Budenofalk Dr. Falk stikkpiller

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Budenofalk 4 mg stikkpiller er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Budenofalk 4 mg stikkpiller
  3. Hvordan du bruker Budenofalk 4 mg stikkpiller
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Budenofalk 4 mg stikkpiller
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Budenofalk 4 mg stikkpiller er og hva det brukes mot

Budenofalk inneholder virkestoffet budesonid, en type steroid med lokalvirkning til behandling av kronisk betennelse i tarmen (inflammatorisk tarmsykdom).
Budenofalk brukes hos voksne pasienter til behandling av akutte episoder av inflammatorisk sykdom i endetarmen (ulcerøs proktitt).

2. Hva du må vite før du bruker Budenofalk 4 mg stikkpiller

Bruk ikke Budenofalk
  • dersom du er allergisk overfor budesonid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en alvorlig leversykdom (levercirrhose)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Budenofalk, dersom du har
  • tuberkulose
  • høyt blodtrykk
  • diabetes, eller hvis diabetes har blitt diagnostisert i familien din
  • beinskjørhet (osteoporose)
  • magesår eller sår i den første delen av tynntarmen
  • forhøyet trykk i øyet (glaukom) eller øyeproblemer som tåkesyn (grå stær) eller dersom noen i familien din har glaukom
  • leverproblemer
  • nyreproblemer
Andre forholdsregler under behandling med Budenofalk
  • Snakk med legen din dersom du har en infeksjon. Symptomene på enkelte infeksjoner kan være uvanlige og mindre merkbare.
  • Dersom du aldri har hatt vannkopper eller helvetesild (herpes zoster), må du holde deg unna personer som har det. Det kan ha alvorlig innvirkning på deg. Dersom du kommer i kontakt med vannkopper eller helvetesild, må du dra til legen med en gang.
  • Si ifra til legen dersom du ikke har hatt meslinger ennå.
  • Dersom du vet at du trenger vaksine, må du snakke med legen din først.
  • Dersom du vet at du skal opereres, må du fortelle legen din at du bruker Budenofalk.
  • Kontakt legen dersom du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Budenofalk kan påvirke resultatene av tester som utføres av legen eller sykehuset. Si ifra til legen at du bruker Budenofalk før det utføres noen tester.
Eldre
Eldre pasienter bør overvåkes nøye for bivirkninger.
Barn og ungdom
Budenofalk skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år. Bruken av dette legemidlet hos pasienter under 18 år har ennå ikke blitt undersøkt.
Andre legemidler og Budenofalk 4 mg stikkpiller
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Spesielt:
  • hjerteglykosider som digoksin (legemidler som brukes til å behandle hjertesykdommer)
  • vanndrivende legemidler (for å fjerne overflødig væske fra kroppen)
  • ketokonazol eller itrakonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
  • klaritromycin, et antibiotikum som brukes til å behandle infeksjoner
  • karbamazepin (brukes til å behandle epilepsi)
  • rifampicin (til behandling av tuberkulose)
  • østrogen eller orale prevensjonsmidler
Enkelte legemidler kan øke virkningen av Budenofalk, og det kan hende at legen din ønsker å overvåke deg nøye dersom du tar disse legemidlene (inkludert noen legemidler mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Inntak av Budenofalk sammen med mat og drikke
Du bør ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker dette legemidlet, fordi det kan endre virkningen av legemidlet.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du bør bare bruke Budenofalk under graviditet dersom legen ber deg om å gjøre det.
Budesonid skilles i små mengder ut i morsmelk. Dersom du ammer, bør du bare bruke Budenofalk hvis legen ber deg om å gjøre det.
Kjøring og bruk av maskiner
Budenofalk 4 mg stikkpiller forventes ikke å ha noen effekt på evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Budenofalk 4 mg stikkpiller
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Den anbefalte dosen er én Budenofalk 4 mg stikkpille daglig.
Hvordan legemidlet tas
Dette legemidlet skal bare brukes i endetarmen, så det må føres inn gjennom anus. IKKE ta det gjennom munnen.
Budenofalk 4 mg stikkpiller skal administreres rundt sengetid slik at stikkpillen blir værende på plass så lenge som mulig.
Innføring av stikkpillen

  • Dersom det er mulig, skal stikkpillen føres inn etter en avføring.
  • Vask hendene dine godt.
  • Ta stikkpillen forsiktig ut av strimmelen rett før bruk.

  • Det kan være lettere å føre inn stikkpillen dersom du varmer den i hendene rett før innføring.

  • Hold stikkpillen mellom tommelen og pekefingeren.
  • Legg deg ned på siden i en komfortabel stilling, og før stikkpillen forsiktig og dypt inn i endetarmen (rektum) med den spisse siden først.

  • Vask hendene dine godt igjen.

Behandlingsvarighet
Legen kommer til å avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen med dette legemidlet. Det avhenger av sykdommen din. Akutte episoder av inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs proktitt) avtar som regel etter 6-8 uker.
Dersom du tar for mye av Budenofalk
Dersom du har brukt for mange stikkpiller ved ett tilfelle, bruker du neste dose som forskrevet. Ikke bruk en mindre mengde. Kontakt legen din hvis du er usikker, slik at han eller hun kan avgjøre hva du må gjøre. Ta med deg esken og dette pakningsvedlegget om mulig.
Dersom du har glemt å ta Budenofalk
Dersom du glemmer å ta en dose, skal du bare fortsette behandlingen ved den forskrevne dosen. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Budenofalk
Snakk med legen dersom du ønsker å avbryte eller avslutte behandlingen tidlig. Fortsett å bruke legemidlet til legen din ber deg om å slutte, selv om du begynner å føle deg bedre.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De følgende bivirkningene har blitt rapportert under bruk av Budenofalk 4 mg stikkpiller:
Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 personer
  • redusert mengde av hormonet kortisol i blodet
Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 personer
  • redusert funksjon i binyrene (små kjertler ved siden av nyrene)
  • hodepine
  • rødming
  • magesmerter, luft i magen, alvorlig magesmerte på grunn av en akutt bukspyttkjertelbetennelse
  • utslett
  • endringer i menstruasjoner, for eksempel uregelmessig menstruasjon
De følgende bivirkningene som har blitt rapportert og er vanlige med legemidler som ligner på Budenofalk (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette legemidlet. Forekomsten av disse bivirkningene kan berøre et ukjent antall personer:
  • økt infeksjonsfare
  • Cushings syndrom, som er assosiert med for mye kortikosteroid og fører til at ansiktet blir rundere, vektøkning, høyt blodsukker (hyperglykemi), ansamling av væske i vevene (f.eks. hovne bein), redusert kaliumnivå i blodet (hypokalemi), uønsket kroppshår hos kvinner, impotens, strekkmerker i huden, akne.
  • endringer i humøret, for eksempel depresjon, irritabilitet eller eufori
  • rastløshet med økt fysisk aktivitet, angst, aggresjon
  • tåkesyn
  • økt risiko for blodpropper, betennelse i blodkar, høyt blodtrykk
  • dyspepsi, sår i magen og tynntarmen, forstoppelse
  • allergisk hudutslett, røde prikker fra blødning i huden, forsinket tilheling, hudreaksjoner som kontakteksem, blåmerker
  • muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet, muskelrykninger
  • beinskjørhet (osteoporose), skade på skjelettet på grunn av dårlig blodsirkulasjon (osteonekrose)
  • tretthet og en generell følelse av å være syk
Disse bivirkningene er vanlige for steroidlegemidler. De kan oppstå avhengig av dosen, behandlingsvarigheten, om du har blitt eller blir behandlet med andre kortisonlegemidler samt individuell ømfintlighet.
Dersom du har blitt behandlet med et kraftigere kortisonlegemiddel før du startet behandlingen med Budenofalk, kan det hende at symptomene dine kommer tilbake når du bytter legemiddel. Snakk med legen din dersom dette skjer.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Budenofalk 4 mg stikkpiller

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Budenofalk
  • Virkestoffet er budesonid
  • Andre innholdsstoffer er askorbylpalmitat (E 304 (i)) og hardt fett.
Hvordan Budenofalk ser ut og innholdet i pakningen
Budenofalk er hvite, torpedoformede stikkpiller (ca. 2 cm lange) med en glatt overflate.
Budenofalk er tilgjengelige i pakninger med 12, 30 eller 60 stikkpiller.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland
tlf. +49 (0)761 1514-0
faks +49 (0)761 1514-321
e-post zentrale@drfalkpharma.de
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Belgia, Danmark, Finland, Irland, Latvia, Litauen, Luxembourg, Nederland, Norge, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sverige, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn, Østerrike: Budenofalk
Kroatia, Kypros: Budosan
Hellas: Budenofalk procto
Italia: Intesticortproct
Frankrike: Mikicort
Spania: Intestifalk
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.04.2024