Crinone Merck

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Crinone er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Crinone
  3. Hvordan du bruker Crinone
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Crinone
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Crinone er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Det aktive virkestoffet i Crinone er progesteron som tilhører gruppen kvinnelige hormoner.
Crinone vaginalgel brukes til behandling av sykdommer som skyldes progesteronmangel som:
  • sekundær amenoré (tilstand hos kvinner som har hatt menstruasjon og ikke har hatt blødning på flere måneder), i kombinasjon med østrogenterapi
  • infertilitet

2. Hva du må vite før du bruker Crinone

Bruk ikke Crinone
  • dersom du er allergisk overfor progesteron eller et av de andre innholdsstoffene i Crinone (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har blødninger fra livmoren av ukjent årsak
  • dersom du har porfyri (en arvelig sykdom der du mangler evnen til å bryte visse stoffer (porfyriner) i blodet)
  • dersom du har eller tror du kan ha brystkreft eller kreft i underlivet
  • dersom du har hatt blodpropp på grunn av hovne blodårer (tromboflebitt), en blokkert blodåre (tromboembolisk sykdom) eller slag
  • dersom du er gravid, men barnet ditt er død i magen (spontanabort)
Bruk ikke Crinone hvis noe av det nevnt ovenfor gjelder deg. Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek hvis noe av følgende gjelder deg. Legen kan ha behov for å overvåke deg nærmere under behandlingen.
Vis forsiktighet ved bruk av Crinone
  • dersom du har uregelmessige blødninger fra underlivet
  • dersom du har nedsatt leverfunksjon
Barn og ungdom
Crinone er ikke til bruk hos barn eller ungdom.
Andre legemidler og Crinone
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt, eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke Crinone samtidig med andre legemidler du fører inn i skjeden.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ingen uheldige effekter på fosteret er vist ved behandling med Crinone.
Du skal ikke bruke Crinone vaginalgel hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofyllt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofyllt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Crinone har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Crinone inneholder sorbinsyre
Crinone inneholder sorbinsyre. Dette kan forårsake lokale hudreaksjoner som for eksempel kontakteksem.

3. Hvordan du bruker Crinone

Bruk alltid Crinone slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalte dose:
Sekundær amenoré, i kombinasjon med østrogenterapi:
90 mg progesteron (en applikasjon - 1,125 g 8 % vaginalgel) annenhver dag, fortrinnsvis om morgenen, fra dag 15 til dag 25 i hver menstruasjonssyklus. Behandlingen bør ikke pågå lenger enn 3 måneder.
Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel:
90 mg progesteron (en applikasjon - 1,125 g 8 % vaginalgel) hver dag fra ovulasjonsdag eller dagen for overføring. Daglig applikasjon bør fortsette i 10-12 uker (til placenta autonomi) dersom graviditet er påvist.
Bruksanvisning
Dette legemidlet er kun til innføring i skjeden ved bruk av de ferdigfylte engangsapplikatorene.
Les hele bruksanvisningen nedenfor før bruk av engangsapplikatoren.
Klargjøring av engangsapplikatoren
Ta tak i den tykke enden på applikatoren mellom tommel og pekefinger. Rett den tynne enden nedover og rist applikatoren nedover for å sikre at innholdet er ved den smale enden.
Åpning av applikatoren
Ta tak i den flate delen av den tykke enden. Vri av lukkemekanismen på den motsatte tynne enden. Unngå å klemme på luftrommet i enden av den tykke enden i dette stadiet for å unngå at gel renner ut før bruk.
Innføring av applikatoren
Du bør enten sitte eller ligge med bøyde knær når du skal plassere applikatoren. Den tynne enden av applikatoren skal føres forsiktig inn i vagina.
Press den tykke enden av applikatoren for å avgi vaginalgelen. Fjern applikatoren.
Etter bruk av applikatoren
Kast applikatoren med den lille mengden gel som blir igjen. Bruk hver applikator kun én gang.
Vær oppmerksom på
Crinone vaginalgel kan bli værende i skjeden i flere dager. Du kan oppleve at du får en beige til brunaktig klumpete eller hvit utflod i denne perioden. Dette er ikke noe å bekymre seg for.
Dersom du tar for mye av Crinone
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Crinone
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hvis du glemmer å bruke Crinone vaginalgel en dag, skal du fortsette som før med en enkeltdose neste dag.
Dersom du avbryter behandling med Crinone
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Crinone forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Allergiske reaksjoner
Hvis du får en allergisk reaksjon, skal du slutte å bruke Crinone og oppsøke lege umiddelbart. Du kan få for eksempel kløende hudutslett. Det ikke kjent hvor ofte denne bivirkningen forekommer.
Andre bivirkninger
Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer)
  • ømme bryster, hodepine
Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • blødninger mellom menstruasjoner (spotting)
  • irritasjon eller andre milde reaksjoner i og rundt skjeden
  • utflod
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Crinone

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke Crinone etter utløpsdatoen som er angitt på esken og forseglingen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk hver applikator kun én gang. Gel som er igjen i applikatoren skal kastes.
Bruk ikke Crinone hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Crinone
  • Virkestoffet er progesteron. Hver applikator avgir 1,125 g vaginalgel inne i skjeden. 1,125 g vaginalgel inneholder 90 mg progesteron.
  • Andre innholdsstoffer er sorbinsyre (E200), glyserol, flytende parafin, hydrogenert palmeoljeglyserider, karbomer 974P, polykarbofil, natriumhydroksid og renset vann.
Hvordan Crinone ser ut og innholdet i pakningen
Crinone er en glatt hvit til off-white gel. Gelen er fylt i engangs, enkeltdose hvite polyetylenapplikatorer til bruk i skjeden, med lukkemekanisme som kan vris av. Hver applikator er forseglet i en papir/aliminium/ionomer-resinfolieinnpakning.
Crinone 8 % vaginalgel finnes i pakninger med 6 eller 15 engangsapplikatorer.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Merck AB
Box 3033
169 03 Solna
Sverige
Tilvirker
Catalent France Beinheim
74, rue PrincipaleBeinheim, 67930
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.10.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no