Imodium McNeil smeltetabletter

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Imodium er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Imodium
  3. Hvordan du bruker Imodium
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Imodium
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Imodium er og hva det brukes mot

Imodium er et legemiddel mot diaré som gjør avføringen fastere og reduserer antall nødvendige toalettbesøk. Imodium smeltetabletter plasseres på tungen. Tabletten smeltes raskt og kan svelges uten vann.
Til voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av akutt diaré.

2. Hva du må vite før du bruker Imodium

Bruk ikke Imodium dersom:
  • du er allergisk overfor loperamidhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • det er til barn under 12 år
  • du har en betennelse i tykktarmen (f.eks. ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt etter behandling med bredspektrede antibiotika)
  • du har høy feber/blod i avføringen
  • du har en sykdom/tilstand/lidelse hvor nedsatt tarmbevegelse skal unngås
  • du har forstoppelse
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Imodium.
Vis forsiktighet ved bruk av Imodium dersom:
  • du har diaré som ikke gir seg i løpet av 2 døgn. Da skal lege kontaktes
  • du har tegn til forstoppelse. Da må behandlingen avbrytes
  • du har aids og tegn til oppsvulmet mage. Da må behandlingen avbrytes umiddelbart og lege kontaktes
  • du har nedsatt leverfunksjon. Informer lege da det kan være nødvendig med oppfølging under behandlingen.
Behandling med Imodium kan stoppe diaré, men fjerner ikke årsaken til diaréen. Ved langtidsbehandling skal derfor utløsende sykdom undersøkes og behandles. Det kan være nødvendig med tett medisinsk oppfølging mens du tar Imodium.
Ved diaré tappes væske fra kroppen. Du skal erstatte væsketapet ved å drikke mye. Dette er spesielt viktig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet til noe annet enn det er beregnet for (se avsnitt 1) og ta aldri mer enn den anbefalte dosen (se avsnitt 3). Det er rapportert alvorlige hjerteproblemer (med symptomer som inkluderer raske eller uregelmessige hjerteslag) hos pasienter som har tatt for mye loperamid, som er virkestoffet i Imodium.
Barn og ungdom
Imodium bør ikke brukes av barn under 12 år.
Andre legemidler og Imodium
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Kontakt lege hvis du bruker eller nylig har brukt noen av legemidlene nevnt under:
  • legemidler som nedsetter bevegelsen i mage/tarm-kanalen (f.eks. antikolinergika). Denne kombinasjonen kan gi for sterk effekt av Imodium
  • ritonavir som brukes til å behandle hiv
  • kinidin som brukes til å behandle unormal hjerterytme
  • desmopressin (tatt via munnen) som brukes til å behandle økt vannlating
  • itrakonazol eller ketokonazol som brukes til å behandle soppinfeksjoner
  • gemfibrozil som brukes for å redusere kolesterol i blodet.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er begrenset erfaring med bruk av Imodium under graviditet. Loperamid går over i morsmelk i små mengder. Rådfør deg derfor med lege eller apotek før du tar Imodium dersom du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Tretthet, svimmelhet eller døsighet kan oppstå som følge av diaré og behandling med Imodium. Du skal derfor være forsiktig ved kjøring av bil eller bruk av maskiner.
Imodium smeltetabletter inneholder aspartam, benzylalkohol, glukose, sulfitter og alkohol (etanol)
Dette legemidlet inneholder 0,75 mg aspartam i hver smeltetablett. Aspartam er en kilde til fenylalanin. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Dette legemidlet inneholder 0,66 mikrogram benzylalkohol i hver smeltetablett. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer, eller dersom du har lever- eller nyresykdom. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Dette legemidlet inneholder maltodekstrin, som inneholder glukose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Dette legemidlet inneholder spor av sulfitter. Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Imodium smeltetabletter inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver smeltetablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Imodium

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege har fortalt deg ved egenbehandling av akutt diaré. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Smeltetablettene skal smeltes på tungen og så svelges vaksne med spytt. Væskeinntak er vaksne nødvendig. Smeltetabletten går lett i stykker, og må derfor behandles forsiktig.
Voksne og barn over 12 år:
  • start behandlingen med 2 smeltetabletter. Deretter tar du 1 smeltetablett etter hver løs avføring. Vent 2-3 timer mellom hver gang du tar Imodium.
Ikke ta mer enn 8 smeltetabletter i løpet av 24 timer.
Hvis du fortsatt har diaré etter 48 timer, må du slutte å ta legemidlet og kontakte lege.
Ikke bruk Imodium om du har høy feber (over 39 °C) eller blod i avføringen - da må du kontakte lege.
Imodium virker i løpet av en time etter inntak av 2 smeltetabletter (4 mg).
Bruksanvisning for åpning av blisterfolien
  1. Brett opp foliekanten.
  2. Dra folien helt av.
  3. Trykk tabletten oppover.
  4. Løft tabletten opp.
Ikke trykk tabletten gjennom folien. Det kan ødelegge tabletten, fordi den knuses lett.
Dersom du tar for mye av Imodium
Dersom du har tatt for mye Imodium, må du kontakte lege eller legevakt/sykehus umiddelbart for å få råd om hva du skal gjøre. Symptomer kan være: økt hjertefrekvens, uregelmessige hjerteslag, endringer i hjerteslagene dine (disse symptomene kan ha potensielle alvorlige, livstruende konsekvenser), muskelstivhet, ukoordinerte bevegelser, døsighet, vanskeligheter med å urinere eller svak pust.
Barn reagerer sterkere på store mengder av Imodium enn voksne. Hvis et barn tar for mye, eller har noen av symptomene nevnt ovenfor, må du ringe legevakt umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Imodium
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Stopp å bruke Imodium og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noe av følgende:
Sjeldne symptomer:
  • plutselig hevelse i ansikt, lepper eller svelg, kortpustethet, vablete utslett (også kjent som elveblest eller urtikaria), alvorlig irritasjon, rødhet eller blemmer i huden. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
  • ekstrem tretthet, koordinasjonsproblemer og bevissthetstap som kan være tegn på for høy dose.
  • alvorlige magesmerter og/eller hoven buk som kan skyldes blokkert eller forstørret tarm.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
  • smerter i øvre del av magen, magesmerter som stråler til ryggen, ømhet ved berøring av magen, feber, høy puls, kvalme, oppkast, som kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Andre bivirkninger som kan forekomme:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • hodepine
  • svimmelhet
  • forstoppelse
  • kvalme
  • tarmgass
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • søvnighet
  • smerter eller ubehag i magen
  • munntørrhet
  • oppkast
  • sure oppstøt
  • utslett
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • nedsatt kraft i musklene
  • små pupiller
  • smerter i tungen
  • oppblåsthet
  • kløe
  • problemer med å tømme urinblæren
  • tretthet (utmattelse)
  • muskelstivhet
  • koordinasjonsproblemer
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Imodium

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Skal oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Imodium
  • Virkestoff er loperamidhydroklorid. 1 smeltetablett inneholder 2 mg loperamidhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er: gelatin, mannitol (E 421), aspartam (E 951), natriumhydrogenkarbonat, mintaroma (inneholder glukose, benzylalkohol og spor av sulfitter).
Hvordan Imodium ser ut og innholdet i pakningen
Hvite til off-white, runde frysetørkede smeltetabletter.
Pakningsstørrelser: 6 stk., 8 stk., 10 stk., 12 stk., 16 stk.
Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
McNeil Sweden AB, Solna, Sverige
Tilvirker
JNTL Consumer Health (France) SAS, Val De Reuil, Frankrike
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
JNTL Consumer Health (Norway) AS
C/O Spaces
Kristian Augusts gt. 13
0164 Oslo
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.12.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no