Dinetrel Morningside Healthcare

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dinetrel er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dinetrel
  3. Hvordan du bruker Dinetrel
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dinetrel
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Dinetrel er og hva det brukes mot

Amantadin er et dopaminergt legemiddel, noe som betyr at det kan øke nivået av visse substanser som overfører impulser i nervesystemet, inkludert hjernen.
Dinetrel brukes:
  • til behandling av Parkinsons sykdom ved å bedre muskelkontroll og redusere stivhet, skjelving og subbende gange.

2. Hva du må vite før du bruker Dinetrel

Bruk ikke Dinetrel dersom:
  • du er allergisk overfor amantadinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du har krampeanfall, for eksempel epilepsi
  • du noen gang har hatt sår i mage eller tynntarm
  • du har alvorlig nyresykdom
  • du er gravid eller forsøker å bli gravid (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet")
  • du ammer (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet").
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dinetrel dersom noe av det ovennevnte gjelder deg eller hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Dinetrel dersom:
  • du har lever- eller nyresykdom
  • du har hatt sykdom i hjerte og blodårer
  • du har hjerteproblemer eller hjertesvikt (hjerteproblemer som gir kortpustethet eller hovne ankler)
  • du har en psykisk lidelse, for eksempel schizofreni eller demens
  • du har økt trykk i øynene (grønn stær).
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dinetrel dersom noe av det ovennevnte gjelder deg eller hvis du er usikker.
Andre legemidler og Dinetrel
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av følgende legemidler, da de kan påvirke Dinetrel.
  • Antikolinergika - brukes til behandling av Parkinsons sykdom (slik som procyklidin)
  • krampedempende midler - brukes til behandling av magespasmer eller -kramper (slik som hyoscin)
  • levodopa - brukes til behandling av Parkinsons sykdom
  • nevroleptika - brukes til bedring av tanker, følelser og atferd når disse forstyrres ved visse medisinske tilstander (slik som klorpromazin, haloperidol)
  • diuretika (vanndrivende tabletter) - brukes til å lindre væskeansamling og redusere høyt blodtrykk (slik som hydroklortiazid, amilorid eller triamteren).
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Inntak av Dinetrel sammen med mat, drikke og alkohol
Drikk ikke alkohol under behandling med Dinetrel, da dette kan øke risikoen for bivirkninger og overdosering av legemidlet.
Graviditet, amming og fertilitet
Bruk ikke Dinetrel dersom du er gravid eller forsøker å bli gravid. Bruk ikke Dinetrel dersom du ammer siden amantadin går over i morsmelk og kan skade barnet.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Kjøring og bruk av maskiner
Bruk av Dinetrel kan gi tåkesyn eller svimmelhet. Hvis du påvirkes skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før effekten har opphørt.
Dinetrel inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Dinetrel

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Svelg kapslene hele med vann.
Den anbefalte dosen ved Parkinsons sykdom:
Voksne: 1 kapsel (100 mg) daglig den første uken. Legen vil øke dette til 2 kapsler daglig (200 mg).
Høyere doser, opptil 4 kapsler (400 mg) daglig, kan gis i enkelte tilfeller.
Eldre over 65 år: 1 kapsel (100 mg) daglig.
Hvis du har nyreproblemer kan legen gi deg en lavere dose.
Dersom du tar for mye av Dinetrel
Snakk med legen umiddelbart eller kontakt nærmeste legevakt dersom du ved et uhell tar for mange kapsler, eller dersom noen andre tar noe av ditt legemiddel. Ta med eventuelle rester av legemidlet eller den tomme pakningen til legen.
Dersom du har glemt å ta Dinetrel
Dersom du har glemt å ta en dose til riktig tid, ta den så snart du husker det. Du må imidlertid ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Dinetrel
Avbryt ikke behandling med Dinetrel brått, da symptomene dine kan forverres.
Dersom du ønsker å slutte med Dinetrel, skal du rådføre deg med legen som vil fortelle deg hvordan du skal redusere dosen gradvis.
Dersom du tar antipsykotika (brukes til behandling av psykiske lidelser) og du plutselig slutter med Dinetrel, kan du få en gruppe av symptomer, inkludert:
  • feber
  • svetting
  • høy puls
  • muskelstivhet (bevegelsesvansker)
  • tap av blærekontroll (du kan få plutselig akutt vannlatingstrang).
Kontakt legen umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Noen pasienter kan merke at dette legemidlet mister effekten etter at de har tatt det regelmessig i noen måneder. Snakk med legen hvis du merker dette.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er ofte lette og kan forsvinne etter noen dagers behandling. Snakk med lege eller apotek hvis de er alvorlige eller varer mer enn noen få dager.
Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart hvis noen av følgende symptomer oppstår:
  • svimmelhet eller ørhet
  • besvimelse
  • kramper (anfall).
Snakk med lege eller apotek hvis du tror du har noen av disse eller andre problemer med Dinetrel:
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
  • hovne ankler
  • røde flekker på huden.
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • angst
  • oppstemthet
  • depresjon
  • søvnvansker
  • forvirring
  • mareritt
  • konsentrasjonsvansker
  • hodepine
  • tretthet
  • vansker med å kontrollere bevegelser
  • uklar tale
  • nervøsitet
  • muskelsmerter
  • hallusinasjoner
  • raske eller uregelmessige hjerteslag
  • blodtrykksfall når du reiser deg opp. Dette kan gjøre at du føler deg svimmel eller vil besvime.
  • munntørrhet
  • tap av appetitt
  • kvalme eller oppkast
  • forstoppelse
  • svetting.
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
  • tåkesyn.
Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
  • desorientering (ikke vite hvor du er)
  • tanke- eller atferdsforstyrrelser, som å være paranoid
  • skjelving
  • bevegelsesvansker
  • malignt nevroleptikasyndrom (MNS). Du kan føle deg varm og få muskelstivhet.
  • diaré
  • hudutslett
  • problemer med øynene, som kløe eller rødhet
  • tap av blærekontroll. Du kan få vannlatingsvansker eller plutselig akutt vannlatingsbehov.
  • hornhinneskade, hornhinneødem, redusert synsskarphet.
Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
  • hjerteproblemer som kan gi kortpustethet eller hovne ankler
  • redusert antall hvite blodceller som gjør deg mer utsatt for infeksjoner
  • endringer i blodprøver som viser hvordan leveren virker
  • følsomhet for sollys.
Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer)
  • behov for å oppføre deg uvanlig - sterk impuls til overdreven spilling, endret eller økt sexlyst, ukontrollerbar overdreven shopping, overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsmessig spising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å bli mett)
  • delirium
  • hypomanisk tilstand og mani.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir verre eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Dinetrel

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter "EXP". Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Dinetrel
Virkestoff er amantadinhydroklorid. Hver harde gelatinkapsel inneholder 100 mg amantadinhydroklorid.
Andre innholdsstoffer er:
  • Kapselfyll inneholdende laktosemonohydrat, povidon (E1201) og magnesiumstearat (E470b).
  • Kapselskall inneholdende gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat og rødt jernoksid (E172).
  • Trykkfarge (hvit) inneholdende skjellakk (E904), titandioksid (E171) og propylenglykol (E1520).
Hvordan Dinetrel ser ut og innholdet i pakningen
Dinetrel 100 mg harde kapsler er brunrøde, størrelse 3, harde gelatinkapsler påtrykt AM100 i hvitt på bunn og topp.
Kapslene er pakket i PVC/PVdC-Alu blisterpakninger. Pakningsstørrelser på 5, 7, 10, 14, 28, 30 og 56 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Morningside Healthcare (Malta) Ltd.
93, Mill Street
Qormi QRM 3102
Malta
Tilvirker
PNR Pharma Services Limited
Building No 2
The Green, Dublin Airport,
Swords, K67 E2H3
Irland
Lokal representant
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.12.2023