Dette er et cytostatisk legemiddel, hvilket betyr at det forhindrer vekst av visse celler.
Det er spesielt indisert hos voksne med visse svulsttyper i bukspyttkjertelen (nevroendokrine svulster). Dette legemidlet, som injiseres intravenøst, kan kombineres med 5-fluorouracil (5-FU).

Dette legemidlet skal kun tilberedes og administreres av helsepersonell.

Legen vil avgjøre dosen du bør ta basert på kroppsoverflaten og den generelle tilstanden din.

Behandlingen vil injiseres via infusjon inn i et av blodkarene dine (intravenøst bruk). Infusjonen vil vare fra 30 minutter til 4 timer.

To doseringsregimer brukes vanligvis:

• Seks ukers regime: 5 påfølgende dager hver 6. uke
• Tre ukers regime: 5 påfølgende dager den 1. uken, og deretter 1 infusjon hver 3. uke.

Dersom toksisitet utvikles kan det være nødvendig med en dosejustering eller å avbryte behandlingen.

Zanosar kan fremkalle kvalme og oppkast. Legen din kan derfor skrive ut antibrekningsmidler til deg.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Før anbrudd: Oppbevar hetteglasset i kjøleskap (2-8ºC). Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Etter anbrudd, rekonstituering og fortynning: Den rekonstituerte oppløsningen bør fortynnes umiddelbart. Den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten for den konstituerte oppløsningen er vist i 24 timer ved < 25ºC.
Produktet inneholder ingen konserveringsmidler og er kun til engangsbruk.
Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart, med mindre metoden for anbrudd/rekonstituering/fortynning utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for forhold under bruk.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Dosen er basert på kroppsoverflaten (m²).

To forskjellige doseringsregimer kan følges:

Seks ukers regime – 500 mg/m²/dag, intravenøst i 5 påfølgende dager hver 6. uke inntil maksimal virkning eller inntil behandlingsbegrensende toksisitet observeres.
Tre ukers regime – 500 mg/m²/dag, intravenøst i 5 påfølgende dager under 1. behandlingssyklus, etterfulgt av 1000 mg/m² hver 3. uke under de påfølgende syklusene.

Andre doseringsregimer, med liknende doseringshyppighet, er blitt brukt i kliniske studier med sammenlignbar effekt- og sikkerhetsresultater.
Den optimale varigheten på vedlikeholdsbehandling med Zanosar er ikke blitt fastslått.
Hos pasienter med funksjonelle svulster, vil regelmessig overvåking av biologiske markører muliggjøre en påvisning av biokjemisk respons på behandlingen. Hos pasienter med enten funksjonelle eller ikke-funksjonelle svulster, kan en behandlingsrespons påvises av målbare reduksjoner i svulststørrelsen på bildediagnostikk.

Nyre-, lever- og hematologisk funksjoner må overvåkes nøye før, under og etter behandling, i tillegg til blodglukosenivåer. Dosejustering eller seponering av legemidler kan være indisert, avhengig av synlig toksisitetsgrad.

Antiemetisk premedisinering anbefales for å forhindre kvalme og oppkast.

Forsiktighet bør utvises ved håndtering og tilberedning av pulveret og oppløsningen, og det anbefales bruk av hansker. Hvis det sterile pulveret eller tilberedt oppløsning av Zanosar kommer i kontakt med hud eller slimhinne, må det utsatte området vaskes umiddelbart med såpe og vann.
Prosedyrer for korrekt håndtering og destruering av kjemoterapeutiske legemidler bør vurderes. Tilberedning av injiserbare oppløsninger av cytotoksiske legemidler må gjøres av spesialister og opplært personell med kunnskap om gjeldende legemidler, og må utføres under forhold som garanterer beskyttelse av miljøet, og spesielt personellet som håndterer legemidlene. Lokaliteter beregnet kun til tilberedning av legemidlet kreves. Røyking, spising og drikking i disse områdene er forbudt. Personale som håndterer legemidlene bør ha tilgjengelig et sett med passende håndteringsutstyr, spesielt langermede labfrakker, vernemasker, vernelue, vernebriller, sterile engangshansker i PVC, verneark for arbeidsoverflate, avfallsbeholdere og -poser. Ekskresjoner og oppkast bør håndteres med forsiktighet. Gravide kvinner bør advares og unngå håndtering av cytotoksiske legemidler. Enhver ødelagt beholder bør håndteres med de samme forholdsreglene og anses som kontaminert avfall. Destruering av kontaminert avfall bør gjøres ved forbrenning i harde beholdere (merket hensiktsmessig for å indikere at de inneholder slikt kontaminert avfall).

Zanosar bør administreres intravenøst via infusjon. Infusjonsvarigheten bør være mellom 30 minutter og 4 timer.
Administreringen av Zanosar krever hyperhydrering.
Dette legemidlet er vesikant (tendens til blæredannelse, vevsskade og -nekrose), og skal derfor administreres med forsiktighet gjennom en lettflytende line.
Administrering bør avbrytes umiddelbart ved ekstravasasjon. Helsepersonell bør gjennomføre hensiktsmessige beskyttelsestiltak. Det innledende målet er å minimere volumet av utsivet produkt til omgivende vev og å aspirere mest mulig produkt fra kanylen med en sprøyte. Kalde pakninger bør påføres, og hensiktsmessig medisinsk overvåking bør utføres.

Zanosar må rekonstitueres av helsepersonell.
Dosetilberedning tar hensyn til pasientens kroppsoverflate (se avsnitt om dosering ovenfor). Hvert 20 ml hetteglass med Zanosar må rekonstitueres med 9,5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning. Oppløsning av det lyofiliserte pulveret fullføres på under 2 minutter. Ferdig rekonstituert oppløsning er lys gylden.
pH-verdien til den rekonstituerte oppløsningen er rundt 4.
Hver ml ferdig rekonstituert oppløsning inneholder 100 mg streptozocin per ml.
Riktig mengde rekonstituert oppløsning (se pkt. 4.2 i preparatomtalen for doseberegning basert på kroppsoverflate) skal deretter fortynnes i 500 ml av samme oppløsning som ble brukt til rekonstituering.

Ved samtidig administrering av Zanosar og 5-FU, anbefales det å bruke et Y-sett system.