Baqsimi Amphastar Pharmaceuticals

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Baqsimi er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du blir gitt Baqsimi
  3. Hvordan Baqsimi blir gitt
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Baqsimi
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Baqsimi er og hva det brukes mot

Baqsimi inneholder virkestoffet glukagon, som tilhører en gruppe medisiner som kalles glykogenolytiske hormoner. Det brukes til å behandle svært lavt blodsukker (alvorlig hypoglykemi) hos personer med diabetes. Det kan brukes av voksne, ungdom og barn som er 4 år og eldre.
Glukagon er et naturlig hormon som produseres i bukspyttkjertelen. Det har motsatt virkning av insulin og øker blodsukkeret. Dette skjer ved at sukkeret som er lagret i leveren, kalt glykogen, omdannes til glukose (en type sukker som kroppen bruker til å produsere energi). Glukosen vil da komme ut i blodbanen og øke blodsukkeret, noe som vil redusere symptomene på lavt blodsukker.
Du bør alltid ha med deg Baqsimi og fortelle venner og familie at du har det med deg.

2. Hva du må vite før du blir gitt BaqsimiViktig informasjon

Dersom du har risiko for å få svært lavt blodsukker bør du alltid ha Baqsimi lett tilgjengelig:
  • vis familiemedlemmene, vennene og kollegene dine hvor du oppbevarer dette legemidlet og forklar dem når og hvordan det skal brukes. Det kan være farlig å utsette behandlingen. Det er viktig at de kjenner til hvordan Baqsimi skal brukes før du trenger det.
Bruk ikke Baqsimi
  • dersom du er allergisk overfor glukagon eller noen av de andre innholdstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har feokromocytom, en type svulst i binyrene (en kjertel som ligger over nyrene).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Baqsimi
  • dersom du har en svulst i bukspyttkjertelen, kalt insulinom.
  • dersom du har for lite glykogen i leveren. Dette kan forekomme:
  • ved sulttilstander
  • dersom binyrene ikke produserer nok kortisol eller aldosteron
  • dersom du lider av kronisk lavt blodsukker
Hvis du er usikker på om noe av det ovenfor gjelder deg, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Baqsimi.
Spis så fort som mulig etter at du har brukt Baqsimi for å forhindre lavt blodsukker igjen. Innta en hurtigvirkende sukkerkilde, som fruktjuice eller sukkerholdig brus.
Barn
Baqsimi er ikke anbefalt til barn under 4 år ettersom det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Baqsimi
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Følgende legemidler kan påvirke effekten av Baqsimi:
  • insulin - brukes til behandling av diabetes. Insulin har motsatt effekt av glukagon på blodsukkeret.
  • indometacin - brukes til behandling av smerter og stivhet i ledd. Indometacin reduserer effekten av glukagon.
Følgende legemidler kan påvirkes av Baqsimi
  • warfarin, brukes som forebyggende mot blodpropp. Baqsimi kan øke den blodfortynnende effekten av warfarin.
  • Betablokkere, brukes for å behandle høyt blodtrykk og uregelmessig hjerterytme. Baqsimi kan øke blodtrykket og pulsen. Dette vil kun være kortvarig.
Graviditet og amming
Du kan bruke Baqsimi ved graviditet eller amming dersom blodsukkeret ditt blir veldig lavt.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må vente til symptomene på svært lavt blodsukker har gått over før kjøring eller bruk av verktøy og maskiner.

3. Hvordan Baqsimi blir gitt

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Forklar familie, venner, kolleger eller omsorgspersoner hvordan Baqsimi brukes. De er nødt til å kjenne til hvordan det brukes før du trenger det.
Baqsimi gis som en enkeltdose på 3 mg.
Instruksjoner for administrasjon av Baqsimi.
  1. Fjern plastforseglingen ved å dra i den røde stripen.
  2. Åpne lokket og ta endosebeholderen ut fra røret.
Advarsel: Ikke trykk på stemplet før innføring i nesen, da vil dosen i endosebeholderen gå tapt.
Hvordan gi dosen
  1. Hold endosebeholderen mellom fingrene og tommelen. Ikke test preparatet før du skal bruke det, ettersom det kun inneholder én dose glukagon og ikke kan gjenbrukes.
  2. Innfør tuppen forsiktig i ett av neseborene inntil fingeren berører utsiden av nesen.
  3. Trykk stemplet helt inn med tommelen. Dosen er fullstendig avgitt når den grønne linjen på stemplet ikke lenger er synlig.
  4. Dersom personen med lavt blodsukker er bevisstløs skal personen legges i sideleie for å hindre kvelning.
  5. Tilkall medisinsk hjelp umiddelbart etter at dosen er gitt.
  6. Oppfordre personen med lavt blodsukker til å spise noe sukkerholdig så fort som mulig. Inntak av noe sukkerhodlig vil forhindre at blodsukkeret faller på nytt.
Les “Bruksanvisningen” nøye før bruk av Baqsimi.
Dersom du blir gitt for mye av Baqsimi
For mye Baqsimi kan forårsake kvalme og oppkast. Det kan også gi økt blodtrykk og puls. Spesiell behandling er vanligvis ikke nødvendig.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer som bruker dette legemidlet er:
  • Kvalme og oppkast
  • Hodepine
  • Ubehag og andre symptomer i nesen, inkludert kløe, nysing, rennende eller tett nese og blødning
  • Endret luktesans
  • Irritasjon i halsen og hoste
  • Rennende øyne
Vanlige bivirkninger av dette legemidlet som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer som bruker dette legemidlet er:
  • Økt blodtrykk
  • Kløende og røde øyne
  • Hudkløe
  • Endret smakssans
Mindre vanlige bivirkninger kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer som bruker dette legemidlet er:
  • Økt hjerterytme
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Baqsimi

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, røret og endosebeholderen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevar endosebeholderen i det plastforseglede røret frem til den er klar til å brukes.
Om røret har vært åpnet, kan endosebeholderen ha blitt utsatt for fuktighet. Dette kan føre til at legemidlet ikke virker som forventet. Undersøk det forseglede røret jevnlig. Om røret har vært åpnet, må du bytte legemidlet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Baqsimi
  • Virkestoffet er glukagon. Hver endosebeholder inneholder nesepulver med 3 mg glukagon.
  • Andre innholdsstoffer er betadeks og dodekylfosfokolin.
Hvordan Baqsimi ser ut og innholdet i pakningen
Baqsimi er et hvitt til hvitaktig nesepulver i en endosebeholder (nesepulver). Hver endosebeholder inneholder en enkeltdose med glukagon nesepulver.
Baqsimi er pakket i en eske som inneholder 1 eller 2 endosebeholdere til bruk i nesen, De er forseglet enkeltvis i et plastrør. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgjengelige i ditt land.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht Nederland
Tilvirker
Lilly France S.A.S.
Rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankrike
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.06.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu

BRUKSANVISNINGBaqsimi 3 mg nesepulver i endosebeholder

glukagon
Les bruksanvisningen før bruk av Baqsimi. Les også hele pakningsvedlegget før bruk av dette legemidlet.
  • Vis familien din og vennene dine hvor du oppbevarer Baqsimi og forklar hvordan det brukes ved å vise denne bruksanvisningen. De er nødt til å kjenne til hvordan det brukes før du trenger det.
  • Baqsimi brukes til å behandle svært lavt blodsukker (hypoglykemi).
VIKTIG INFORMASJON
  • Oppbevar endosebeholderen i det plastforseglede røret frem til den må brukes, for å beskytte den mot fuktighet.
  • Om røret har vært åpnet kan endosebeholderen og legemidlet ha blitt utsatt for fuktighet, noe som kan føre til at det ikke virker som det skal.
  • Baqsimi inneholder kun 1 dose med glukagon. Ikke trykk inn stemplet før innføring i nesen.
  • Baqsimi er kun ment for bruk i nesen og kun til engangsbruk.
FORBEREDE DOSEN
  • Fjern plastforseglingen ved å dra i den røde stripen.
  • Åpne lokket og ta endosebeholderen ut av røret.
Advarsel: Ikke trykk ned stemplet før innføring i nesen.
Enkeltdosen i endosebeholderen vil da gå tapt.
HVORDAN GI DOSEN
Hold endosebeholderen mellom fingrene. Ikke trykk på stemplet (A) eller test endosebeholderen.
Innfør tuppen (B) forsiktig i ett av neseborene inntil fingeren berører utsiden av nesen.
  • Trykk stemplet (A) helt inn med tommelen.
  • Dosen er fullstendig avgitt når den grønne linjen på stemplet ikke lenger er synlig.
ETTER AT DOSEN ER GITT
  • Dersom personen med lavt blodsukker er bevisstløs skal personen legges i sideleie etter at Baqsimi er gitt.
  • Ta ut tuppen fra nesen.
  • Kontakt medisinsk hjelp umiddelbart
  • Oppfordre personen med lavt blodsukker til å spise eller drikke noe sukkerholdig så fort som mulig, som søtsaker eller fruktjuice.
  • Kast den brukte beholderen og røret.
OPPBEVARING OG HÅNDTERING
  • Ikke fjern plastforseglingen eller åpne røret før du er klar til å gi dosen.
  • Oppbevar endosebeholderen i det plastforseglede røret ved høyst 30ºC.
  • Bytt ut Baqsimi før utløpsdatoen som er angitt på røret eller esken.
ANNEN INFORMASJON
  • Advarsel: Bytt ut brukt Baqsimi med en gang slik at du har en ny Baqsimi i tilfelle du trenger det.
  • Oppbevar Baqsimi utilgjengelig for barn.
FOR SPØRSMÅL ELLER MER INFORMASJON OM BAQSIMI
  • Ta kontakt med helsepersonell