Toujeo sanofi-aventis ferdigfylt penn, SoloStar

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Hver SoloStar penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Toujeo er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Toujeo
  3. Hvordan du bruker Toujeo
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Toujeo
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Toujeo er og hva det brukes mot

Toujeo er en type langtidsvirkende insulin som heter ’insulin glargin’.
  • Det er meget likt humaninsulin.
  • Det inneholder 3 ganger mere insulin per ml enn standard insulin, som inneholder 100 enheter/ml.
  • Du kan endre tidspunkt for injeksjon dersom det er nødvendig (se avsnitt 3 for mer informasjon).
  • Det senker blodsukkeret ditt jevnt over en lang tidsperiode.
  • Det injiseres én gang daglig.
Det brukes til å behandle diabetes mellitus (diabetes) hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år. Dette er en sykdom hvor kroppen ikke produserer tilstrekkelig insulin til å kunne holde ditt blodsukker under kontroll.

2. Hva du må vite før du bruker Toujeo

Bruk ikke Toujeo:
  • dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Toujeo. Vær nøye med å følge legens instruksjoner for hvor mye Toujeo du skal bruke, kontroll av blod og urin, kosthold og fysisk aktivitet og injeksjonsteknikk.
Viktig:
  • Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi) - se ‘Hva du skal gjøre hvis du har lavt blodsukker’ sist i pakningsvedlegget.
  • Insulinbytte - Dersom du bytter fra en annen type, merke eller produsent av insulin så kan det være nødvendig å endre dosen.
  • Samtidig bruk av pioglitazon og insulin kan føre til alvorlige problemer - se ‘Pioglitazon’ under.
  • Vær sikker på at du bruker riktig type insulin - kontroller alltid insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå forvekslingermed andr insuliner, særlig mellom langtidsvirkende insuliner og hurtigvirkende insuliner.
  • Aldri bruk en sprøyte til å trekke opp Toujeo fra din penn. Dette er for å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, noe som kan føre til lavt blodsukker.
  • Dersom du er blind eller har dårlig syn skal du ikke bruke den ferdigfylte pennen uten hjelp. Dette er fordi du ikke kan lese doseringsvinduet på pennen. Få hjelp fra en person med godt syn og som er trent i å bruke pennen.
Hudforandringer på injeksjonsstedet
Bytt injeksjonssted regelmessig. Dette er for å forebygge hudforandringer som for eksempel fortykking, innskrumping eller kuler. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete sted på huden.
  • Ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier hvis du pleier å injisere på et klumpete område og vil endre injeksjonssted til et annet område.
Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.
Sykdommer og skader
Det kan hende du må kontrollere blod og urin mer nøye for å håndtere diabetesen din hvis:
  • du er syk eller har en større skade. Blodsukkernivået ditt kan øke - hyperglykemi.
  • du ikke spiser nok. Blodsukkernivået ditt kan bli for lavt - hypoglykemi.
Rådfør deg med lege med en gang du føler deg syk eller får en skade.
Dersom du har type 1-diabetes og du får en sykdom eller en skade:
  • ikke slutt med insulinbehandlingen
  • fortsett å spise nok karbohydrater.
Fortell alle som pleier eller behandler deg at du har diabetes.
Antistoffer mot insulin
Insulinbehandling kan føre til at kroppen danner antistoffer mot insulin (stoffer som reagerer på insulin). Dette vil kun i sjeldne tilfeller gjøre det nødvendig å endre insulindosen.
Reiser og Toujeo
Hvis du skal reise utenlands, kan det å reise over tidssoner påvirke insulinbehovet ditt og tidspunktet for injeksjonene dine. Rådfør deg med din lege før du skal ut og reise. Det kan være nødvendig å ta opp:
  • Tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker.
  • Forsyninger av insulin, sprøyter osv.
  • Riktig oppbevaring av insulinet under reisen.
  • Tidspunkt for inntak av måltider og insulintilførsel under reisen.
  • Eventuelle følger av å krysse tidssoner.
  • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
  • Hva du skal gjøre i nødsituasjoner hvis du føler deg uvel eller blir syk.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 6 år. Dette er fordi det ikke er erfaring med Toujeo hos barn i denne alderen.
Andre legemidler og Toujeo
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Enkelte legemidler kan påvirke blodsukkernivået ditt. Legen din vil fortelle deg om insulindosen din må endres. Du må også være oppmerksom dersom du slutter å ta et legemiddel.
De mest vanlige legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din er listet opp nedenfor:
Ditt blodsukkernivå kan falle (hypoglykemi) dersom du tar:
  • alle andre legemidler mot diabetes
  • disopyramid - brukt i behandling av visse hjertelidelser
  • fluoksetin - brukt i behandling av depresjon
  • pentamidin - for noen parasittiske infeksjoner. Dette kan føre til for lavt blodsukker som noen ganger etterfølges av for høyt blodsukker
  • antibiotika av typen sulfonamider - mot infeksjon
  • fibrater - brukt for å senke høye nivåer av lipider i blodet.
  • legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) - brukt i behandling av depresjon
  • pentoksfyllin, propoksyfen og salisylater (slik som aspirin) - mot smerte og lett feber
  • legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) - brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk.
Ditt blodsukkernivå kan øke (hyperglykemi) dersom du tar:
  • danazol - mot endometriose
  • diazoksid - mot høyt blodtrykk
  • glukagon - mot alvorlig hypoglykemi
  • isoniazid - mot tuberkulose
  • somatropin - et veksthormon
  • thyreoideahormoner - mot sykdom i skjoldbruskkjertelen
  • østrogener og progesteroner - for eksempel i p-piller brukt som prevensjon
  • kortikosteroider, for eksempel ”kortison” brukt i behandling av betennelsestilstander
  • proteasehemmere - mot hiv
  • diuretika - mot høyt blodtrykk eller væskeansamling
  • klozapin, olanzapin og fenotiazinderivater - brukt i behandling av psykiatriske lidelser
  • sympatomimetika, for eksempel adrenalin, salbutamol og terbutalin - mot astma
Ditt blodsukkernivå kan enten synke eller øke hvis du tar:
  • betablokkere eller klonidin - mot høyt blodtrykk
  • litiumsalter - mot psykiatriske lidelser
Betablokkere
  • Betablokkere kan i likhet ned andre sympatolytiske legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin- mot høyt blodtrykk) maskere eller hindre tegn på at blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi) eller gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsignaler.
Pioglitazon
Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon og insulin, har utviklet hjertesvikt.
  • Informer legen din så snart som mulig dersom du får tegn på hjertesvikt - som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokal hevelse.
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Toujeo, hvis du du tar noen av disse medisinene eller du er usikker.
Toujeo sammen med alkohol
Blodsukkernivået kan synke eller øke hvis du drikker alkohol - du bør måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • det kan være nødvendig å justere insulindosen under graviditeten eller etter fødsel, eller både insulindose og kosthold ved amming.
  • for å beskytte barnet ditt er det svært viktig å kontrollere diabetesen din og forhindre lavt blodsukker.
Kjøring og bruk av maskiner
Å ha for høyt eller for lavt blodsukker eller synsproblemer kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner. Konsentrasjonsevnen din kan påvirkes. Dette kan være farlig for deg og andre. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om du kan kjøre bil, bruke verktøy eller maskiner dersom:
  • du ofte har lavt blodsukker.
  • du har problemer med å gjenkjenne for lavt blodsukker.
Toujeo inneholder natrium
Toujeo inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Toujeo

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml er ikke byttbare, selv om de inneholder samme virkestoff. Overgangen fra en insulinbehandling til en annen krever forskrivning og oppfølging fra lege og blodsukkerovervåkning. Rådfør deg med lege for mere informasjon.
Hvor mye skal du bruke
Toujeo SoloStar ferdigfylt penn kan gi en dose fra 1 til 80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet. Doseringsvinduet til SoloStar pennen viser antall enheter med Toujeo som injiseres, og det ikke er behov for noen rekalkuleringer av dosen.
Legen din vil bestemme:
  • hvor mye Toujeo du trenger hver dag og til hvilket tidspunkt
  • når du skal kontrollere blodsukkernivået ditt og om du må ta urinprøver
  • når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose
Dette er basert på din livsstil, blodsukkermålingene (glukose) dine og tidligere insulinbruk.
Rådfør deg med lege siden du vil ha behov for en lavere dose hvis:
  • du er 65 år eller eldre
  • du har nyre- eller leverproblemer
Toujeo er et langtidsvirkende insulin. Legen din kan forskrive det med et hurtigvirkende insulin eller med andre legemidler for behandling av høyt blodsukker.
Du må alltid sikre at du bruker det korrekte insulinet.
  • Kontroller alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå forveksling med andre insuliner, særlig mellom langtidsvirkende insuliner og hurtigvirkende insuliner..
  • Styrken "300" er fremhevet i honningfarget skrift på etiketten til din Toujeo SoloStar ferdigfylte penn. Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået – lær hva disse er og hva som må gjøres om blodsukkernivået ditt endres. Dette vil hjelpe til med å forhindre at det blir for høyt eller for lavt. Se ‘hyperglykemi og hypoglykemi’ ved slutten av dette pakningsvedlegget for mer informasjon.
Når du skal bruke Toujeo
  • Bruk Toujeo én gang daglig, fortrinnsvis ved samme tidspunkt hver dag.
  • Du kan injisere opptil 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for bruk.
Før du injiserer Toujeo
  • Les bruksanvisningen som følger med dette pakningsvedlegget.
  • Dersom du ikke følger bruksanvisningen kan du få for lite eller for mye insulin.
Hvordan skal Toujeo injiseres
  • Injiser Toujeo under huden. Dette kalles ‘subkutan bruk’ eller ‘s.c.’.
  • Injiser foran på lårene, overarmene eller på magen (abdomen).
  • Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon innenfor det valgte hudområdet for å redusere risikoen for at fettlaget i huden skrumper eller fortykkes (se avsnitt 4).
  • Bruk alltid en ny steril kanyle til hver injeksjon - for å redusere risikoen for infeksjon og blokkert kanyle som kan føre til at du får for lite eller for mye insulin.
  • Kast brukte kanyler i en kanylebøtte eller som instruert av ditt apotek.
  • Ikke del insulinpennen din med andre, selv om kanylen byttes - for å forhindre mulig sykdomssmitte.
  • Ikke bruk en sprøyte for å trekke opp Toujeo fra din penn - for å forhindre en potensiell overdose.
Bruk ikke Toujeo
  • i en vene - dette endrer måten den virker og kan forsake at blodsukkeret blir for lavt.
  • i en insulininfusjonspumpe
  • dersom det er partikler i insulinet - væsken skal være klar, fargeløs og ha vannlignende konsistens.
Kast denne pennen og bruk en ny en dersom:
  • du merker at blodsukkerkontrollen blir uventet verre.
  • pennen er skadet eller ikke har vært oppbevart korrekt.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du ikke er sikker på om pennen fungerer riktig.
Dersom du tar for mye av Toujeo
Hvis du bruker for mye av dette legemidlet, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt - se ‘lavt blodsukker (hypoglykemi)’ i slutten av dette pakningsvedlegget for råd.
Dersom du har glemt å ta Toujeo
  • Hvis du glemmer en dose, injiser den glemte dosen inntil 3 timer før eller etter tiden som du vanligvis injiserer det.
  • Hvis det har gått mer enn 3 timer skal du ikke injisere den glemte dosen - kontroller blodsukkeret ditt og injiser din neste dose til vanlig tid neste dag
  • Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
  • Hvis du glemmer en dose med Toujeo eller hvis du ikke har injisert nok insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt - se ‘ høyt blodsukker (hyperglykemi)’ i slutten av dette pakningsvedlegget for råd.
Dersom du avbryter behandling med Toujeo
Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege. Dersom du avbryter behandlingen, kan det forårsake veldig høyt blodsukker og opphoping av syre i blodet, ketoacidose, se ‘høyt blodsukker (hyperglykemi)’ i slutten av dette pakningsvedlegget for råd.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Ta øyeblikkelig kontakt med lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - det kan være behov for umiddelbar medisinsk behandling:
Lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) - svært vanlig: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
  • Hvis blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du besvime.
  • Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Hvis du har tegn på lavt blodsukker, prøv å øke blodsukkernivået umiddelbart. Se råd i ‘lavt blodsukker (hypoglykemi)’ i slutten av dette pakningsvedlegget.
Tegn på alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer) kan være:
  • kortpustethet
  • kraftig hevelse av huden eller munnen
  • utslett og kløe over hele kroppen
  • svimmelhetsfølelse/letthet i hodet med rask puls eller svetting.
Ta øyeblikkelig kontakt med lege, apotek eller sykepleier ettersom alvorlige allergiske reaksjoner kan være livstruende.
Andre bivirkninger
Fortell det til din lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Hudforandringer på injeksjonsstedet:
Hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted, kan huden på dette stedet endre seg, noe som inkluderer:
  • innskrumping av hud (lipoatrofi) (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer)
  • fortykking av hud (lipohypertrofi) (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
  • kuler under huden kan også bli forårsaket av opphopning av et protein kalt amyloid (kutan amyloidose; det er ikke kjent hvor ofte dette forekommer). Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det i et klumpete område.
    Bytt injeksjonssted regelmessig for å bidra til å forebygge hudforandringer.
Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
  • hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet: Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse. Dette kan spre seg til området rundt injeksjonsstedet. De fleste milde insulinreaksjonene forsvinner vanligvis i løpet av et par dager til et par uker.
Sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer
  • øyeproblemer - en stor forandring i kontrollen av blodsukkeret ditt, blir bedre eller dårligere, kan forstyrre synet ditt. Hvis du har en øyesykdom relatert til diabetes som heter «proliferativ retinopati», kan alvorlige tilfeller av lavt blodsukker forårsake forbigående synstap.
  • hevelse i legger og ankler - på grunn av at kroppen din holder på mer vann enn den burde.
Svært sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer
  • smaksforandringer (dysgeusi)
  • muskelsmerter (myalgi)
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av bivirkningene nevnt over.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Toujeo

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten etter Utløpsdato/EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Penner som ikke er tatt i bruk
  • Oppbevares i kjøleskap, 2-8ºC.
  • Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboksen eller fryseelementer.
  • Oppbevar pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Penner som er i bruk eller tatt med som reserve
  • Må ikke oppbevares i kjøleskap.
  • Pennen kan oppbevares i inntil 6 uker ved romtemperatur - under 30ºC og beskyttet fra direkte varme eller lys. Pennen kasseres etter denne tidsperioden.
  • Ikke la insulinet ditt ligge i bilen på svært varme eller kalde dager.
  • Behold alltid hetten på pennen når den ikke er i bruk, for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Toujeo
  • Virkestoff er insulin glargin. Hver ml av oppløsningen inneholder 300 enheter insulin glargin (tilsvarende 10,91 mg). Hver penn inneholder 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 450 enheter.
  • Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, vann til injeksjonsvæsker og natriumhydroksid (se avsnitt 2 under ’Toujeo inneholder natrium’) og saltsyre (til pH-justering).
Hvordan Toujeo ser ut og innholdet i pakningen
  • Toujeo er en klar og fargeløs oppløsning
  • Hver penn inneholder 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 450 enheter).
  • Pakninger med 1, 3, 5 og 10 ferdigfylte penner.
  • Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert. 09.07.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu

Hyperglykemi og hypoglykemi

Dersom du tar insulin skal du alltid ha med deg følgende:
  • Sukker (minst 20 gram).
  • Informasjon som viser andre at du har diabetes
Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Tegn på høyt blodsukker:
  • tørste, økt behov for å late vannet
  • tretthet eller tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt
  • lavt blodtrykk, hjertebank
  • glukose og ketonlegemer i urinen
  • magesmerter, rask og dyp innånding, følelse av søvnighet og besvimelse (mister bevisstheten) kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin
Hva du skal gjøre hvis du har høyt blodsukker
  • kontroller blodsukkernivået og ketoner i urinen så snart du merker tegnene som beskrevet over
  • kontakt legen umiddelbart dersom du får alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose. Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Høyt blodsukker kan oppstå dersom:
  • du ikke har injisert insulinet ditt eller ikke injisert nok.
  • insulinet ikke virker som det skal - dette kan være på grunn av at det ikke har blitt oppbevart korrekt.
  • insulinpennen din virker ikke som den skal.
  • du får mindre mosjon enn vanlig.
  • du er stresset - for eksempel bekymringer, opphisselse.
  • du er skadet, har infeksjon eller feber, eller har hatt en operasjon.
  • du tar eller har tatt enkelte andre legemidler, se avsnitt 2, ‘Andre legemidler og Toujeo’.
Lavt blodsukker (hypoglykemi)
Svært lavt blodsukker kan føre til at du besvimer (mister bevisstheten), forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende. Du bør lære deg til å kjenne igjen tegnene når blodsukkernivået ditt faller - og hva du må gjøre for å hindre at det blir verre.
Tegn på lavt blodsukker
De første tegn kan være generelt i kroppen din:
  • svette
  • å ha klam hud
  • følelse av engstelse
  • rask eller uregelmessig puls, høyt blodtrykk og hjertebank
Andre tegn i hjernen din kan forekomme litt senere:
  • hodepine, skjelvinger, føle seg svimmel
  • endringer i synet
  • føle seg svært sulten, føle seg kvalm eller kaste opp
  • endringer i oppførsel, aggresjon, depresjon
  • føle seg trett eller søvnig, søvnproblemer, følelse av rastløshet
  • konsentrasjonsvansker, forvirring, redusert reaksjonsevne eller taleproblemer (noen ganger fullstendig tap av tale)
  • ute av stand til å bevege seg (lammelser), prikking i hender eller armer, føle nummenhet og prikking ofte i området rundt munnen
  • manglende selvkontroll, hjelpeløshet, anfall eller besvimelse
Hva du skal gjøre hvis du har lavt blodsukker
  1. Ikke injiser insulin.
  2. Spis 10 til 20 g sukker med en gang - for eksempel glukose, sukkerbiter eller en sukkerholdig drikk. Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel sukkerfrie drikker). Disse hjelper ikke mot lavt blodsukker.
  3. Deretter spiser du noe, for eksempel brød eller pasta, som vil øke blodsukkeret for en lengre tid. Rådfør deg med legen eller sykepleieren din om du ikke er sikker på hvilken mat du skal spise. Det kan ta lenger tid å øke lavt blodsukker med Toujeo fordi det er langtidsvirkende.
  4. Dersom du får lavt blodsukker igjen, spis ytterligere 10 til 20 gram sukker.
  5. Kontakt lege med en gang hvis du ikke klarer å kontrollere det lave blodsukkeret - eller hvis tilstanden oppstår på nytt.
Hva andre personer bør gjøre hvis du har lavt blodsukker
  • Fortell din familie, venner og nære kollegaer at de må hente medisinsk hjelp med en gang dersom du ikke er i stand til å svelge eller hvis du besvimer (blir bevisstløs).
  • Du må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som øker blodsukkernivået). Disse injeksjonene skal gis også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
  • Du skal kontrollere blodsukkeret med en gang etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Lavt blodsukker kan oppstå fordi:
  • du injiserer for mye insulin.
  • du utelater eller utsetter måltider.
  • du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre sukker enn vanlig - kunstige søtstoffer er ikke sukker.
  • du drikker alkohol - særlig hvis du spiser lite.
  • Du kaster opp eller har diaré,
  • du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
  • du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning.
  • du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
  • du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner, se avsnitt 2 - ‘Andre legemidler og Toujeo’.
Det er også større risiko for å få lavt blodsukker hvis:
  • du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulin - dersom lavt blodsukker oppstår så er det mer sannsynlig at det skjer om morgenen.
  • blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
  • du bytter injeksjonsområde, for eksempel fra lår til overarm..
  • du har alvorlig nyre- eller leversykdom, eller enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Tegn på lavt blodsukker kan være forskjellige, mindre tydelige eller utebli helt hvis:
  • du er eldre
  • du har hatt diabetes lenge.
  • du har en spesiell type nervesykdom kalt ”diabetisk autonom nevropati”.
  • du nylig har hatt for lavt blodsukker, for eksempel dagen før.
  • ditt lave blodsukker kommer langsomt.
  • ditt lave blodsukker er alltid rundt ”normalt” eller ditt blodsukker har blitt betydelig forbedret.
  • du har nylig byttet fra et animalsk insulin til et humaninsulin, som Toujeo.
  • du tar eller har tatt visse andre legemidler, se avsnitt 2, ‘Andre legemidler og Toujeo’.
I slike tilfeller risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi og t.o.m. besvime før du vet hva som skjer. Vær oppmerksom på dine varselstegn. Dersom det er nødvendig kan det hende at du må teste ditt blodsukker oftere- for å bidra til å oppdage lavt blodsukker. Hvis du synes det er vanskelig å kjenne igjen varselstegnene dine, må du unngå situasjoner (for eksempel bilkjøring) der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi.

Toujeo 300 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (SoloStar)
BRUKSANVISNING
Les dette først
Toujeo SoloStar inneholder 300 enheter/ml insulin glargin i en 1,5 ml ferdigfylt penn til engangsbruk
  • Bruk aldri kanyler flere ganger. Dersom du gjør dette risikerer du å få for liten dose (underdosering) eller du kan få for høy dose (overdosering), fordi kanylen kan være blokkert.
  • Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte. Dersom du gjør dette kan du få for mye insulin. Skalaen for de fleste sprøyter er laget kun for insulin som ikke er konsentrert.
Viktig informasjon
Ikke lån pennen din til andre - den skal kun brukes av deg.
Bruk aldri pennen dersom den er skadet eller dersom du ikke er sikker på om den virker som den skal.
Utfør alltid en sikkerhetstest.
Ha alltid en penn og kanyler i reserve, i tilfelle din penn eller dine kanyler mistes eller skades.
Lær å injisere
  • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere, før du bruker pennen din.
  • Be om hjelp dersom du har problemer med å bruke pennen, for eksempel dersom du har problemer med synet.
  • Følg alle instruksjonene i denne bruksanvisningen før du bruker pennen din. Om ikke alle disse instruksjoner følges kan det føre til at du får for mye eller for lite insulin.
Trenger du hjelp?
Dersom du har spørsmål om din penn eller om diabetes, spør din lege, apotek eller sykepleier eller ring Sanofi på telefonnummeret på forsiden av dette pakningsvedlegget.
Ekstra utstyr du trenger:
  • En ny steril kanyle (se steg 2).
  • En kanylebøtte til brukte kanyler og penner.
Injeksjonssteder
Bli kjent med pennen din
Steg 1: Kontroll av pennen
En ny penn tas ut av kjøleskapet minst en time før injeksjon. Det er mer smertefullt å injisere kald insulin.
A. Kontroller navnet og utløpsdatoen på penneetiketten.
  • Kontroller at du har riktig insulin. Dette er spesielt viktig dersom du har andre injeksjonspenner.
  • Bruk aldri pennen etter utløpsdatoen.
B. Ta av beskyttelseshetten.
C. Kontroller at insulinet er klart.
  • Bruk ikke pennen dersom insulinet er uklart, farget eller inneholder partikler.
Steg 2: Sett på en ny kanyle
Bruk alltid en ny steril kanyle til hver injeksjon. Dette hjelper til å hindre blokkerte kanyler, forurensning og infeksjon.
Bruk kun kanyler som er tilpasset bruk med Toujeo (for eksempel kanyler fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
A. Ta en ny kanyle og fjern forseglingen.
B. Hold kanylen på linje med pennen og skru den rett på inntil den sitter fast. Ikke skru til for hardt.
C. Ta av den ytre kanylehetten og behold den til senere.
D. Ta av den indre kanylehetten og kast den.
Håndtering av kanyler
  • Vær forsiktig når du håndterer kanyler – dette forhindrer kanyleskade og kryssinfeksjon.
Steg 3: Utfør en sikkerhetstest
Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon - dette er for å:
  • Kontrollere at pennen og kanylen fungerer ordentlig.
  • Sikre at du får korrekt insulindose.
A. Velg en dose på 3 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på merket mellom 2 og 4.
B. Trykk injeksjonsknappen helt inn.
  • Dersom det kommer insulin ut av kanylespissen så virker pennen som den skal.
Dersom det ikke kommer insulin ut:
  • Det er mulig at du må gjenta dette steget inntil 3 ganger før du ser insulin.
  • Dersom det ikke kommer insulin ut etter det tredje forsøket kan kanylen være tett. Dersom dette skjer:
    • Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2),
    • Gjenta sikkerhetstesten (steg 3).
  • Ikke bruk pennen dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut av kanylespissen. Bruk en ny penn.
  • Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
Dersom du ser luftbobler
  • Det er mulig at du kan se luftbobler i insulinet. Dette er normalt, de vil ikke skade deg.
Steg 4: Velg dosen
Aldri still inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er festet på. Dette kan skade pennen.
A. Kontroller at en kanyle er festet på pennen og at dosen er stilt på «0».
B. Vri dosevelgeren til dosepekeren er stilt på din dose.
  • Dersom du vrir for langt kan du vri tilbake igjen.
  • Dersom det ikke er nok insulin igjen i pennen til hele din dose så vil dosevelgeren stoppe ved gjenværende antall enheter i pennen.
  • Dersom du ikke kan velge hele den forskrevne dosen kan du enten dele dosen på to injeksjoner eller bruke en ny penn til hele injeksjonen.
Hvordan dosevinduet avleses
Partall er vist på nivå med dosepekeren:
Oddetall er vist som en strek mellom partallene:
Insulinenheter i pennen
  • Pennen din inneholder totalt 450 enheter med insulin. Du kan stille inn doser fra 1 til 80 enheter, i trinn på 1 enhet. Hver penn inneholder mere enn én dose.
  • Du kan se omtrent hvor mange enheter som er igjen i pennen ved å se hvor stempelstangen er på insulinskalaen.
Steg 5: Injisere dosen din
Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, ikke bruk makt siden dette kan ødelegge pennen. Se avsnittet nedenfor for hjelp.
A. Velg injeksjonsstedet som vist på bildetB. Stikk kanylen gjennom huden, som vist av legen, apoteket eller sykepleieren din.
  • Ikke trykk inn injeksjonsknappen ennå.
C. Sett tommelen din på injeksjonsknappen. Trykk helt inn og hold.
  • Ikke trykk på skrå - tommelen din kan hindre dosevelgeren i å vri seg.
D. Hold injeksjonsknappen helt inn og tell langsomt til 5 når du ser «0» i dosevinduet.
  • Dette vil sikre at du får hele dosen.
E. Slipp injeksjonsknappen etter at du har holdt og telt langsomt til 5. Så kan du trekke kanylen ut fra huden.
Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
  • Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2) og gjør en sikkerhetstest (se steg 3).
  • Dersom du fortsatt synes det er vanskelig, bruk en ny penn.
  • Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
Steg 6: Fjern kanylen
Vær forsiktig når du håndterer kanyler - dette er for å hindre kanyleskade og kryssinfeksjon.
Sett aldri den indre kanylehetten tilbake på kanylen.
A. Sett den ytre kanylehetten tilbake på kanylen og bruk den til å skru kanylen av pennen.
  • For å redusere risikoen for å stikke seg ved et uhell skal den indre kanylehetten aldri settes på igjen.
  • Dersom injeksjonen din gis av en annen person, eller du gir en injeksjon til en annen person, må denne personen utvise særlig aktsomhet ved fjerning og kassering av kanylen.
  • Følg anbefalte sikkerhetsregler for fjerning og kassering av kanyler (kontakt lege, apotek eller sykepleier) for å redusere risiko for å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføring av infeksjonssykdommer.
B. Kast den brukte kanylen i en kanylebøtte eller som anbefalt av apotek eller lokale myndigheter
C. Sett beskyttelseshetten tilbake på pennen.
  • Ikke legg pennen i kjøleskap.
Brukes innen
  • Pennen brukes kun inntil 6 uker etter at den ble brukt første gang.
Hvordan pennen din oppbevaresFør første bruk
  • Nye penner oppbevares i kjøleskap, ved 2ºC til 8ºC.
  • Skal ikke fryses.
Etter første bruk
  • Oppbevar pennen din ved romtemperatur, under 30ºC.
  • Aldri legg pennen tilbake i kjøleskap.
  • Aldri lagre pennen med kanylen på.
  • Lagre pennen med beskyttelseshetten på.
Ta vare på pennen dinHåndter pennen din forsiktig
  • Ikke mist pennen eller slå den mot harde overflater.
  • Dersom du tror at pennen din kan være skadet, ikke prøv å reparere den, bruk en ny penn.
Beskytt pennen din fra støv og smuss
  • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den med en fuktig klut.
  • Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
Kast pennen din
  • Ta av kanylen før du kaster pennen.
  • Kast din brukte penn som fortalt av apotek eller lokale myndigheter.