Trimbow Chiesi Farmaceutici inhalasjonspulver 88 µg/5 µg/9 µg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Trimbow er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Trimbow
  3. Hvordan du bruker Trimbow
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Trimbow
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Trimbow er og hva det brukes mot

Trimbow er et legemiddel som hjelper deg å puste, og som inneholder tre virkestoffer:
  • beklometasondipropionat,
  • formoterolfumaratdihydrat og
  • glykopyrronium.
Beklometasondipropionat tilhører en gruppe legemidler som heter kortikosteroider, som virker ved å redusere hevelse og irritasjon i lungene dine.
Formoterol og glykopyrronium er legemidler som heter langtidsvirkende bronkodilatatorer. De virker på ulike måter for å avslappe musklene i luftveiene dine slik at luftveiene åpnes mer og du kan puste lettere.
Regelmessig behandling med disse tre virkestoffene bidrar til å lindre og forebygge symptomer som kortpustethet, hvesing og hoste hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols). Trimbow kan redusere forverring (oppblussing) av kols-symptomer. Kols er en alvorlig, langvarig sykdom der luftveiene blir blokkert og luftsekkene i lungene blir skadet. Dette fører til pustevansker.

2. Hva du må vite før du bruker Trimbow

Bruk ikke Trimbow
dersom du er allergisk overfor beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og/eller glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Trimbow brukes som en vedlikeholdsbehandling for obstruktiv lungesykdom. Ikke bruk dette legemidlet til å behandle plutselige anfall av kortpustethet eller hvesing.
Dersom pustevanskene blir verre
Dersom kortpustetheten eller hvesingen din (pusting med en hveselyd) blir verre rett etter at du har inhalert legemidlet, må du slutte å bruke Trimbow-inhalatoren og bruke en hurtigvirkende anfallsinhalator med en gang. Du må kontakte legen din umiddelbart. Legen din kommer til å vurdere symptomene dine og sette i gang en annen behandling om nødvendig.
Du kan også se avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”.
Dersom lungesykdommen din blir verre
Dersom symptomene dine blir verre eller vanskelige å kontrollere (f.eks. dersom du bruker en egen anfallsinhalator oftere) eller anfallsinhalatoren din ikke forbedrer symptomene dine, må du kontakte lege umiddelbart. Det kan hende at lungesykdommen din blir verre og at legen din er nødt til å foreskrive en annen behandling.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Trimbow:
  • dersom du har noen hjerteproblemer, for eksempel smerter i hjertet, smerter i brystet (angina), nylig har hatt hjerteinfarkt (myokardinfarkt), hjertesvikt, innsnevring avarteriene rundt hjertet ditt (iskemisk hjertesykdom), sykdom i hjerteklaffene dine eller andre avvik på hjertefunksjonen, eller om du har en tilstand kjent som hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (også kjent som HOCM, en tilstand der hjertemuskelen er unormal).
  • dersom du har forstyrrelser i hjerterytmen, for eksempel uregelmessig hjerterytme, en rask puls eller hjertebank eller dersom du har blitt fortalt at hjerterytmen (EKG) din er unormal.
  • dersom du har innsnevring i arteriene (også kjent som arteriosklerose), hvis du har høyt blodtrykk eller hvis du har en unormal utposing i blodkarveggen (aneurisme).
  • dersom du har en overaktiv skjoldbrukskjertel.
  • dersom du har lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi). Kombinasjonen av Trimbow med noen andre lungelegemidler, eller med vanndrivende legemidler (diuretika) for behandling av hjertesykdom eller høyt blodtrykk, kan forårsake et raskt fall i kaliumnivået ditt. Det kan derfor hende at legen din ønsker å måle kaliumnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
  • dersom du har noen sykdommer i leveren eller nyrene dine.
  • dersom du har diabetes. Høye doser av formoterol kan øke blodsukkeret ditt, og det kan derfor hende at du må ta ekstra blodprøver for å kontrollere blodsukkeret ditt når du begynner å bruke dette legemidlet og fra tid til annen under behandlingen.
  • dersom du har en svulst i binyrene (kjent som feokromocytom).
  • dersom det er planlagt at du skal få anestesi. Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Trimbow i minst 12 timer før anestesien.
  • dersom du blir eller noen gang har blitt behandlet for tuberkulose (TB), eller dersom du har en brystinfeksjon.
  • dersom du har et øyesykdom som kalles vinkelblokkglaukom.
  • dersom du har problemer med å urinere.
  • dersom du har en infeksjon i munnen eller halsen.
Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, må du alltid snakke med legen din før du bruker Trimbow. Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Trimbow, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.
Hvis du allerede bruker Trimbow
Dersom du bruker Trimbow eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet. I en slik situasjon kan det hende legen din øker dosen med kortikosteroider for å håndtere stresset, og kan foreskrive dem som tabletter eller injeksjoner.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18.
Andre legemidler og Trimbow
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette inkluderer legemidler som ligner Trimbow, som brukes for lungesykdommen din.
Enkelte legemidler kan øke effekten av Trimbow og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot hiv: ritonavir, kobicistat)
Ikke bruk dette legemidlet sammen med et betablokker-legemiddel (brukes til å behandle visse hjerteproblemer som angina eller for å redusere blodtrykket) med mindre legen din har valgt en betablokker som ikke påvirker pusten din. Betablokkere (inkludert betablokker-øyendråper), kan redusere virkningen av formoterol eller gjøre at det ikke virker i det hele tatt. På den annen side kan bruken av andre beta2-agonister (legemidler som virker på samme måte som formoterol) øke virkningen av formoterol.
Bruk av Trimbow sammen med:
  • legemidler for behandling av
    • unormal hjerterytme (kinidin, disopyramid, prokainamid),
    • allergiske reaksjoner (antihistaminer),
    • symptomer på depresjon eller mental sykdom, for eksempel monoaminoksidasehemmere (for eksempel fenelzin og isokarboksazid), trisykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), fenotiaziner

    kan forårsake noen endringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagram). De kan også øke risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikulære arytmier).
  • legemidler for behandling av Parkinsons sykdom (levodopa), for å behandle en underaktiv skjoldbruskkjertel (levotyroksin), legemidler som inneholder oksytocin (som forårsaker sammentrekning av livmoren) og alkohol kan øke sjansene for bivirkninger av formoterol på hjertet.
  • monoaminoksidasehemmere (MAOI-er), inkludert legemidler med lignende egenskaper som furazolidon og prokarbazin, som brukes for å behandle mentale sykdommer, kan forårsake en økning i blodtrykk.
  • legemidler for behandling av hjertesykdom (digoksin) kan forårsake et fall i kaliumnivået i blodet. Dette kan øke sannsynligheten for unormal hjerterytme.
  • andre legemidler som brukes for å behandle obstruktiv lungesykdom (teofyllin, aminofyllin eller kortikosteroider) og diuretika (vanndrivende midler), kan også forårsake fall i kaliumnivået ditt.
  • enkelte anestetika kan øke risikoen for unormal hjerterytme.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du skal bare bruke Trimbow under graviditet hvis legen din har rådet deg til det. Det anbefales å unngå bruk av Trimbow under fødsel på grunn av de hemmende effektene av formoterol på livmorsammentrekninger.
Du skal ikke bruke Trimbow under amming. Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelene av behandling for deg, må du og legen din må ta en beslutning om ammingen skal avsluttes eller om behandlingen med Trimbow skal avsluttes/avstås fra.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at Trimbow påvirker evnen til å kjøre bil og å bruke maskiner.
Trimbow inneholder laktose
Laktose inneholder små mengder melkeproteiner, som kan gi allergiske reaksjoner.

3. Hvordan du bruker Trimbow

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er to inhalasjoner om morgenen og to inhalasjoner om kvelden.
Dersom du føler at legemidlet ikke er så effektivt, må du rådføre deg med legen din.
Dersom du har brukt en annen inhalator som inneholdt beklometasondipropionat tidligere, må du rådføre deg med legen din da den effektive dosen med beklometasondipropionat i Trimbow for behandling av obstruktiv lungesykdom kan være lavere enn i enkelte andre inhalatorer.
Administrasjonsvei
Trimbow er for bruk til inhalasjon.
Du skal inhalere legemidlet gjennom munnen din, og dette fører legemidlet rett inn i lungene.
Bruksanvisning
Se avsnitt 6 for informasjon om innholdet i pakningen.
Hvis innholdet i pakningen ikke er det samme som beskrevet i avsnitt 6, må du returnere inhalatoren til personen du fikk den av, og få en ny.
  • Ikke ta inhalatoren ut av posen hvis du ikke har tenkt til å bruke den umiddelbart.
  • Bruk inhalatoren kun som anvist.
  • Hold dekselet lukket til du skal ta en dose fra inhalatoren.
  • Ha inhalatoren på et rent og tørt sted når du ikke bruker den.
  • Aldri, av noen som helst grunn, forsøk å demontere inhalatoren..
A. Inhalatorens hovedfunksjoner
Utfør tre trinn for å ta en dose fra inhalatoren: Åpne, inhaler, lukk.
B. Før du bruker en ny inhalator
1. Åpne posen, og ta ut inhalatoren.
  • Ikke bruk inhalatoren hvis posen ikke er forseglet eller den er skadet – returner den til personen du fikk den av, og få en ny.
  • Bruk etiketten på esken til å skrive ned datoen du åpnet posen.
2. Inspiser inhalatoren.
  • Hvis inhalatoren ser ødelagt eller skadet ut, må du returnere den til personen du fikk den av, og få en ny.
3. Kontroller dosetellervinduet. Hvis inhalatoren er ny, skal det stå «120» i dosetellervinduet.
  • Ikke bruk en ny inhalator hvis tallet som vises, er lavere enn «120» – returner den til personen du fikk den av, og få en ny.
C. Hvordan du bruker inhalatorenC.1. Åpne
1. Hold godt i inhalatoren med munnstykket vendt oppover.
2. Kontroller antallet doser som er igjen: Alle tall mellom «1» og «120» viser at det er doser igjen.
  • Hvis dosetellervinduet viser «0», er det ingen doser igjen – kast inhalatoren og hent en ny.
3. Åpne dekselet helt.
4. Pust ut så lenge som er komfortabelt, før du inhalerer.
  • Ikke pust ut gjennom inhalatoren.
C.2. Inhaler
Stå eller sitt oppreist så langt det er mulig, når du inhalerer.
1. Løft inhalatoren opp til munnen og plasser leppene rundt munnstykket.
  • Ikke dekk over luftventilen når du holder inhalatoren.
  • Ikke inhaler gjennom luftventilen.
2. Ta et dypt og kraftig åndedrag gjennom munnen.
  • Det kan hende du merker en smak når du tar dosen.
  • Det kan hende du hører eller føler et klikk når du tar dosen.
  • Ikke inhaler gjennom nesen.
  • Ikke ta inhalatoren vekk fra leppene under inhalasjonen.
3. Ta inhalatoren vekk fra munnen.
4. Hold pusten i 5 til 10 sekunder eller så lenge som er komfortabelt.
5. Pust langsomt ut.
  • Ikke pust ut gjennom inhalatoren.
  • Hvis du ikke er sikker på at du får riktig dose, må du kontakte apotek eller lege.
C.3. Lukk
1. Flytt inhalatoren tilbake i vertikal posisjon, og lukk dekselet helt.
2. Kontroller at dosetelleren har gått ned med én.
  • Hvis du ikke er sikker på om tallet dosetelleren viser, har telt ned én etter inhalasjon, skal du vente til den neste planlagte dosen og ta den som normalt. Ikke ta en ekstra dose.
3. Hvis du må ta en dose til, gjentar du trinn C.1 til C.3.
D. Rengjøring
  • Det er vanligvis ikke nødvendig å rengjøre inhalatoren.
  • Hvis det er nødvendig, kan du rengjøre inhalatoren etter bruk med en tørr klut eller tørkepapir.
    • Ikke rengjør inhalatoren med vann eller andre væsker. Hold den tørr.
Dersom du tar for mye av Trimbow
Det er viktig at du tar dosen din i henhold til legens råd. Ikke overskrid den foreskrevne dosen uten å rådføre deg med legen din.
Dersom du tar for mye av Trimbow, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4. Rådfør deg med legen din hvis du har tatt for mye av Trimbow og hvis du opplever noen av disse symptomene. Det kan hende legen din vil ta noen blodprøver.
Dersom du har glemt å ta Trimbow
Bruk det så fort du husker det. Dersom det nesten er tid for den neste dosen, skal du ikke ta dosen du glemte, men bare ta den neste dosen til riktig tid. Du skal ikke ta dobbel dose.
Dersom du avbryter behandlingen med Trimbow
Det er viktig å bruke Trimbow hver dag. Ikke avbryt behandlingen med Trimbow eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer. Dersom du ønsker å gjøre dette, må du rådføre deg med lege.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Trimbow, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer). Dersom dette oppstår, må du slutte å bruke Trimbow og bruke anfallsinhalatoren din umiddelbart for å behandle kortpustetheten og hvesingen. Du må kontakte legen din umiddelbart.
Snakk med lege umiddelbart
  • dersom du opplever noen allergiske reaksjoner som hudallergier, elveblest, kløe i huden, hudutslett (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer), rødhet i huden, hevelser i huden eller slimhinner, spesielt øyne, ansikt, lepper og hals (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
  • dersom du opplever smerter eller ubehag i øyet, midlertidig tåkesyn, visuelle glorier eller fargede bilder i forbindelse med røde øyne. Dette kan være tegn på et akutt anfall av vinkelblokkglaukom (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Snakk med lege din dersom du har noe av de følgende symptomer mens du bruker Trimbow. Dette kan være symptomer på en lungeinfeksjon (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • feber eller frysninger
  • økt slimproduksjon, endret farge på slim
  • økt hoste eller økte pusteproblemer
Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til hyppigheten.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • sår hals
  • rennende eller tett nese og nysing
  • soppinfeksjoner i munnen. Å skylle munnen din eller gurgle med vann og pusse tennene dine umiddelbart etter inhalasjon kan bidra til å forhindre disse bivirkningene.
  • heshet
  • hodepine
  • urinveisinfeksjon.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • influensa
  • bihulebetennelse
  • kløende, rennende eller tett nese
  • soppinfeksjoner i halsen eller i spiserøret (øsofagus)
  • soppinfeksjoner i vagina
  • rastløshet
  • skjelving
  • svimmelhet
  • unormal eller nedsatt smaksans
  • nummenhet
  • ørebetennelse
  • uregelmessig hjerterytme
  • endringer i elektrokardiogrammet (hjertediagram)
  • unormalt rask hjerterytme og hjerterytmelidelser
  • unormal hjertebank (følelse av unormale hjerteslag)
  • rødming i ansiktet
  • økt blodgjennomstrømning til enkelte vev i kroppen
  • astmaanfall
  • hoste og produktiv hoste
  • irritasjon i halsen
  • neseblod
  • rødhet i svelget
  • tørr munn
  • diaré
  • vanskelig for å svelge
  • kvalme
  • urolig mage
  • ubehag i magen etter måltider
  • brennende følelse i leppene
  • dårligere tenner
  • hudutslett, elveblest, kløe i huden
  • betennelse i slimhinnen i munnen, med eller uten sår
  • økt svetting
  • muskelkramper og muskelsmerter
  • smerter i armer og ben
  • smerter i muskler, bein eller ledd i brystet
  • tretthet (fatigue)
  • økt blodtrykk
  • fall i nivået av noen bestanddeler av blodet ditt: av enkelte hvite blodceller kalt granulocytter, av kalium eller av kortisol
  • økning i nivået av noen bestanddeler av blodet ditt: av blodsukker, av C-reaktivt protein, av antall blodplater, av insulin, av frie fettsyrer eller av ketoner.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • soppinfeksjoner i brystet
  • nedsatt appetitt
  • søvnproblemer (for lite eller for mye søvn)
  • trykkende brystsmerter
  • følelse av å ha hoppet over et hjerteslag eller ekstra hjerteslag, unormalt langsom hjerterytme
  • forverring av astma
  • blodlekkasje fra et kar til vevet som omgir det
  • redusert blodtrykk
  • svakhet
  • smerter bak i munnen og halsen
  • betennelse i svelget
  • tørr hals
  • smertefull og hyppig urinering
  • vansker og smerter ved urinering
  • nyrebetennelse.
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • lavt nivå av enkelte blodceller som kalles blodplater
  • følelse av andpustethet eller kortpustethet
  • hevelse i hendene og føttene
  • veksthemming hos barn og ungdom.
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • tåkesyn
Bruk av høy dose inhalerte kortikosteroider over en lang tidsperiode kan i svært sjeldne tilfeller forårsake effekter på kroppen:
  • problemer med hvordan binyrene dine fungerer (adrenalsuppresjon)
  • reduksjon i beinmineraltetthet (knoklene blir tynnere)
  • linsen i øynene dine blir uklar (grå stær).
Trimbow inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
De følgende bivirkningene kan forekomme ved høye doser av inhalerte kortikosteroider over en lang tidsperiode, men hyppigheten er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) på nåværende tidspunkt:
  • depresjon
  • følelse seg bekymret, nervøs, overbegeistret eller irritabel
Det er større sannsynlighet for at disse hendelsene forekommer hos barn.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Trimbow

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC
Oppbevar inhalatoren i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet, og ta den bare ut fra posen umiddelbart før første gangs bruk.
Legemidlet må brukes innen 6 uker etter at posen åpnes for første gang, og oppbevares på et tørt sted. Bruk etiketten på ytteresken for å skrive ned datoen du åpnet posen, og klistre denne etiketten på bunnen av inhalatoren.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetningen av Trimbow
Virkestoffer er: beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glykopyrronium.
Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder 88 mikrogram beklometasondipropionat, 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og 9 mikrogram glykopyrronium (som 11 mikrogram glykopyrroniumbromid).
Hver oppmålte dosering inneholder 100 mikrogram beklometasondipropionat, 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og 10 mikrogram glykopyrronium (som 12,5 mikrogram glykopyrroniumbromid).
Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat (se avsnitt 2) og magnesiumstearat.
Hvordan Trimbow ser ut og innholdet i pakningen
Trimbow er et hvitt til nesten hvitt inhalasjonspulver.
Det kommer i en hvit plastinhalator som kalles NEXThaler, med et grått munnstykkedeksel og en teller for antall inhalasjoner.
Hver inhalator er pakket i en forseglet, beskyttende pose.
Trimbow er tilgjengelig i pakninger som inneholder én inhalator, og i flerpakninger som består av to eller tre inhalatorer med 120 inhalasjoner i hver (120, 240 eller 360 inhalasjoner).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Italia
Tilvirker
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Italia
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.03.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu