Viant Braun

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Viant er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Viant
  3. Hvordan Viant brukes
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Viant oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Viant er og hva det brukes mot

Viant er et pulver til infusjonsvæske som gis ved bruk av drypp. Det inneholder 13 vitaminer (se avsnitt 6). Viant brukes for å gi deg det daglige behovet for vitaminer rett inn i blodet, slik at normale kroppsfunksjoner opprettholdes, i tilfeller der det ikke er mulig for deg å få vitaminene ved normalt matinntak.
Viant kan gis til voksne og barn fra og med 11 år.

2. Hva du må vite før du bruker Viant

Bruk ikke Viant:
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffene i dette legemidlet, overfor peanøtter eller soyabønner eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du allerede har høye nivåer av disse vitaminene
  • dersom du har for mye kalsium i blodet (hyperkalsemi)
  • dersom du har for høy utskillelse av kalsium i urinen (hyperkalsiuri)
  • dersom du får vitamin A (retinol) fra andre kilder eller vitamin A-derivater (retinoider)
  • hos nyfødte, spedbarn og barn under 11 år
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Viant.
Legen vil være ekstra oppmerksom dersom:
  • du får vitaminer fra andre kilder
  • du har fordøyelsesproblemer
  • du har problemer med leveren eller nyrene
  • du allerede har en sykdom og/eller forstyrrelse som kan gi hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri
  • det er risiko for at du har mangel på vitamin B12 (cyanokobalamin), f.eks. dersom du har såkalt kort tarm-syndrom, sykdom med betennelse i tarmen (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), dersom du bruker metformin (legemiddel til behandling av diabetes) i mer enn fire måneder, dersom du bruker legemidler til behandling av sår i magesekken/tolvfingertarmen eller til å redusere magesyre (protonpumpehemmere eller histaminerge H2-blokkere som f.eks. omeprazol, pantoprazol osv., eller ranitidin, famotidin osv.) i mer enn 12 måneder, dersom du er veganer eller streng vegetarianer, dersom du er eldre enn 75 år
  • du tar vitaminene over en lang periode
  • du tar dette legemidlet rett etter en lang periode med alvorlig sult eller feilernæring
  • du drikker alkohol regelmessig (mer enn 3 enheter daglig eller mer enn 7 enheter i uka)
Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart ved tegn på allergisk reaksjon, f.eks. svetting, rødhet i huden, elveblest og pustevansker, slik at infusjonen kan stanses umiddelbart og egnet behandling bli gitt.
Videre overvåking og undersøkelser, slik som ulike blodprøver og leverfunksjonsprøver, kan bli tatt for å sikre at kroppen din håndterer de tilførte vitaminene på riktig måte.
Sykepleierne kan også gjøre tiltak for å sikre at kroppen får de vitaminene den trenger. Det kan hende at du vil få flere vitaminer i tillegg til Viant for å dekke behovet ditt fullstendig.
Barn
Denne oppløsningen skal ikke gis til nyfødte, spedbarn eller barn under 11 år.
Andre legemidler og Viant
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler som inneholder vitamin A eller vitamin A-derivater (retinoider) skal ikke tas under behandling med Viant på grunn av risikoen for hypervitaminose A (se avsnitt 3).
Viant kan påvirke eller bli påvirket av enkelte andre legemidler. Fortell det til legen, apotek eller sykepleier dersom du bruker noe av det følgende:
  • Legemidler mot akne eller psoriasis (retinoider), f.eks. beksaroten eller acitretin
  • Legemidler som brukes til behandling av epilepsi, f.eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, fosfenytoin og primidon
  • Legemidler som brukes til å behandle hiv (antiretrovirale midler, Tipranavir)
  • Antibiotika
  • Betennelsesdempende legemidler
  • Legemidler mot soppinfeksjon (antifungale midler), f.eks. ketokonazol
  • Legemidler som brukes til behandling av anfall eller bipolar lidelse (antikonvulsiva), f.eks. cykloserin, hydralazin, isoniazid, penicillamin, fenelzin, teofyllin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital.
  • Etionamid (antibiotika som brukes til behandling av tuberkulose)
  • Legemidler som blokkerer folsyre (såkalte antifolater), f.eks. metotreksat, pyrimetamin
  • Deferoksamin (legemiddel til behandling av jernforgiftning)
  • Legemidler som kan forårsake trykk i hjernen (enkelte tetrasykliner)
  • Legemidler til forebygging av blodpropp (acenokumarol, warfarin, fenprokumon)
  • Fluoropyrimidiner (legemidler som brukes til behandling av kreft)
Viant og undersøkelser
Viant skal ikke gis til deg umiddelbart før det skal tas blodsukker- eller urinprøve, fordi legemidlet inneholder vitamin C som kan gi unøyaktige prøveresultater.
Viant inneholder 0,06 mg biotin per hetteglass. Dersom du skal ta laboratorieprøver, må du fortelle legen din og laboratoriepersonellet at du bruker eller nylig har brukt Viant. Dette er fordi biotin kan påvirke resultatene av slike prøver. Avhengig av type analyse, kan resultatene bli enten feilaktig høye eller feilaktig lave på grunn av biotin. Det kan hende legen din ber deg om å slutte å ta Viant før det blir tatt laboratorieprøver. Du bør også være klar over at andre produkter som du tar, som f.eks. multivitaminer eller tilskudd for hår, hud og negler også kan inneholde biotin som kan påvirke resultatene av laboratorieprøvene. Informer legen din eller laboratoriepersonellet dersom du tar slike produkter.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet
Du kan få Viant under graviditet dersom det er nødvendig, forutsatt at det tas hensyn til indikasjon og dosering for å unngå overdosering av vitaminer.
Anbefalt daglig dose skal ikke overskrides da høye doser av vitamin A under graviditet kan forårsake misdannelser hos fosteret.
Amming
Bruk av Viant anbefales ikke dersom du ammer. Dersom du ammer mens du bruker Viant er det en fare for at barnet ditt får en overdose av vitamin A.
Fertilitet
Det er ingen data tilgjengelig når det gjelder effekten av Viant på fertilitet hos menn eller kvinner.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Viant har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Viant inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 46 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 2,3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan Viant brukes

Viant-pulveret løses først opp i en oppløsning. Deretter blandes det med en større mengde væske (parenteralt ernæringsregime, glukose- eller elektrolyttoppløsning) før det gis til deg. Viant settes inn i en blodåre (vene) som et drypp.
Den anbefalte dosen er 1 hetteglass per dag for voksne og barn fra og med 11 år.
Dersom du har fått for mye av Viant
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Risikoen for overdosering med vitaminer er større dersom du får andre vitamintilskudd eller dersom det totale tilskuddet ikke er i henhold til dine behov, eller dersom du allerede har en tendens til å få for høye vitaminnivåer (såkalt hypervitaminose).
De vanligste symptomene på overdosering er kvalme, oppkast og diaré. Andre symptomer på langvarig eller akutt overdosering av vitaminer omfatter:
  • tørr, flassende hud
  • hodepine, oppkast og svakhet
  • gulsott
  • økt trykk rundt hjernen med symptomer som hodepine, oppkast, forvirring med hensyn til tid og dobbeltsyn
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • magesmerter
  • tegn på nyreforstyrrelser som smerter eller vanskeligheter med urinering
  • høye nivåer av kalsium i blodet
  • nummenhet, prikking eller kribling i føttene eller hendene
  • manglende koordinasjon/fall
  • gul svette
  • mørkere urin
Informer legen dersom du får noen av disse symptomene etter at du har brukt Viant.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De følgende bivirkningene kan være alvorlige. Informer legen umiddelbart dersom du får noen av de følgende bivirkningene. Han/hun vil slutte å gi deg dette legemidlet:
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Alvorlige allergiske (anafylaktoide) reaksjoner, kvalme, oppkast, diaré og en brennende følelse eller utslett på injeksjonsstedet. Leververdier kan være økt.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan Viant oppbevares

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevaringsbetingelser
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Dersom legemidlet oppbevares ved romtemperatur (høyst 25ºC), er det holdbart i kun tre måneder.
Viant skal ikke brukes dersom den rekonstituerte oppløsningen ikke er klar eller fargen ikke er guloransje, eller dersom hetteglasset på noen måte er skadet. Den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Viant
Ett hetteglass med 932 mg tørrstoff (pulver) inneholder:

1

Retinol (vitamin A)
(som retinolpalmitat)

0,99 mg
1,82 mg

tilsvarende retinol (vitamin A)

3300 IE

2

Kolekalsiferol

0,005 mg

tilsvarende vitamin D3

200 IE

3

Tokoferol, helracemisk, α-
(vitamin E)

9,11 mg

 

 

4

Fytomenadion, helracemisk
(vitamin K1)

0,15 mg

 

 

5

Askorbinsyre (vitamin C)

200 mg

 

 

6

Tiamin (vitamin B1)
(som tiaminhydroklorid)

6,00 mg
7,63 mg

 

 

7

Riboflavin (vitamin B2)
(som riboflavinnatriumfosfat)

3,60 mg
4,58 mg

 

 

8

Pyridoksin (vitamin B6)
(som pyridoksinhydroklorid)

6,00 mg
7,30 mg

 

 

9

Cyanokobalamin (vitamin B12)

0,005 mg

 

 

10

Folsyre (vitamin B9)
(som folsyrehydrat)

0,60 mg

 

 

11

Pantotensyre (vitamin B5)
(som dekspantenol)

15,0 mg
14,0 mg

 

 

12

Biotin (vitamin B7)

0,06 mg

 

 

13

Nikotinamid (vitamin B3)

40,0 mg

 

 

De andre innholdsstoffene er glysin, saltsyre (til pH-justering), natriumglykokolat, soyafosfatidylkolin og natriumhydroksid (til pH-justering).
Hvordan Viant ser ut og innholdet i pakningen
Viant er et pulver til infusjonsvæske, oppløsning. Det er en guloransje kake eller pulver tilgjengelig i hetteglass bestående av brunt glass.
De er pakket i esker som inneholder 5 eller 10 hetteglass. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Tyskland
Tilvirker:
B. Braun Melsungen AG
Am Schwerzelshof 1
34212 Melsungen, Tyskland
Postadresse:
34209 Melsungen, Tyskland
Tlf.: +49-5661-71-0
Faks: +49-5661-71-4567
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.01.2023

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Instrukser for håndtering

Strenge aseptiske forholdsregler må følges ved rekonstituering og fortynning av legemidlet i en passende oppløsning/emulsjon til infusjon.
Viant skal administreres langsomt.
Innholdet i et hetteglass skal løses opp ved å tilsette 5 ml av en egnet oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæsker, glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning). Rist så forsiktig for å løse opp det lyofiliserte pulveret. Skal ikke brukes med mindre den rekonstituerte oppløsningen er klar og fargen er guloransje. Den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Pulveret må være fullstendig oppløst før overføring til
  • glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
  • natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning
  • lipidemulsjon
  • binære blandinger til parenteral ernæring som kombinerer glukose, elektrolytter og aminosyrer
  • eller ternære blandinger til parenteral ernæring som kombinerer glukose, elektrolytter, aminosyreoppløsninger og lipider
Bland den ferdige oppløsningen godt.
Etter tilsetning av Viant til en parenteral ernæringsoppløsning, må det kontrolleres for unormal fargeendring og/eller forekomst av utfellinger, uløselige komplekser eller krystaller.
Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler, unntatt de nevnt ovenfor, med mindre forlikelighet og stabilitet er påvist.
Skal kun brukes når den originale forseglingen er intakt og beholderen er uskadet.
Kun til engangsbruk. Beholder og ubrukt innhold må kastes etter bruk. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Uforlikeligheter
Dersom det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Dersom det er nødvendig med samtidig administrering av legemidler som er uforlikelige med Viant, skal administrering skje via separate intravenøse linjer.
Tilsetningsstoffer kan være uforlikelige med parenteral ernæring som inneholder Viant.
Vitamin A og tiamin som finnes i Viant kan reagere med bisulfitter i parenterale ernæringsoppløsninger (f.eks. i en blanding), noe som fører til nedbrytning av vitamin A og tiamin.
Økt pH i en oppløsning kan gi økt nedbrytning av enkelte vitaminer. Dette må tas i betraktning når alkaliske oppløsninger tilsettes en blanding som inneholder Viant.
Folsyrestabilitet kan bli redusert ved økt kalsiumkonsentrasjon i en blanding.