Yellox Bausch + Lomb

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Yellox er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Yellox
  3. Hvordan du bruker Yellox
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Yellox
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Yellox er og hva det brukes mot

Yellox inneholder bromfenak og tilhører en gruppe legemidler kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Det fungerer ved å blokkere enkelte substanser som bidrar til å forårsake betennelse.
Yellox brukes til å redusere betennelse i øyet etter kataraktkirurgi hos voksne.

2. Hva du må vite før du bruker Yellox

Bruk ikke Yellox
  • dersom du er allergisk overfor bromfenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har hatt astma, hudallergi eller kraftig betennelse i nesen ved bruk av andre NSAIDss. Eksempler på NSAIDss er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet
  • dersom du bruker topiske steroider (f.eks. kortison), siden dette kan forårsake uønskede bivirkninger.
  • hvis du har blødningsproblemer (f.eks. hemofili) eller har hatt dette tidligere, eller du bruker andre legemidler som kan forlenge blødningstiden (f.eks. warfarin, klopidogrel, acetylsalicylsyre).
  • dersom du har øyeproblemer (f.eks. tørt øye-syndrom, hornhinneproblemer).
  • dersom du har diabetes.
  • dersom du har revmatoid artritt.
  • dersom du har hatt øyekirurgi flere ganger over en kort tidsperiode.
Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi. Du må derfor ikke bruke kontaktlinser mens du bruker Yellox.
Barn og ungdom
Yellox skal ikke brukes av barn og ungdom.
Andre legemidler og Yellox
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å blir gravid.
Yellox skal ikke brukes i de siste tre månedene av graviditeten. Legen kan forskrive dette legemidlet under graviditet dersom forventet fordel for mor oppveier mulig risiko for barn.
Yellox kan forskrives til ammende kvinner og har ingen betydelig innvirkning på fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Synet ditt kan bli midlertidig sløret en liten stund etter bruk av disse øyedråpene. Hvis du opplever sløret syn ved instillasjon, bør du avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner til synet ditt er normalt igjen.
Yellox inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 0,00185 mg benzalkoniumklorid i hver dråpe. Dette tilsvarer 0,05 mg/ml. Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.

3. Hvordan du bruker Yellox

Bruk alltid dette legemidlet slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Anbefalt dose er én dråpe Yellox i det/de berørte øyet/øyne to ganger daglig (morgen og kveld). Bruk ikke mer enn én dråpe i det/de berørte øyet/øyne 2 ganger daglig.
Begynn å bruke denne dråpen dagen etter kataraktkirurgien.
Administrasjonsmåte
Yellox er til bruk i øyet.
  • Vask hendene før du bruker øyedråpene.
  • Sørg for at du er i en komfortabel og stabil stilling.
  • Skru av flaskekorken.
  • Hold flasken vendt nedover mellom tommelen og de andre fingrene.
  • Len hodet bakover.
  • Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger.
  • Før dråpetelleren nært øyet.
  • Berør ikke øyet eller øyelokket, omliggende områder eller andre overflater med dråpetelleren.
  • Klem flasken forsiktig for å frigi én dråpe Yellox.
  • Lukk flaskekorken godt igjen etter bruk.
  • Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Hvis du bruker andre øyedråper, må du vente i fem minutter mellom bruk av Yellox og de andre dråpene.
Behandlingens varighet
Fortsett med dråpene i de første 2 ukene etter operasjonen. Bruk ikke Yellox i mer enn 2 uker.
Dersom du tar for mye av Yellox
Skyll øyet med varmt vann. Påfør ikke flere dråper før det er tid for din neste normale dose. Hvis Yellox svelges ved et uhell, bør du drikke et glass vann eller annen væske for å utvanne legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Yellox
Bruk en enkelt dose så snart du husker det. Hvis det nesten er tid for neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen. Fortsett som normalt med neste planlagte dose. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Yellox
Ikke avbryt behandling med Yellox uten å ha snakket med lege først.
I sjeldne tilfeller er det ved avsluttet behandling av Yellox sett en oppblussing av betennelsesreaksjon, f.eks. hevelse på netthinnen på grunn av operasjon mot grå stær.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever nedsatt eller sløret syn uken etter behandlingsslutt, må du oppsøke lege omgående.
Hvis du merker noen av følgende bivirkninger mens du bruker dråpene, må du kontakte lege omgående:
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
En følelse av å ha fremmedlegeme i øyet, rødhet og betennelse i øyet, skade og betennelse i øyets overflate, utflod fra øyet, kløe, irritasjon eller smerte i øyet, hevelse eller blødning i øyelokket, nedsatt syn grunnet betennelse, svevende eller dansende prikker foran øynene eller nedsatt syn som kan tyde på blødning eller skade på øyets bakside (netthinnen), ubehag i øyet, lysfølsomhet, redusert eller sløret syn, hevelse i ansiktet, hoste, neseblødning eller rennende nese.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Skade på øyets overflate, rødhet i øyet, astma.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Yellox

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ytteresken etter ”EXP”.
Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Kast flasken 4 uker etter åpning for å forhindre infeksjon, selv om det er oppløsning igjen.
Skriv åpningsdatoen på etiketten på esken i det angitte feltet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Yellox
  • Virkestoff er bromfenak. Én ml oppløsning inneholder 0,9 mg bromfenak (som natriumseskvihydrat). Én dråpe inneholder omtrent 33 mikrogram bromfenak.
  • Andre innholdsstoffer er: borsyre, boraks, vannfritt natriumsulfitt (E221), benzalkoniumklorid (se avsnitt 2), tyloksapol, povidon (K30), dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (for å opprettholde normalt pH-nivå).
Hvordan Yellox ser ut og innholdet i pakningen
Yellox er en klar, gul væske (oppløsning) levert i en pakning som inneholder én 5 ml plastflaske med skrulokk.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irland
Tilvirker
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.02.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no