Solu-Medrol tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider, som hemmer kroppens naturlige reaksjoner på allergier og betennelser. Solu-Medrol brukes når det er nødvendig å dempe kroppens egen betennelsesreaksjon eller immunforsvar, og brukes hovedsakelig i behandlingen av akutte lidelser hvor behandling med kortikosteroider er nødvendig, som for eksempel:

• Allergiske og reumatiske tilstander
• Visse bindevevssykdommer (kollagenose)
• Hud-, øye- og mage-tarmsykdommer
• Sykdom i luftveiene, blod og kreftliknende (neoplastiske) sykdommer.
• Enkelte former av hjerneødem og enkelte tilstander med vannansamlinger (ødemer) i kroppen.

Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Solu-Medrol gis som injeksjon av helsepersonell.

Legen avgjør injeksjonssted, mengde legemiddel og antall injeksjoner du vil få, avhengig av tilstanden som behandles og alvorlighetsgraden.

Legen vil gi deg injeksjon med lavest mulig dose i kortest mulig periode for å oppnå effektiv lindring av symptomene du har.

Legen avgjør når det er på tide å stoppe behandlingen. Du må gradvis trappe ned bruken av dette legemidlet for å unngå symptomer som kan oppstå ved brå avslutning (se «Dersom du avbryter behandling med Solu-Medrol»).

Legen avgjør når du kan bytte til et oralt legemiddel.

Voksne: Den vanlige dosen er 10 - 120 mg, avhengig av lidelsens alvorlighetsgrad. Dosen kan gjentas hver 6. - 24. time, avhengig av pasientens reaksjon og tilstand.
Barn: Selv om dosen kan reduseres, bestemmes den mer av hvor alvorlig tilstanden er, enn av alder og vekt.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Solu-Medrol 125 mg:
Oppbevares ved høyst 25ºC.

Solu-Medrol 40 mg, 500 mg og 1 g:
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglasset etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Solu-Medrol 40 mg oppløst i oppløsningsvæsken:
Kjemisk og fysisk stabilitet av oppløsningen er vist i 48 timer ved 2-8ºC.
Bør brukes umiddelbart ved oppbevaring ved høyst 25ºC.

Solu-Medrol 40 mg oppløst i oppløsningsvæsken og fortynnet med andre infusjonsvæsker:
Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk av oppløsningen som er videre fortynnet med annen infusjonsvæske er vist i 24 timer ved 2-8ºC. Bør brukes innen 3 timer ved oppbevaring ved høyst 20-25ºC.

Solu-Medrol 125 mg, 500 mg og 1 g, ferdigblandet oppløsning:
Ferdigblandet oppløsning er holdbar i 12 timer ved høyst 25ºC.

Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig oppløsning benyttes umiddelbart.
Brukeren er ansvarlig for holdbarhet og lagringsforhold dersom preparatet ikke benyttes umiddelbart etter tilberedning.

Solu-Medrol 40 mg og 125 mg i tokammerhetteglass («Act-O-Vial») inneholder ikke konserveringsmiddel.

Solu-Medrol kan gis intravenøst eller intramuskulært.

Doseringskravene varierer, og dosen må tilpasses individuelt basert på sykdommen som behandles, sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons i løpet av hele behandlingsperioden. Det må fortløpende tas en nytte/risikovurdering i hvert enkelt tilfelle.

Den lavest mulige dosen kortikosteroid bør brukes i kortest mulig periode for å kontrollere tilstanden under behandling. Passende vedlikeholdsdose fastsettes ved å redusere oppstartsdosen i små trinn med passende tidsintervaller, til man har nådd den laveste dosen som opprettholder tilstrekkelig klinisk respons.

Hvis legemidlet skal seponeres etter langvarig behandling, skal dette gjøres gradvis og ikke brått.

Etter den første akuttperioden bør det vurderes å bruke et oralt legemiddel.

Kan gis som i.v. infusjon i glukose 50 mg/ml, natriumklorid 9 mg/ml. Er også blandbar med de fleste andre vanlig brukte infusjonsoppløsninger samt plasma og fullblod.

Intravenøs kompatibilitet og stabilitet av metylprednisolonnatriumsuksinatoppløsningen alene, og sammen med andre legemidler i intravenøse blandinger, avhenger av pH, konsentrasjon, tid, temperatur og metylprednisolonets oppløselighet.

Dersom oppløsningen er uklar eller inneholder partikler etter rekonstituering, skal legemidlet kastes.

Solu-Medrol 40 mg (med sukrose):
Solu-Medrol 40 mg oppløst i oppløsningsvæsken:
Kjemisk og fysisk stabilitet av den rekonstituerte oppløsningen er vist i 48 timer ved 2-8ºC. Bør brukes umiddelbart ved oppbevaring ved høyst 25ºC.

Solu-Medrol 40 mg oppløst i oppløsningsvæsken og fortynnet med andre infusjonsvæsker:
Kjemisk og fysisk stabilitet av den rekonstituerte oppløsningen som er videre fortynnet med annen infusjonsvæske er vist i 24 timer ved 2-8ºC. Bør brukes innen 3 timer ved oppbevaring ved høyst 20-25ºC.

Solu-Medrol 125 mg, 500 mg og 1 g:
Ferdigblandet oppløsning er holdbar i 12 timer ved høyst 25ºC.

Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig oppløsning benyttes umiddelbart, med mindre tilberedning har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske forhold. Brukeren er ansvarlig for holdbarhet og lagringsforhold dersom preparatet ikke benyttes umiddelbart etter tilberedning.

For å unngå kompatibilitets- og stabilitetsproblemer anbefales om mulig å gi Solu-Medrol separat fra andre legemidler, enten som bolusinjeksjon, via dryppkammeret, eller som en «piggy-back» (en ekstra pose koblet til eksisterende infusjonssett).

Epidural og intratekal administrasjon er kontraindisert, og kan gi alvorlige bivirkninger: Araknoiditt, funksjonell gastrointestinal lidelse/blæredysfunksjon, hodepine, meningitt, paraparese/paraplegi, kramper, sensoriske forstyrrelser. Hyppigheten av disse bivirkningene er ikke kjent.
Nødvendige forholdsregler må tas for å unngå intravaskulær injeksjon.

allopurinolnatrium, doksapramhydroklorid, tigecyklin, diltiazemhydroklorid, kalsiumglukonat, vekuro- niumbromid, rokuroniumbromid, cisatrakuriumbesylat, glykopyrrolat, propofol.

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

Solu-Medrol 500 mg og 1 g inneholder benzylalkohol (se avsnitt 2). Konserveringsmidlet benzylalkohol kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner. Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos pediatriske pasienter, inkludert nyfødte («gasping syndrome»). Selv om normale terapeutiske doser av dette legemidlet vanligvis tilfører benzylalkohol i en mengde som er vesentlig lavere enn det som har blitt rapportert i forbindelse med «gasping syndrom», er det ikke kjent ved hvilken mengde benzylalkohol blir toksisk. Formuleringer som inneholder benzylalkohol skal bare brukes hos nyfødte hvis det er nødvendig, og hvis ingen alternative legemidler er tilgjengelig. Premature barn og nyfødte med lav fødselsvekt har større risiko for å utvikle toksisitet. Formuleringer som inneholder benzylalkohol, skal ikke brukes i mer enn én uke hos barn under 3 år med mindre det er nødvendig. Det er viktig å vurdere den totale mengden benzylalkohol som kommer fra alle kilder, og forsiktighet må utvises ved bruk av større volum og bare om det er nødvendig, spesielt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, samt hos gravide eller ammende kvinner, på grunn av risiko for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose).

Solu-Medrol 40 mg og 125 mg inneholder ikke benzylalkohol.

Solu-Medrol 40 mg og 125 mg finnes i et tokammerhetteglass hvor det øvre kammeret inneholder oppløsningsvæske og det nedre kammeret inneholder pulver. Hetteglasset består av en plasthette, en separasjonskork og en gummimembran.

1. Start med å vaske hendene.

2. Trykk plasthetten hardt ned slik at oppløsningsvæsken renner ned i nedre kammer av hetteglasset sammen med separasjonskorken.

3. Rist hetteglasset til innholdet er oppløst. Oppløsningen vil først være litt grumsete, men klarner deretter. Dersom oppløsningen er uklar eller inneholder partikler etter blanding skal legemidlet kastes.

4. Ta av den lille delen av plasthetten som dekker gummiproppen.

5. Desinfisér gummiproppen.

6. Sett sprøytespissen på sprøyten.

7. Stikk nålen inn vinkelrett mot midten av gummiproppen til nålespissen kommer til syne i hetteglasset.

8. Vend hetteglasset og trekk opp ønsket dose.

9. Bytt til injeksjonsnål og knips bort eventuelle luftbobler i injeksjonsvæsken, eller trykk ut overskudd av luft.

10. Sprøyten er klar til injisering.

11. Rengjør huden der injiseringen skal skje.

12. Hold sprøyten godt mellom fingrene og stikk den to tredjedel inn i muskelen.

13. Trykk injeksjonsvæsken inn i muskelen til sprøyten er tom. Dette tar ca. 10 sekunder.

14. Trekk ut sprøyten og press en bomullspad på injeksjonsstedet i noen sekunder. Kast sprøyten i en egnet avfallsbeholder.