Ibuprofen B. Braun Braun infusjonsvæske 600 mg/100 ml (6 mg/ml)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ibuprofen B. Braun er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Ibuprofen B. Braun
  3. Hvordan Ibuprofen B. Braun gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Ibuprofen B. Braun oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Ibuprofen B. Braun er og hva det brukes mot

Ibuprofen tilhører en gruppe legemidler som kalles «ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler» eller NSAIDs.
Dette legemidlet brukes til voksne for kortvarig behandling av akutte, moderate smerter.
Det blir gitt når intravenøs bruk er egnet, og når andre måter å gi legemidlet på ikke er mulig.

2. Hva du må vite før du får Ibuprofen B. Braun

Ibuprofen B. Braun skal ikke gis:
  • dersom du er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tidligere har opplevd kortpustethet, har hatt astma, hudutslett, rennende nese eller hevelse i ansiktet etter å ha tatt ibuprofen, acetylsalisylsyre eller andre tilsvarende smertestillende legemidler (NSAIDs).
  • dersom du har en tilstand som gjør at du lettere blør eller har pågående blødninger.
  • dersom du har pågående eller tidligere har hatt tilbakevendende (to eller flere episoder) magesår eller blødning.
  • dersom du har hatt blødning eller rift i magesekken eller tarmen når du har tatt NSAIDs.
  • dersom du lider av hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller annen pågående blødning.
  • dersom du har alvorlige nyre-, lever- eller hjerteproblemer.
  • dersom du lider av alvorlig dehydrering (for lite væske i kroppen på grunn av oppkast, diaré eller for lavt væskeinntak).
  • dersom du er i de siste 3 månedene av graviditeten.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker dette legemidlet.
Betennelsesdempende/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis det brukes i høye doser. Ikke bruk legemidlet over lengre tid eller med høyere doser enn anbefalt.
Hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med behandling med ibuprofen. Avslutt behandlingen med Ibuprofen B. Braun og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får hudutslett, lesjoner i slimhinnene, blemmer eller andre tegn på allergi. Dette kan være de første symptomene på en svært alvorlig hudreaksjon. Se avsnitt 4.
Snakk med legen om behandlingen før du får Ibuprofen B. Braun:
  • Hvis du har hjerteproblemer som hjertesvikt, brystsmerter (angina) eller hvis du har hatt hjerteinfarkt, bypassoperasjon, dårlig blodsirkulasjon i beina eller føttene på grunn av trange eller blokkerte blodårer (perifer arteriell sykdom) eller noen form for slag (inkludert «drypp» eller såkalt transitorisk iskemisk anfall «TIA»).
  • Hvis du har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, hvis noen i familien har eller har hatt hjertesykdom eller slag eller hvis du røyker.
  • Hvis du nettopp har gjennomgått en omfattende operasjon.
  • Hvis du har hatt eller har utviklet et sår, blødning eller hull i magesekken eller tolvfingertarmen.
    I slike tilfeller vil legen din vurdere å forskrive et beskyttende legemiddel for magen.
  • Hvis du har astma eller en annen åndedrettssykdom.
  • Hvis du har en infeksjon - se overskriften «Infeksjoner» under.
  • Hvis du har nyresykdom eller leversykdom, er over 60 år eller bruker ibuprofen over lengre tid, kan det hende at legen din må utføre regelmessige kontroller. Legen din vil fortelle deg hvor ofte disse kontrollene skal utføres.
  • Hvis du har for lite væske i kroppen (er dehydrert) f.eks. på grunn av diaré, skal du drikke mye væske og kontakte legen umiddelbart, da ibuprofen i slike tilfeller kan forårsake nyresvikt som følge av dehydrering.
  • Hvis du har Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (tarmsykdommer), da ibuprofen kan forverre disse tilstandene.
  • Hvis du merker skader, hevelse eller rødhet i huden eller pustevansker, skal du umiddelbart avbryte behandlingen med legemidlet og kontakte lege eller sykepleier.
  • Hvis du har vannkopper, da det kan oppstå komplikasjoner.
  • Hvis du har arvelig forstyrrelse i porfyrinmetabolismen (f.eks. akutt intermitterende porfyri – forstyrrelser i bloddannelsen).
  • Hvis du drikker alkohol omtrent samtidig som du får dette legemidlet, kan bivirkninger relatert til mage, tarm og nervesystemet øke.
  • Hvis du har pollenallergi, nesepolypper eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), har du høyere risiko for allergiske reaksjoner. De allergiske reaksjonene kan omfatte astmaanfall (såkalt analgetisk astma), rask hevelse (Quinckes ødem) eller et utslett.
  • Det er viktig at du får den laveste dosen som lindrer og kontrollerer smerten, og at du ikke får dette legemidlet over lengre tid enn nødvendig for å kontrollere symptomene dine.
  • Allergiske reaksjoner kan oppstå med dette legemidlet, vanligvis i starten av behandlingen. I slike tilfeller skal behandlingen avbrytes.
  • Det har vært enkelte tilfeller av hjernehinnebetennelse (aseptisk meningitt) ved bruk av dette legemidlet. Risikoen er større hvis du lider av systemisk lupus erythematosus (en hudlidelse) og bindevevssykdommer forbundet med dette.
  • Bruk samtidig med andre NSAIDs, inkludert såkalte cyklooksygenase-2-selektive hemmere, skal unngås.
Infeksjoner
Ibuprofen kan skjule symptomer på infeksjon slik som feber og smerter. Det er derfor mulig at dette legemidlet kan forsinke riktig behandling av infeksjonen, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner. Dette er sett ved lungebetennelse forårsaket av bakterier og bakterielle hudinfeksjoner knyttet til vannkopper. Hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og infeksjonssymptomene dine vedvarer eller forverres, må du kontakte lege umiddelbart.
Generelt kan vanemessig bruk av (ulike typer) smertestillende legemidler føre til varige, alvorlige nyreproblemer.
Ved forlenget bruk av smertestillende midler kan det oppstå hodepine, som ikke skal behandles med høyere dose av legemidlet.
Ved langvarig bruk av ibuprofen skal leververdier, nyrefunksjon og blodcelletall kontrolleres regelmessig.
Ibuprofen kan påvirke følgende laboratorietester:
  • Blødningstid (kan være forlenget i 1 dag etter avsluttet behandling)
  • Blodsukkerverdier (kan reduseres)
  • Kreatininclearance (kan reduseres)
  • Hematokritt eller hemoglobin (kan reduseres)
  • Ureanitrogen i blodet, serumkreatinin og serumkalium (kan økes)
  • Leverfunksjonstest: økte transaminasenivåer
Si fra til legen hvis det skal tas prøver (laboratorietester) og du bruker eller nylig har brukt ibuprofen.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Ibuprofen B. Braun til barn og ungdom har ennå ikke blitt fastslått. Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom (under 18 år).
Andre legemidler og Ibuprofen B. Braun
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ibuprofen B. Braun kan påvirke eller bli påvirket av enkelte andre legemidler. F.eks.:
  • Andre antiinflammatoriske ikke-steroide legemidler (NSAIDs), inkludert COX-2-hemmere (f.eks. celekoksib), kan øke risikoen for magesår og -blødning på grunn av en tilleggseffekt.
  • Legemidler som er antikoagulerende (blodfortynnende/blodproppsforebyggende, som acetylsalisylsyre, warfarin, tiklopidin).
  • Hjerteglykosider slik som digoksin (brukes til å behandle hjertesvikt), fenytoin (brukes til å behandle epilepsi) eller litium (brukes til å behandle depresjon). Blodnivået av disse kan øke når de tas sammen med ibuprofen.
  • Metotreksat (brukes til å behandle visse typer kreft eller revmatisme). Hvis dette tas samtidig med ibuprofen (innenfor 24 timer) kan blodnivået og risikoen for bivirkninger av metotreksat øke.
  • Mifepriston (et legemiddel som brukes for å avbryte graviditet).
  • En gruppe legemidler som brukes mot depresjon (SSRI-antidepressiver, som fluoksetin), kan også øke risikoen for blødning i mage og tarm.
  • Legemidler som senker høyt blodtrykk (ACE-hemmere som kaptopril, betablokkere som atenolol, angiotensin II-reseptorantagonister som losartan).
  • Kortikosteroider (som hydrokortison) (brukes mot betennelse) fordi de øker risikoen for sår eller blødning i mage og tarm.
  • Diuretika (vanndrivende legemidler som brukes for urinering, som bendroflumetiazid), da NSAIDs kan redusere effekten av disse legemidlene, og dette kan øke risikoen for nyreproblemer (bruk av kaliumsparende diuretika med ibuprofen kan føre til høye kaliumnivåer i blodet).
  • Legemidler som inneholder probenecid eller sulfinpyrazon kan forsinke utskillelsen av ibuprofen.
  • Ciklosporin og takrolimus (brukes for å unngå avstøting av transplantater) kan øke risikoen for nyreskade.
  • Sulfonylurea, som glibenklamid (legemidler som brukes mot diabetes). Kontroll av blodsukkerverdier anbefales når disse legemidlene brukes sammen.
  • Antibiotika i kinolongruppen, som ciprofloksacin, på grunn av økt risiko for å utvikle krampeanfall.
  • Vorikonazol, flukonazol (CYP2C9-hemmere som brukes mot soppinfeksjoner) kan øke blodnivået av ibuprofen.
  • Zidovudin (brukes mot hiv-infeksjon), på grunn av økt risiko for blodansamling i ledd og blåmerker.
  • Aminoglykosider (en type antibiotika). NSAIDs kan redusere utskillelsen av aminoglykosider.
  • Ginkgo biloba (et plantebasert legemiddel som ofte brukes ved demens) kan øke risikoen for blødning.
Enkelte andre legemidler kan også påvirke eller bli påvirket av behandlingen med ibuprofen. Du skal derfor alltid rådføre deg med lege eller sykepleier før du får ibuprofen sammen med andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Dette legemidlet skal ikke brukes i de siste 3 månedene av graviditeten, da det kan skade det ufødte barnet eller forårsake problemer under fødselen. Bruk kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos det ufødte barnet, kan gjøre at du og barnet ditt har lettere for å blø, og kan forsinke oppstart av eller forlenge fødselen.
Du bør ikke få ibuprofen de første 6 månedene av graviditeten med mindre det er absolutt nødvendig og hvis det er anbefalt av legen. Dersom du har behov for legemidlet i denne perioden eller mens du førsøker å bli gravid, skal laveste dose brukes over en så kort periode som mulig. Behandling med intravenøs ibuprofen skal ikke foregå i mer enn 3 dager. Dersom det tas i mer enn noen få dager fra og med uke 20 under graviditeten kan ibuprofen forårsake nyreproblemer hos det ufødte barnet, som kan redusere mengden fostervann (oligohydramniose) eller gi innsnevring i en blodåre (ductus arteriosus) i hjertet hos barnet. Hvis du har behov for behandling i mer enn noen få dager kan legen anbefale ekstra overvåking.
Amming
Dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk, men kan brukes under amming med den anbefalte dosen i så kort tid som mulig. Hvis det brukes i doser over 1200 mg daglig eller over lengre perioder, kan det imidlertid hende legen anbefaler deg å avbryte ammingen.
Fertilitet
Ibuprofen kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Ved inntak av enkeltdoser eller ved kortvarig bruk har dette legemidlet ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Forekomst av relevante bivirkninger som utmattelse og svimmelhet (vertigo) kan imidlertid nedsette reaksjonsevnen, og svekke evnen til å kjøre bil og/eller bruke maskiner. Dette gjelder særlig i kombinasjon med alkohol.
Ibuprofen B. Braun inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 360 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver flaske. Dette tilsvarer 18,0 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan Ibuprofen B. Braun gis

Dette legemidlet er forskrevet til deg av en lege. Det vil kun bli gitt av lege eller sykepleier, i omgivelser der nødvendig utstyr er tilgjengelig.
Den anbefalte dosen til voksne er 600 mg gitt intravenøst (som «drypp» inn i en blodåre).
En ny dose på 600 mg kan gis etter 6 til 8 timer, avhengig av hvor sterke smerter du har og hvilken effekt behandlingen har på deg.
Den maksimale daglige dosen på 1200 mg skal ikke overskrides.
Du bør bruke lavest mulig dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å lindre symptomene dine. Hvis du har en infeksjon må du kontakte lege umiddelbart dersom symptomer (slik som feber og smerter) vedvarer eller forverres (se avsnitt 2). Legen vil også passe på at du har drukket nok væske, for å begrense risikoen for bivirkninger på nyrene.
Bruken skal begrenses til situasjoner der inntak av legemiddel via svelging ikke er egnet. Pasienter må bytte til legemiddel som kan svelges så snart det er mulig.
Dette legemidlet skal kun brukes som kortvarig, akutt behandling og skal ikke brukes i mer enn 3 dager.
Hvordan legemidlet gis
Til intravenøs bruk. Oppløsningen skal gis som intravenøs infusjon i 30 minutter. Dette legemidlet skal gis som en enkeltdose. Oppløsningen skal kontrolleres før bruk. Den skal kastes hvis det oppdages partikler eller misfarging.
Hvis du får for mye av Ibuprofen B. Braun
Snakk med lege eller sykepleier umiddelbart hvis du tror du har fått for mye ibuprofen.
Symptomene kan omfatte kvalme, magesmerter, oppkast (kan være blodig), hodepine, ringing i ørene, forvirring og ufrivillige øyebevegelser. Ved høye doser er det rapportert døsighet, brystsmerter, hjertebank, bevisstløshet, kramper (hovedsakelig hos barn), ukoordinerte muskelbevegelser, kraftløshet og svimmelhet, blod i urin, følelse av å være kald og pusteproblemer.
Du kan også få lavt blodtrykk, blåaktig misfarging av hud eller slimhinner (cyanose), blødning i mage eller tarm, samt problemer med lever- og nyrefunksjon.
Spør lege, sykepleier eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger kan begrenses ved bruk av den laveste effektive dosen i så kort tid som mulig for å behandle symptomene. Du kan få én eller flere av de kjente bivirkningene av NSAIDs (se nedenfor). Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege så snart som mulig. Eldre pasienter som bruker dette legemidlet, har høyere risiko for problemer forbundet med bivirkninger.
De vanligste bivirkningene er gastrointestinale bivirkninger (påvirker mage og tarm). Sår i mage eller tarm (magesår), hull i mage- eller tarmveggen (perforasjon) eller blødning fra mage eller tarm, noen ganger dødelig, kan oppstå, særlig hos eldre. Kvalme, oppkast, diaré, tarmgass, forstoppelse, fordøyelsesbesvær, magesmerter, tjæreaktig avføring, oppkast av blod, betennelse i munnslimhinnen med sårdannelse (ulcerøs stomatitt), forverring av betennelse i tykktarmen (kolitt) og Crohns sykdom. Betennelse i magesekken (gastritt) er sett med lavere hyppighet. Risikoen for at det oppstår blødning i mage og tarm avhenger særlig av hvor høy dose du får og behandlingsvarigheten.
Væskeansamling i vev (ødem), høyt blodtrykk og hjertesvikt har vært rapportert i forbindelse med NSAID-behandling. Legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten, økt risiko for hjerteinfarkt eller slag.
I svært sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlige allergiske reaksjoner (inkludert reaksjoner på infusjonsstedet, anafylaktisk sjokk) og alvorlige hudrelaterte bivirkninger som blemmedannende (bulløse) reaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), erythema multiforme, alopesi (hårtap), at huden blir ømfintlig mot lys og allergisk vaskulitt (betennelse i et blodkar).
Forverring av betennelser forbundet med infeksjoner (f.eks. utvikling av nekrotiserende fasciitt) som oppstår samtidig med bruk av NSAIDs, er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
I svært spesielle tilfeller kan alvorlige hudinfeksjoner og bløtvevskomplikasjoner oppstå under en vannkoppinfeksjon.
Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Tretthet eller søvnighet, hodepine og svimmelhet.
  • Sure oppstøt, magesmerter, kvalme, oppkast, tarmgass, diaré, forstoppelse og små blodtap i mage og tarm som i svært spesielle tilfeller kan forårsake blodmangel (anemi).
Vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
  • Svimmelhet.
  • Hudutslett.
  • Smerte og sviende følelse på infusjonsstedet.
  • Magesår, med mulig blødning og hull. Ulcerøs stomatitt (betennelse i munnslimhinnen med sårdannelse), forverring av kolitt (betennelse i tykktarmen) og Crohns sykdom.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer):
  • Søvnproblemer (insomni), oppspilthet, irritabilitet eller tretthet (fatigue), angst og rastløshet.
  • Synsforstyrrelser.
  • Ringing eller summing i ørene (tinnitus).
  • Betennelse i magesekkens slimhinne.
  • Redusert mengde urin og opphopning av væske (ødem), særlig hos pasienter med høyt blodtrykk eller nyreproblemer, symptomer på nyreskade (nefrotisk syndrom), interstitiell nefritt (nyrebetennelse) som kan ledsages av akutt nedsatt nyrefunksjon.
  • Elveblest, kløe, purpura (små punktblødninger i huden) (inkludert allergisk purpura), hudutslett.
  • Overfølsomhetsreaksjoner med hudutslett og kløe, samt astmaanfall (muligens med blodtrykksfall).
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Reversibelt dobbeltsyn (toksisk amblyopi).
  • Hørselsvansker.
  • Innsnevring av spiserøret (blodkar i spiserøret), komplikasjoner med divertikler (utposninger) i tykktarmen, uspesifikk blødende kolitt (betennelse i tykktarmen). Blødning i mage eller tarm kan forårsake blodmangel (anemi).
  • Skade på nyrevev (papillær nekrose), særlig ved langvarig behandling, økt konsentrasjon av urinsyre i blodet.
  • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott), nedsatt leverfunksjon, leverskade, særlig ved langvarig behandling, akutt leverbetennelse (hepatitt).
  • Psykotiske reaksjoner, nervøsitet, irritabilitet, forvirring eller desorientering og depresjon.
  • Stiv nakke.
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Forstyrrelser i dannelsen av blodceller (anemi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). De første symptomene er feber, sår hals, overflatiske munnsår, influensalignende plager, alvorlig utmattelse, neseblødning og hudblødning.
  • Hjertebank (palpitasjoner), hjertesvikt, hjerteinfarkt.
  • Høyt blodtrykk (arteriell hypertensjon).
  • Aseptisk meningitt (hjernehinnebetennelse med stiv nakke, hodepine, kvalme, oppkast, feber eller forvirring). Pasienter med såkalte autoimmune sykdommer (SLE, blandet bindevevssykdom) synes å være mer mottagelige.
  • Betennelse i spiserøret eller bukspyttkjertelen, innsnevret tarm.
  • Astma, pustevansker (bronkospasme), kortpustethet og hvesing.
  • En autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus, alvorlige allergiske reaksjoner (hevelse i ansiktet, hevelse i tunge, hevelse i halsen med sammentrekning av luftveiene, pustevansker, raske hjerteslag, redusert blodtrykk og livstruende sjokk).
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • Nedsatt leverfunksjon.
  • Reaksjoner på injeksjonsstedet som hevelse, blåmerker eller blødning.
  • En alvorlig hudreaksjon som kalles DRESS-syndrom kan forekomme. Symptomer på DRESS omfatter: utslett, feber, hevelse av lymfeknuter og økt mengde av en type hvite blodceller (eosinofili).
  • Rødlig, skjellete utbredt utslett med klumper under huden, og blemmer hovedsakelig lokalisert på hudfolder, overkropp og armer, ledsaget av feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose). Avslutt behandling med Ibuprofen B. Braun dersom du får noen av disse symptomene og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart. Se også avsnitt 2.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan Ibuprofen B. Braun oppbevares

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidlet skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Kun til engangsbruk. Ubrukt oppløsning skal kastes.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller misfarging.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Ibuprofen B. Braun
  • Virkestoffet er ibuprofen. Hver flaske med 100 ml inneholder 600 mg ibuprofen.
  • Andre innholdsstoffer er L-arginin, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Ibuprofen B. Braun ser ut og innholdet i pakningen
Klar og fargeløs til svakt gul infusjonsvæske, oppløsning, uten partikler.
100 ml oppløsning i LDPE-flasker lukket med en hette, i pakninger med 10 flasker og 20 flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tyskland
Tilvirker
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrassa, 121
08191 Barcelona, Rubi
Spania
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.05.2023