Duloxetine Medical Valley Medical Valley

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Duloxetine Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Duloxetine Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Duloxetine Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Duloxetine Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Duloxetine Medical Valley er og hva det brukes mot

Duloxetine Medical Valley inneholder virkestoffet duloksetinhydroklorid.
Duloxetine Medical Valley øker nivået av serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Duloxetine Medical Valley brukes hos voksne for å behandle:
  • alvorlig depresjon
  • generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller nervøsitet)
  • diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, huggende, stikkende, sviende eller verkende, eller som et elektrisk sjokk. Det kan forekomme følelsestap i det aktuelle området, og fornemmelser av berøring, varme, kulde eller trykk kan gi smerte)
Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Medical Valley å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre. Snakk med legen din hvis du ikke begynner å føle deg bedre etter at denne tiden har gått. For å forhindre tilbakefall av depresjon eller angst, kan legen din fortsette å gi deg Duloxetine Medical Valley selv om du føler deg bedre.
Hos personer med diabetisk nevropatisk smerte, kan det ta noen uker før man føler seg bedre. Snakk med legen din dersom du ikke føler deg bedre etter 2 måneder.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

2. Hva du må vite før du bruker Duloxetine Medical Valley

Bruk ikke Duloxetine Medical Valley:
  • dersom du er allergisk overfor duloksetinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har leversykdom
  • dersom du har alvorlig nyresykdom
  • dersom du tar, eller i løpet av de siste 14 dager har vært behandlet med, et annet legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) (se «Andre legemidler og Duloxetine Medical Valley»)
  • dersom du tar fluvoksamin (brukes vanligvis for å behandle depresjon), ciprofloksacin eller enoksacin, som blir brukt for å behandle noen typer infeksjoner
  • dersom du bruker andre legemidler som inneholder duloksetinhydroklorid (se «Andre legemidler og Duloxetine Medical Valley»).
Snakk med legen din dersom du har høyt blodtrykk eller hjertesykdom. Legen din vil avgjøre om du skal bruke Duloxetine Medical Valley
Advarsler og forsiktighetsregler
Nedenfor ser du en del årsaker til at Duloxetine Medical Valley kanskje ikke passer for deg. Rådfør deg med lege før du bruker Duloxetine Medical Valley hvis du:
  • bruker andre legemidler mot depresjon (se «Andre legemidler og Duloxetine Medical Valley»)
  • bruker johannesurt, et plantebasert legemiddel (Hypericum perforatum)
  • har nyresykdom
  • har hatt kramper (anfall)
  • har hatt mani
  • har bipolar lidelse
  • har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom («grønn stær» – økt trykk i øyet)
  • tidligere har hatt blødningssykdom (får lett blåmerker), spesielt dersom du er gravid (se ”Graviditet og amming”)
  • er i faresonen for lavt natriumnivå (for eksempel hvis du bruker diuretika (vanndrivende), spesielt hvis du er eldre)
  • samtidig blir behandlet med andre legemidler som kan føre til leverskade
  • bruker andre legemidler som inneholder duloksetinhydroklorid (se «Andre legemidler og Duloxetine Medical Valley»).
Duloxetine Medical Valley kan forårsake en følelse av rastløshet eller en manglende evne til å sitte eller stå stille. Informer legen din dersom dette skjer med deg.
Legemidler som Duloxatine Medical Valley (såkalte SSRI / SNRI) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4). I noen tilfeller har disse symptomene fortsatt etter behandlingen er stoppet
Selvmordstanker og forverring av din depresjon eller angstlidelse
Hvis man er deprimert og/eller har angstlidelse, kan man noen ganger ha tanker om å skade seg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan bli forsterket i begynnelsen av behandlingen med legemidler mot depresjon. Dette er fordi det tar tid før denne typen legemidler begynner å virke, vanligvis omtrent 2 uker, men noen ganger tar det lenger tid.
Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du:
  • tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv
  • er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert adferd hos voksne under 25 år med psykiske lidelser som ble behandlet med et legemiddel mot depresjon
Kontakt legen din eller dra til sykehuset umiddelbart dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller å begå selvmord.
Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem om å fortelle deg om de synes din depresjon eller angst er blitt verre, eller om de er bekymret over forandringer i adferden din.
Barn og ungdom
Duloxetine Medical Valley bør vanligvis ikke brukes hos barn og unge under 18 år. Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne) når de tar denne typen legemidler. Legen kan likevel forskrive Duloxetine Medical Valley til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste. Dersom legen har forskrevet Duloxetine Medical Valley til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen. Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikles eller forverres når en pasient under 18 år bruker Duloxetine Medical Valley. Langsiktige sikkerhetsdata for Duloxetine Medical Valley vedrørende vekst, modning samt kognitiv og adferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen er ennå ikke tilgjengelig.
Andre legemidler og Duloxetine Medical Valley
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Virkestoffet i Duloxetine Medical Valley, duloksetinhydroklorid, brukes i andre legemidler mot andre sykdommer:
  • diabetisk nevropatisk smerte, depresjon, angst og urininkontinens
Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen. Rådfør deg med legen din om du allerede tar andre legemidler som inneholder duloksetinhydroklorid.
Det er legen som må avgjøre om du kan bruke Duloxetine Medical Valley sammen med andre legemidler. Du skal ikke starte med eller slutte med legemidler, inkludert reseptfrie legemidler og naturlegemidler, før du har snakket med legen din.
Du bør også informere legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Du bør ikke ta Duloxetine Medical Valley hvis du tar, eller nylig (i løpet av de siste 14 dagene) har tatt et annet legemiddel mot depresjon kalt en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer). Eksempler på MAO-hemmere er moklobemid (et legemiddel mot depresjon) og linezolid (antibiotika). Dersom du tar en MAO-hemmer sammen med en rekke forskjellige reseptpliktige legemidler, inkludert Duloxetine Medical Valley, kan dette føre til alvorlige eller også livstruende bivirkninger. Du må vente minst 14 dager etter at du har sluttet å bruke en MAO-hemmer før du starter med Duloxetine Medical Valley. Du må vente minst 5 dager etter at du sluttet å bruke Duloxetine Medical Valley før du begynner å bruke en MAO-hemmer.
Legemidler som kan forårsake søvnighet: Dette inkluderer legemidler forskrevet av legen, som for eksempel benzodiazepiner, sterke smertestillende, antipsykotika, fenobarbital og antihistaminer.
Legemidler som øker nivået av serotonin: Triptaner, tramadol, tryptofan, selektive serotonin reopptakshemmere (SSRI) (f.eks. paroksetin og fluoksetin), serotonin-noradrenalin reopptakshemmere (SNRI) (f.eks. venlafaksin), trisykliske antidepressiva (f.eks. klomipramin, amitriptylin), petidin, Johannesurt og MAO-hemmere (f.eks. moklobemid og linezolid). Disse legemidlene øker risikoen for bivirkninger. Kontakt legen din dersom du opplever uventede symptomer hvis du tar noen av disse legemidlene sammen med Duloxetine Medical Valley.
Blodfortynnende legemidler eller blodplatehemmere: Legemidler som virker blodfortynnende eller som forhindrer blodet i å koagulere. Disse legemidlene kan øke risikoen for blødning.
Inntak av Duloxetine Medical Valley med mat, drikke og alkohol
Duloxetine Medical Valley kan tas med eller uten mat. Vær forsiktig dersom du drikker alkohol samtidig som du blir behandlet med Duloxetine Medical Valley.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Informer legen hvis du blir gravid eller hvis du prøver å bli gravid samtidig som du bruker Duloxetine Medical Valley. Du bør kun bruke Duloxetine Medical Valley etter å ha diskutert mulig nytte og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
  • Sørg for at jordmor og/eller lege vet at du bruker Duloxetine Medical Valley. Lignende legemidler (SSRI) kan, når de er tatt under graviditet, øke sjansen for en alvorlig tilstand hos spedbarn som kalles persistent pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN). Denne tilstanden gjør at barnet puster raskere og ser blålig ut. Disse symptomene inntrer vanligvis i løpet av de første 24 timene etter at barnet er født. Ta øyeblikkelig kontakt med jordmor og/eller lege hvis dette skjer med ditt barn.
  • Hvis du tar Duloxetine Medical Valley på slutten av svangerskapet, kan barnet ditt ha noen symptomer når det blir født. Disse inntrer vanligvis ved fødselen eller i løpet av noen få dager etter at barnet ditt er født. Disse symptomene kan omfatte slappe muskler, risting, skjelvinger, sugevansker, vanskeligheter med å puste og kramper. Hvis barnet ditt har noen av disse symptomene når det blir født, eller hvis du er bekymret for barnets helse, bør du ta kontakt med lege eller jordmor som vil kunne gi deg råd.
  • Dersom du tar Duloxetine Medical Valley nær slutten av svangerskapet, er det en økt risiko for uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen, spesielt hvis du har en historie med blødningsforstyrrelser. Legen din eller jordmor bør være klar over at du tar duloksetin slik at de kan gi deg råd.
  • Tilgjengelige data fra bruk av Duloxetine Medical Valley i løpet av de tre første månedene av svangerskapet viser ikke økt risiko for misdannelser hos barnet generelt. Hvis Duloxetine Medical Valley tas i løpet av andre halvdel av svangerskapet, kan det være en økt risiko for at barnet blir født tidlig (6 ekstra premature barn for hver 100 kvinner som tar Duloxetine Medical Valley i andre halvdel av svangerskapet), hovedsaklig mellom 35. og 36. svangerskapsuke.
  • Informer legen din hvis du ammer. Det er ikke anbefalt å ta Duloxetine Medical Valley mens du ammer. Rådfør deg med lege eller apotek.
Kjøring og bruk av maskiner
Duloxetine Medical Valley kan gjøre at du føler deg trett eller svimmel. Du må ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Medical Valley påvirker deg.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Duloxetine Medical Valley inneholder sukrose
Duloxetine Medical Valley inneholder sukrose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkerarter, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Duloxetine Medical Valley inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Duloxetine Medical Valley

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Duloxetine Medical Valley skal tas gjennom munnen. Du bør svelge kapselen hel sammen med vann.
Ved depresjon og diabetisk nevropatisk smerte:
Anbefalt dose av Duloxetine Medical Valley er 60 mg én gang daglig. Legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg.
Ved generalisert angstlidelse:
Vanlig startdose av Duloxetine Medical Valley er 30 mg én gang daglig. Deretter vil de fleste pasienter bruke 60 mg én gang daglig, men legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Dosen kan justeres opp til 120 mg daglig basert på din respons på Duloxetine Medical Valley.
Det kan være lettere å huske å ta Duloxetine Medical Valley dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag. Snakk med legen om hvor lenge du skal fortsette å ta Duloxetine Medical Valley. Du må ikke avslutte behandling med Duloxetine Medical Valley eller endre dosen uten å snakke med legen din. Riktig behandling av sykdommen din er nødvendig for å hjelpe deg å bli bedre. Dersom sykdommen ikke behandles, kan det hende at den ikke går over eller blir mer alvorlig og vanskeligere å behandle.
Dersom du tar for mye av Duloxetine Medical Valley
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
Symptomer på overdose inkluderer søvnighet, koma, serotonergt syndrom (en sjelden reaksjon som kan føre til en følelse av sterk lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler), kramper, oppkast og hurtig puls.
Dersom du har glemt å ta Duloxetine Medical Valley
Hvis du glemmer en dose, skal du ta den så snart du husker det. Dersom det er tid for neste dose, skal du imidlertid ikke ta den glemte dosen, men ta en enkeltdose som vanlig. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Du skal ikke ta mer Duloxetine Medical Valley per dag enn det legen har bestemt.
Dersom du avbryter behandling med Duloxetine Medical Valley
Selv om du føler deg bedre, skal du IKKE stoppe behandlingen uten å snakke med legen din. Dersom legen din mener at du ikke lenger trenger Duloxetine Medical Valley, vil legen be deg om å redusere dosen over minst 2 uker før behandlingen avsluttes helt.
Enkelte pasienter som har stoppet behandlingen med Duloxetine Medical Valley brått, har hatt symptomer som:
  • svimmelhet, prikkende følelse som av nåler eller elektrisk sjokk-lignende følelse (særlig i hodet), søvnforstyrrelser (livaktige drømmer, mareritt, søvnproblemer), utmattelse (fatigue), søvnighet, rastløshet eller oppspilthet, engstelse, kvalme (føle seg uvel), skjelving (tremor), hodepine, muskelsmerte, irritabilitet, diaré, overdreven svetting eller følelse av at rommet snurrer (vertigo).
Disse symptomene er vanligvis ikke alvorlige og forsvinner innen noen få dager. Dersom du erfarer plagsomme symptomer bør du kontakte legen din for råd.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er vanligvis milde til moderate og forsvinner ofte etter få uker.
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer )
  • hodepine, søvnighet
  • kvalme, tørr munn
Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer )
  • manglende matlyst
  • søvnproblemer, følelse av uro, mindre sexlyst, angst, vanskelig å få eller uteblivende orgasme, uvanlige drømmer
  • svimmelhet, dorskhet, skjelving (tremor), nummenhet, inkludert prikking eller stikking i huden
  • uklart syn
  • øresus/tinnitus (hører lyd i øret når det ikke er noen ekstern lyd)
  • følelse av hjertebank i brystet
  • økt blodtrykk, hetetokter
  • økt gjesping
  • forstoppelse, diaré, magesmerter, oppkast, halsbrann eller fordøyelsesvansker, tarmgass
  • økt svetting, (kløende) utslett
  • muskelsmerter, muskelkramper
  • smertefull vannlating, hyppig vannlating
  • ereksjonsproblemer, ejakulasjonsforandringer
  • fall (for det meste hos eldre), utmattelse (fatigue)
  • vekttap
Barn og ungdom under 18 år med depresjon som ble behandlet med dette legemidlet, hadde noe vekttap ved oppstart av behandlingen. Etter 6 måneders behandling hadde vekten økt tilsvarende som hos andre barn og unge på samme alder og av samme kjønn.
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer )
  • halsbetennelse som fører til hes stemme
  • selvmordstanker, søvnvansker, tanngnissing eller sammenbiting av tennene, følelse av desorientering, mangel på motivasjon
  • plutselige, ufrivillige sammentrekninger og rykninger i muskler, følelse av rastløshet eller manglende evne til å sitte eller stå stille, nervøsitet, konsentrasjonsvansker, endret smakssans, vansker med å kontrollere bevegelser, f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskelbevegelser, urolige ben («restless legs»-syndrom), dårlig søvnkvalitet
  • store pupiller (det svarte midt i øyet), synsproblemer
  • svimmelhet eller følelse av å snurre rundt (vertigo), smerter i øret
  • rask og/eller uregelmessig hjerterytme
  • besvimelse, svimmelhet, ørhet eller følelse av å skulle besvime når man reiser seg opp, kalde fingre og/eller tær
  • tetthet i halsen, neseblødninger
  • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (feces), magekatarr, raping, vansker med å svelge
  • leverbetennelse som kan medføre magesmerter og gulfarging av huden eller det hvite i øynene
  • nattesvette, elveblest, kaldsvetting, lysømfintlighet, økt tendens til blåmerker
  • stramme muskler, muskelrykninger
  • vansker med eller manglende evne til å urinere, vansker med å starte vannlating, trang til å urinere om natten, trang til å urinere mer enn vanlig, redusert urinstrøm
  • unormal blødning fra skjeden, unormale menstruasjonsperioder, inkludert kraftige, smertefulle, uregelmessige eller forlengede blødninger, uvanlig lette eller uteblitte blødninger, smerter i testikler eller pung
  • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, skjelving, varmefølelse, unormal gange
  • vektøkning
  • Duloxetine Medical Valley kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økte blodnivåer av kalium, kreatinfosfokinase, blodsukker eller kolesterol
Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer )
  • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovning av tunge eller lepper, allergiske reaksjoner
  • nedsatt aktivitet i skjoldbruskkjertelen som kan gi tretthet og vektøkning
  • dehydrering (uttørring), lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være svimmelhet, slapphet, forvirring, tretthet eller kraftig søvnighet, eller kvalme eller oppkast, alvorligere symptomer er besvimelse, anfall eller fall), syndrom med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH)
  • selvmordsoppførsel, mani (hyperaktivitet, tankestorm og nedsatt søvnbehov), hallusinasjoner, aggresjon og sinne
  • «serotonergt syndrom» (en sjelden reaksjon som kan føre til en følelse av sterk lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler), anfall
  • økt trykk i øyet (glaukom)
  • betennelse i munnen, friskt rødt blod i avføringen, dårlig ånde, tykktarmbetennelse (som gir diaré)
  • leversvikt, gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
  • Stevens-Johnsons syndrom (alvorlig sykdom med blemmer i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene), alvorlig allergisk reaksjon som gir hevelse i hud eller hals (angioødem)
  • sammentrekning av kjevemuskelen
  • unormal lukt av urinen
  • symptomer på overgangsalder, unormal produksjon av melk i brystene hos menn og kvinner
  • uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen (postpartumblødning)
  • hosting, hvesing og kortpustethet som kan være ledsaget av feber
Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer )
  • betennelse i blodårene i huden (kutan vaskulitt)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Duloxetine Medical Valley

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Aluminium / Aluminium blister:
Oppbevares ved høyst 30ºC.
PVC / PCTFE Aluminiumsfolie gjennomsiktig blister:
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Duloxetine Medical Valley
  • Virkestoff er duloksetinhydroklorid.
    30 mg enterokapsler: Hver kapsel inneholder 30 mg duloksetinhydroklorid.
    60 mg enterokapsler: Hver kapsel inneholder 60 mg duloksetinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Kapselinnhold: sukkerkuler, metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) dispersjon 30 % (Eudragit L30D55), hypromellose, sukrose, vannfri kollodial silika, talkum, trietylsitrat, Plasacryl T20 (glyserolmonostearat, trietylsitrat, polysorbat 80, vann)
    • Kapselskall:
      • 30 mg enterokapsler: titandioksid (E171), gelatin, FD&C Blue 2, vann
      • 60 mg enterokapsler: titandioksid (E171), gelatin, FD&C Blue 2, gult jernoksid (E172), vann
Hvordan Duloxetine Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
Duloxetine Medical Valley er en hard enterokapsel. Hver kapsel inneholder pellets av duloksetinhydroklorid og har et belegg som beskytter dem mot magesyre.
Duloxetine Medical Valley 30 mg enterokapsel er en hard gelatinkapsel, ugjennomsiktig, blå kapseltopp og ugjennomsiktig, hvit kapselbunn.
Duloxetine Medical Valley 60 mg enterokapsel er en hard gelatinkapsel, ugjennomsiktig, blå kapseltopp og ugjennomsiktig, grønn kapselbunn.
PVC / PCTFE Aluminiumsfolie gjennomsiktig blister og Aluminium / Aluminium blister:
Duloxetine Medical Valley 30 mg entereokapsel, hard fås i pakninger på 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98, 100 og 500 kapsler.
Duloxetine Medical Valley 60 mg entereokapsel, hard fås i pakninger på 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98, 100 og 500 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Spania
Pharmascience International Limited
Julia House, Themistokli Dervi, 3
P.C. 1066, Nicosia
Kypros
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Nederland

Duloxetine Xiromed 30 mg harde maagsapresistente capsules
Duloxetine Xiromed 60 mg harde maagsapresistente capsules

Tyskland

Duloxetin AXiromed 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin AXiromed 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

UK

Duloxetine 30 mg hard gastro-resistant capsules
Duloxetine 60 mg hard gastro-resistant capsules

Irland

Duloxetine Rowa 30mg hard gastro-resistant capsules
Duloxetine Rowa 60mg hard gastro-resistant capsules

Sverige

Duloxetine Medical Valley 30 mg hårda enterokapslar
Duloxetine Medical Valley 60 mg hårda enterokapslar

Danmark

Duloxetine «Medical Valley»

Norge

Duloxetine Medical Valley 30 mg enterokapsel, hard
Duloxetine Medical Valley 60 mg enterokapsel, hard

Island

Duloxetine Medical Valley 30 mg hörð magasýruþolin hylki
Duloxetine Medical Valley 60 mg hörð magasýruþolin hylki

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.10.2023