Toredin 2care4 Generics

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Toredin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Toredin
  3. Hvordan du bruker Toredin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Toredin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Toredin er og hva det brukes mot

Toredin brukes til behandling av tegn og symptomer ved sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Allergisk konjunktivitt. Visse partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsak til allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødme og hevelse av øyet.
Toredin er et legemiddel til behandlingen av allergiske tilstander i øyet. Det virker ved å redusere intensiteten til den allergiske reaksjonen.

2. Hva du må vite før du bruker Toredin

Bruk ikke Toredin:
  • dersom du er allergisk overfor olopatadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • du skal ikke bruke Toredin hvis du ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Toredin.
Hvis du bruker kontaktlinser, må du fjerne dem før du bruker Toredin
Barn
Bruk ikke Toredin til barn under 3 år. Ikke gi dette legemidlet til barn under 3 år, da det ikke finnes data som viser at det er trygt og virker hos barn under 3 år.
Andre legemidler og Toredin
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom du bruker andre øyedråper eller øyesalver, må du vente minst 5 minutter mellom hvert legemiddel. Øyesalver bør påføres til slutt.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du skal ikke bruke Toredin hvis du ammer. Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Synet ditt kan være uklart en tid etter at du har brukt Toredin. Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet ditt er klart igjen.
Toredin inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 0,5 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml. Dette tilsvarer 0,1 mg/ml.
Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen. Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Toredin inneholder dinatriumfosfatdihydrat
Dette legemidlet inneholder 16,75 mg fosfater (i 31,65 mg dinatriumfosfatdihydrat) i hver 5 ml flaske. Dette tilsvarer 3,34 mg/ml.
Fosfater kan føre til alvorlig skade på det gjennomsiktige laget ytterst på øyet (hornhinnen). I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen

3. Hvordan du bruker Toredin

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Den anbefalte dosen er én dråpe i øyet eller øynene, to ganger om dagen, morgen og kveld.
Bruk ovenstående dosering med mindre legen din har bedt deg om noe annet. Du skal bare bruke Toredin i begge øynene dersom legen din har forskrevet det. Bruk bare øyedråpene så lenge som legen din har forskrevet det.
Toredin skal kun brukes som øyedråper.
Hvordan du bruker Toredin
  • Hent flasken med Toredin og et speil.
  • Vask hendene.
  • Ta flasken og skru lokket av.
  • Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
  • Hold flasken opp-ned mellom tommel og pekefinger.
  • Bøy hodet bakover. Dra ned nedre øyelokk med en ren finger, slik at en lomme dannes mellom øyelokket og øyet ditt. Dråpen skal havne i lommen (figur 1).
  • Før flaskens spiss tett inntil øyet. Bruk speilet hvis det er lettere.
  • Berør ikke øyet, øyelokket, området rundt øyet eller andre overflater med dråpespissen. Det kan forurense øyedråpene.
  • Trykk forsiktig i bunnen av flasken så én dråpe Toredin frigjøres av gangen.
  • Ikke klem på flasken, den er konstruert slik at man kun behøver å trykke lett i bunnen (figur 2).
  • Hvis begge øynene skal behandles, gjentas trinnene for det andre øyet.
  • Skru lokket godt på etter bruk.
Dersom dråpen ikke treffer øyet, prøv igjen.
Dersom du tar for mye av Toredin
Skyll det ut med varmt vann. Drypp ikke flere dråper i øyet før neste planlagte dose.
Dersom du har glemt å ta Toredin
Ta én dråpe så raskt som mulig, og fortsett deretter med den vanlige doseringen.
Men, er det snart tid for neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen og gå tilbake til den vanlige doseringen. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Toredin
Du må snakke med legen din før du avbryter behandling med dette legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger er sett ved bruk av Toredin:
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Virkninger på øyet:
  • øyesmerter
  • øyeirritasjon
  • tørre øyne
  • unormal følelse i øyet
  • ubehag i øynene
Generelle bivirkninger:
  • hodepine
  • tretthet (fatigue)
  • tørr nese
  • dårlig smak i munnen
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Virkninger på øyet:
  • tåkesyn, redusert eller unormalt syn
  • forandringer i hornhinnen
  • betennelse på øyeoverflaten med eller uten overflateskade
  • øyebetennelse eller -infeksjon
  • puss på øyet
  • lysfølsomhet
  • økt tåreproduksjon
  • kløende øyne
  • røde øyne
  • øyelokksforandringer
  • kløe
  • rødhet
  • opphovning eller skorper på øyelokk
Generelle bivirkninger:
  • unormal eller redusert følelse
  • svimmelhet
  • rennende nese
  • tørr hud
  • betennelse i huden
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Virkninger på øyet:
  • hevelse i øyet
  • hevelse i hornhinnen
  • endret pupillestørrelse
Generelle bivirkninger:
  • kortpustethet
  • økte allergiske symptomer
  • hevelser i ansiktet
  • søvnighet
  • generell svakhet
  • kvalme
  • oppkast
  • bihulebetennelse
  • rødhet og kløe i huden
I svært sjeldne tilfeller har pasienter med alvorlig skade på det gjennomsiktige laget ytterst på øyet (hornhinnen) utviklet uklare områder på hornhinnen som følge av kalsiumavleiringer under behandlingen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Toredin

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Holdbarhet etter åpning: 28 dager ved en temperatur på høyst 25ºС.
Flasken skal kastes 4 uker etter at den er åpnet første gang, dette for å forebygge infeksjoner. Ta i bruk en ny flaske. Skriv dato for når du åpnet den på hver flaskeetikett og eske.
Hold flasken tett lukket.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Toredin
  • Virkestoff er olopatadin. Hver ml oppløsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
  • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, dinatriumfosfatdihydrat (E 339), natriumklorid, saltsyre (E 507) og/eller natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Toredin ser ut og innholdet i pakningen
Toredin er en klar og fargeløs oppløsning uten synlige partikler.
Ferdig produkt er pakket i hvite 5 ml LDPE-flasker med dråpespiss og hvitt skrulokk med forseglingsring.
1 × 5 ml flaske i eske.
3 × 5 ml flasker i eske.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Tilvirker
Balkanpharma-Razgrad AD
68 “Aprilsko vastanie” Blvd.
7200 Razgrad
Bulgaria
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.08.2023