Efedrin Aguettant Aguettant

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Efedrin Aguettant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Efedrin Aguettant
  3. Hvordan du bruker Efedrin Aguettant
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Efedrin Aguettant
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Hva Efedrin Aguettant er og hva det brukes mot

Efedrin Aguettant brukes til å behandle lavt blodtrykk som kan oppstå under forskjellige typer anestesi. Dette produktet kan bare brukes av eller under oppsyn av anestesisykepleier.

Hva du må vite før du bruker Efedrin Aguettant

Bruk ikke Efedrin Aguettant
  • dersom du er allergisk overfor efedrin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege hvis
  • du har høyt blodtrykk
  • du lider av hjertesykdom eller andre hjertelidelser
  • du har diabetes
  • du har overaktiv skjoldbruskkjertel
  • du har forstørret prostata
  • du vet eller mistenker at du lider av glaukom (økt trykk på øyet)
  • du tar eller innen de siste 14 dagene har tatt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) som brukes til å behandle depresjon.
Andre legemidler og Efedrin Aguettant
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege hvis du bruker følgende legemidler:
  • antidepressiva, for eksempel trisykliske antidepressiva (f.eks. imipramin) eller noradrenalin- og serotoninreopptakshemmere (f.eks. minalcipran, venlafaksin) eller andre monoaminoksidasehemmere (f.eks. moklobemid, toloksaton)
  • legemidler som brukes til å senke blodtrykket (f.eks. guanetidin, klonidin)
  • teofyllin, et legemiddel som brukes mot luftveissykdommer, f.eks. astma
  • kortikosteroider, som er legemidler som reduserer betennelse og følgene av allergiske reaksjoner
  • sibutramin, et appetitthemmende legemiddel som administreres oralt for behandling av fedme
  • linezolid, et antibiotikum som brukes i behandling av alvorlige infeksjoner
  • oksytocin, et legemiddel som brukes under fødsel
  • enkelte andre anestesimidler og spesielt syklopropan og halotan
  • enkelte legemidler mot hoste og forkjølelse som kan forhøye blodtrykket (fenylpropanolamin, pseudoefedrin, fenylefedrin)
  • metylfenidat, et legemiddel som brukes til behandling av ADHD
  • enkelte legemidler som brukes til behandling av hjertesvikt og/eller ujevn hjerterytme (hjerteglykosider, kinidin)
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Efedrin Aguettant kan brukes under keisersnitt.
Amming må opphøre i et par dager etter at du har brukt dette legemidlet.
Efedrin Aguettant inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 3,32 mg (0,144 mmol) natrium per ml injeksjon (totalt 33,2 mg eller 1,44 mmol natrium i 10 ml sprøyte). Dette må tas med i vurderingen for pasienter på saltfattig diett.

Hvordan du bruker Efedrin Aguettant

Lege eller sykepleier administrerer Efedrin Aguettant i en vene (intravenøst). Legen fastsetter den riktige dosen for deg, og når og hvordan injeksjonen skal administreres.
Dersom du tar for mye av Efedrin Aguettant
Hvis du får for mye Efedrin Aguettant, kan det føre til symptomer som kvalme, oppkast, feber, vrangforestillinger, ujevn hjerterytme, høyt blodtrykk, redusert pustefrekvens, anfall og koma. Hvis disse symptomene oppstår, kan det hende du trenger intensivbehandling.
Hvis du har flere spørsmål om bruken av dette produktet, rådfør deg med lege.
For praktisk informasjon om håndtering eller administrering av legemidlet kan du se delen for helsepersonell bakerst i vedlegget.

Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos 1 til 10 brukere):
  • forvirring, angst, depresjon
  • nervøsitet, irritabilitet, rastløshet, svakhet, søvnløshet (insomnia), hodepine, svetting
  • hjertebank (palpitasjoner), høyt blodtrykk (hypertensjon), økt hjerterytme (takykardi)
  • pustebesvær (dyspnoe)
  • kvalme, oppkast
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos 1 til 1000 brukere):
  • ujevn hjerterytme (hjertearytmier)
  • manglende vannlatingsevne (akutt urinretensjon)
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
  • allergiske reaksjoner (hypersensitivitet)
  • psykotiske tilstander, frykt
  • skjelving (tremor), økt spyttproduksjon (hypersalivasjon)
  • episoder med vinkelglaukom (en sykdom der den optiske nerven skades)
  • brystsmerter, saktere hjerteslag (refleksbradykardi), hjertestans, lavere blodtrykk (hypotensjon)
  • blødning inne i hodeskallen (hjerneblødning)
  • væskeoppsamling i lungene (lungeødem)
  • redusert appetitt
  • lave nivåer av kalium (hypokalemi), som kan føre til muskelsvakhet, rykninger eller unormal hjerterytme, endringer i blodsukkernivåene
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

Hvordan du oppbevarer Efedrin Aguettant

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og sprøytens etikett etter "EXP". Legen eller sykepleieren kontrollerer dette.
Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Den ferdigfylte sprøyten er kun til engangsbruk.
Produktet må brukes umiddelbart etter at det er åpnet.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Efedrin Aguettant
  • Virkestoffet er efedrinhydroklorid. Hver ml injeksjonsvæske inneholder 3 mg efedrinhydroklorid.
    Hver 10 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg efedrinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre eller natriumhydroksid (for pH-justeringer).
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 3,32 mg natrium tilsvarende 0,144 mmol.
Hvordan Efedrin Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Efedrin Aguettant er en klar og fargeløs væske. Den leveres med en 10 ml ferdigfylt sprøyte av polypropylen med en polypropylenhette og forsegling og er individuelt pakket i gjennomsiktig blisterpakning.
De ferdigfylte sprøytene kan leveres i esker med 10 eller 12 sprøyter.
Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon Frankrike
Tilvirker:
LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON CEDEX
Frankrike
eller
LABORATOIRE AGUETTANT
Lieu-dit “Chantecaille”
07340 CHAMPAGNE
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.11.2020

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Bruksanvisning:

Vær nøye og overhold protokollen for bruk av sprøyten.

Den ferdigfylte sprøyten er kun til engangsbruk.
Kast sprøyten etter bruk. KUN TIL ENGANGSBRUK.
Innholdet i uåpnet og uskadet blisterpakning er sterilt, og må ikke åpnes før bruk.
Produktet må kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før det administreres. Bruk kun klar og fargefri væske uten partikler eller bunnfall.
Ikke bruk produktet hvis forseglingen på sprøyten er brutt.
Med aseptisk teknikk kan Efedrin Aguettant brukes på sterilt felt.
Ta den ferdigfylte sprøyten ut av den sterile blisterpakningen.

1. Før du åpner sprøyten, skyver du hardt på stempelstangen for å løsne sprøytestempelet.
Mangler tekstalternativ for bilde

2. Vri av hetten for å bryte forseglingen.
Mangler tekstalternativ for bilde

3. Kontroller at forseglingshetten er helt fjernet.
Mangler tekstalternativ for bilde

4. Tøm sprøyten for luft ved å skyve lett på stempelstangen.
Mangler tekstalternativ for bilde

5. Koble sprøyten til den intravenøse åpningen. Skyv stempelstangen forsiktig for å injisere
nødvendig volum.

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Oppbevaring:
Etter åpning: Produktet må brukes umiddelbart etter at det er åpnet.
Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.