Dermovate 2care4 oppløsning

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Ekstra sterkt steroid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dermovate er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dermovate
  3. Hvordan du bruker Dermovate
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dermovate
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Dermovate er og hva det brukes mot

Dette legemidlet heter Dermovate og inneholder klobetasolpropionat som er et kortikosteroid. Preparater som inneholder kortikosteroider til utvortes bruk finnes i fire forskjellige styrkegrader: I. Milde, II. Middels sterke, III. Sterke og IV. Ekstra sterke. Dermovate tilhører gruppen ekstra sterke kortikosteroider (Gruppe IV). Steroider hjelper til med å redusere rødhet, hevelser og irritasjoner i huden.
Dermovate oppløsning brukes for å redusere rødhet og kløe forårsaket av visse tilstander i hodebunnen, som psoriasis (tykke flak av inflammert, rød hud, ofte dekket av sølvfarget skall).
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2-4 uker.

2. Hva du må vite før du bruker Dermovate

Bruk ikke Dermovate
  • dersom du er allergisk overfor klobetasol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har hudinfeksjoner i hodebunnen.
  • hos barn under 1 år.
Disse hudtilstandene skal ikke behandles med Dermovate:
  • ubehandlede hudinfeksjoner
  • hudbetennelse i hodebunnen
  • akne
  • utslett i området rundt munnen
  • rosacea (unormalt røde områder i ansiktet, med eller uten små, synlige blodårer eller kuler med eller uten puss)
  • kløe rundt anus eller kjønnsorganene
  • kløe uten inflammasjon
  • sår
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dermovate.
Snakk med din lege om du er allergisk (overfølsom) overfor Dermovate eller noen av de andre innholdsstoffene (se avsnitt 6). Forsiktighet bør utvises hvis du tidligere har fått lokale overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av andre kortikosteroider.
Det behandlede området skal ikke bandasjeres eller dekkes til med mindre legen din har gitt beskjed om det, da det gjør det enklere for de aktive ingrediensene å passere gjennom huden og øker risikoen for infeksjon. Bruk bare Dermovate oppløsning så lenge legen din anbefaler det. Om ikke tilstanden forbedres innen 2-4 uker, snakk med legen din.
Kontakt legen din dersom du får en infeksjon i eller rundt det området som behandles (se avsnitt 4).
Ta kontakt med lege dersom du får tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Dermovat dersom:
  • du opplever nylig oppståtte skjelettsmerter eller forverring av tidligere skjelettsymptomer under en behandling med Dermovat, spesielt hvis du har brukt Dermovat over lengre tid eller gjentatte ganger.
  • du bruker andre orale/topikale legemidler som inneholder kortikosteroider eller legemidler ment å kontrollereimmunforsvaret ditt (f.eks. mot autoimmun sykdom eller etter en transplantasjon). Samtidig bruk av Dermovat med disse legemidlene kan resultere i alvorlige infeksjoner.
Hjelpestoffer
Denne oppløsningen er brennbar. Du må unngå ild, flammer eller andre varme kilder, inkludert bruk av hårføner og røyking mens oppløsningen påføres, samt umiddelbart etter bruk.
Andre legemidler og Dermovate
Noen legemidler kan påvirke hvordan Dermovate virker eller øke risikoen for bivirkninger. Eksempler på slike legemidler er:
Ritonavir og itrakonazol
Snakk med legen din om du bruker ett av disse legemidlene. Det finnes andre legemidler med samme effekt. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er ukjent om Dermovate går over i morsmelk. Snakk med lege før bruk av Dermovate ved amming. Om du bruker Dermovate mens du ammer, unngå å påføre Dermovate på brystet for å unngå at barnet får i seg Dermovate.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Dermovate

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apoteket hvis du er usikker.
Hvor mye Dermovate du skal bruke
  • Bruk Dermovate 1-2 ganger daglig. Etterhvert som tilstanden din forbedres kan antall påføringer per dag reduseres eller legen din kan forskrive et mindre potent steroid.
Hvordan du påfører Dermovate oppløsning
Om du vasker håret med sjampo før påføring av Dermovate oppløsning, bør håret tørkes før påføring av oppløsningen.
På grunn av de brennbare egenskapene til Dermovate oppløsning skal du ikke røyke eller være i nærheten av åpne flammer når du påfører oppløsningen, samt umiddelbart etter at du har brukt det.
Skru av skrukorken og plasser flasketuten på hodebunnen. Trykk forsiktig ut oppløsningen slik at det affiserte området dekkes med et tynt og jevnt lag. Du kan gni inn oppløsningen, men det er ikke nødvendig. Hodebunnen vil føles kald frem til oppløsningen har tørket.
Dersom du tar for mye Dermovate
Kontakt lege eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell for vurdering av risiko og rådgivning.
Om du påfører en stor mengde Dermovate eller ved et uhell skulle svelge store mengder Dermovate, kan du bli syk. Om du svelger en stor mengde Dermovate, skyll munnen med rikelig med vann og rådfør deg med lege eller apotek.
Ved kronisk overdosering kan opptaket av Dermovate gjennom huden bli så stort at det gir for høye nivåer av kortikosteroider i blodet (hyperkortisisme). I slike situasjoner må behandling med topikale steroider gradvis avsluttes under overvåkning av lege.
Dersom du har glemt å bruke Dermovate
  • Om du glemmer å bruke Dermovate, påfør legemidlet så snart du husker det og fortsett som tidligere.
  • Ikke påfør ekstra mengde Dermovate for å oppveie for en glemt påføring.
Dersom du avbryter behandlingen med Dermovate
  • Om du bruker Dermovate regelmessig, ikke stopp uten å rådføre deg med legen din først.
  • Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger vil påvirke huden din og kan også påvirke andre deler av kroppen om du bruker en tilstrekkelig mengde av legemidlet slik at det absorberes gjennom huden og kommer i blodet.
Om hudtilstanden din forverres eller om huden hovner opp i løpet av behandlingen kan du være allergisk mot dette legemidlet, ha fått en infeksjon eller trenge annen behandling.
Du må da slutte å bruke legemidlet og rådføre deg med legen din så raskt som mulig.
Vanlige bivirkninger
Kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
  • Kløe
  • Lokal brennende følelse i huden
Mindre vanlige bivirkninger
Kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer
  • Tåkesyn
Sjeldne bivirkninger
Kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer
  • Fortynning av huden som kan forårsake strekkmerker
  • Tilsynekomst av blodårer under hudoverflaten
Svært sjeldne bivirkninger
Kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer
  • Vektøkning
  • Måneansikt/avrunding av ansiktet
  • Fedme
  • Hudfortynning
  • Rynkedannelse i huden
  • Hudtørrhet
  • Fargeforandring i huden
  • Økt hårvekst på kroppen
  • Hårtap/ redusert hårvekst eller hår som ser skadet ut
Andre svært sjeldne bivirkninger som kan forekomme:
  • Allergisk reaksjon på applikasjonsstedet
  • Forverring av tilstanden
  • Irritasjon og smerte på applikasjonsstedet
  • Rødhet
  • Utslett eller elveblest
  • Uren hud (steroidakne)
  • Om du har psoriasis kan det oppstå forhøyede klumper med puss under huden. Dette oppstår svært sjelden og kalles pustuløs psoriasis
  • Hudinfeksjon
Bivirkninger med ukjent frekvens
Frekvens kan ikke estimeres fra tilgjengelige data
  • Kviser (akne)
  • Synsproblemer forårsaket av netthinneløsning i øyet (sentral serøs chorioretinopati)
Vær oppmerksom på følgende symptomer hos barn:
  • Forsinket vektøkning
  • Sakte vekst (veksthemming)
Svært sjeldne bivirkninger som kan påvises i blodprøver eller når legen din undersøker deg:
  • Reduksjon av et hormon som kalles kortisol i blodet
  • Økt mengde av sukker i blodet eller urinen
  • Høyt blodtrykk
  • Tåkete linse i øyet (katarakt, grå stær)
  • Økt trykk i øyet (glaukom, grønn stær)
  • Svekkelse av skjelettet på grunn av gradvis tap av mineraler (osteoporose); ytterligere undersøkelser kan bli nødvendige etter legeundersøkelsen for å bekrefte om du har denne tilstanden.
På grunn av opptak gjennom huden kan virkning på kroppen (hyperkortisisme) ellers oppstå etter behandling med forbinding og over store hudområder, først og fremst hos barn.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Dermovate

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Hold plastflasken med Dermovate oppløsning tett lukket når den ikke er i bruk. Innholdet er brennbart. Oppløsningen skal ikke komme i kontakt med ild, flammer eller varme og skal heller ikke utsettes for direkte sollys.
Bruk ikke Dermovate etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ’Utløpsdato’. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Dermovate oppløsningDermovate oppløsning 0,5 mg/ml
  • Virkestoff er klobetasol.
    1 ml oppløsning inneholder 0,5 mg klobetasolpropionat.
  • Hjelpestoffer er karbomer, isopropanol, natriumhydroksid og renset vann.
Hvordan Dermovate ser ut og innholdet i pakningen
Dermovate 0,5 mg/ml oppløsning leveres i plastflasker á 100 (4 × 25) ml og 100 (2 × 50) ml.
MT-innehaver:
2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Ompakker:
2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V,
Danmark
Tilvirker
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36,
D-23843 Bad Oldesloe, Tyskland
Dermovate er et registrert varemerke som tilhører Glaxo Group Limited.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04-2022.