelhet
kribling eller nummenhet i hendene eller føttene (parestesi)
migrene
røde områder i huden (rødme)
blodpropp i en lungepulsåre (pulmonal embolisme)
kvalme
diaré
magesmerter
fordøyelsesproblemer (dyspepsi)
forstoppelse
kløe i huden (pruritus)
blødninger under huden (ekkymose)
blåmerker (kontusjon)
utslett
leddsmerter (artralgi)
muskelsmerter eller -svakhet (myalgi)
smerter i hender og føtter
muskelkramper
ryggsmerter
skjelettsmerter
tretthet
reaksjoner på injeksjonsstedet
hevelser i hender og føtter (perifert ødem)
influensalignende symptomer
smerte
kraftløshet (asteni)
feber (pyreksi)
frysninger
kontusjon
oppsvulming av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals, som kan føre til svelge- eller pustevansker (angioødem)
mage–og tarmbetennelse (gastroenteritt)
hjertebank
betennelse i bihulene (sinusitt)
betennelse i luftveiene (bronkitt)

Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer (kan vise seg i blod- eller urinprøver)

lave trombocyttverdier (trombocytopeni) og lave trombocyttverdier (trombocytopeni) etter avbrytelse av behandling med Nplate
høyere trombocyttverdier enn normalt (trombocytose)
anemi

Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer

benmargssvikt, en sykdom i benmargen som forårsaker arrdannelse (myelofibrose), forstørret milt (splenomegali), blødning fra skjeden (vaginal blødning), blødning fra rektum (rektal blødning), blødning fra munnen, blødning på injeksjonsstedet
hjerteinfarkt (myokardinfarkt), økt hjertefrekvens
svimmelhet (vertigo)
problemer med øynene, inkludert blødning i øyet (konjunktivalblødning), vansker med å fokusere eller tåkesyn (akkomodasjonsforstyrrelse, papillødem eller øyesykdom), blindhet, kløende øyne (øyepruritus), økt tåreflom (økt lakrimasjon) eller synsforstyrrelser,
problemer med fordøyelsessystemet, inkludert: oppkast, dårlig ånde, vansker med å svelge (dysfagi), fordøyelsesbesvær eller halsbrann (gastroøsofageal reflukssykdom), blod i avføringen (hematochezi), ubehag i magen, munnsår eller blemmer i munnen (stomatitt), misfargede tenner
vekttap, vektøkning, alkoholintoleranse, tap av appetitt (anoreksi eller redusert appetitt), dehydrering
generell følelse av uvelhet (malaise), brystsmerter, irritabilitet, hevelse i ansiktet (ansiktsødem), følelse av varme, økt kroppstemperatur, nervøsitet
influensa, lokalisert infeksjon, betennelse i neseganger og svelg (nasofaryngitt)
problemer med nese og svelg, inkludert hoste, rennende nese (rhinoré), tørr hals, kortpustethet eller pustevansker (dyspné), tett nese, smertefull pust (smertefull respirasjon)
smertefulle hovne ledd forårsaket av urinsyre (næringsmiddelnedbrytningsprodukt) (urinsyregikt)
muskelstramhet, muskelsvakhet, skuldersmerte, muskelrykninger
problemer med nervesystemet, inkludert ufrivillige muskelsammentrekninger (klonus), smaksforstyrrelse (dysgeusi), redusert smakssans (hypogeusi), redusert sensitivitetsfølelse, spesielt i huden (hypoestesi), endring av nervefunksjonen i armer og ben (perifer nevropati), blodpropp i sinus transversus
depresjon, unormale drømmer
hårtap (alopeci), lysfølsomhet (fotosensitivitetsreaksjon), akne, allergisk reaksjon i huden ved kontakt med allergener (kontaktdermatitt), manifestasjoner i huden med utslett og blemmer (eksem), tørr hud, rødhet i huden (erytem), alvorlig flassende utslett (eksfoliativt utslett), unormal hårvekst, fortykning og kløe i huden på grunn av gjentatt kløe (prurigo), blødning under hudoverflaten eller blåmerker under huden (purpura), blemmende utslett i huden (papuløst utslett), kløende utslett i huden (pruritisk utslett), generelt kløende utslett (urticaria), knuter i huden (hudnoduler), unormal lukt fra huden
problemer med blodsirkulasjonen, inkludert blodpropp i levervenen (portalvenetrombose), dyp venetrombose, lavt blodtrykk (hypotensjon), økt blodtrykk, blokkering av et blodkar eller (perifer embolisme), redusert blodgjennomstrømning i hendene, anklene eller føttene (perifer iskemi), hevelse og blodpropp i en vene, som kan være ekstremt øm når den berøres (flebitt eller overfladisk tromboflebitt), blodpropp (trombose)
en sjelden lidelse som kjennetegnes av perioder med brennende smerte, rødhet og varme i føttene og hendene (erytromelalgi)

Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer (kan vise seg i blod- eller urinprøver)

en sjelden form for anemi hvor både antall røde blodceller, hvite blodceller og trombocytter (aplastisk anemi) er redusert
forhøyet antall hvite blodceller (leukocytose)
økt produksjon av trombocytter (trombocytemi), økt antall trombocytter, unormalt antall av cellene i blodet som hindrer blødning (unormalt antall trombocytter)
endringer i noen blodprøver (forhøyede transaminaser, forhøyet blodlaktatdehydrogenase)
eller kreft i hvite blodceller (multiple myelomer)
protein i urinen

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

Hvordan du oppbevarer Nplate

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassetiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Dette legemidlet kan tas ut av kjøleskap i en periode på 30 dager ved romtemperatur (opptil 25ºC) ved oppbevaring i originalpakningen.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Nplate

Virkestoff er romiplostim.

Hvert hetteglass med Nplate 250 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 375 mikrogram romiplostim. Hvert hetteglass er overfylt for å sikre at det er mulig å administrere 250 mikrogram romiplostim. Etter oppløsning inneholder et administrasjonsvolum på 0,5 ml oppløsning 250 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).

Hvert hetteglass med Nplate 500 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 625 mikrogram romiplostim. Hvert hetteglass er overfylt for å sikre at det er mulig å administrere 500 mikrogram romiplostim. Etter oppløsning inneholder et administrasjonsvolum på 1 ml oppløsning 500 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).

Andre innholdsstoffer er:
Pulver: mannitol (E421), sukrose, L-histidin, saltsyre (til pH-justering) og polysorbat 20. Oppløsning: vann til injeksjonsvæsker.

Hvordan Nplate ser ut og innholdet i pakningen

Nplate er et hvitt pulver til injeksjonsvæske, oppløsning som leveres i et endose hetteglass på 5 ml.

Nplate leveres i enkeltpakning eller pakning med 4 esker. Hver eske inneholder:
1 hetteglass med 250 mikrogram eller 500 mikrogram romiplostim.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,72 ml eller 1,2 ml vann til injeksjonsvæsker.
1 stempel til ferdigfylt sprøyte.
1 steril hetteglassadapter.
1 steril 1 ml Luer-lock-sprøyte.
1 steril sikkerhetskanyle.
4 alkoholservietter.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker

Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Nederland

Innehaver av markedsføringstillatelsen

Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Nederland

Tilvirker

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Irland

Tilvirker

Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Belgia

Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:

Amgen AB
Tel: +47 23308000

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.01.2021

Andre informasjonskilder

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu , og på nettstedet til www.felleskatalogen.no .

Instruksjoner for tilberedning og injisering av Nplate

Her finner du informasjon om hvordan du setter en injeksjon med Nplate på deg selv. Det er viktig at du ikke forsøker å injisere deg selv med mindre du har fått opplæring fra lege, sykepleier eller apotek. Hvis du har spørsmål om hvordan du injiserer, kan du snakke med lege, sykepleier eller apotek. Det er svært viktig at produktet tilberedes riktig, og at du tar riktig dose.

Dette punktet er delt inn i følgende underpunkter:

Før du begynner
Trinn 1. Klargjøre materialer til en injeksjon
Trinn 2. Klargjøre hetteglass for bruk, feste hetteglassadapter
Trinn 3. Klargjøre sprøyte med sterilt vann
Trinn 4. Løse opp Nplate ved å injisere vann i hetteglasset
Trinn 5. Klargjøre ny sprøyte for injeksjon
Trinn 6. Klargjøre kanyle
Trinn 7. Velge og klargjøre injeksjonsstedet
Trinn 8. Injisere Nplate-oppløsningen
Trinn 9. Avhende forbruksartikler

Før du begynner

Les alle bruksanvisninger nøye. Disse instruksjonene er beregnet på pasienter som allerede har fått opplæring i egeninjeksjon av helsepersonale, som lege, sykepleier eller apotek. Hvis du ikke har fått opplæring, må du kontakte ditt helsepersonale.

Egeninjeksjonssettet for Nplate må oppbevares i originalpakningen frem til det skal brukes, slik at hetteglasset beskyttes mot lys. Hold egeninjeksjonssettet for Nplate nedkjølt ved 2ºC til 8ºC.

Når Nplate er løst opp, må det injiseres umiddelbart.

Hvis du har Nplate til overs etter administrering av forskrevet dose, må du ikke bruke det senere! Alle rester av oppløst Nplate må kastes umiddelbart etter at injeksjonen er fullført. Rester av Nplate i hetteglass må ALDRI brukes ved senere injeksjoner.

Trinn 1. Klargjøre materialer til en injeksjonGjør som følger:

Velg en godt belyst, flat arbeidsflate, for eksempel et bord.

Ta egeninjeksjonssettet med Nplate ut av kjøleskapet. Må ikke brukes hvis det er frossent. Har du spørsmål om oppbevaring, kontakter du helsepersonalet for ytterligere veiledning. Kontroller utløpsdatoen på egeninjeksjonssettet. Hvis utløpsdatoen har passert, må du ikke bruke legemidlet. Stans, og kontakt helsepersonalet.

Merk: Hvis helsepersonalet har fortalt at din dose med Nplate krever at du tar flere injeksjoner med Nplate, må du bruke flere egeninjeksjonssett. Følg trinnene beskrevet i dette pakningsvedlegget, og bruk så mange egeninjeksjonssett som nødvendig for å ta forskrevet dose av Nplate.

Pass på at du har følgende deler:

Pakning med alkoholservietter x4

Ett hetteglass med pulver, enten 250 mikrogram ELLER 500 mikrogram x1
Mangler tekstalternativ for bilde

13 mm hetteglassadapter x1
Mangler tekstalternativ for bilde

Stempel til ferdigfylt sprøyte med sterilt vann x1
Mangler tekstalternativ for bilde

Ferdigfylt sprøyte med sterilt vann x1
Mangler tekstalternativ for bilde

1 ml sprøyte med luer-lock-spiss x1
Mangler tekstalternativ for bilde

Sikkerhetskanyle til injeksjon x1

Ikke åpne delene før du blir bedt om det i instruksjonene.

Ikke bruk deler som ser ut til å være fiklet med eller har skader.

Ikke gjenbruk noen deler.

Trinn 2. Klargjøre hetteglass for bruk, feste hetteglassadapter

Bruk: 2 pakninger med alkoholservietter, 1 hetteglass og 1 hetteglassadapterpakke.

Gjør som følger:

Vask hendene med såpe og varmt vann.

Rengjør den plane arbeidsflaten med en ny alkoholserviett.

Ta bort det røde (250 mikrogram) eller blå (500 mikrogram) plastlokket fra hetteglasset.

Rengjør hetteglassproppen med en ny alkoholserviett.

Ikke berør hetteglassproppen etter at den er rengjort.

Trekk papirbaksiden sakte av hetteglassadapteren mens du holder hetteglassadapteren i plastemballasjen.

Ikke berør hetteglassproppen eller spissen på hetteglassadapteren.

Hold hetteglasset på bordet, og hold hetteglassadapteren i plastemballasjen. Sett spissen på hetteglassadapteren på linje med midten av proppen på hetteglasset.

Skyv hetteglassadapteren ned på hetteglasset til den sitter ordentlig på plass og du ikke klarer å skyve lenger ned.

Løft av plastemballasjen fra hetteglassadapteren, la adapteren stå på hetteglasset.

Ikke berør toppen av hetteglassadapteren.

Trinn 3. Klargjøre sprøyte med sterilt vann

Bruk: Ferdigfylt sprøyte med sterilt vann og stempel.

Før du begynner med trinn 3, må du merke deg følgende:

Det klare stempelet av plast MÅ alltid være festet før du bryter den hvite spissen av den ferdigfylte sprøyten med vann. Utfør trinn 3a før trinn 3b.

Gjør som følger:

Trinn 3a: Fest stempelet av klar plast til den ferdigfylte sprøyten med sterilt vann ved å sette den gjengede enden av stempelet inn i sprøyten og forsiktig vri stempelet med klokken inn på det grå sprøytestempelet til du føler lett motstand. Ikke stram for mye.

Trinn 3b: Hold i sprøyten med den ene hånden, og bøy spissen på det hvite plastdekslet ned med den andre hånden. Dette bryter forseglingen til det hvite plastdekslet.

Når forseglingen er brutt, trekker du det hvite plastdekslet av. Du ser grå gummi i lokket.

Trinn 4. Løse opp Nplate ved å injisere vann i hetteglasset

Bruk: Ferdigfylt sprøyte med sterilt vann og hetteglass med påfestet hetteglassadapter.

Før du begynner med trinn 4, må du merke deg følgende:

Løs opp sakte og forsiktig. Dette er et proteinprodukt og proteiner kan lett skades ved feil blanding og for kraftig risting.

Gjør som følger:

Hold hetteglasset på bordet, fest den vannfylte sprøyten på hetteglassadapteren ved å holde i siden av hetteglassadapteren med den ene hånden og vri sprøytespissen med klokken inn på adapteren med den andre hånden til du føler lett motstand.

Skyv svært sakte og forsiktig ned på stempelet for å injisere alt vannet fra sprøyten til hetteglasset. Vannet må strømme sakte ned på pulveret.

Ikke tving vannet inn i hetteglasset.

Merk: Når vannet er injisert i hetteglasset, er det normalt at stempelet beveger seg oppover igjen. Du trenger ikke opprettholde trykket på stempelet i resten av trinn 4.

Før du fortsetter:

Pass på at alt vannet blir injisert fra sprøyten til hetteglasset før pulveret løses opp.

Hold området der hetteglasset og hetteglassadapteren møtes, mellom fingrene og drei hetteglasset forsiktig ved å rotere i håndleddet til alt pulveret har løst seg opp og væsken i hetteglasset er klar og fargeløs.

Roter hetteglasset forsiktig

Ikke rist på hetteglasset.

Ikke rull hetteglasset mellom håndflatene.

Merk: Det kan ta opptil 2 minutter før pulveret er helt løst opp.

Før du fortsetter:

Undersøk den oppløste væsken visuelt for partikler og/eller misfarging. Den må være klar og fargeløs samt fullstendig løst opp.

Merk: Kontakt helsepersonale hvis væsken er farget eller inneholder partikler.

Pass på at væsken er helt løst opp før du fjerner sprøyten.

Når Nplate er helt løst opp, fjerner du den tomme sprøyten ved å vri den av hetteglassadapteren mot klokken.

Kast den tomme sprøyten i beholder for skarpt avfall. Ta vare på hetteglasset med oppløst Nplate. Klargjør umiddelbart en ny sprøyte for injeksjon

Ikke vent med å injisere Nplate.

Trinn 5. Klargjøre ny sprøyte for injeksjon

Bruk: Pakning med ny sprøyte på 1 ml og hetteglass med oppløst, klar Nplate.

Før du fortsetter:

Kontroller dosen din før du begynner med dette trinnet.

Merk: Nplate-oppløsningen er svært virkningsfull. Derfor er nøyaktighet og doseoppmåling så viktig.

Pass på at alle luftbobler blir fjernet før injeksjon.

Gjør som følger:

Ta ut sprøyten på 1 ml fra emballasjen.

Trekk luft inn i sprøyten til markeringen for 1 ml.

Ikke trekk stempelet tilbake til mer enn 1 ml.

Fest sprøyten på 1 ml til adapteren til hetteglasset med oppløst Nplate ved å dreie sprøytespissen med klokken inn på hetteglassadapteren til du føler lett motstand.

A. Skyv luft inn i hetteglasset.

B. Oppretthold trykket på stempelet.

C. Snu hetteglassenheten og sprøyten opp ned, slik at hetteglasset er rett over sprøyten.

Trekk all væsken inn i sprøyten.
- Maksimalt tilført volum er 0,5 ml for hetteglass på 250 mikrogram og 1 ml for hetteglass på 500 mikrogram.

Ikke trekk stempelet ut av baksiden på sprøyten.

Pass på at stempelet holdes inne i sprøyten.

Se etter og fjern alle luftbobler i sprøyten.
- Bank forsiktig på sprøyten med fingrene for å skille ut boblene fra væsken.
- Skyv stempelet sakte opp, slik at luftboblene tvinges ut av sprøyten.

Skyv stempelet sakte tilbake slik at sprøyten kun inneholder den mengden legen har forskrevet.

Pass på at toppen av stempelhodet kommer på linje med sprøytemarkeringen for forskrevet dose. Om nødvendig skyver du væske tilbake i hetteglasset for å få riktig dose.

Sjekk en ekstra gang at du har riktig væskemengde for dosen din i sprøyten, og at alle luftbobler er fjernet.

Før du fortsetter:

Pass på at sprøyten inneholder riktig mengde væske for dosen din.

Pass på at alle luftbobler er fjernet fra sprøyten.

Når alle luftbobler er fjernet og sprøyten er fylt med riktig dose, vrir du sprøyten av hetteglassadapteren.

Hold den fylte sprøyten i hånden, og ikke berør sprøytespissen.

Ikke legg ned den fylte sprøyten etter at den er fjernet fra hetteglasset.

Trinn 6. Klargjøre kanyle

Bruk: Fylt sprøyte med oppmålt Nplate-dose og sikkerhetskanyle.

Gjør som følger:

Hold sprøyten i håndflaten med spissen opp, og fjern sikkerhetskanylen fra emballasjen.

Fest sikkerhetskanylen på den fylte sprøyten. Utøv kraft mens du vrir for å feste sikkerhetskanylen til sprøyten. Drei med klokken for å låse den fast i luer-lock-spissen.

Produktet er nå klart til injeksjon. Gå UMIDDELBART til trinn 7.

Trinn 7. Velge og klargjøre injeksjonsstedet

Bruk: Ny alkoholserviett.

Gjør som følger:

Velg injeksjonssted. Tre anbefalte injeksjonssteder for Nplate er:
- Midt på forsiden av lårene
- På magen, bortsett fra i et område på 5 centimeter rundt navlen
- Hvis noen andre setter injeksjonen, kan de også bruke det ytre området av overarmene
- Roter bruken av injeksjonssteder.

Ikke injiser i områder der huden er øm, har bloduttredelser eller er hard.
Ikke injiser i områder med arr eller strekkmerker.
Tørk av stedet der Nplate skal injiseres med en alkoholserviett – bruk sirkelbevegelser.
Ikke berør dette området igjen før du setter injeksjonen.

Trinn 8. Injisere Nplate-oppløsningen

Bruk: Fylt sprøyte og nålenhet.

Gjør som følger:

Trekk tilbake det rosa sikkerhetsdekslet (mot sprøyten og bort fra nålen).

Fjern den klare nålebeskyttelsen ved å holde i sprøyten med den ene hånden og forsiktig trekke beskyttelsen rett av med den andre hånden.

Fjern den klare nålebeskyttelsen før du injiserer.

Ta forsiktig tak med den ene hånden rundt det rengjorte området av huden og hold godt fast. Hold sprøyten (som en blyant) med den andre hånden i en vinkel på 45 grader i forhold til huden.

Skyv nålen med en kort, skarp bevegelse inn i huden.

Injiser forskrevet dose subkutant som forklart av lege, sykepleier eller apotek.

Når sprøyten er tom, trekker du nålen ut av huden. Pass på at den holdes i samme vinkel som da du satte den inn.

Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet. Da kan du trykke en bomullsdott eller gaspute over injeksjonsstedet i 10 sekunder.

Ikke gni injeksjonsstedet. Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et plaster.

Etter injeksjon bruker du tommelen (eller en fingertupp) til å aktivere det rosa sikkerhetsdekslet ved å skyve dekslet forover med samme hånd til du hører og/eller føler at det klikker og låses på plass over nålen.

Bekreft visuelt at nålespissen er dekket. Tildekk alltid nålen med det rosa sikkerhetsdekslet før avhending.

Trinn 9. Avhende forbruksartiklerGjør som følger:

Kast umiddelbart sprøyten med tildekket nål i beholder for skarpt avfall.
Kast umiddelbart brukt hetteglass med Nplate i en egnet avfallsbeholder.
Pass på at alt annet materiell blir kastet i egnede beholdere.

Injeksjonsutstyret og hetteglasset med Nplate må ALDRI brukes flere ganger.

Kast brukt nål og sprøyte i en punksjonsbestandig beholder.
Avhend alle rester av Nplate i en egnet avfallsbeholder. Rester av Nplate i hetteglasset må ALDRI brukes igjen til nye injeksjoner.