Ketazed Horus Pharma

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ketazed er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ketazed
  3. Hvordan du bruker Ketazed
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ketazed
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Ketazed er og hva det brukes mot

Ketazed inneholder virkestoffet ketotifen, som er et middel mot allergi.
Til voksne og barn over 6 år: korttidsbehandling av øyeplager ved allergi, for eksempel pollenallergi.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.

2. Hva du må vite før du bruker Ketazed

Bruk ikke Ketazed
  • dersom du er allergisk overfor ketotifen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ketazed.
Barn
Ketazed bør ikke brukes til barn i alderen fra fødsel og opptil 3 års alder.
Andre legemidler og Ketazed
Hvis du samtidig bruker andre øyedråper, bør det gå minst 5 minutter mellom hvert preparat.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler. Dette er spesielt viktig hvis du bruker legemiddel mot:
  • depresjon, angst og søvnforstyrrelse
  • allergi (f.eks. antihistaminer)
Inntak av Ketazed sammen med mat, drikke og alkohol
Bruk av dette legemidlet kan øke virkningen av alkohol.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dette legemiddelet kan brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan forårsaket tåkesyn eller døsighet. Hvis du opplever dette, bør du vente med å kjøre eller bruke maskiner inntil disse symptomene har forsvunnet.

3. Hvordan du bruker Ketazed
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Til voksne og barn over 6 år: 1 dråpe i hvert øye morgen og kveld.
Bruksanvisning:

1a

  • Ta flasken av plast (figur 1a) ut av esken og skriv datoen for åpning av flasken på esken på den tiltenkte plassen.
  • Vask hendene dine nøye før åpning av flasken.

1b

  • Fjern hetten fra flasken (figur 1b).

2

  • Hold flasken opp ned med tommelen på «skulderen» av flasken, og de andre fingre plassert på undersiden av flasken.
  • Ved første gangs bruk, pump flasken gjentatte ganger, omtrent 20 ganger for å oppnå en jevn strøm av legemidlet (figur 2)

3

  • Bøy hodet ditt eller barnets hode bakover. Trekk nedre øyelokk ned med en ren finger, til du har en «lomme» mellom øyelokket og øyet. Øyedråpen skal dryppes her (figur 3).
  • Før flasketuppen nærme øyet. Bruk av speil kan hjelpe.

4

  • Ikke rør øyet eller øyelokket, omkringliggende områder eller andre overflater med dråpetelleren. Dette kan forurense dråpene.
  • Trykk forsiktig på undersiden av flasken for å frigjøre 1 dråpe av legemiddelet om gangen (figur 4).

5

  • Hvis du ikke treffer øyet, prøv igjen.
  • Etter bruk av øyedråpene, press innerst i øyekroken, ved nesen, med en finger (figur 5). På denne måten forhindres øyedråpene i å komme til i resten av kroppen.

1-5

  • Hvis du behandler begge øynene, gjenta steg 1 til 5 av denne bruksanvisningen for det andre øyet.
  • Sett hetten på flasken umiddelbart etter bruk.
  • Bruk bare én flaske om gangen. Unngå å ta av hetten før du skal ta i bruk legemiddelet.
  • Du må kaste flasken 3 måneder etter åpningsdatoen (datoen skrevet på esken ved åpning av flasken), og ta i bruk en ny flaske.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dersom du tar for mye av Ketazed
Der er ingen grunn til bekymring hvis du har fått dryppet mer enn 1 dråpe i øynene eller hvis du har fått Ketazed i munnen. Hvis du er usikker, kan du kontakte legen din eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Ketazed
Hvis du skulle glemme en dose, drypp øynene med det samme og fortsett deretter med den anbefalte dosen og doseringshyppighet (1 dråpe i hvert øye, 2 ganger daglig). Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er rapportert.
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter)
  • øyeirritasjon eller smerte
  • betennelse på øyet
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter)
  • tåkesyn ved inndrypping
  • tørrhet i øyet
  • øyelokkslidelse
  • øyekatarr (konjunktivitt)
  • økt lysfølsomhet
  • synlig blødning i bindehinnen (den hvite delen av øyet)
  • hodepine
  • døsighet
  • utslett (som kan klø)
  • eksem (kløende, rødt og sviende utslett)
  • munntørrhet
  • allergisk reaksjon (inkludert hevelse i ansikt og øyelokk) og forverring av eksisterende allergiske tilstander som astma og eksem
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Ketazed

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Brukes innen 3 måneder etter åpning.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Ketazed
  • Virkestoffet er ketotifen (som hydrogenfumarat)
    1 ml inneholder 0,345 mg ketotifenhydrogenfumarat tilsvarende 0,25 mg ketotifen
  • Andre hjelpestoffer er natriumhyaluronat, glyserol (E 422), natriumhydroksid (E 524) og renset vann.
Hvordan Ketazed ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning. Oppløsningen er pakket i en 10 ml hvit plastflaske lukket med en dråpeteller. Hver plastflaske inneholder 10 ml oppløsning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Horus Pharma
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
Frankrike
Tilvirker
Pharmaster
Zone Industrielle de Krafft
Erstein
Frankrike
Lokal representant
Horus Pharma Nordic AB
Stockholm, Sverige
contact-nordics@horus-pharma.com
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Frankrike: Ketazed 0,25 mg/mL, collyre en solution
Belgia: Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution / Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing / Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
Nederland: Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing
Luxemburg: Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
Spania: Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución.
Romania: Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție
Italia: KETAZED 0,25 mg/ml, collirio, soluzione.
Danmark: Ketazed, øjendråber, opløsning
Norge: Ketazed 0,25 mg/ml øyedråper, oppløsning
Finland: Ketazed 0,25 mg/ml silmätipat, liuos
Sverige: Ketazed 0,25 mg/ml ögondroppar, lösning
Tyskland: Ketazed 0,25 mg/ml, Augentropfen, Lösung
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.04.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no