Plaquenil inneholder hydroksyklorokin som brukes som forebyggende middel og behandling av visse typer malaria. Plaquenil brukes også for behandling av inflammatoriske sykdommer som for eksempel leddgikt og Lupus erythematosus, samt enkelte former for lysfremkalte hudutslett.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.

Anbefalt dose ved malariaforebyggelse:
Voksne: 2 tabletter en gang i uken. Tablettene bør tas samme ukedag hver uke.
Barn: 6,5 mg/kg ukentlig. Den eksisterende 200 mg tabletten bør ikke gis til barn under 6 år eller til barn som veier under 31 kg på grunn av faren for utilsiktet overdosering ettersom tabletten ikke er tilpasset til bruk hos barn med en kroppsvekt på mindre enn 31 kg.

Bruk av reell kroppsvekt som utgangspunkt for dosering kan resultere i overdosering hos overvektige.

Behandlingen bør helst starte en uke før avreise til malariaområdet, dog senest ankomstdagen; fortsette under hele oppholdet og pågå i minst 6-8 uker etter at man har forlatt malariaområdet. Slutter man med tablettene for tidlig kan man få akutt malaria.

Terapeutisk behandling av malaria:
Voksne: 4 tabletter straks, 2 tabletter etter 6 timer, deretter 2 tabletter daglig i 2 dager.
Barn: 13 mg/kg straks, 6,5 mg/kg etter 6 timer, deretter 6,5 mg/kg daglig i 2 dager. Den eksisterende 200 mg tabletten bør ikke gis til barn under 6 år eller til barn som veier under 31 kg på grunn av faren for utilsiktet overdosering ettersom tabletten ikke er tilpasset til bruk hos barn med en ideell (mager) kroppsvekt på mindre enn 31 kg.

Bruk av reell kroppsvekt som utgangspunkt for dosering kan resultere i overdosering hos overvektige.

For de andre anvendelsene av Plaquenil er sikkerhet og effekt ikke vist for barn:
Voksne: Dosen bestemmes av lege som tilpasser den for deg. Det kan ta tid innen medisinen har effekt, særlig ved behandling av leddgikt, opptil 4-12 uker.

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Ved den dosering som brukes ved malariaforebyggelse forekommer sjelden andre bivirkninger enn magebesvær.

Også ved andre indikasjoner som reumatoid artritt er gastrointestinalt ubehag den vanligste bivirkningen. Alvorlige bivirkninger er avhengig av behandlingstidens lengde og totaldosen, men kan vanligvis forebygges gjennom de anbefalte kontroller.

Svært vanlige (oppleves av flere enn 1 av 10 brukere): Magesmerter og kvalme.

Vanlige (oppleves av flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 brukere): Anoreksi, følelsesutbrudd, hodepine, synssløring, diare, oppkast, utslett, kløe i hud.

Mindre vanlige (oppleves av flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 brukere): Nervøsitet, svimmelhet, forandringer i øyets netthinne, vertigo, øresus, unormale leverprøver, pigmentforandringer, avblekning av hår, håravfall.

Ikke kjent hyppighet: Påvirkning av benmarg, som kan gi blodmangel, redusert antall hvite blodlegemer og blodplater. Lavt blodsukker, forverring av en arvelig stoffskiftesykdom som heter porfyri.Føle seg nedstemt/deprimert eller ha tanker om selvskading eller selvmord, hallusinasjoner, føle seg nervøs eller engstelig, forvirret, uro/rastløshet, søvnvansker, føle seg opprømt eller overivrig. Psykose. Kramper. Bivirkninger i bevegelsesapparatet, som uønskede muskelsammentrekninger, bevegelsesvansker og skjelvinger. Hørselstap. Leversvikt. Sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati) som kan gi hjertesvikt. Unormal hjerterytme, livstruende uregelmessig hjerterytme (sett på EKG) (se avsnittet Advarsler og forsiktighetsregler). Skadelig akkumulering av en type fett i vev (se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler). Legen kan avslutte behandlingen med Plaquenil.

Slutt å ta Plaquenil og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for umiddelbar medisinsk behandling.

• Alvorlig hudreaksjon (se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler) slik som:

  • Utslett med feber, influensalignende symptomer og forstørrede lymfeknuter. Dette kan være en tilstand som kalles legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
  • Blemmedannelse, skjellete hud over store områder, pussfylte flekker samtidig med feber. Dette kan være en tilstand som kalles akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP).
  • Blemmedannelse eller avskalling av huden rundt lepper, øyne, munn og kjønnsorganer, influensalignende symptomer og feber. Dette kan være en tilstand som kalles Stevens-Johnson syndrome (SJS).
  • Flere hudlesjoner, kløe i huden, leddsmerter, feber og en generell sykdomsfølelse. Dette kan være en tilstand som kalles toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
  • Hudreaksjon inkludert plommefargede, hevede, smertefulle sår, spesielt på armer, hender, fingre, ansikt og nakke, kan også forekomme samtidig med feber. Dette kan være en tilstand som kalles Sweet syndrom.
• Leverproblemer. Symptomer kan inkludere generell uvelhetsfølelse, med eller uten gulsott (gulfarging av hud og øyne), mørk urin, kvalme, oppkast og/eller buksmerter. Sjeldne tilfeller av leversvikt (inkludert tilfeller med dødelig utfall) er sett.

Sensorisk/motorisk sykdom med svekkelse av muskler og reflekser. Lavt blodsukkernivå.

Ved kontinuerlig behandling kan opptak av legemidlet i øyets hornhinne føre til at man ser ringer rundt lyskilder (halofenomen), utydelig syn og lysømfintlighet. Problemene forsvinner helt om man slutter eller gjør et opphold i å ta medisinen. Den forskrevne dose skal dog aldri endres. Ved langtidsbehandling med høye doser kan forandringer i netthinnen som medfører redusert syn og unormalt fargesyn forekomme, synstap er rapportert og kan være vedvarende. Dette kan oppdages i tide ved regelmessige kontroller og behandlingen avbrytes da umiddelbart. I sjeldne tilfeller kan hørselssvekkelse og muskelsvakhet oppstå etter langtidsbehandling med høye doser.

Allergiske reaksjoner (elveblest, opphovning i ansikt og hals og krampe i bronkiene) er rapportert.

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Melding av bivirkninger
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (exp) som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.