Alimemazin Evolan Evolan Pharma dråper

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Alimemazin Evolan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Alimemazin Evolan
  3. Hvordan du bruker Alimemazin Evolan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Alimemazin Evolan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Alimemazin Evolan er og hva det brukes mot

Alimemazin Evolan inneholder alimemazin som virker beroligende. Alimemazin Evolan lindrer allergi og demper kløe.
Alimemazin Evolan brukes hos voksne og barn fra 3 år:
  • som beroligende middel før anestesi.
  • for korttidsbehandling av kløe og allergier.

2. Hva du må vite før du bruker Alimemazin Evolan

Bruk ikke Alimemazin Evolan
  • dersom du er allergisk overfor alimemazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har leukopeni eller tidligere har hatt agranulocytose (blodforandringer).
  • dersom du har myasthenia gravis (en sykdom som forårsaker muskelsvakhet).
Alimemazin Evolan skal ikke brukes hos barn under 3 år på grunn av risiko for uttalt tretthet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Alimemazin Evolan hvis du har:
  • leverskade eller nyreskader.
  • sykdommer med anfall (f.eks. epilepsi).
  • Parkinsons sykdom.
  • uttalt langsom hjerterytme (bradykardi), hjerte-karsykdommer eller en arvelig form for EKG-forandringer (forlenget QT-tid).
  • hatt trangvinkelglaukom.
  • risiko for slag.
  • eller tidligere har hatt problemer med misbruk av alkohol, narkotika eller legemidler.
Kontakt legen umiddelbart hvis du får en tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom, som forårsaker en kombinasjon av blant annet feber, stivhet i musklene, bevissthetsforstyrrelse og endringer i blodtrykket. Du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
Du bør ikke utsette deg for sollys når du får behandling med legemidler som Alimemazin Evolan.
Eldre
Alimemazin Evolan bør brukes med forsiktighet hos eldre, da de kan være mer følsomme overfor virkningene av alimemazin, som muskulære virkninger, angst, rastløshet, svimmelhet, tretthet, blodtrykksfall, manglende evne til å tømme urinblæren og forstoppelse.
Ettersom alimemazin kan føre til at man ikke klarer å tømme blæren, skal Alimemazin Evolan brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med mistenkt forstørrelse av prostata.
Andre legemidler og Alimemazin Evolan
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dersom visse andre legemidler tas samtidig, kan effekten av behandlingen bli påvirket. Dosen av Alimemazin Evolan eller det andre legemidlet må kanskje endres, eller det kan være nødvendig med andre forsiktighetsregler.
Det er viktig at du gir legen beskjed dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
  • visse nevroleptika (legemidler til behandling av psykiske sykdommer)
  • visse legemidler for uregelmessig hjerterytme (f.eks. kinidin)
  • erytromycin, moksifloksacin (antibiotika)
  • metadon (legemiddel til behandling av avhengighet)
  • meflokin (legemiddel til behandling av malaria)
  • visse antidepressiva (trisykliske)
  • legemidler som demper eller minsker uro
  • legemidler mot søvnproblemer
  • opioider (ved sterke smerte)
  • beroligende og krampeløsende legemidler (barbiturater)
  • levodopa (legemiddel til behandling av Parkinsons sykdom)
  • litium (legemiddel til behandling av tilstander av mani og depresjon)
  • cisaprid (legemiddel til behandling av forstyrrelser i mage-tarm-kanalen)
  • noen typer diuretika (vanndrivende legemidler)
  • legemidler som brukes ved urininkontinens
Samtidig bruk av beroligende legemidler, legemidler mot søvnproblemer eller sterke smertestillende legemidler (opioider) kan føre til ekstrem tretthet og bevisstløshet, noe som kan være livstruende.
Inntak av Alimemazin Evolan sammen med alkohol
Ikke drikk alkohol når du blir behandlet med Alimemazin Evolan. Samtidig bruk med alkohol kan føre til ekstrem tretthet og bevisstløshet, noe som kan være livstruende.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Ved bruk av Alimemazin Evolan under graviditet kan fosteret bli påvirket.
Amming
Alimemazin går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Alimemazin Evolan kan nedsette reaksjonsevnen din. Bivirkninger som tretthet, svimmelhet og forbigående uklart syn kan forekomme. Dette bør du ta hensyn til i tilfeller hvor det kreves skjerpet oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring.
Alimemazin Evolan inneholder natriummetabisulfitt, sukrose og lakserolje polyoksylert, hydrogenert
Natriummetabisulfitt kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Alimemazin Evolan inneholder 160 mg sukrose i hver ml. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Lakserolje polyoksylert, hydrogenert kan forårsake urolig mage og diaré.

3. Hvordan du bruker Alimemazin Evolan
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen skal fastsettes av legen, som tilpasser den individuelt for deg. Overskrid aldri den dosen legen har forskrevet. Legen bør forskrive den laveste effektive dosen med kortest mulig behandlingstid.
For behandling av kløe og allergi hos voksne: 5 mg 2-4 ganger daglig.
For behandling av kløe og allergi hos barn: Dosen justeres i henhold til alder og kan variere mellom 2,5 og 15 mg per dag, fordelt på 3 doser, morgen, middag og kveld, med en større dose gitt om kvelden.
Alimemazin Evolan dråper kan fortynnes med en passende drikke før inntak, f.eks. juice, saft, kaffe, men ikke melk.
Dråpene skal bare inntas/gis med det medfølgende doseringshjelpemidlet (glasspipette eller plastsprøyte). En dråpe tilsvarer ca. 1 mg alimemazin.
Glasspipette
Glasspipetten er gradert 0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml og 1 ml.
Plast sprøyte
Plastsprøyten graderes hver 0,1 ml opp til 1 ml.
Flasken skal lukkes igjen umiddelbart etter bruk.

Volum

Tilsvarer følgende mengde alimemazin

0,25 ml

10 mg

0,5 ml

20 mg

0,75 ml

30 mg

1 ml

40 mg

Dersom du tar for mye av Alimemazin Evolan
Kontakt umiddelbart lege eller sykehus for vurdering av risiko og råd hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Symptomer på overdose er tretthet, søvnighet, bevisstløshet og hjerteendringer, f.eks. raske hjerteslag. Overdose kan være livstruende, spesielt ved inntak av alkohol, narkotika og/eller visse legemidler (se "Andre legemidler og Alimemazin Evolan").
Dersom du har glemt å ta Alimemazin Evolan
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose til vanlig tid.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Alimemazin Evolan og kontakt lege øyeblikkelig dersom du får noen av følgende symptomer:
  • Feber, svette, stive muskler, raske hjerteslag, forvirring og uro. Dette kan komme av en sjelden, livstruende tilstand som kalles "malignt nevroleptikasyndrom" (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
  • Svært raske, ujevne eller kraftige hjerteslag (hjertebank), pusteproblemer, brystsmerter og svimmelhet. Dette kan være symptomer på alvorlige hjertebivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer).
  • I sjeldne tilfeller kan Alimemazin Evolan påvirke hvite blodceller slik at det er skadelig for immunsystemet. Dersom du utvikler en infeksjon med symptomer som feber kombinert med en alvorlig forverret generell helsetilstand, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som sår hals/munn eller problemer med urinering, må du umiddelbart kontakte lege. Legen vil ta blodprøver for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose). Det er viktig at du i forbindelse med dette informerer helsepersonell om andre legemidler du tar.
Bivirkninger varierer avhengig av dose, varigheten av behandlingen og sykdommen som behandles. Mange av de mulige bivirkningene oppstår vanligvis bare ved starten av behandlingen og forsvinner etter en stund.
Vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 100 personer):
  • Tretthet
  • Hodepine, lettere svimmelhet
  • Tett nese
  • Munntørrhet. Ved langtidsbehandling kan munntørrhet føre til økt risiko for skade på tenner og slimhinnene i munnen. Du bør derfor pusse tennene og være ekstra nøye med munnhygienen under behandling med Alimemazin Evolan.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Forstoppelse
  • Vansker med å late vannet
  • Forbigående uklart syn
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Blodforandringer
  • Blodtrykksfall med svimmelhet, spesielt hos eldre og pasienter som er dehydrert eller har lavt blodvolum.
  • Gulsott uten leverskade
  • Uklarheter på øyelinsen og hornhinnen (ved høy dose og ved langtidsbehandling)
  • Lett skjelving, stivhet, risting i f.eks. hender og fingre, ansiktsrykninger, grimaser og underlige tungebevegelser. En spesiell form for nervøsitet, f.eks. problemer med å sitte stille.
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • Kramper.
  • Høye prolaktinnivåer, melkeaktige sekreter fra brystene, forstørrede bryster hos menn, fravær av menstruasjon (hos kvinner i fertil alder) og impotens er rapportert for legemidler i fenotiazingruppen som alimemazin tilhører.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Alimemazin Evolan

Oppbevares utilgjengelig for barn og ungdom.
Flasken skal lukkes igjen umiddelbart etter bruk.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Åpnet flaske er holdbar i 3 måneder.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Alimemazin Evolan
  • Virkestoffet er alimemazin. 1 ml dråper inneholder 40 mg alimemazin.
  • Andre innholdsstoffer er sitronsyre (E 330), natriumsitrat, sakkarinnatrium, natriummetabisulfitt (E 223), askorbinsyre, sukrose, glyserol, makrogolglyserolhydroksystearat (lakserolje polyoksylert, hydrogenert), peppermyntesmak, vann.
Hvordan Alimemazin Evolan ser ut og innholdet i pakningen
Alimemazin Evolan dråper har peppermyntesmak og er en klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Tilgjengelig i en brun glassflaske som inneholder 50 ml oppløsning. Et gradert doseringshjelpemiddel (glasspipette eller plastsprøyte) er vedlagt i pakningen.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Postboks 120
SE-182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
Balkanpharma-Razgrad AD, Blvd. Aprilsko Vastanie 68, 7200 Razgrad, Bulgaria
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.11.2023