Almogran Almirall

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget, se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Almogran er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Almogran
  3. Hvordan du bruker Almogran
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Almogran
  6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

1. Hva Almogran er, og hva det brukes mot

Almogran er et migrenemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive serotoninreseptoragonister. Almogran antas å redusere betennelsesreaksjonen som forbindes med migrene, ved å binde seg til såkalte serotoninreseptorer i hjernens blodårer. Dette fører til at blodårene trekker seg sammen.
Almogran brukes for å lindre hodepine knyttet til akutt migreneanfall med eller uten aura.

2. Hva du må vite før du bruker Almogran

Bruk ikke Almogran
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor almotriptan eller et av de andre innholdsstoffene i Almogran.
  • dersom du har eller har hatt tilstander som hindrer blodtilførselen til hjertet, slik som:
    • hjerteinfarkt
    • brystsmerte eller ubehag som inntreffer ved normal aktivitet eller stress
    • hjerteproblemer uten smerte
    • brystsmerte ved hvile
    • alvorlig forhøyet blodtrykk (hypertensjon)
    • ukontrollert lett eller moderat forhøyet blodtrykk
  • dersom du har hatt slag eller forbigående redusert blodtilførsel til hjernen (TIA).
  • dersom du har hatt tiltetning av de store blodårene i armer eller bein (perifer vaskulær sykdom)
  • dersom du tar andre legemidler for migrene, f.eks. ergotamin,dihydroergotamin og metysergid eller andre serotoninagonister (f.eks. sumatriptan).
  • dersom du har alvorlig leversykdom.
Vis forsiktighet ved bruk av Almogran
Før du begynner å bruke Almogran, informer legen din:
  • dersom det er uklart hva slags type migrene du har.
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor antibakterielle midler som oftest brukes ved urinveisinfeksjoner (sulfonamider).
  • dersom hodepinen din er forskjellig fra dine vanlige migreneanfall, dvs. at du har øresus eller er svimmel, du opplever kortvarig lammelse på den ene siden av kroppen eller lammelse i musklene som kontrollerer øyebevegelsene, eller du har nye symptomer.
  • dersom du har risiko for hjertesykdom, f.eks. ukontrollert høyt blodtrykk, høyt kolesterolnivå, overvekt, diabetes, røyking, hjertesykdom i familien, eller hvis du er kvinne etter overgangsalderen eller mann over 40 år.
  • dersom du har lett til moderat leversykdom.
  • dersom du har alvorlig nyresykdom.
  • dersom du er over 65 år (siden det da er mer sannsynlig at du kan få forhøyet blodtrykk).
  • Dersom du tar medisiner mot depresjon, såkalte selektive serotonin reopptakshemmere (SSRI) eller serotonin noradrenalin reopptakshemmere (SNRI). Se også ”Andre legemidler og Almogran”.
Det antas at overdreven bruk av legemidler mot migrene kan føre til daglig, kronisk hodepine.
Eldre (over 65 år)
Dersom du er over 65 år bør du snakke med lege før bruk av dette legemidlet.
Barn og ungdom
Barn og ungdom under 18 år bør ikke bruke Almogran.
Andre legemidler og Almogran
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Informer legen:
  • dersom du bruker legemidler til behandling av depresjon, slik som monoaminoksidasehemmere (f.eks. moklobemid) eller selektive serotoninreopptakshemmere (f.eks. fluoksetin) eller serotonin noradrenalin reopptakshemmere (f.eks. venlafaxin), siden disse legemidlene kan føre til såkalt serotoninsyndrom, en legemiddelreaksjon som kan være livstruende. Symptomer på serotoninsyndrom er forvirring, rastløshet, feber, svetting, ukontrollerte bevegelser av armer, bein eller øyne, ukontrollerte muskelrykninger eller diaré.
  • dersom du bruker naturmidler som inneholder prikkperikum/johannesurt (Hypericum perforatum). Samtidig bruk av prikkperikum/johannesurt ogAlmogran kan øke risikoen for bivirkninger.
Du må ikke ta Almogran samtidig med et legemiddel som inneholder ergotamin, som også brukes til behandling av migrene. Du kan imidlertid ta legemidlene etter hverandre, under forutsetning av at det går en viss tid mellom inntak av legemidlene:
  • etter inntak av Almogran bør du vente minst 6 timer før inntak av ergotamin
  • etter inntak av ergotamin bør du vente minst 24 timer før inntak av Almogran.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er liten erfaring ved bruk av Almogran under graviditet. Almogran skal kun brukes under graviditet dersom legen har forskrevet det og kun etter nøye vurdering av fordeler og risiko ved behandlingen.
Forsiktighet bør utvises ved bruk av dette legemidlet under amming. Du bør unngå å amme i 24 timer etter inntak av dette legemidlet.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Bruk av Almogran kan gjøre deg søvnig. Dersom dette gjelder deg må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Almogran inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som ”natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Almogran

Du skal bare bruke Almogran for å behandle et akutt migreneanfall og ikke for å forebygge migreneanfall eller hodepine.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne (18-65 år):
Den anbefalte dosen er én tablett Almogran (12,5 mg) som tas så snart som mulig etter starten på et migreneanfall. Selv om migreneanfallet ikke avtar må du ikke ta en ekstra tablett for det samme anfallet.
Hvis du får et nytt migreneanfall i løpet av 24 timer, kan du ta en tablett (12,5 mg) til. Det bør gå minst 2 timer mellom den første og andre tabletten.
Anbefalt maksimal dose er 2 tabletter i løpet av 24 timer.
Tabletten skal svelges sammen med væske (f.eks. vann). Den kan tas med eller uten mat.
Du skal alltid ta Almogran så snart migreneanfallet har begynt, selv om det likevel er effektivt dersom det tas senere.
Alvorlig nyresykdom
Hvis du har alvorlig nyresykdom bør du ikke ta mer enn én tablett (12,5 mg) i løpet av 24 timer.
Dersom du tar for mye av Almogran
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Almogran
Følg legens anvisning for bruk av Almogran. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos 1-10 av 100 brukere):
  • svimmelhet
  • søvnighet
  • kvalme
  • oppkast
  • tretthet
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos 1-10 av 1000 brukere):
  • prikkende følelse i huden (parestesier)
  • hodepine
  • ringende, brusende eller klikkende bråk i ørene (tinnitus)
  • hjertebank (palpitasjoner)
  • følelse av tilstramming i halsen
  • diaré
  • fordøyelsesplager (dyspepsi)
  • munntørrhet
  • muskelsmerter (myalgi)
  • skjelettsmerter
  • brystsmerte
  • kraftløshet (asteni)
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 brukere):
  • hjertekrampe (koronar vasospasme)
  • hjerteinfarkt (myokardinfarkt)
  • rask hjerterytme (takykardi)
Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
  • allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner), inkludert opphovning i munn, hals eller hender (angioødem)
  • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner)
  • kramper (anfall).
  • synshemming, tåkesyn (synsforstyrrelser kan imidlertid også oppstå under migreneanfall generelt)
  • kramper i tarmens blodårer som kan forårsake skade i tarmen. Du kan få magesmerter eller blodig diaré.
Ved behandling med Almogran må du kontakte lege umiddelbart:
  • dersom du får brystsmerter, tilstramming i brystet eller halsen eller andre symptomer som minner om hjerteinfarkt. Du må ikke ta flere Almogran tabletter. Kontakt lege umiddelbart.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Almogran

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

Sammensetning av Almogran
  • Virkestoff er almotriptan 12,5 mg (som almotriptan-DL-hydrogenmalat).
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: Mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natriumstivelseglykolat, natriumstearylfumarat
    Filmdrasjering: Hypromellose, titandioksid (E 171), makrogol 400, karnaubavoks
Hvordan Almogran ser ut og innholdet i pakningen
Almogran er runde, filmdrasjerte tabletter med en «A» gravert på den ene siden.
Almogran er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 eller 18 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Almirall S.A. General Mitre 151, 08022 Barcelona, Spania
Tilvirker
Industrias Farmacéuticas Almirall S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, Spania
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Viatris AS
postboks 194
1371 Asker
Tlf: 66 75 33 00
E-post: infonorge@viatris.com
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Belgia: Almogran 12,5 mg filmomhulde tabletten
Danmark: Almogran 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Finland: Almogran 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankrike: Almogran 12,5 mg comprimé pelliculé
Hellas: Almogran 12,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Irland: Almogran 12.5 mg Film-coated tablet
Island: Almogran 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Italia: Almogran 12,5 mg compresse rivestite con film
Luxemburg: Almogran 12,5 mg comprimés pelliculés
Nederland: Almogran 12,5 mg omhulde tablet
Norge: Almogran 12,5 mg filmdrasjert tablett
Portugal: Almogran 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Spania: Almogran 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Storbritannia: Almogran 12.5 mg Film-coated tablet
Sverige: Almogran 12,5 mg filmdragerad tablett
Tyskland: Almogran 12,5 mg Filmtablette
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.03.2022