Trientine Tillomed Tillomed

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Trientine Tillomed er og hva det brukes mot
  2. Hva må du vite før du bruker Trientine Tillomed
  3. Hvordan du bruker Trientine Tillomed
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Trientine Tillomed
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Trientine Tillomed er og hva det brukes mot

Trientine Tillomed inneholder trientin. Dette legemidlet brukes til å behandle Wilsons sykdom.
Trientine Tillomed gis til voksne, ungdom og barn over 5 år, som ikke kan ta et annet legemiddel kalt penicillamin.
Trientine Tillomed kontrollerer kobbermengden i kroppen ved å feste seg til det. Overflødig kobber kan deretter gå ut av kroppen via urin.

2. Hva må du vite før du bruker Trientine Tillomed

Bruk ikke Trientine Tillomed:
  • dersom du er allergisk overfor trientin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Trientine Tillomed.
Hvis du allerede har tatt et annet trientin-legemiddel, kan legen endre din daglige dose når du bytter til behandling med Trientine Tillomed.
Legen kommer til å sjekke blodet og urinen din regelmessig for å sikre at du får riktig dose av Trientine Tillomed til å kontrollere dine symptomer og kobbernivåer. Regelmessig overvåking er spesielt viktig i begynnelsen av behandlingen når dosen endres, hos barn og gravide kvinner. Det kan være at legen trenger å justere dosen din av Trientine Tillomed.
Dette legemidlet kan også redusere jernnivået i blodet, og legen kan forskrive jerntilskudd (se avsnittet "Andre legemidler og Trientine Tillomed" nedenfor).
Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kommer legen til å sjekke regelmessig at behandlingsdosen er riktig og ikke påvirker nyre- eller leverfunksjonen din.
Det anbefales ikke å kombinere trientin med sink-, kalsium- eller magnesium-antacider.
Det kan oppstå problemer med nervesystemet (for eksempel skjelving, koordinasjonssvikt, uklar tale, muskelstivhet og forverring av muskelspasmer), spesielt hos pasienter som nettopp har startet behandlingen med Trientine Tillomed. Hvis du oppdager disse symptomene mens du tar Trientine Tillomed, må du kontakte legen umiddelbart.
Lupuslignende reaksjoner (symptomer kan omfatte vedvarende utslett, feber, leddsmerte og tretthet) har blitt rapportert hos enkelte pasienter som har byttet til trientinmedisin etter penicillaminmedisin. Det var imidlertid ikke mulig å fastslå om reaksjonen skyldtes trientin eller tidligere penicillaminbehandling.
Andre legemidler og Trientine Tillomed
Rådfør deg med lege eller farmasøyt dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Hvis du tar jerntilskudd eller fordøyelsesmedisiner (legemidler som reduserer ubehag etter å ha spist), la det gå minst to timer før og etter at du tar Trientine Tillomed da Trientine Tillomed kan bli mindre effektivt.
Bruker du andre legemidler, anbefales det at trientin må tas minst én time før eller etter disse.
Inntak av Trientine Tillomed sammen med mat og drikke
Svelg kapslene med vann på tom mage, minst én time før eller to timer etter måltider og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Du og legen din bør diskutere grundig de mulige fordelene ved behandling og vurdere mulig risiko ved fortsatt behandling. Legen vil gi deg råd om hvilken behandling og hvilken dose som er best i din situasjon. Hvis du blir gravid mens du tar Trientine Tillomed, må du rådføre deg med legen.
Dersom du er gravid og bruker Trientine Tillomed, vil du bli overvåket gjennom svangerskapet for eventuell effekter på barnet eller endringer i kobbernivået i blodet.
Det er ukjent om Trientine Tillomed kan gå over i morsmelk. Det er viktig at du rådfører deg med legen dersom du ammer eller planlegger å gjøre det. Legen vil hjelpe deg å ta en beslutning om å slutte å amme eller slutte å ta Trientine Tillomed, tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved Trientine Tillomed for deg. Legen avgjør hvilken behandling og hvilken dose som er best i din situasjon.
Kjøring og bruk av maskiner
Trientine Tillomed vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Trientine Tillomed inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som "natriumfritt".

3. Hvordan du bruker Trientine Tillomed

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne (inkludert eldre)
Vanlig dose er mellom 4 og 8 kapsler daglig, tatt via munnen.
Den totale daglige dosen kan deles opp i 2 til 4 mindre doser.
Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
Bruk hos barn og ungdom (5 til 17 år)
Dosen avhenger av alder og kroppsvekt. Ved starten av behandlingen varierer dosen mellom 2 og 5 kapsler per dag, som skal tas oralt.
Den totale daglige dosen kan deles opp i 2 til 4 mindre doser. Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
Hvis du har problemer med å svelge, bør du snakke med legen din.
Dersom du tar for mye av Trientine Tillomed
Hvis du tror du kan ha tatt mer Trientine Tillomed enn du burde, ta kontakt med lege eller farmasøyt umiddelbart. Dersom du har tatt mer av legemidlet enn du skal, kan du føle deg uvel (kvalme, oppkast) og svimmel.
Dersom du har glemt å ta Trientine Tillomed
Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta neste dose til normal tid. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Trientine Tillomed
Dette legemidlet er beregnet på langvarig bruk. Ikke stopp eller endre behandlingen uten å snakke med legen din, selv om du føler deg bedre.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Av og til kan behandling med trientin forårsake betennelse i tynntarmen eller tykktarmen. Dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, må du kontakte lege umiddelbart:
  • alvorlige magesmerter (duodenitt)
  • vedvarende diaré (kolitt)
  • nervesystemproblemer som risting (tremor), mangel på koordinasjon, sløret tale (dysartri), muskelstivhet, forverring av muskelspasmer (dystoni)
Andre bivirkninger kan inkludere:
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
  • kvalme (spesielt i starten av behandlingen)
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
  • hudutslett
  • anemi (du kan føle deg unormalt trett)
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • lupuslignende syndrom (symptomer kan inkludere vedvarende utslett, feber, leddsmerter og tretthet)
  • betennelse i nyrene (lupusnefritt)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Trientine Tillomed

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Trientine Tillomed
Virkestoff er 167 mg trientin, tilsvarende 250 mg trientindihydroklorid.
Andre innholdsstoffer er:
Kapselinnhold: vannfri kolloidal silika, stearinsyre
Kapselskall: gelatin, natriumlaurylsulfat, rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), titandioksid (E171), Blekk: skjellakk, propylenglykol, kaliumhydroksid, svart jernoksid (E172)
Hvordan Trientine Tillomed ser ut og innholdet i pakningen
Brun, uklar, hard gelatin med størrelse 1-kapsel preget med «HP551» i svart blekk på kapsellegeme og lokk. Kapsellengden er mellom 18,9 mm og 19,7 mm.
Trientine Tillomed kapsler finnes i hvit, ugjennomsiktig HDPE-flaske med barnesikker PP-lukking.
Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Blisterpakning aluminium/aluminiumsfolie:
30, 72, 96, 100, 240, 300 kapsler.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Tillomed Pharma GmbH
Mittelstrasse 5/5a
12529 Schönefeld
Tyskland
Tilvirker1
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House,
Strand Road, Portmarnock,
Co.Dublin, Irland
Tillomed Malta Limited,
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000, Malta
SGS Pharma Magyarorszag Kft. Derkovits Gyula Utca 53,
Budapest XIX,1193,
Ungarn
1Bare det faktiske utgivelsesstedet vil bli oppført på det markedsførte produktet
Lokal representant
FrostPharma AB
Berga Backe 2
182 53 Danderyd
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.08.2023