Valtrex GlaxoSmithKline

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Valtrex er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Valtrex
  3. Hvordan du bruker Valtrex
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Valtrex
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Valtrex er og hva det brukes mot

Valtrex tilhører en gruppe legemidler som kalles antivirale legemidler. Det virker ved å drepe eller stoppe formeringen av virus kalt herpes simplex-virus (HSV), varicella zoster-virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV).
Valtrex kan brukes til:
  • å behandle helvetesild (hos voksne).
  • å behandle HSV-infeksjoner i hud og genital herpes (hos voksne og ungdommer over 12 år). Det kan også brukes for å forhindre tilbakefall av disse infeksjonene.
  • å behandle forkjølelsessår (hos voksne og ungdommer over 12 år).
  • å forebygge CMV-infeksjon etter organtransplantasjon (hos voksne og ungdommer over 12 år).
  • å behandle og forebygge øyeinfeksjoner som fortsetter å komme tilbake (hos voksne og ungdommer over 12 år).

2. Hva du må vite før du bruker Valtrex

Bruk ikke Valtrex
  • dersom du er allergisk overfor valaciklovir eller aciklovir eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tidligere har utviklet et utbredt utslett assosiert med feber, forstørrede lymfeknuter, økte nivåer av leverenzymer og/eller eosinofili (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer) etter bruk av valaciklovir.
  • ikke ta Valtrex hvis det ovennevnte gjelder deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Valtrex dersom du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du tar Valtrex hvis:
  • du har nyreproblemer
  • du har leverproblemer
  • du er eldre enn 65 år
  • du har nedsatt immunforsvar
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Valtrex dersom du er usikker på om noen av punktene ovenfor gjelder deg.
Utvis forsiktighet med Valtrex – viktig informasjon:
Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert med bruk av valaciklovir. DRESS oppstår først som influensalignende symptomer og et utslett i ansiktet, så et utbredt utslett med høy kroppstemperatur, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og en økning i en type av hvite blodceller (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter.
➔Hvis du utvikler et utslett assosiert med feber og forstørrede lymfeknuter, slutt å bruke valaciklovir og kontakt legen din eller søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Unngå overføring av genital herpes til andre
Dersom du tar Valtrex for å behandle eller forebygge genital herpes, eller hvis du har hatt genital herpes tidligere, bør du likevel praktisere sikker sex ved å bruke kondom. Dette er viktig for å forhindre at du overfører infeksjonen til andre. Du bør ikke ha sex hvis du har genitale sår eller blemmer.
Andre legemidler og Valtrex
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Informer lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler som påvirker nyrene. Dette gjelder: aminoglykosider, organoplatiner, jodholdige kontrastmidler, metotrexat, pentamidin, foscarnet, ciklosporin, takrolimus, cimetidin og probenecid.
Informer alltid lege eller apotek om andre medisiner du tar dersom du bruker Valtrex for behandling av helvetesild eller etter en organtransplantasjon.
Graviditet og amming
Det anbefales vanligvis ikke å bruke Valtrex under graviditet. Snakk med lege før bruk av Valtrex dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller hvis du planlegger å bli gravid. Legen din vil vurdere nytten opp mot risiko for barnet ditt ved behandling med Valtrex under graviditet eller amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Valtrex kan gi bivirkninger som påvirker evnen din til å kjøre bil.
➔ Ikke kjør eller bruk maskiner, med mindre du er sikker på at du ikke er påvirket.

3. Hvordan du bruker Valtrex

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er i tvil.
Dosen du skal ta er avhengig av årsaken til at legen har forskrevet Valtrex til deg. Legen din vil diskutere dette med deg.
Behandling av helvetesild
  • Vanlig dose er 1000 mg (én 1000 mg tablett eller to 500 mg tabletter) tre ganger daglig.
  • Behandlingsvarighet er normalt syv dager.
Behandling av forkjølelsessår
  • Vanlig dose er 2000 mg (to 1000 mg tabletter eller fire 500 mg tabletter) to ganger daglig.
  • Den andre dosen bør tas 12 timer (ikke tidligere enn 6 timer) etter første dose.
  • Behandlingsvarighet er normalt bare én dag (kun to doser).
Behandling av HSV-infeksjoner i hud og genital herpes
  • Vanlig dose er 500 mg (én 500 mg tablett eller to 250 mg tabletter) to ganger daglig.
  • Ved første infeksjon er behandlingsvarighet normalt fem dager, eller opp til ti dager hvis legen din forskriver det. Ved tilbakefall av infeksjon er behandlingsvarighet vanligvis tre til fem dager.
Forebygge tilbakefall av HSV-infeksjoner
  • Vanlig dose er én 500 mg tablett én gang daglig.
  • Personer med hyppige tilbakefall kan ha nytte av å ta én 250 mg tablett to ganger daglig.
  • Du bør ta Valtrex inntil legen din gir beskjed om at du kan slutte.
Behandling av CMV-infeksjoner
  • Vanlig dose er 2000 mg (to 1000 mg tabletter eller fire 500 mg tabletter) fire ganger daglig.
  • Du bør ta hver dose med omkring seks timers mellomrom.
  • Du vil vanligvis starte behandling med Valtrex så snart som mulig etter operasjon.
  • Du bør ta Valtrex i rundt 90 dager etter operasjonen, inntil legen din gir beskjed om at du kan slutte.
Legen din vil muligens justere dosen av Valtrex dersom:
  • Du er over 65 år.
  • Du har nedsatt immunforsvar.
  • Du har problemer med nyrene.
➔ Rådfør deg med legen din dersom noen av punktene ovenfor gjelder deg.
Hvordan du bruker Valtrex
  • Dette legemiddelet skal inntas via munnen.
  • Svelg tabletten hel med et glass vann.
  • Ta Valtrex til samme tid hver dag.
  • Ta Valtrex nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg.
Personer over 65 år eller med nyreproblemer
Det er svært viktig at du under behandling med Valtrex drikker vann regelmessig gjennom dagen. Dette vil kunne redusere bivirkninger som kan påvirke nyrene eller sentralnervesystemet. Legen din vil følge deg nøye opp med tanke på tegn til dette. Nevrologiske bivirkninger kan inkludere forvirring eller rastløshet, eller at du føler deg unormalt søvnig eller døsig.
Dersom du tar for mye av Valtrex
Valtrex er vanligvis ikke skadelig, bortsett fra hvis du tar for mye over flere dager. Dersom du tar for mange tabletter kan du føle deg uvel, kaste opp, få nyreproblemer, bli forvirret, rastløs, føle deg mindre oppmerksom, se ting som ikke finnes, eller besvime. Snakk med lege eller apotek hvis du tar for mye Valtrex. Ta med deg legemiddelpakningen.
Dersom du har glemt å ta Valtrex
  • Dersom du har glemt å ta en dose Valtrex må du ta tabletten så fort du husker det, men hvis det snart er tid for neste dose skal du hoppe over den glemte dosen.
  • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Tilstander du må være oppmerksom på:➔ Stopp å ta Valtrex og søk legehjelp umiddelbart dersom du merker noen av følgende symptomer:
Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylakse). Dette oppstår sjeldent hos pasienter som tar Valtrex. Symptomene utvikler seg raskt og inkluderer:
  • rødming, kløende hudutslett
  • opphovning av lepper, ansikt, hals og svelg, forårsaker pustebesvær (angioødem)
  • blodtrykksfall som fører til kollaps
Hudutslett eller rødhet. Bivirkninger som påvirker huden kan oppstå som utslett med eller uten blemmer. Hudirritasjon, ødem (DRESS syndrom) og feber og influensalignende symptomer kan oppstå.
Følgende bivirkninger kan også forekomme med dette legemidlet:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Hodepine
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
  • Kvalme
  • Svimmelhet
  • Oppkast
  • Diaré
  • Hudreaksjoner etter eksponering for sollys (fotosensitivitet)
  • Utslett
  • Kløe (pruritus)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
  • Forvirring
  • Ser eller hører ting som ikke finnes (hallusinasjoner)
  • Døsighet
  • Skjelving
  • Rastløshet (agitasjon)
Disse nevrologiske bivirkningene forekommer vanligvis hos personer med nyreproblemer, eldre personer eller organtransplanterte pasienter som tar høye doser på 8 gram Valtrex eller mer daglig. De blir vanligvis bedre når behandlingen med Valtrex avsluttes eller dosen reduseres.
Andre mindre vanlige bivirkninger:
  • Kortpustethet (dyspné)
  • Magesmerter
  • Utslett, noen ganger kløende, elveblest (urtikaria)
  • Smerter i nedre del av ryggen (nyresmerter)
  • Blod i urinen (hematuri)
Mindre vanlige bivirkninger som kan avdekkes ved blodprøve:
  • Redusert antall hvite blodceller (leukopeni)
  • Redusert antall blodplater, som er celler som hjelper blodet å koagulere (trombocytopeni)
  • Økning i substanser produsert av leveren
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer):
  • Ustø gange og mangel på koordinasjon (ataksi)
  • Sakte, utydelig tale (dysartri)
  • Krampeanfall
  • Endret hjernefunksjon (encefalopati)
  • Bevisstløshet (koma)
  • Forvirrede eller urolige tanker (delirium)
Disse nevrologiske bivirkningene forekommer vanligvis hos personer med nyreproblemer, eldre personer eller organtransplanterte pasienter som tar høye doser på 8 gram Valtrex eller mer daglig. De blir vanligvis bedre når behandlingen med Valtrex avsluttes eller dosen reduseres.
Andre sjeldne bivirkninger:
  • Nyreproblemer med lite eller ingen urinproduksjon
Ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer også kjent som DRESS eller legemiddel hypersensitivitetssyndrom, som er karakterisert med utbredt utslett, høy kroppstemperatur, forhøyede leverenzymer, blodforandringer (eosinofili), forstørrede lymfeknuter og mulig påvirkning av andre kroppsorganer. Se avsnitt 2.
  • En betennelse i nyrene (tubulointerstitiell nefritt)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Valtrex

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Oppbevares ved høyst 30ºC.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Valtrex
  • Virkestoff er valaciklovir. Hver tablett inneholder 250 mg, 500 mg eller 1000 mg valaciklovir (i form av valaciklovir hydroklorid).
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne
Cellulose, mikrokrystallinsk
Krysspovidon
Povidon
Magnesiumstearat
Silika, kolloidal vannfri
Filmdrasjering
Hypromellose
Titandioksid
Makrogol 400
Polysorbat 80 (kun 500 og 1000 mg tabletter)
Karnaubavoks
Hvordan Valtrex ser ut og innholdet i pakningen
Valtrex tabletter leveres i polyvinylklorid/aluminium blisterpakninger.
Valtrex 250 mg tabletter kommer i pakninger med 60 filmdrasjerte tabletter. De er hvite og er merket ”GX CE7” på den ene siden.
Valtrex 500 mg tabletter kommer i pakninger med 10, 30, 42, eller 112 filmdrasjerte tabletter. De er hvite og er merket ”GX CF1” på den ene siden.
Valtrex 1000 mg tabletter kommer i pakninger med 21 filmdrasjerte tabletter. De er hvite og er merket "GX CF2” på den ene siden.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
GlaxoSmithKline AS
Postboks 180 Vinderen
0319 Oslo
Tlf. 22 70 20 00
Tilvirker
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Spania
eller
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polen
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Østerrike, Bulgaria, Kypros, Tsjekkia, Estland, Finland, Hellas, Tyskland, Island, Irland, Latvia, Litauen, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spania, Sverige: Valtrex
Frankrike, Belgia, Italia, Luxembourg, Nederland: Zelitrex
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.07.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no