Quetiapine Medical Valley Medical Valley

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Quetiapine Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Quetiapine Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Quetiapine Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Quetiapine Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Quetiapine Medical Valley er og hva det brukes mot

Quetiapine Medical Valley inneholder virkestoffet kvetiapin. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Quetiapine Medical Valley kan brukes til å behandle forskjellige sykdommer, som for eksempel:
  • Bipolar depresjon og alvorlige depressive episoder ved unipolar depresjon: Du kan føle deg trist eller deprimert, oppleve skyldfølelse eller manglende energi, miste matlysten eller ha problemer med å sove.
  • Mani: Du kan føle deg svært ivrig, oppstemt, opphisset, entusiastisk eller hyperaktiv, eller du har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har forstyrrende eller aggressiv oppførsel.
  • Schizofreni: Du kan se, høre eller føle ting som ikke er der, tro ting som ikke er sant eller føle uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller depresjon.
Når Quetiapine Medical Valley forskrives som behandling av alvorlige depressive episoder ved unipolar depresjon, skal det tas i tillegg til et annet legemiddel mot denne sykdommen.
Legen din kan fortsette å forskrive Quetiapine Medical Valley selv om du føler deg bedre.

2. Hva du må vite før du bruker Quetiapine Medical Valley

Bruk ikke Quetiapine Medical Valley
  • dersom du er allergisk overfor kvetiapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
    • enkelte legemidler mot hiv
    • azollegemidler (mot soppinfeksjoner)
    • erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner)
    • nefazodon (mot depresjon)
Dersom du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar Quetiapine Medical Valley.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Quetiapine Medical Valley:
  • dersom du eller noen i familien din har eller har hatt hjerteproblemer, for eksempel hjerterytmeproblemer, svekket hjertemuskel eller betennelse i hjertet, eller hvis du tar legemidler som kan virke inn på måten hjertet slår på
  • dersom du har høyt blodtrykk
  • dersom du har hatt slag, spesielt dersom du er eldre
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du noen gang har hatt krampeanfall
  • dersom du har diabetes eller har risiko for å få diabetes (hvis du har det, kan legen din sjekke blodsukkeret ditt når du behandles med Quetiapine Medical Valley)
  • dersom du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodceller (som eventuelt har vært forårsaket av andre legemidler)
  • dersom du er en eldre person med demens (sviktende hjernefunksjon) (i så fall bør du ikke ta Quetiapine Medical Valley fordi den gruppen legemidler som Quetiapine Medical Valley tilhører, kan øke risikoen for slag, eller i enkelte tilfeller faren for dødsfall hos eldre mennesker med demens)
  • dersom du er en eldre person med Parkinsons sykdom/parkinsonisme
  • dersom du eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom lignende legemidler har blitt assosiert med dannelse av blodpropper
  • dersom du har eller har hatt en tilstand der du slutter å puste i korte perioder i løpet av den normale nattesøvnen (kalt søvnapné) og tar legemidler som roer ned den normale hjerneaktiviteten (beroligende legemidler)
  • dersom du har eller har hatt en tilstand der du ikke klarer å tømme blæren din fullstendig (urinretensjon), har en forstørret prostata, en blokkering i tarmene dine eller økt trykk inne i øyet (disse tilstandene kan skyldes legemidler (kalt antikolinergika) som påvirker måten nervecellene virker på, slik at visse medisinske tilstander kan behandles)
  • dersom du har misbrukt alkohol eller narkotika
Gi straks legen din beskjed dersom du opplever noe av det følgende etter at du har tatt Quetiapine Medical Valley:
  • en kombinasjon av feber, alvorlig muskelstivhet, svetting eller nedsatt bevissthet (en sykdom som heter malignt nevroleptisk syndrom). Det kan bli nødvendig med øyeblikkelig legebehandling.
  • ukontrollerte bevegelser, i hovedsak i ansiktet eller tungen
  • svimmelhet eller en sterk følelse av å være søvnig (dette kan føre til økt risiko for ulykkesskade (fall) hos eldre pasienter)
  • krampeanfall
  • langvarig og smertefull ereksjon (priapisme)
  • dersom du har en rask og uregelmessig hjerterytme, selv ved hvile, hjertebank, pusteproblemer, brystsmerter eller tretthet som ikke kan forklares. Legen vil sjekke hjertet ditt og umiddelbart henvise deg til en kardiolog hvis det er nødvendig.
Denne typen legemiddel kan forårsake slike tilstander.
Informer legen din så snart som mulig dersom du har:
  • feber, influensalignende symptomer, sår hals eller en annen infeksjon da dette kan skyldes et lavt antall hvite blodceller, som kan kreve at Quetiapine Medical Valley må stoppes og/eller at behandling må iverksettes
  • forstoppelse sammen med vedvarende smerter i magen, eller forstoppelse hvor behandling ikke har fungert, siden dette kan føre til en mer alvorlig blokkering av tarmen
  • selvmordstanker og forverring av din depresjon
Dersom du er deprimert, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner behandlingen fordi det tar litt tid før dette legemidlet begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger lengre tid før legemidlet virker.
Slike tanker kan også øke hvis du plutselig slutter å ta legemidlet. Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelaterte tanker og/eller selvmordsrelatert adferd hos voksne under 25 år som lider av depresjon.
Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig. Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert og å be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem si fra til deg dersom de tror at din depresjon er blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Alvorlige hudbivirkninger (SCARs)
Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudbivirkninger, som kan være livstruende eller dødelige, har vært rapportert ved behandling med dette legemidlet. Disse har vanligvis vist seg som:
  • Stevens-Johnsons syndrom (SJS), et utbredt utslett med blemmedannelse og avskalling av huden, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer
  • Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), en mer alvorlig form som fører til utbredt avskalling av huden
  • Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som gir influensalignende symptomer med utsett, feber, hovne kjertler og unormale blodprøveresultater (inkludert økte nivåer av hvite blodceller (eosinofili) og leverenzymer)
  • Akutt generalisert eksantemøs pustulose (AGEP), små blemmer fylt med puss/verk
  • Erythema multiforme, hudutslett med kløende, røde uregelmessige flekker
Dersom du utvikler disse symptomene, skal du slutte å ta Quetiapine Medical Valley og kontakte lege eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Vektøkning
Det er sett vektøkning hos pasienter som tar Quetiapine Medical Valley. Både du og legen din bør kontrollere vekten din regelmessig.
Barn og ungdom
Quetiapine Medical Valley skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Quetiapine Medical Valley
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke Quetiapine Medical Valley dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • enkelte legemidler mot HIV
  • azollegemidler (mot soppinfeksjoner)
  • erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner)
  • nefazodon (mot depresjon)
Informer legen din dersom du tar noen av følgende legemidler:
  • legemidler mot epilepsi (f.eks. fenytoin eller karbamazepin)
  • legemidler mot høyt blodtrykk
  • barbiturater (for søvnvansker)
  • tioridazin eller litium (andre legemidler mot psykose)
  • legemidler som virker inn på hvordan hjertet slår, for eksempel legemidler som kan forårsake en ubalanse i elektrolytter (lavt nivå av kalium eller magnesium), slik som diuretika (vanndrivende tabletter) eller visse antibiotika (legemidler mot infeksjoner)
  • legemidler som kan føre til forstoppelse
  • legemidler (kalt antikolinergika) som påvirker måten nervecellene virker på, slik at visse medisinske tilstander kan behandles
Snakk med legen din før du slutter å ta noen av dine legemidler.
Effekt på screening av legemidler i urin
Dersom urinen din skal screenes for legemidler, så vil inntak av Quetiapine Medical Valley kunne gi positive resultater for metadon eller visse legemidler mot depresjon som kalles trisykliske antidepressiva (TCA) når visse tester benyttes, selv om du ikke tar metadon eller TCA. Dersom dette skjer, kan det tas en mer spesifikk test.
Inntak av Quetiapine Medical Valley sammen med mat, drikke og alkohol
Quetiapine Medical Valley kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.
Vær forsiktig med alkohol siden kombinasjonen av Quetiapine Medical Valley og alkohol kan gjøre deg søvnig.
Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Quetiapine Medical Valley. Det kan påvirke hvordan legemidlet virker.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du bør ikke bruke Quetiapine Medical Valley under graviditet hvis ikke dette har blitt diskutert med legen din. Quetiapine Medical Valley bør ikke brukes under amming.
Følgende symptomer, som kan være abstinenssymptomer, kan forekomme hos nyfødte barn når mødrene har brukt Quetiapine Medical Valley i siste trimester (de siste tre månedene av graviditeten): skjelvinger, muskelstivhet og/eller muskelsvakhet, søvnighet, uro, pustevansker og problemer med å ta til seg mat. Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Tablettene kan gjøre at du føler deg søvnig. Ikke kjør bil eller betjen maskiner før du vet hvordan du reagerer på behandlingen.
Quetiapine Medical Valley inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Quetiapine Medical Valley

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen din vil bestemme startdosen. Vedlikeholdsdosen (daglig dose) vil avhenge av sykdommen du har og ditt behov, men vil vanligvis være mellom 150 mg og 800 mg.
  • Tablettene dine tas én gang daglig.
  • Ikke del, tygg eller knus tablettene.
  • Svelg tablettene hele med et glass vann.
  • Ta tablettene utenom måltid (minst én time før et måltid eller ved sengetid, legen din vil fortelle deg hva som passer best).
  • Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Quetiapine Medical Valley. Det kan påvirke hvordan legemidlet virker.
  • Avslutt ikke behandlingen selv om du føler deg bedre, med mindre legen har bedt deg om det.
Leverproblemer
Hvis du har leverproblemer, kan det hende at legen vil endre dosen.
Eldre personer
Hvis du er eldre, kan det hende at legen vil endre dosen.
Bruk hos barn og ungdom
Quetiapine Medical Valley bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dersom du tar for mye av Quetiapine Medical Valley
Dersom du tar mer Quetiapine Medical Valley enn legen har forskrevet, kan det være at du vil føle deg søvnig og/eller svimmel, og oppleve unormale hjerteslag. Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart. Ta med deg Quetiapine Medical Valley-tablettene.
Dersom du har glemt å ta Quetiapine Medical Valley
Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det. Dersom det nærmer seg tidspunktet for neste dose, skal du vente til da. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Quetiapine Medical Valley
Dersom du brått avbryter behandlingen med Quetiapine Medical Valley, kan du oppleve problemer med å sove (søvnløshet), du kan føle deg uvel (kvalm), eller du kan oppleve hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet eller irritabilitet.
Det kan hende at legen din foreslår at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
  • svimmelhet (kan føre til at du faller), hodepine, munntørrhet
  • søvnighet som kan føre til at du faller (dette kan forsvinne etter hvert som du fortsetter å ta Quetiapine Medical Valley)
  • symptomer ved avbrutt behandling (symptomer som kan oppstå når du slutter å ta Quetiapine Medical Valley) omfatter problemer med å sove (søvnløshet), kvalme, hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet og irritabilitet (gradvis nedtrapping i en periode på minst 1 til 2 uker er tilrådelig)
  • vektøkning
  • unormale muskelbevegelser som omfatter vanskeligheter med å starte muskelbevegelser, risting, rastløshet eller muskelstivhet uten smerte
  • endringer i mengden av enkelte fettstoffer (triglyserider og totalkolesterol)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • rask hjerterytme
  • en følelse av at hjertet banker veldig hardt, fort eller hopper over slag
  • forstoppelse, urolig mage (fordøyelsesbesvær)
  • svakhetsfølelse
  • hevelser i armer eller bein
  • lavt blodtrykk når du reiser deg, noe som kan medføre svimmelhet eller at du besvimer (kan føre til at du faller)
  • økt nivå av sukker i blodet
  • sløret syn
  • unormale drømmer og mareritt
  • sterkere sultfølelse
  • irritasjon
  • tale- og språkforstyrrelser
  • selvmordstanker og forverret depresjon
  • kortpustethet
  • oppkast (hovedsakelig hos eldre)
  • feber
  • endringer i mengden tyroideahormoner i blodet
  • redusert antall av enkelte typer blodceller
  • økt mengde leverenzymer målt i blodet
  • økt mengde av hormonet prolaktin i blodet, noe som i sjeldne tilfeller kan føre til følgende:
    • opphovning av bryst og uventet melkeproduksjon hos menn og kvinner
    • uregelmessig eller uteblitt menstruasjon hos kvinner
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • anfall eller kramper
  • allergiske reaksjoner som kan inkludere kuler og hevelser i huden, samt hevelser rundt munnen
  • ubehagelig følelse i beina (også kalt «restless legs»-syndrom)
  • svelgevansker
  • ukontrollerte bevegelser, i hovedsak i ansiktet eller tungen
  • seksualproblemer
  • diabetes
  • endring i hjertets elektriske aktivitet sett på EKT (forlenget QT-intervall)
  • en hjerterytme som er langsommere enn normalt, som kan oppstå ved behandlingsstart og som kan forbindes med lavt blodtrykk og besvimelse
  • vanskeligheter med å urinere
  • besvimelse (som kan føre til at du faller)
  • tett nese
  • redusert antall røde blodceller
  • redusert mengde natrium i blodet
  • forverring av pre-eksisterende diabetes
  • forvirring
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • en kombinasjon av feber, svetting, stive muskler, sterk søvnighet eller besvimelse (en lidelse som kalles malignt nevroleptisk syndrom)
  • gulfarging av hud og øyne (gulsott)
  • leverbetennelse (hepatitt)
  • langvarig og smertefull ereksjon (priapisme)
  • opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon (galaktoré)
  • menstruasjonsforstyrrelse
  • blodpropper i venene, spesielt i beina (symptomer som hovenhet, smerte og rødhet), som kan føres videre til lungene via blodårene og forårsake brystsmerter og pusteproblemer (Om du får slike symptomer, må du oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.)
  • gå, snakke, spise eller gjøre andre ting i søvne
  • redusert kroppstemperatur (hypotermi)
  • betennelse i bukspyttkjertelen
  • en tilstand kalt metabolsk syndrom, der du kan ha en kombinasjon av tre eller flere av følgende: økt mengde fett rundt magen, reduksjon i «godt kolesterol» (HDL-C), en økning i en type fett i blodet kalt triglyserider, høyt blodtrykk og en økning i blodsukkeret
  • kombinasjon av feber, influensalignende symptomer, sår hals eller annen infeksjon med et svært lavt antall hvite blodlegemer (en tilstand som kalles agranulocytose)
  • blokkering av tarmen
  • økt blodkreatinfosfokinase (et stoff som skilles ut fra musklene)
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • kraftig utslett, blemmer eller røde flekker på huden
  • alvorlig allergisk reaksjon (kalt anafylaksi) som kan medføre pustevansker eller sjokk
  • rask opphovning av huden, vanligvis rundt øyne, lepper eller tunge (angioødem)
  • en alvorlig blæredannende tilstand i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene (Stevens- Johnson syndrom)
  • utilstrekkelig utskillelse av et hormon som kontrollerer urinvolum
  • nedbrytning av muskelfibre og smerte i musklene (rabdomyolyse)
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme). Se avsnitt 2.
  • røde hudområder med små blemmer fylt med hvit/gul væske som oppstår raskt (akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)). Se avsnitt 2.
  • alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse). Se avsnitt 2.
  • legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som gir influensalignende symptomer med utslett, feber, hovne kjertler og unormale blodprøveresultater (inkludert økte nivåer av hvite blodceller (eosinofili) og leverenzymer). Se avsnitt 2.
  • abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte barn når mødre har brukt Quetiapine Medical Valley i løpet av graviditeten.
  • slag.
  • sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati).
  • betennelse i hjertemuskelen (myokarditt).
  • betennelse i blodkar (vaskulitt), ofte med hudutslett med små røde eller lilla ujevnheter.
Den gruppen av legemidler som Quetiapine Medical Valley tilhører, kan forårsake hjerterytmeproblemer som kan være alvorlige, og som i svært alvorlige tilfeller kan være dødelige.
Enkelte bivirkninger oppdages bare dersom man tar en blodprøve. Dette inkluderer endringer i mengden av enkelte typer fett (triglyserider og totalkolesterol) eller sukker i blodet, endringer i mengden tyreoideahormoner i blodet, økning i leverenzymer, redusert antall av enkelte typer blodceller, redusert antall røde blodlegemer, økt blodkreatininfosfokinase (et stoff i musklene), redusert mengde natrium i blodet og økt mengde av et hormon som kalles prolaktin, i blodet. Økt nivå av hormonet prolaktin kan i sjeldne tilfeller føre til:
  • opphovning av bryst og uventet melkeproduksjon hos menn og kvinner
  • uregelmessig eller uteblitt menstruasjon hos kvinner
Legen din kan fra tid til annen be om å få ta blodprøver av deg.
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
De samme bivirkningene som kan oppstå hos voksne, kan også oppstå hos barn og ungdom.
Følgende bivirkninger har vært sett oftere hos barn og ungdom eller har ikke vært sett hos voksne:
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
  • økt mengde av prolaktin (et hormon) i blodet, som i sjeldne tilfeller kan føre til at:
    • både gutter og jenter får hevelse i brystene og uventet produserer brystmelk
    • jenter ikke har månedlig menstruasjon eller får uregelmessig menstruasjon
  • økt appetitt
  • oppkast
  • unormale muskelbevegelser, inkludert vanskeligheter med å starte muskelbevegelser, skjelving, rastløshet eller muskelstivhet uten smerter
  • forhøyet blodtrykk
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • svakhetsfølelse, besvimelse (kan føre til at du faller)
  • tett nese
  • følelse av irritasjon
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Quetiapine Medical Valley

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Quetiapine Medical Valley
  • Virkestoff er kvetiapin.
Quetiapine Medical Valley 50 mg inneholder 50 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
Quetiapine Medical Valley 150 mg inneholder 150 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
Quetiapine Medical Valley 200 mg inneholder 200 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
Quetiapine Medical Valley 300 mg inneholder 300 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
Quetiapine Medical Valley 400 mg inneholder 400 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
  • Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: vannfri laktose, metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer, maltose, magnesiumstearat og talkum
Tablettdrasjering: Metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer, trietylsitrat
Hvordan Quetiapine Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
  • 50 mg depottabletter er hvite til offwhite, runde og bikonvekse, merket med «50» på den ene siden. De er 7,1 mm i diameter og 3,2 mm tykke.
  • 150 mg depottabletter er hvite til offwhite, avlange og bikonvekse, merket med «150» på den ene siden. De er 13,6 mm lange, 6,6 mm brede og 4,2 mm tykke.
  • 200 mg depottabletter er hvite til offwhite, avlange og bikonvekse, merket med «200» på den ene siden. De er 15,2 mm lange, 7,7 mm brede og 4,8 mm tykke.
  • 300 mg depottabletter er hvite til offwhite, avlange og bikonvekse, merket med «300» på den ene siden. De er 18,2 mm lange, 8,2 mm brede og 5,4 mm tykke.
  • 400 mg depottabletter er hvite til offwhite, ovale og bikonvekse, merket med «400» på den ene siden. De er 20,7 mm lange, 10,2 mm brede og 6,3 mm tykke.
Quetiapine Medical Valley depottabletter fås som blisterpakninger av PVC/PCTFE/aluminiumsfolie eller en hvit, ugjennomsiktig HDPE-boks med barnesikret skrukork av polypropylen (PP) og induksjonsforsegling pakket i en eske.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakninger:
Quetiapine Medical Valley 50 mg: 10, 30, 50, 60, 100 og 180 tabletter
Quetiapine Medical Valley 150 mg: 10, 30, 50, 60, 100 og 180 tabletter
Quetiapine Medical Valley 200 mg: 10, 30, 50, 60, 100 og 180 tabletter
Quetiapine Medical Valley 300 mg: 10, 30, 50, 60, 100 og 180 tabletter
Quetiapine Medical Valley 400 mg: 10, 30, 50, 60, 100 og 180 tabletter
Boks:
Quetiapine Medical Valley 50 mg: 60 tabletter
Quetiapine Medical Valley 150 mg: 60 tabletter
Quetiapine Medical Valley 200 mg: 60 tabletter
Quetiapine Medical Valley 300 mg: 60 tabletter
Quetiapine Medical Valley 400 mg: 60 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Rodopi,
Hellas
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki Hellas
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Danmark

Quetiapin Medical Valley

Sverige

Quetiapin Medical Valley depottabletter

Island

Quetiapin Medical Valley forðatöflur

Finland

Quetiapin Medical Valley depottablettit

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.02.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no