Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler inneholder et stoff kalt kenodeoksykolsyre. Dette stoffet blir vanligvis dannet i leveren fra kolesterol. Det er en del av gallen, en væske som bidrar til å fordøye fett og vitaminer i maten. Pasienter med en sjelden tilstand kalt cerebrotendinøs xantomatose (CTX) kan ikke produsere kenodeoksykolsyre. Dette gjør at det bygges opp fettavleiringer i ulike områder av kroppen. Dette kan skade de berørte områdene.

Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler behandler CTX ved å erstatte kenodeoksykolsyren, og dermed hindre oppbygging av fettavleiringene.

Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler kan brukes fra én måneds alder, og pasienter med CTX vil trenge behandling hele livet.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.

Den vanlige startdosen hos voksne er én 250 mg kapsel tre ganger daglig. Maksimal dose er én 250 mg kapsel fire ganger daglig. Kapslene skal svelges hele med vann til omtrent samme tid hver dag. Kapslene kan tas med eller uten mat. Legen din kan beslutte å øke dosen avhengig av hvordan kroppen din reagerer på behandlingen. Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler du må ta, og når du skal ta kapslene.

Hos spedbarn, barn og ungdom blir dosen beregnet basert å barnets vekt. Startdosen beregnes til 5 mg per kg per døgn. Maksimal dose for barn er 15 mg per kg per døgn. Legen vil beslutte hvor mange ganger og når barnet skal få dosen(e) som skal utgjøre den samlede døgndosen. Legen din kan beslutte å endre dosen avhengig av hvordan barnet ditt reagerer på behandlingen.

For spedbarn, barn og andre som ikke kan svelge kapslene og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan kapselen åpnes og innholdet blandes med natriumbikarbonatoppløsning (8,4 %).
Virkestoffet vil bli oppløst i natriumbikarbonatoppløsningen, og siden noe av innholdet i kapselen ikke vil bli oppløst, fremstår den som en mikstur, suspensjon. Denne miksturen kan bli tilberedt og utlevert til deg på apoteket. Miksturen skal leveres i en glassflaske og kan oppbevares i opptil 7 dager.
Miksturen skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Legen eller apoteket vil fortelle deg hvor mye mikstur barnet skal ta, og hvor ofte. Miksturen inneholder natrium, snakk med legen dersom du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Til barn og ungdom (1 år til 18 år) samt voksne som ikke kan svelge kapsler og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan en kapsel åpnes og innholdet tilsettes i 25 ml natriumbikarbonat 1 mmol/ml (8,4 %), oppløsning som gir en mikstur, suspensjon med kenodeoksykolsyre 10 mg/ml.

Til spedbarn (1 måned til 11 måneder) kan en kapsel åpnes og innholdet tilsettes i 50 ml natriumbikarbonat 1 mmol/ml (8,4 %), oppløsning, noe som gir en mikstur, suspensjon med kenodeoksykolsyre 5 mg/ml.

Rør blandingen til alt pulveret er fordelt. Vær nøye med å skrape pulver fra kanten av karet og inn i blandingen og rør (i minst 5 minutter) for å være sikker på at det ikke finnes klumper. Blandingen er klar når det ikke er noen synlige klumper eller pulver.

Den ferdige mikstur, suspensjonen inneholder 22,9 mg natrium per ml, som må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollertnatriumdiett.

Det anbefales at mikstur, suspensjonen tilberedes av apoteket og at foreldrene får instruksjoner om hvordan de skal administrere mikstur, suspensjonen.

Mikstur, suspensjonen skal oppbevares i en glassflaske. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Mikstur, suspensjonen er deretter stabil i opptil 7 dager.

Apoteket bør besørge orale doseringssprøyter med egnet volum og gradering til administrasjon av mikstur, suspensjonen. Oralsprøyten bør fortrinnsvis være merket med korrekte volumer.

Flasken bør ha apotekets etikett og inkludere pasientens navn, doseringsanvisninger, utløpsdato, navn på legemidlet og annen nødvendig informasjon som kreves for å oppfylle lokale apotekforskrifter.

Legen skal gi informasjon om dosen som skal gis basert på barnets vekt. Doseområdet for pediatriske pasienter (1 måned til 18 år) er 5-15 mg/kg per døgn.