Moxalole Viatris

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet kan forskrives av lege eller fås reseptfritt i pakningsstørrelser inntil 50 doseposer. Likevel må Moxalole brukes riktig for å oppnå best mulig resultat.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 uker med forstoppelse. Hvis du behandles for alvorlig forstoppelse, såkalt avføringsstopp, skal du følge legens anvisning.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Moxalole er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Moxalole
  3. Hvordan du bruker Moxalole
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Moxalole
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Moxalole er og hva det brukes mot

Til voksne og barn over 12 år: behandling av forstoppelse.
Moxalole virker ved å bedre tarmbevegelsene selv om du har hatt forstoppelse i en lengre periode. Moxalole virker også ved alvorlig forstoppelse (såkalt avføringsstopp der endetarmen og/eller tykktarmen er fylt av fast avføring).
Makrogol 3350 øker avføringsvolumet ved å binde vann, noe som fører til normalisering av tarmbevegelsene. Dette vil igjen føre til økt bevegelse av den oppmyknede avføringen, og dette underletter tarmtømmingen. Saltene i legemidlet bidrar til å opprettholde kroppens normale salt- og væskebalanse.
Moxalole fås kjøpt reseptfritt for korttidsbehandling av forstoppelse. Bruk av dette legemidlet mot andre tilstander enn treg mage/forstoppelse må bare skje i samråd med lege. Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 uker. Hvis du behandles for alvorlig forstoppelse, såkalt avføringsstopp, skal du følge legens anvisning

2. Hva du må vite før du bruker Moxalole

Bruk ikke Moxalole
  • dersom du er allergisk overfor noen av virkestoffene: makrogol, natriumklorid, kaliumklorid eller natriumhydrogenkarbonat, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en blokkering i tarmen, sår i tarmveggen eller en alvorlig betennelsestilstand i tarmen, som ulcerøs kolitt (kronisk tykktarmsbetennelse), Crohns sykdom, toksisk megakolon (kraftig utvidelse av tykktarmen) eller tarmslyng.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Moxalole.
Når du tar Moxalole bør du fortsette å drikke mye vann. Væskeinnholdet i Moxalole bør ikke erstatte ditt vanlige væskeinntak.
Dersom du utvikler bivirkninger, som hevelse, kortpustethet, tretthet, dehydrering (symptomer inkluderer økt tørste, munntørrhet og svakhet) eller hjerteproblemer, må du slutte å bruke Moxalole og øyeblikkelig kontakte lege.
Bruk ikke Moxalole over lengre tid med mindre legen din har bedt deg om dette, for eksempel hvis du tar legemidler som kan forårsake forstoppelse, eller hvis du har sykdommer som kan forårsake forstoppelse, som Parkinson eller multippel sklerose (MS).
Barn
Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Andre legemidler og Moxalole
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Noen medisiner, f.eks. legemidler mot epilepsi (antiepileptika), kan virke mindre effektivt når de brukes sammen med Moxalole.
Moxalole kan interagere med stivelsesbaserte fortykningsmidler, og resulterer dermed i fortynning av preparater som behøver å forbli fortykkede for personer med svelgeproblemer. Moxalole bør brukes med forsiktighet når det brukes sammen med stivelsesbaserte fortykningsmidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Moxalole kan brukes under graviditet og amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Moxalole påvirker ikke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Moxalole inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 187 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver pose. Dette tilsvarer 9,5 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan du bruker Moxalole

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalt dose ved forstoppelse:
Voksne og barn over 12 år: Løs opp innholdet i doseposen i ett glass vann (125 ml) og drikk væsken. Dersom du ønsker det kan du tilsette fruktjuice eller fruktsaft rett før du drikker miksturen.
Ta 1-3 doser jevnt fordelt over dagen. Antall doser avhenger av hvor alvorlig din forstoppelse er. Normaldosen for de fleste pasienter er 1-2 doseposer daglig. 3 doseposer kan være nødvendig, avhengig av individuell respons. Dosen kan justeres ned til laveste effektive dose etter noen få dager.
Moxalole skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 2 uker. Kontakt lege etter 2 ukers sammenhengende behandling dersom plagene har blitt verre eller ikke har blitt bedre.
Barn (under 12 år): ikke anbefalt.
Anbefalt dose ved avføringsstopp:
Voksne: Den vanlige dosen er 8 doseposer daglig. De 8 doseposene skal tas i løpet av en periode på 6 timer, og i inntil 3 dager, dersom det er behov for det. En behandlingskur ved avføringsstopp varer vanligvis ikke mer enn 3 dager.
Dersom du bruker Moxalole til behandling av avføringsstopp kan du blande 8 doseposer med 1 liter vann. Oppløsningen oppbevares deretter i kjøleskap.
Pasienter med nedsatt hjertefunksjon:
Ved behandling av avføringsstopp bør dosen fordeles slik at du ikke tar mer enn 2 doseposer i timen.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Dosejustering er ikke nødvendig, verken ved behandling av forstoppelse eller avføringsstopp.
Dersom du tar for mye av Moxalole
Dersom du tar for mye Moxalole og får kraftig diaré eller begynner å kaste opp, skal du slutte å ta Moxalole inntil disse plagene opphører. Du kan deretter starte opp igjen med en lavere dose dersom du fortsatt har forstoppelse. Dersom du er bekymret, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Moxalole
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10): Magesmerter og magekramper, diaré, brekninger, kvalme, rumling i magen og luftproblemer.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter): Kløe, hodepine, hovne hender, føtter eller ankler.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter): Hudutslett, fordøyelsesproblemer, og oppblåst mage.
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10.000 pasienter): Alvorlige allergiske reaksjoner som kan forårsake pusteproblemer, eller opphovning av ansikt, lepper, tunge eller hals. Hvis noen av disse symptomene oppstår må du kontakte lege umiddelbart og slutte å ta Moxalole. Allergiske reaksjoner (for eksempel hudreaksjoner og rennende nese), høye eller lave nivåer av kalium i blodet og ubehag i endetarmsåpningen.
Ikke kjente bivirkninger (kan forekomme hos et ukjent antall personer): Endring i kroppens væske- eller elektrolyttnivå (lave nivåer av natrium).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Moxalole

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette produktet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Ferdigblandet mikstur kan oppbevares godt tildekket i kjøleskap (2-8ºC). Kast all oppløsning som ikke er oppbrukt i løpet av 6 timer.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Moxalole
  • Virkestoffer er makrogol 3350 (også kjent som polyetylenglykol 3350) 13,125 g, natriumklorid 350,7 mg, natriumhydrogenkarbonat 178,5 mg, kaliumklorid 46,6 mg.
  • Andre innholdsstoffer er acesulfamkalium (E 950) (søtningsstoff) og sitronaroma (smakstilsetning).
Hvordan Moxalole ser ut og innholdet i pakningen
Hvitt pulver til mikstur, oppløsning.
Doseposer med 13,8 g i en eske med 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 eller 2×50 doseposer.
Det er bare pakningsstørrelsene 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40 og 50 doseposer som er unntatt reseptplikt til kortidsbehandling av forstoppelse.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Tilvirker
Klocke Pharma-Service GmbH, 77767 Appenweier, Tyskland.
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Danmark, Norge, Finland, Ungarn, Island og Sverige: Moxalole.
Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kypros, Italia, Irland, Luxembourg, Spania, Portugal, Nederland og Storbritannia (Nord-Irland): Molaxole.
Polen: Duphagol
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.02.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no