Prednisolon Unimedic

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Prednisolon Unimedic er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Prednisolon Unimedic
  3. Hvordan du bruker Prednisolon Unimedic
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Prednisolon Unimedic
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Prednisolon Unimedic er og hva det brukes mot

Prednisolon Unimedic er et legemiddel som inneholder kortison. Det brukes mot moderat eller alvorlig betennelse i tykktarmen med sårdannelser (ulcerøs proktosigmoiditt), særlig til behandling av akutte forverringer i nedre del av tykktarmen eller endetarmen.

2. Hva du må vite før du bruker Prednisolon Unimedic
Bruk ikke Prednisolon Unimedic:
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har en lokal virus-, sopp- eller bakterieinfeksjon (som f.eks. tuberkulose eller gonoré)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Prednisolon Unimedic. Kontakt lege dersom du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Andre legemidler og Prednisolon Unimedic
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, siden Prednisolon Unimedic kan påvirke effekten av visse legemidler.
Informer lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:

Legemiddel (virkestoff)

Bruk

fenobarbital, fenytoin og karbamazepin

forebygging av krampeanfall

rifampicin

behandling av infeksjoner som f.eks. tuberkulose

itrakonazol

behandling av soppinfeksjoner

ketokonazol (med unntak av shampoo)

behandling av Cushings syndrom (når kroppen
produserer for mye kortisol)

Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det finnes kun begrenset erfaring med bruk av Prednisolon Unimedic under graviditet.
Prednisolon Unimedic går over i morsmelk, men det er usannsynlig at det vil ha effekt på barn som ammes.

3. Hvordan du bruker Prednisolon Unimedic

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen din vil fastsette den beste dosen for deg.
Følg alltid legens instruksjoner, men den anbefalte dosen for voksne er vanligvis 125 ml rektalvæske, oppløsning i endetarmen hver kveld før leggetid.
Bruksanvisning
  • Prednisolon Unimedic rektalvæske, oppløsning administreres i endetarmen ved leggetid. Bruk en plastpose for å beskytte hånden din (se bilder).
  • Trykk beskyttelseshetten så langt som mulig inn mot den øvre delen av lokket (MERK: ikke vri).
  • Ta av den inntrykkede beskyttelseshetten.
  • Ligg på din venstre side, eventuelt med en pute under hoften, og før rektalspissen på flasken inn i endetarmen. Smør spissen inn med litt vaselin for enklere innføring.
  • Start ved å skvise ut litt oppløsning slik at endetarmen blir vant til det. Tøm deretter langsomt hele innholdet i flasken i endetarmen over en periode på noen få minutter.
  • Ta rektalspissen ut av endetarmen når flasken er tom, men fortsett å klemme inn flasken for å unngå at oppløsningen blir sugd tilbake i flasken igjen.
  • Hvis du må ta en pause mens du bruker rektalvæsken, ta rektalspissen ut av endetarmen, men fortsett å klemme inn flasken for å unngå at oppløsningen blir sugd tilbake i flasken igjen. Fortsett deretter med å tømme resten av legemidlet inn i endetarmen. Kast flasken etter bruk.
  • Rull over på magen og ligg stille i 3-5 minutter
  • Rektalvæsken bør holdes i endetarmen så lenge som mulig, fortrinnsvis over natten.
Trekk plastposen over hånden og ta tak i flasken. Ikke slipp flasken etter at den er tømt. Vreng posen rundt flasken og kast den.
Dersom du tar for mye av Prednisolon Unimedic
Dersom du tar for mye av Prednisolon Unimedic, kontakt lege eller sykehus.
Dersom du har glemt å ta Prednisolon Unimedic
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Prednisolon Unimedic gis i endetarmen. Absorpsjonen av prednisolon i kroppen som gis i endetarmen, er ikke veldig høy, og det foreligger derfor få bivirkninger. I forbindelse med langvarig bruk kan konsentrasjonen av visse hormoner som produseres i binyrebarken (del av binyrene) bli redusert. (Redusert plasmakortisol.)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Kvalme
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Redusert plasmakortisol
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer): Tåkesyn
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Prednisolon Unimedic

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Prednisolon Unimedic
  • Virkestoff er prednisolonnatriumfosfat. 125 ml inneholder 31,25 mg prednisolonnatriumfosfat tilsvarende 23,25 mg prednisolon.
  • Andre innholdsstoffer er renset vann, natriumklorid, etanol (96 %), nikotinamid, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), natriumsitrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid og sitronsyre.
Hvordan Prednisolon Unimedic ser ut og innholdet i pakningen
Hver pakning inneholder 6 myke plastflasker à 125 ml med rektalspiss og beskyttelseshette.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Stockholm
Sverige
Tilvirker:
Unimedic AB
Box 91
864 21 Matfors
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.02.2020