Vildagliptin Accord Accord

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Vildagliptin Accord er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Vildagliptin Accord
  3. Hvordan du bruker Vildagliptin Accord
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Vildagliptin Accord
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Vildagliptin Accord er og hva det brukes mot

Virkestoffet i Vildagliptin Accord, vildagliptin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles ”perorale antidiabetika”.
Vildagliptin Accord brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes. Det brukes når diabetes ikke kan reguleres ved hjelp av diett og trening alene, og hjelper til med å regulere blodsukkernivået. Legen din vil forskrive Vildagliptin Accord enten alene eller sammen med visse andre antidiabetika som du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes.
Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det burde. Diabetes kan også utvikles dersom kroppen lager for mye glukagon.
Insulin er et stoff som hjelper til med å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider. Glukagon er et stoff som fremkaller produksjonen av sukker i leveren, og fører til at blodsukkernivået stiger.
Bukspyttkjertelen lager begge disse stoffene.
Hvordan Vildagliptin Accord virker
Vildagliptin Accord virker slik at bukspyttkjertelen lager mer insulin og mindre glukagon. Dette hjelper til med å regulere blodsukkernivået. Dette legemidlet har vist å redusere blodsukkeret, som kan bidra til å hindre komplikasjoner av din diabetes. Selv om du nå begynner med et legemiddel for å behandle din diabetes er det viktig at du fortsetter å følge dietten og/eller treningen du har blitt anbefalt.

2. Hva du må vite før du bruker Vildagliptin Accord

Bruk ikke Vildagliptin Accord:
  • dersom du er allergisk overfor vildagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis du tror du kan være allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i Vildagliptin Accord må du ikke ta dette legemidlet, men snakke med legen din.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vildagliptin Accord
  • hvis du har type 1-diabetes (dvs. at kroppen din ikke lager insulin) eller dersom du har en tilstand som kalles diabetisk ketoacidose
  • hvis du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea (legen din vil muligens redusere dosen av sulfonylurea dersom du bruker det sammen med Vildagliptin Accord for å unngå lavt blodsukkernivå [hypoglykemi])
  • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom (du vil trenge en mindre dose Vildagliptin Accord)
  • hvis du er i dialyse
  • hvis du har en leversykdom
  • hvis du har hjertesvikt
  • hvis du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen
Dersom du tidligere har brukt vildagliptin, men måtte slutte å bruke det på grunn av leversykdom bør du ikke bruke dette legemidlet.
Diabetessår er en vanlig komplikasjon ved diabetes. Du anbefales å følge de anbefalingene for hud- og fotpleie som du får fra lege eller sykepleier. Du anbefales også å følge spesielt nøye med på forekomst av nye blemmer eller sår mens du tar Vildagliptin Accord. Dersom slike blemmer eller sår oppstår bør du umiddelbart rådføre deg med legen din.
En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Vildagliptin Accord samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk. Dette for å oppdage tegn på forhøyede leverenzymer så tidlig som mulig.
Barn og ungdom
Bruk av Vildagliptin Accord anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Vildagliptin Accord
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legen din kan ønske å endre vildagliptindosen din hvis du bruker andre legemidler slik som
  • tiazider eller andre diuretika (kalles også vanndrivende tabletter)
  • kortikosteroider (brukes generelt til å behandle betennelse)
  • legemidler for skjoldbruskkjertelen
  • enkelte legemidler som påvirker nervesystemet.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du bør ikke bruke Vildagliptin Accord mens du er gravid. Det er ikke kjent om Vildagliptin Accord går over i morsmelk. Du bør ikke ta Vildagliptin Accord hvis du ammer eller planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må ikke kjøre eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Vildagliptin Accord.
Vildagliptin Accord inneholder laktose
Vildagliptin Accord inneholder laktose (melkesukker). Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Vildagliptin Accord

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye skal du ta og når
Hvor mye Vildagliptin Accord en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand. Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Vildagliptin Accord. Maksimal daglig dose er 100 mg.
Den vanlige dosen av Vildagliptin Accord er enten:
  • 50 mg daglig tatt som én dose om morgenen dersom du tar Vildagliptin Accord sammen med et annet legemiddel som kalles sulfonylurea.
  • 100 mg daglig tatt som 50 mg om morgenen og 50 mg om kvelden hvis du tar Vildagliptin Accord alene, sammen med et annet legemiddel som kalles metformin eller glitazon, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller sammen med insulin.
  • 50 mg tatt som én dose om morgenen dersom du har moderat eller alvorlig nyresykdom eller dersom du går til dialysebehandling.
Hvordan du skal ta Vildagliptin Accord
  • Svelg tablettene hele med litt vann.
Hvor lenge skal du ta Vildagliptin Accord
  • Ta Vildagliptin Accord hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det. Det kan hende du må ta denne behandlingen over en lengre periode.
  • Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din for å kontrollere om behandlingen har ønsket effekt.
Dersom du tar for mye av Vildagliptin Accord
Dersom du tar for mange Vildagliptin Accord tabletter eller noen andre har tatt medisinen din, må du snakke med legen din umiddelbart. Det kan være nødvendig med medisinsk overvåkning. Dersom du må oppsøke lege eller sykehus må du ta med deg pakningen.
Dersom du har glemt å ta Vildagliptin Accord
Dersom du glemmer en dose av dette legemidlet skal du ta den så snart du husker det. Ta deretter den neste dosen til vanlig tid. Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen skal du hoppe over den glemte dosen. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandlingen med Vildagliptin Accord
Du må ikke slutte å ta Vildagliptin Accord hvis ikke legen din gir deg beskjed om det. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Enkelte symptomer trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Du bør slutte å bruke Vildagliptin Accord og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
  • Angioødem (sjelden; kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Symptomer kan være hevelse i ansiktet, tungen eller halsen, problemer med å svelge, åndenød, plutselig forekomst av utslett eller elveblest, som kan være tegn på en reaksjon som kalles ”angioødem”
  • Leversykdom (hepatitt) (frekvens ikke kjent): Symptomer kan være gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt)
  • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (sjelden; kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Symptomer inkluderer sterke og vedvarende smerter i magen (mageregionen), som kan spre seg gjennom til ryggen din, samt kvalme og oppkast
Andre bivirkninger
Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Vildagliptin Accord og metformin:
  • Svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): sår hals, rennende nese, feber
  • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): kløende utslett, skjelving, hodepine, svimmelhet, muskelsmerter, leddsmerter, forstoppelse, hovne hender, ankler eller føtter (ødem), overdreven svette, oppkast, smerte i og rundt magen (abdominal smerte), diaré, halsbrann, kvalme (uvelhet), tåkesyn
  • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): vektøkning, frysninger, svakhet, seksuell dysfunksjon, lavt blodsukker, oppblåsthet (flatulens)
  • Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): betennelse i bukspyttkjertelen
Etter at legemidlet kom på markedet, har også følgende bivirkninger blitt rapportert:
Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): lokalisert hudavskalling eller blemmer, blodårebetennelse (vaskulitt) som kan resultere i hudutslett eller opphøyde, flate, røde, runde flekker under hudens overflate eller blåmerker
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Vildagliptin Accord

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tablettbrettet og på esken etter "EXP/Utløpsdato". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Bruk ikke Vildagliptin Accord pakninger som er ødelagte eller viser synlige tegn på forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Vildagliptin Accord
  • Virkestoff er vildagliptin.
    Hver tablett inneholder 50 mg vildagliptin.
  • Andre innholdsstoffer er vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A) og magnesiumstearat.
Hvordan Vildagliptin Accord ser ut og innholdet i pakningen
Vildagliptin Accord 50 mg tabletter er hvite til gråhvite, runde, flate, udrasjerte tabletter med skråkant, merket ”GF1” på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Vildagliptin Accord 50 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med 14, 28, 30, 56, 60, 90 og 112 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Tilvirker
Laboratori Fundacio Dau
C/c 12-14 Poligon Industrial Zona Franca
Barcelona, 08040
Spania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, Pabianice 95-200, Poland
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.07.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no