Warfarin Orion Orion

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Warfarin Orion er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Warfarin Orion
  3. Hvordan du bruker Warfarin Orion
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Warfarin Orion
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Warfarin Orion er og hva det brukes mot

Warfarin Orion brukes for å forebygge eller behandle blodpropp (tromboemboli) eller komplikasjoner som følge av blodpropp. Warfarin Orion reduserer blodets evne til å danne blodpropper (antikoagulerende effekt).
Dette legemidlet brukes til å:
  • forebygge og behandle blodpropper i beina (dype venetromboser i beina) og blodpropp i lungene (lungeemboli/blodpropp i lungearteriene)
  • forebygge dannelse av blodpropper hos enkelte pasienter med hjerterytmeforstyrrelser (hjertearytmi)
  • forebygge dannelse av blodpropper etter hjerteinfarkt
  • forebygge dannelse av blodpropper hos enkelte pasienter med kunstige hjerteklaffer.

2. Hva du må vite før du bruker Warfarin Orion

Bruk ikke Warfarin Orion
  • dersom du er allergisk overfor warfarinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er gravid i de tre første månedene eller de fire siste ukene av svangerskapet (se også avsnittet «Graviditet og amming»)
  • dersom du har blødningstendens (hemofili, von Willebrands sykdom, redusert mengde blodplater (trombocytopeni) eller at funksjonen til blodplatene er endret)
  • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon eller leversykdom (cirrhose)
  • dersom du har ubehandlet eller ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • dersom du nylig har hatt hjerneblødning
  • dersom du har tendens til å falle på grunn av nevrologiske eller andre helserelaterte tilstander
  • dersom du nylig har gjennomgått et kirurgisk inngrep i sentralnervesystemet eller øyet, eller dersom du skal gjennomgå et slikt inngrep i nær framtid
  • dersom du tidligere har hatt blødninger i mage/tarm (f.eks. magesår, blodig eller sort avføring, oppkast av blod) eller urinveiene (uforklarlig blod i urin)
  • dersom du har hatt betennelse i årehinna i hjertet (endokarditt) eller betennelse i hjerteposen (perikarditt), eller hvis du har hatt utsiving av væske fra hjerteposen (perikardial effusjon)
  • dersom du lider av sløvsinn (demens), lider av psykose, alkoholisme eller andre situasjoner hvor behandling med Warfarin Orion ikke kan gis på en sikker måte
  • dersom du bruker Johannesurt (prikkperikum/Hypericum perforatum)
  • dersom du tar andre legemidler for å forhindre blodkoagulering (f.eks. dabigatran, apiksaban, rivaroksaban, edoksaban), bortsett fra når du skal bytte antikoagulasjonsbehandling.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Warfarin Orion
  • dersom du bruker, starter eller stopper å bruke andre legemidler under behandling med Warfarin Orion (se avsnittet «Andre legemidler og Warfarin Orion»)
  • dersom du har økt eller nedsatt funksjon av skjoldbruskkjertelen (hyper- eller hypotyreose)
  • dersom du har nedsatt hjertefunksjon forbundet med plutselige forverringer (episoder med økte hevelser (ødem) og åndenød)
  • dersom du har andre former for nedsatt leverfunksjon enn de som er nevnt over, eller leverbetennelse (hepatitt)
  • dersom du har nedsatt nyrefunksjon
  • dersom du skal gjennomgå tannkirurgi eller foreta andre kirurgiske inngrep bør du rådføre deg med legen.
Drastiske endringer i kostholdet bør unngås siden mengden av vitamin K i maten kan påvirke behandlingen med warfarin. Tilstander som kan påvirke behandlingen er overgang til vegetarkost, ekstrem slanking, depresjon, oppkast eller diaré.
Andre legemidler og Warfarin Orion
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler
Svært mange legemidler kan påvirke effekten av Warfarin Orion, enten ved å forsterke den eller nedsette den.
Glukosamin (mot osteoartritt) kan øke effekten av Warfarin Orion.
Oppstart av nye legemidler og avslutning av behandling med legemidler må ikke foretas før lege er rådført. Alle endringer i legemidler som brukes samtidig kan endre balansen i antikoagulasjonsbehandlingen og hyppigere blodprøver kan være nødvendig.
Dersom du har behov for smertestillende legemidler, kontakt legen din. De fleste smertestillende legemidler som er tilgjengelige reseptfritt må ikke brukes samtidig med Warfarin Orion. Imidlertid kan legemidler som kun inneholder paracetamol som virkestoff, brukes ved midlertidig smertelindring eller som febernedsettende.
Naturlegemidler og naturmidler
Dersom du allerede bruker noen av følgende naturlegemidler, må du rådføre deg med lege før du avslutter behandlingen med disse naturlegemidlene. Ginkgo (Ginkgo biloba), hvitløk (Allium sativum), kinesisk kvann-middel (Angelica sinensis), papaya (Carica papaya) og rødrotsalvie (Salvia miltiorrhiza) kan forsterke effekten av Warfarin Orion. Johannesurt (Hypericum perforatum) og ginseng (Panax spp.) kan redusere effekten. Derfor må ikke bruk av disse naturlegemidlene igangsettes eller avsluttes under behandling med Warfarin Orion uten først å rådføre seg med lege.
Warfarin Orion og røyking
Røyking kan påvirke effekten av warfarin. Hyppigere kontroll av INR kan være nødvendig for deg dersom du har røyket lenge og slutter å røyke under behandling med warfarin. Kontakt lege dersom dette gjelder deg.
Inntak av Warfarin Orion sammen med mat, drikke og alkohol
Inntak av vitamin K reduserer effekten av Warfarin Orion. Derfor bør inntak av matvarer som inneholder vitamin K være så stabilt som mulig under behandling med Warfarin Orion. Plutselige forandringer i kostholdet bør unngås. De mest vitamin K-holdige matvarer er, grønne grønnsaker, blader og planter.
Noen av disse er angitt nedenfor. Det er ikke nødvendig å unngå inntak av disse, men daglig bruk bør være så stabilt som mulig: amaranthusblader, avokado, brokkoli, rosenkål, kål, canolaolje, chayoteblader, gressløk, koriander, agurkskall (ikke agurk uten skall), sikorisalat (endevie), grønnkål, kiwi, hodesalat, mintblader, sennepsblader, olivenolje, persille, erter, pistasjenøtter, lilla sjøgress, spinatblader, vårløk, soyabønner, soyabønneolje, teblader (men ikke te), turnips eller brønnkarse.
Tranebærjuice og andre tranebærprodukter kan forsterke effekten av warfarin og derfor bør samtidig bruk unngås.
Ikke drikk store mengder alkohol mens du tar warfarin. Høyt alkoholinntak og samtidig leversvikt kan forsterke effekten av warfarin.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Warfarin Orion skal ikke brukes i graviditetens første tre måneder (første trimester), samt i de fire siste ukene. Hvis mulig bør bruk av Warfarin Orion unngås under hele graviditeten, men i spesielle tilfeller kan behandling vurderes av en spesialist.
Warfarin utskilles ikke i morsmelk. Amming kan opprettholdes under behandling med Warfarin Orion.
Kjøring og bruk av maskiner
Warfarin Orion har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Warfarin Orion inneholder laktose
Tablettene inneholder laktose (51,4 mg i hver tablett). Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Andre hjelpestoffer:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Warfarin Orion

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Det er nødvendig å ta blodprøver regelmessig. Dosen justeres individuelt og dosen kan variere fra dag til dag. Det er helt nødvendig å følge doseringsanvisningene og å ta blodprøver.
Dersom du tar for mye av Warfarin Orion
Kontakt lege eller legevakt hvis du eller noen andre har tatt for mye Warfarin Orion. Ikke forsøk å kaste opp. Hvis en stor overdose har blitt tatt, kan aktivt kull inntas som førstehjelp. På tross av dette må lege kontaktes straks siden det vil være behov for videre behandling.
Dersom du har glemt å ta Warfarin Orion
Dersom du glemmer én dose og blir klar over dette før det har gått 12 timer, kan du ta den glemte dosen umiddelbart. Ta neste dose som normalt. Dersom det har gått mer enn 12 timer siden den glemte dosen, del den glemte dosen i to eller tre og ta dem sammen med de neste dosene slik at den ukentlige dosen ikke endres. Dersom du glemmer mer enn én dose, kontakt legen din for videre instruksjoner.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Warfarin Orion
Dersom behandling med Warfarin Orion avsluttes, kan den blodfortynnende effekten vare i 2-5 dager. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noe av de følgende under behandling med Warfarin Orion:
  • Økt tendens eller følsomhet for å få blåmerker, blødninger i nese eller tannkjøtt, blod i urin, sort eller blodig avføring, oppkast av blod eller økt eller forlenget menstruasjonsblødning. Disse symptomene kan være tegn på for stor effekt av warfarin.
  • Smertefullt hudutslett. I sjeldne tilfeller kan warfarin føre til alvorlige tilfeller av hudreaksjoner, inkludert en tilstand som kalles kalsifylaksi. Kalsifylaksi kan starte med smertefullt hudutslett, men kan føre til andre alvorlige komplikasjoner. Disse alvorlige reaksjonene oppstår oftere hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Andre bivirkninger som kan forekomme:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Blødning, kvalme, oppkast, diaré.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Dødt hudvev (på grunn av kumarin), ”blå tå”-syndrom (blå, smertefulle hudområder på tærne og fotsålene).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Overfølsomhetsreaksjoner som hudutslett, reversibel økning i leverenzymverdiene, gallesmerter, betennelse i venene, reversibelt hårtap, forlenget smertefull ereksjon (vanligvis i begynnelsen av behandlingen), forkalkning i luftrøret, kolesterolblodpropp (kolesterolembolisering).
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Opphopning av kalsium i blodåreveggene, noe som kan føre til sår i huden som forverres og blir smertefulle.
Svekkelse av nyrefunksjon som oppstår ved overdreven antikoagulasjon og blod i urinen (antikoagulantrelatert nefropati).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Warfarin Orion

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Warfarin Orion
  • Virkestoff er warfarinnatrium.
  • Andre innholdsstoffer er laktose, maisstivelse, kalsiumfosfat, povidon, magnesiumstearat.
Hvordan Warfarin Orion ser ut og innholdet i pakningen
Hvit til off-white, rund, bikonveks, udrasjert tablett (7 mm i diameter). Delestrek på begge sider. Tabletten kan deles i to like deler.
Pakningsstørrelse:
100 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tilvirker
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Lokal representant
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Danmark: Warfarin Orion
Norge: Warfarin Orion 2,5 mg tabletter
Sverige: Warfarin Orion 2,5 mg tabletter
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.02.2022