Metformin Sandoz Sandoz tabletter 1000 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Metformin Sandoz
  3. Hvordan du bruker Metformin Sandoz
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Metformin Sandoz
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Metformin Sandoz er og hva det brukes mot

Metformin Sandoz inneholder metformin, et legemiddel for behandling av diabetes. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider.
Insulin er et hormon som dannes i bukspyttkjertelen, og som gjør at kroppen din tar opp glukose (sukker) fra blodet. Kroppen din bruker glukose for å danne energi eller lagrer glukosen for fremtidig bruk.
Hvis du har diabetes, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke det insulinet som produseres på rett måte. Dette fører til høyt nivå av glukose i blodet ditt.
Metformin Sandoz hjelper til å redusere mengden av glukose i blodet til et så normalt nivå som mulig.
Hvis du er voksen og overvektig, vil bruk av Metformin Sandoz over lengre tid også bidra til å minske risikoen for komplikasjoner i forbindelse med diabetes. Metformin Sandoz er forbundet med enten en stabil kroppsvekt eller moderat vektreduksjon.
Metformin Sandoz brukes til å behandle pasienter med type 2 diabetes (også kalt 'ikke-insulinavhengig diabetes') når kostholdsprogram og fysisk aktivitet alene ikke er nok for å kontrollere blodsukkernivået ditt. Dette blir spesielt brukt hos overvektige pasienter.
  • Voksne kan ta Metformin Sandoz alene eller sammen med andre legemidler til behandling av diabetes (legemidler som tas via munnen eller insulin).
  • Barn og ungdom som er 10 år og eldre, kan ta Metformin Sandoz alene eller sammen med insulin.

2. Hva du må vite før du bruker Metformin Sandoz

Bruk ikke Metformin Sandoz:
  • dersom du er allergisk overfor metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har ukontrollert diabetes, med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se “Risiko for laktacidose”) eller ketoacidose. Ketoacidose er en tilstand der substanser som kalles ketonlegemer, samles opp i blodet, og dette kan føre til diabetisk prekoma. Symptomene omfatter magesmerte, rask og dyp pusting, søvnighet eller at pusten får en uvanlig og fruktaktig lukt.
  • dersom kroppen din mister for mye væske (dehydrering), for eksempel på grunn av langvarig eller alvorlig diaré, eller dersom du har kastet opp flere ganger på rad. Dehydrering kan føre til nyreproblemer som øker risikoen for laktacidose (se ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
  • dersom du har en alvorlig infeksjon, for eksempel en infeksjon som berører ditt lunge- eller bronkiesystem eller nyrene. Alvorlige infeksjoner kan føre til nyreproblemer og øke risikoen for laktacidose (se ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
  • dersom du får behandling for akutt hjertesvikt eller nylig har hatt et hjerteattakk, har alvorlige problemer med din blodsirkulasjon (slik som sjokk) eller har pustevansker. Dette kan føre til mangel av oksygen i vevet som øker risikoen for laktacidose (se ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
  • dersom du drikker mye alkohol.
Dersom noen av de ovenfor nevnte punkter passer på deg, må du rådføre deg med legen din, før du begynner med dette legemiddelet.
Sørg for å rådføre deg med legen din dersom
  • du må gjennom en undersøkelse, for eksempel røntgen eller skanning hvor jodholdige kontrastmidler injiseres i blodomløpet ditt
  • du må gjennom et større kirurgisk inngrep
    Du må slutte å ta Metformin Sandoz i et visst tidsrom før og etter undersøkelsen eller ved kirurgisk inngrep. Legen din vil avgjøre om du trenger annen behandling i løpet av denne perioden. Det er viktig at du følger legens instruksjoner nøye.
Advarsler og forsiktighetsreglerRisiko for laktacidose
Metformin Sandoz kan forårsake en svært sjelden, men veldig alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt hvis nyrene dine ikke fungerer tilstrekkelig. Risikoen for utvikling av laktacidose er også økt ved ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner, vedvarende faste eller høyt inntak av alkohol, dehydrering (se ytterligere informasjon under), leverproblemer og enhver medisinsk tilstand der en del av kroppen ikke får tilført nok oksygen (slik som akutt alvorlig hjertesykdom).
Snakk med legen din for ytterligere informasjon dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Slutt å ta Metformin Sandoz for en kort periode dersom du har en tilstand forbundet med dehydrering (betydelig tap av væske i kroppen) slik som kraftig oppkast, diaré, feber, opphold i hete eller dersom du drikker mindre væske enn vanlig. Rådfør deg med legen din.
Slutt å ta Metformin Sandoz og kontakt umiddelbart lege eller oppsøk nærmeste sykehus dersom du får noen av symptomene på laktatacidose, da dette kan føre til koma.
Symptomer på laktacidose omfatter:
  • oppkast
  • magesmerter (buksmerter)
  • muskelkramper
  • en generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet
  • pustevansker
  • nedsatt kroppstemperatur og hjerterytme.
Laktatacidose er en medisinsk nødsituasjon som må behandles på sykehus.
Dersom du skal ha en stor operasjon, må du slutte å bruke Metformin Sandoz under operasjonen og en stund etterpå. Legen vil bestemme når du må stoppe behandlingen med Metformin Sandoz og når du kan begynne igjen.
Under behandlingen med Metformin Sandoz vil legen undersøke hvor godt nyrene dine fungerer minst én gang i året eller hyppigere dersom du er eldre og/eller nyrefunksjonen din forverres.
Metformin Sandoz alene forårsaker ikke hypoglykemi (for lavt blodsukker), men dersom du tar Metformin Sandoz sammen med andre legemidler for å behandle diabetes (som sulfonylurea, insulin eller meglitinider), er det risiko for hypoglykemi. Hvis du får symptomer på hypoglykemi, som svakhet, svimmelhet, økt svetting, hjertebank, synsforstyrrelser eller konsentrasjonsproblemer, hjelper det vanligvis å spise eller drikke noe som inneholder sukker.
Andre legemidler og Metformin Sandoz
Hvis du må ha en injeksjon med kontrastmiddel som inneholder jod inn i blodet, f.eks. i forbindelse med røntgen eller skanning, må du slutte å ta Metformin Sandoz før eller når du får injeksjonen. Legen vil bestemme når du må stoppe behandlingen med Metformin Sandoz og når du kan begynne igjen.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Du kan ha behov for hyppigere blodsukkermålinger og kontroll av nyrefunksjonen eller det kan hende at legen må justere dosen med Metformin Sandoz. Det er spesielt viktig at du informerer legen hvis du bruker:
  • legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika)
  • legemidler til behandling av smerte og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, slik som ibuprofen og celekoksib)
  • visse legemidler til behandling av høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin II- reseptorantagonister)
  • beta-2 agonister, slik som salbutamol eller terbutalin (brukes til behandling av astma)
  • kortikosteroider (brukes til behandling av mange ulike tilstander, slik som alvorlig betennelse av huden eller astma)
  • legemidler som kan endre mengden av Metformin Sandoz i blodet, spesielt hvis du har nedsatt nyrefunksjon (f.eks. verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib)
  • andre legemidler til behandling av diabetes.
Inntak av Metformin Sandoz sammen med alkohol
Unngå å drikke for mye alkohol mens du bruker Metformin Sandoz, da dette kan øke risikoen for laktatacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Det kan være tilfeller der det er behov for endringer i behandlingen eller overvåking av blodsukkernivået ditt.
Dette legemidlet anbefales ikke dersom du ammer eller dersom du planlegger å amme spedbarnet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
Metformin Sandoz brukt alene forårsaker ikke hypoglykemi (et for lavt blodsukkernivå). Det betyr at det ikke vil påvirke evnen din til å kjøre eller bruke maskiner.
Du må imidlertid være spesielt forsiktig hvis du bruker Metformin Sandoz sammen med andre legemidler til behandling av diabetes, som kan forårsake hypoglykemi (slik som sulfonylurea, insulin, meglitinider). Symptomer på hypoglykemi er svakhet, svimmelhet, økt svetting, rask hjerterytme, synsforstyrrelser eller konsentrasjonsproblemer. Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.

3. Hvordan du bruker Metformin Sandoz

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Metformin Sandoz kan ikke erstatte fordelene med en sunn livsstil. Fortsett å følge eventuelle råd om kosthold som legen din har gitt deg og mosjoner regelmessig.
Den anbefalte dosen er:
Barn på 10 år og eldre og ungdommer starter vanligvis med 500 mg eller 850 mg Metformin Sandoz* én gang daglig. Maksimal daglig dose er 2000 mg som tas som 2 eller 3 adskilte doser. Behandling av barn mellom 10 og 12 år er kun anbefalt etter spesielt råd fra legen din, da det finnes lite erfaring med denne aldersgruppen.
Voksne starter vanligvis med 500 mg eller 850 mg Metformin Sandoz* to eller tre ganger daglig. Maksimal daglig dose er 3000 mg som tas som 3 adskilte doser.
* Tabletter som inneholder 500 mg og 850 mg med virkestoffet metforminhydroklorid er også tilgjengelig for individuell dosejustering.
Dersom du også bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal starte med Metformin Sandoz.
Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.
Oppfølging
  • Legen din vil ta blodprøver regelmessig og tilpasse dosen med Metformin Sandoz til ditt blodsukkernivå. Sørg for at du snakker med legen din regelmessig. Dette er spesielt viktig for barn og ungdom eller hvis du er eldre.
  • Legen din vil også kontrollere hvor godt nyrene dine fungerer minst én gang i året. Hvis du er eldre eller hvis nyrene dine ikke fungerer normalt, kan du ha behov for hyppigere undersøkelser.
Hvordan du bruker Metformin Sandoz
Ta Metformin Sandoz sammed med eller etter et måltid. Dette vil redusere risikoen for bivirkninger som påvirker fordøyelsen. Ikke knus eller tygg tablettene. Svelg hver tablett med et glass vann.
  • Hvis du tar én dose daglig, ta den om morgenen (til frokost).
  • Hvis du tar to doser daglig, ta dem morgen (frokost) og kveld (middag).
  • Hvis du tar tre doser daglig, ta dem morgen (frokost), formiddag (lunsj) og kveld (middag).
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du etter en tid tror at effekten av Metformin Sandoz er for sterk eller svak.
Dersom du tar for mye av Metformin Sandoz
Hvis du har tatt mer Metformin Sandoz enn du skal, kan du få laktacidose. Symptomer på laktacidose er uspesifikke som oppkast, magesmerter med muskelkramper, generell sykdomsfølelse med alvorlig trøtthet og pustevansker. Andre symptomer er senket kroppstemperatur og hjertefrekvens. Hvis du får dette kan det hende at du trenger umiddelbar behandling, da laktatacidose kan føre til koma. Slutt å ta Metformin Sandoz og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Metformin Sandoz
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose til vanlig tid. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger kan oppstå:
Metformin Sandoz kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”). Dersom dette skjer med deg, må du slutte å ta Metformin Sandoz og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • fordøyelsesproblemer, som for eksempel at man føler seg dårlig (kvalme), blir dårlig (kaster opp), diaré, magesmerter (abdominale smerter) og manglende matlyst. Disse bivirkningene oppstår oftest ved starten av behandlingen med Metformin Sandoz. Det hjelper dersom du fordeler dosene ut over dagen, og dersom du tar Metformin Sandoz i forbindelse med eller etter et måltid. Dersom symptomene fortsetter, må du slutte å ta Metformin Sandoz og rådføre deg med lege.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • smaksforandringer
  • nedsatt eller lave vitamin B12-nivåer i blodet (symptomer kan være ekstrem trøtthet (utmattelse), sår og rød tunge (betennelse i tungen), stikking og prikking (parestesi) eller blek eller gul hud). Legen din kan utføre noen tester for å finne ut årsaken til symptomerne dine. Noen av disse kan være forårsaket av diabetes eller andre ikke relaterte helseproblemer.
Svært sjeldne (kan forekomme hos inntill 1 av 10 000 personer):
  • laktacidose. Dette er en svært sjelden, men alvorlig komplikasjon, særlig dersom nyrene dine ikke fungerer som de skal. Symptomer på laktacidose er uspesifikke (se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”).
  • unormale leverfunksjonsprøver eller hepatitt (leverbetennelse, kan forårsake tretthet, tap av matlyst, vekttap, med eller uten gulskjær i huden og det hvite i øynene).
    Hvis du opplever dette, slutt å ta Metformin Sandoz og snakk med legen din med en gang.
  • hudreaksjoner, som for eksempel rød hud (erytem), kløe eller kløende utslett (elveblest).
Barn og ungdom
Begrensede data på barn og ungdom viser at symptomene var likedan i forløp og alvorlighet som hos voksne.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Metformin Sandoz

Oppbevares utilgjengelig for barn. Dersom et barn behandles med Metformin Sandoz, anbefales det at foreldre og helsepersonell overvåker bruken av dette legemidlet.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisteret eller boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Metformin Sandoz
  • Virkestoff er metforminhydroklorid.
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg metforminhydroklorid tilsvarende 780 mg metformin.
  • Andre innholdstoffer er:
    Povidon K90, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol 4000, fargestoffet titandioksid (E171).
Hvordan Metformin Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Metformin Sandoz 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite og ovale med en delestrek, merket med ”M 1G” på den ene siden og glatt på den andre siden.
Metformin Sandoz 1000 mg er tilgjengelig i:
  • PVC aluminium-blister med 20, 30, 60, 90, 120, 180 og 300 filmdrasjerte tabletter
  • HDPE-tablettbeholder med LDPE-lokk eller PP-lokk og tørkemiddel med 100 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Tablettens størrelse: ca. 19 mm × 10 mm.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen och tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
eller
Lek S.A, Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen
eller
Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Polen
eller
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.09.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no